复方磺胺甲噁唑分散片处方工艺优选

目的优选胺甲噁唑分散片的处方工艺。方法采用正交设计试验优选处方工艺，制备复方磺胺甲噁唑分散片，以溶出度为考察指标测定其溶出度并与普通片进行比较。结果按优选处方工艺的复方磺胺甲噁唑分散片各项指标合格，溶出度较普通片快。结论优选的复方胺甲噁唑分散片处方工艺合理可行。     

HPLC法测定复方磺胺甲噁唑分散片两种成分的含量

目的建立测定复方磺胺甲噁唑分散片两种成分的高效液相色谱方法。方法采用HPLC法,kromasil C18柱（4.6×150mm,5μm）;以水-乙腈-三乙胺（800∶200∶1）（用醋酸调pH至5.9）为流动相;检测波长：240nm;流速：1.0mL.min-1;柱温：30℃。结果磺胺甲噁唑进样量在60～600μg.mL-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率为97.97%,RSD=0.88%;甲氧苄啶进样量在16～160μg.mL-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率为97.48%,RSD=0.75%。结论本方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方磺胺甲噁唑分散片的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑分散片主要成分的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑分散片的含量.方法:以waters C18柱为分析柱;以水-乙腈-三乙胺(799:200:1)(用醋酸调pH至5.9±0.1)为流动相;检测波长:240 nm;流速:1.0 mLmin-1;柱温:30℃.结果:磺胺甲噁唑在162.1～810.4μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0.9999);平均回收率为98.83%(RSD=0.88%);甲氧苄啶在32.8～164 μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0.9999;平均回收率为98.48%(RSD=1.15%).结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于复方磺胺甲噁唑分散片的质量控制.     

复方磺胺甲噁唑片的工艺研究

目的进行复方磺胺甲噁唑片工艺处方研究,成品质量需达到USP标准要求。方法经过处方筛选,优选出应用聚山梨酯80和内外加崩解剂CMS-Na的方式可生产出片剂硬度适当,崩解时限及溶出度均优宜的成品。结果优化的处方生产过程正常,产品溶出度优异,经稳定性考查质量可靠。结论优选的处方工艺稳定可行。能生产出符合USP质量标准的优异产品。     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑的含量

目的:建立测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.1,三乙胺调pH 4.0),流速为1.0 mL·min~(-1),检测波长为254 nm。结果:磺胺甲噁唑回收率为100.2％,RSD小于2.0％。结论:HPLC法测定复方磺胺甲噁恶唑片中磺胺甲噁唑的含量具有快速、精密、准确的特点。     

复方磺胺甲噁唑片溶出度考察

目的:建立准确、快速的溶出度测定方法,有效地控制复方磺胺甲噁唑片的溶出度。方法:紫外双波长分光光度法。结果:线性范围为磺胺甲噁唑2.548～12.74μg/ml(r=0.9998)、甲氧苄啶1.201～6.005μg/ml(r=0.9997);平均回收率(x±RSD)％分别为:磺胺甲噁唑(100.2±0.33)、甲氧苄啶(100.3±1.12)。结论:本方法能有效地控制复方磺胺甲噁唑片的质量。     

复方磺胺甲噁唑的不良反应

复方磺胺甲唑 (泻痢停 )是止泻止痢药物 ,具有高效、速效、疗效稳定 ,经济方便等优点。近年来有其不良反应的文献报道 ,现综述如下。1　药疹患者 ,女 ,74岁 ,因肠炎给予口服复方磺胺甲唑 2片后 ,感全身皮肤发痒 ,1ｈ后全身多处出现大小不等的紫红色斑 ,水肿明显 ,部分皮损中呈现小疱 ,且伴食欲不振、乏力等 ,经抗过敏治疗 ,1 2ｄ治愈[1 ] 。患者 2 ,女 ,40岁 ,因腹泻自服复方磺胺甲唑 2片 ,1ｈ后 ,患者口唇发麻 ,肿胀 ,继之全身出现红斑 ,伴发冷、发热 ,体检上下唇弥漫性糜烂 ,少许渗血 ,颊粘膜及舌尖小片溃疡 ,双手背、足背双前臂大…     

复方磺胺甲噁唑片的不良反应

复方磺胺甲噁唑片(又称复方新诺明,简称 SMZCo)系由磺胺甲基异噁唑(SMZ)400mg和甲氧苄胺嘧啶(TMP)80mg组成的复方片剂。对伤寒、急慢性支气管炎、肺炎、布氏杆菌病、菌痢、尿路感染等疾病均有一定疗效。随着临床的广泛应用,其少见的不良反应和毒副作用已有相继报道,为引起临床注意,现简述如下。1 急性肝内胆汁郁积综合征 赵丽等报道,2例服用SMZCo引起急性肝内胆汁郁积综合征。1例因患牙根炎的56     

