依法进行药品不良反应监测工作

《药品不良反应监测管理办法》的颁布 ,标志着药品不良反应监测工作步入法制化管理轨道。药品生产、经营、使用单位纳入监测管理范围 ,有利于提高药品生产质量 ,遏制不合理用药 ,减少药品不良反应的发生 ,确保人民用药安全有效。药品不良反应监测工作是一项系统工程 ,应从以下 3个方面着手开展工作。1　强化监测意识药品不良反应监测工作是《药品管理法》赋予药品监督管理部门、药品生产、经营企业和医疗卫生单位的法定任务之一。必须利用多种渠道 ,采取多种形式 ,深入宣传药品不良反应监测工作的重要意义和性质、任务以及有关法律、法规 ,…     

药品生产、经营企业是药品不良反应监测的首要机构

按照<药品管理法>、<药品不良反应报告和监测管理办法>的有关规定,药品生产、经营企业作为开展药品不良反应监测及报告的主体机构,应做好药品不良反应监测工作;以本单位生产、经营药品发生的不良反应进行分析、评价,采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生,确保公众用药安全有效.     

《2011年药品不良反应监测年度报告》分析及其利用

目的为了明确＂十二五＂期间做好药品不良反应监测工作的重要意义。方法通过分析2011年国家药品不良反应监测年度报告,提出用好2011年国家药品不良反应监测年度报告、推进药品不良反应监测工作、落实《国家药品安全＂十二五＂规划》的观点。结果与结论应用好药品不良反应监测年度报告,做好药品不良反应监测工作,以指导合理用药,确保公众用药安全。     

药品经营企业开展药品不良反应监测工作的探讨

目的提高药品经营企业开展药品不良反应监测的积极性,为药品经营企业开展药品不良反应监测工作提出建议。方法根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和药品不良反应报表填写的要求,分析药品经营企业开展药品不良反应的监测工作现状及存在问题。结果与结论药品经营企业应提高药品不良反应监测工作的水平,确保公众用药安全。     

药品不良反应报告86份分析评价

<正>药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规,可及时、有效减少与控制用药风险,提高医疗质量,保障临床用药安全。我院高度重视药品不良反应报告和监测工作,发现或者获知可疑的药品不良反应事件,按照有关规定填表报告。2013年本院向国家药品不良反应     

一月医卫大事

从国家药品监督管理局与卫生部在武汉市联合召开的2000年全国药品不良反应监测工作会议上获悉:为了加强上市药品的安全监管,确保人体用药的安全有效,我国开始全面实行药品不良反应报告制度。 药品不良反应,主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应。这些反应程度不同地损伤了人体健康,甚至危及生命。 我国对药品不良反应的监测工作十分重视,并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。1999年11月,国家药品监督管理局和卫生部联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。 国家药品管理局有关负责人说,药品不良     

浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性

目的 为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识.方法 通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务.结果 及结论 促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展.     

我院药品不良反应监测的运作

加强药品监督管理，对保障人民用药安全，提高人民健康水平具有十分重要的意义。药品不良反应监测工作是药品监督管理的重要内容，也是保证人民用药安全的有效管理方式。《药品管理法》将药品不良反应监测工作列人法制化管理，体现了我国政府和医药、卫生部门对这项工作的重视。我院于1998年底开始药品不良反应监测筹备工作；1999年第二季度设立专职人员，隶属药剂科并开展工作；2001年11月正式成立院药品不良反应监测委员会并下设常务机构药品不良反应监测办公室。     

药品不良反应监测管理办法(试行)

第一章总则 第一条为了加强上市药品的安全监管, 严格药品不良反应监测工作的管理, 确保人体用药安全有效, 根据<中华人民共和国药品管理法>的有关规定, 制定药品不良反应监测管理办法.     

我院药品不良反应监测的运作

加强药品监督管理 ,对保障人民用药安全 ,提高人民健康水平具有十分重要的意义。药品不良反应监测工作是药品监督管理的重要内容 ,也是保证人民用药安全的有效管理方式。《药品管理法》将药品不良反应监测工作列入法制化管理 ,体现了我国政府和医药、卫生部门对这项工作的重视。我院于1998年底开始药品不良反应监测筹备工作 ;1999年第二季度设立专职人员 ,隶属药剂科并开展工作 ;2 0 0 1年 11月正式成立院药品不良反应监测委员会并下设常务机构药品不良反应监测办公室。药品不良反应监测工作开始之初 ,我院进行了较广泛的宣传 ,并向临床科室…     

