实验室计量认证体系运行分析

卫生检验实验室是卫生行政部门认可的具有明确法律地位。向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构，必须通过计量认证。实验室质量体系的运行，规范实验室的行为，建立良好的质量管理模式，为今后的实验室认可奠定基础。     

疾控机构实验室建立质量管理体系的做法和体会

建立符合《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下简称“评审准则”）或其他相应准则的质量体系，是保证检测检验质量的关键。疾控机构为增强检测检验业务市场的竞争能力，保证检测数据公正性、准确性，以证明其出具公证数据的资格，按“评审准则”建立质量体系十分必要。我站于2002年11月份按“评审准则”的13个要素建立了适合本站检测检验特点的质量体系文件，经6个月的运行于2003年7月通过省级计量认证考核评审。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

疾病预防控制中心实验室的计量认证

我国对产品质量检测机构（实验室）进行计量认证已有十五六年的历史，按照国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，实验室必须通过计量认证，才能取得相应的合法检测资格，计量认证合格也是实验室取得在其专业领域检测资质的前提条件。随着我国加入WTO后，为了进一步提高检测能力和检验水平，增强自身在检验市场上的竞争能力，目前，我国的卫生检测机构有的已通过了中国实验室国家认可，近几年我市的县（区）级疾控中心也陆续进行计量认证的复审工作，同时也期望向实验室认可方向做努力。通过我中心计量认证5年期满后的在申请及实施过程，现对这项工作的认识作一讨论。     

实施计量认证7年后实验室规范化管理探讨

近年来 ,计量认证一直作为实验室管理的重要依据和进入规范化、法制化体系的必要条件 ,本中心于 1996年 1月通过了计量认证 ,随着计量认证工作的深入发展 ,对计量认证后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此 ,建立一套完整的内部质量体系十分迫切。 1996年开始 ,本中心以检验科为中心 ,各业务科室密切配合 ,逐步建立和完善了卫生检验检测质量体系。这个质量体系为以后的中国实验室国家认可工作打下了扎实的基础 ,同时也为保护人民身体健康提供了有效的法律依据。1　逐步完善管理系统早在 7年前 ,中心领导充分认识了计…     

计量认证与实验室管理

我国加入WTO后，包括实验室管理在内的各种管理行为正逐步与国际接轨，计量认证、实验室认可等正是我国现行的对实验室管理方法逐步与世界接轨的具体体现。我中心自1998年3月通过计量认证以来，逐步建立起了一整套完备的质量体系，为实验室管理提供了强有力的支撑，进一步规范了实验室的检验行为，强化了实验室管理，全面提高了检测技术水平和工作质量，增强了市场竞争力，保证了我中心实验室为社会提供服务的公正性、科学性和权威性。     

基层卫生检测实验室的质量管理

花都区疾病预防控制中心分别于2003年7月通过广东省计量认证,2004年1月通过了广东省卫生厅卫生监督检验检测机构认可,2004年12月通过了广东省职业卫生技术服务机构及职业健康检查机构的资质审定。通过这一系列的评审,建立了一个较符合中心要求的质量体系,规范了实验室的质量管理,使整个实验室的质量管理水平上了一个新的台阶,增强了市场竞争力。     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证，2004年通过实验室国家认可，并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行，整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素，即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。     

质量管理体系在计量认证国家实验室认可后完善过程的探索

近年来，舟山市疾病预防控制中心实验室发展迅速，各个实验室都改善了工作环境，更新了检验设备，增加了检验项目．在疾病的预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用。仪器设备的引进也带来了新的研究课题，即由自动化仪器替代手工操作，影响检验质量的主要因素也由技术人员个人水平转换为实验室的整体管理水平，最关键的是对实验室的管理也由行政管理扩展到技术管理，实验室质量控制问题逐渐凸显出来。建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段，也是通过计量认证和实验室认可的重要条件。     

重视实验室内部质量审核,促进质量体系不断完善

目前,我省各级疾病预防控制机构实验室多数通过了“计量认证”,有的还通过“国家实验室认可”。但在内部审核的质量上还存在着一定差距。为此,实验室内部质量体系审核工作值得我们很好的研究和探索。1内部质量审核的意义内部质量审核是实验室根据国际标准ISO/IEC17025:2005《检     

计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

浅谈疾控机构实验室检测管理体系的改进和完善

实验室国家认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测和(或)校准能力的一种承认,现以计量认证为基础逐渐向实验室认可方向发展是疾控机构实验室发展的必然趋势。面对机遇和挑战,必须通过开展实验室认可和计量认证,树立全新的质量观念,把质量意识贯穿到质量管理和检测检验的全过程,并以科技进步为主导,大力开发推广和应用新技术、新方法、新成果,提高实验室的管理和技术水平,促进检测检验资源的开发和充分利用,提高工作效率和工作质量,建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。上海市静安区疾病预防控制中心于2005年11月通…     

卫生防疫机构质量体系的建立和运行

实验检测是卫生防疫的重要手段，其出具的检测报告是进行疾病控制、监督执法和卫生行政管理的重要依据，许多检测报告涉及为社会提供公正数据。因此，要使卫生防疫检测报告更具公正性和法律效力，卫生防疫机构必须建立实验室质量体系并通过计量认证。如何在卫生防疫机构建立一套实用性强的质量体系并有效运行，根据JJG1021—90“产品质量检验机构计量认证技术考核规范”的要求，结合我站的工作实践，我们认为必须着重做好以下工作：一、建立完善的组织机构一般来说，机构的设置应能满足开展卫生防疫检验工作的需要。机构应有完备的管理功…     

实施计量认证/审查认可(验收)评审准则促进实验室规范化管理

计量认证／审查认可(验收)准则为实验室管理的重要依据和实验室进入规范化、法制化管理体系的必要条件。随着计量认证／审查认可工作的深入发展,对计量认证／审查认可后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此,需要持续改进内部质量体系,使之规范化。     

疾控系统检验机构质量体系的建立和运行的探讨

1　关于质量体系的概念按照ISO84 0 2 :94对质量体系的定义是 :“为实现质量管理的组织结构、程序、职责、过程和资源”。实际上质量体系就是指建立质量方针和目标并实现这些目标的体系 ,它包括硬件和软件两个部分 ,两者缺一不可。建立符合《产品质量检验机构计量认证 /审查认可 (验收 ) /评审准则》或其它相应准则 (以下简称准则 )的质量体系 ,是保证检测质量的关键 ,疾控系统检验机构质量体系是以检测的全过程为主线 ,把组织结构 (职责 )、程序、过程和资源诸要素有机地串连起来 ,样品是检测全过程的输入 ,检测报告则是输出。为实施这一…     

科研实验室体系化管理探讨

将国家实验室认可、计量认证的管理理念引入科研实验室管理,注重“过程控制”,建立适用、科学、有效的“科研实验室质量体系”,应用于科研实验室的日常管理,使出具的数据真实、准确、可复现.     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

上海国家医疗器械质量监督检验中心通过质量体系认可审查

上海国家医疗器械质量监督检验中心通过质量体系认可审查１９９５年１月中旬由国家技术监督局组织的专家评审小组，按ＩＳＯ／ＩＥＣ导则２５─１９９０“标准和检验实验室资格的通用要求”和ＩＳＯ９０００．２对国家医疗器械质量监督检验中心（上海医疗器械产品认证检测...     

实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.