谈我院开展药品不良反应监测工作的体会

自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段，2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作，其目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。现将我院开展药品不良反应监测工作体会总结如下。     

国家食品药品监管局向社会公开发布《药品不良反应信息通报》

<正> 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定和国家药品监督管理局和卫生部制定的《药品不良反应监测管理办法(试行)》的要求,为加强药品不良反应监测工作,进一步保障广大人民群众用药安全有效,自2001年11月开始,国家药品监管局实行了国家药品不良反应信息通报(下称通报)制度。     

药品零售企业如何开展不良反应监测

2011年7月1日起,《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）正式施行,进一步推动了药品不良反应（ADR）监测各项工作的开展,为保障人民群众用药安全筑起了一道有效的屏障。《办法》鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应,明确了药品经营企业应当配备专（兼）职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。那么,药品零售企业如何开展不良反应监测工作呢？1.提高药品零售企业人员对ADR的认知度。     

药品不良反应报告和监测的一般问题分析

国家制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的最终目的是保障广大人民群众的身体健康和用药安全《。药品不良反应报告和监测办法》规定:报告的内容和统计资料是为了加强药品监督管理,是指导合理用药的依据,它不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品生产企业、经营企业和各级医疗机构应当建立相应的报告制度,指定相应的负责人,切实把本单位的药品不良反应报告和监测的工作做好。     

概述药品上市后的安全性监测

药品上市后进行安全性监测意义重大。美国和澳大利亚采取中央集中管理模式;欧盟采取分散管理模式,并已建立药物警戒体系。我国2011年7月1日实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》有助于监测工作的开展,但目前监测体系建设尚不完善。需要借鉴国外的先进模式和经验,确保公众用药安全有效。     

烟台市县级药品不良反应监测机构建设的现状

<正>药品不良反应监测是发现药品上市后安全性问题的重要手段,加强药品不良反应监测体系建设,提高监测能力和水平,对于加强药品风险管理、提高用药安全水平、保障公众用药安全有效具有重要意义。新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令第81号)于2011年7月1日起施     

我院55例药品不良反应报告分析

目的控制与降低临床用药风险,确保患者用药安全有效。方法按照卫生部颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》,收集、分析、评价、处理药品不良反应事件,提示临床对不良反应较多的药品进行重点监测。结果发现有13类药品出现不良反应,药物品种达31个。不良反应最多的是中成药类占29.03%,其次是抗菌药物类占22.58%,再其次是抗肿瘤药类占9.68%。发现有新的一般药品不良反应有：复方甘草酸苷、丙泊酚、碘帕醇等,出现皮疹反应;氨甲环酸,出现寒战反应;注射用丹参（冻干）,出现皮肤瘙痒反应。结论医务人员高度重视药品不良反应报告和监测工作,是做到医疗安全的重要保障。     

医院药物不良反应监测体会

药品不良反应(ADR)监测工作是保证人民用药安全的有效措施。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于“我国实行药品不良反应报告制度”的规定，保障公众用药安全，我院于1997年第四季度正式设立专职人员，并开展药物不良反应监测工作。2002年1月，市药品监督管理局将荆门市药品不良反应监测中心设在我院，     

上海市召开药品不良反应监测管理工作会议

上海市药品监管局和上海市卫生局于 2 0 0 1年 6月 2 8日联合召开了上海市药品不良反应监测管理工作会议。全市药品生产、经营企业和医疗机构的有关人员参加了会议。这次会议的主要任务是 :学习、贯彻新修订的《药品管理法》和国家药品监管局、卫生部颁布的《药品不良反应监测管理办法》 ,进一步转变观念 ,提高对依法开展药品不良反应监测管理工作紧迫性、必要性、重要性的认识 ,部署上海近期实施药品不良反应报告制度的工作 ,启动上海医疗器械不良事件报告制度 ,切实保障人民群众用药、用械的安全、有效。上海市药品监管局王龙兴局长主持大…     

合肥市开展药品不良反应监测工作的几点体会

药品不良反应监测是依法对已生产销售的药品进行安全性监督的一种手段,是各级药品监管部门和卫生行政部门保证公众用药安全有效,促进合理用药的重要职责.在药品不良反应监测工作中,我们始终把保证人民群众用药安全有效、提高全民健康水平放在首位,坚持以人为本,按照国家局、省局的部署,强化了药品、医疗器械不良反应监测的基础性工作,使监测工作不断顺利地向前推进.