复方磺胺甲噁唑严重的过敏反应

复方磺胺(口恶)唑(复方新诺明),是目前临床上广泛应用的复合磺胺药,副作用轻微,但有时引起极其严重的过敏反应,甚至死亡。现将几种比较少见的严重反应介绍如下。 1 急性非淋巴细胞性白血病 该药诱发再生障碍性贫血而转化为急性白血病早有报道,而直接诱发白血病报道甚少。马少祥等报道2例患者因咽喉常发炎,间断口服复方磺胺甲(口恶)唑8mo～1a,先后出现恶心、呕吐、乏力、咽痛、牙龈红肿、全身疼痛等。血液检查,有三少现象,二者分别为:Hb40～80g/L,RBC2.20×10~(12)～2.86×10~(12)/L,WBC0.75 × 10~9～2.45 × 10~9/L;Hb65～80g/L,RBC2.20×10~(12)～2.80×10~(12)/L,WBC3.05×10~9～4.05×10~9/L;分类见白血病细胞。骨髓:增生极度活跃,原始及早幼粒细胞分别为94.5％和87.5％,核畸形,诊断为急性粒细胞性白血病。经抗白血病药物规则治疗,病情完全缓解。说明多数药源性血液反应无明显剂量相关性,但间断长期用药后发生的可能性增大。目前有人认为可能与过敏反应有关。     

复方磺胺甲噁唑片剂生产工艺的研究

复方磺胺甲噁唑片临床用于呼吸道、泌尿道、肠道等感染.应用广泛,历史悠久.随着药品质量标准的不断提高,对其生产工艺要求也相应提高,传统工艺方法崩解时间长、溶出度低影响产品质量.本文在传统工艺方法的基础上设计了两种工艺进行了实验研究.获得了满意的效果.且Ⅱ法工艺在产品质量上明显提高,生产成本降低,具有可推广性.     

复方磺胺甲噁唑致过敏反应2例

例 1,1990年多次口服复方磺胺甲唑 (ＣＯ ＳＭＺ) ,多次引起龟头红肿 ,溃疡化脓 ,每服 1次ＣＯ ＳＭＺ就产生 1次反应 ,越服越严重 ,直到停药 ,红肿溃疡才渐趋缓解 ,判断是该药过敏引起。停用ＣＯ ＳＭＺ ,并作抗过敏治疗 ,很快痊愈。例 2 ,1991年 5月上旬 ,因感冒自购ＣＯ ＳＭＺ服用。于 5月中旬龟头产生充血、红肿 ,给予头孢氨苄胶囊、牛黄解毒片口服 ,洁尔阴局部清洗 ,外涂克霉唑软膏 ,未见好转。 5月 2 8日当地乡村医生连续 3ｄ静脉滴注氨苄西林 ,病情依然无好转。 6月1日就诊 ,诊断为“冠状沟溃疡” ,用依沙吖啶 (雷佛奴尔 )溶液局…     

复方磺胺甲噁唑片崩解度问题的工艺改进

崩解度易超限是复方磺胺甲噁唑片在生产制造过程中较常见且突出的一个问题.我们从改进工艺处方入手,通过反复试验对比,终于筛选出了最佳的处方组合,根本上解决了该品种的崩解度问题,进而达到了避免产品返工,降低生产成本,保证产品质量的目的.     

HPLC法同时测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的含量△

目的:建立并优化同时测定复方磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的含量的高效液相色谱方法。方法:采用Diamonsil-C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%三乙胺水溶液(磷酸调pH至6.0)(80:20v/v)为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为240nm。结果:磺胺甲噁唑与甲氧苄啶分别在为10～100μg.ml-1(r=0.9995)和2～20μg.ml-1(r=0.9993)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为97.6%和99.7%,仪器精密度的RSD分别为1.7%和1.4%,并采用以上方法对市售复方磺胺甲噁唑片中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶进行含量测定。结论:本方法较已报道的方法更加准确、快速,灵敏度更高,可为复方磺胺甲噁唑片的质量控制提供更为可靠的方法。     

复方磺胺甲噁唑糖浆含量测定方法的改进

目的对<中国医院制剂规范>西药制剂第二版中磺胺甲噁唑的含量测定方法进行改进.方法利用重氮化反应、使用指示剂指示终点的滴定法.结果含量测定方法的平均回收率为99.6%,RSD=0.7%.结论改进后的方法简便、准确.     

复方磺胺甲噁唑致大疱性药疹

1病例资料 男,21岁.因发热伴皮疹1天于2001年4月7日入院.缘于3天前,因咽干、鼻塞,怀疑上呼吸道感染,口服复方磺胺甲噁唑2片,每日2次.用药2天后,突然高热,体温达39.5℃,同时面、颈及躯干出现红斑伴瘙痒,后全身皮疹逐渐增多,进食困难,故来我院就诊.查体:体温40.2℃,精神萎靡,眼结膜及咽喉部充血明显,口腔内有大量血性分泌物,眼结膜、口腔粘膜、咽喉及外生殖器出现疱疹,部分破裂出血,形成表浅溃疡.     

复方磺胺甲噁唑不良反应267例分析

目的汇集复方磺胺甲噁唑片的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法对1975～2002年国内报道的267例不良反应进行分析和综合.结果267例涉及的临床类型主要有变态反应121例(45.32%),消化系统反应69例(25.84%),神经系统反应27例(10.11%),泌尿系统反应21例(7.87%),血液系统反应20例(7.49%),心血管系统反应5例(1.87%),内分泌紊乱4例(1.50%).结论合理用药,注意防治不良反应.     

高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片含量

采用高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片的含量,方法简便、准确,重现性好。     

含服复方磺胺甲噁唑治疗咽炎

大多数临床医师在治疗咽喉部炎症时 ,用复方磺胺甲唑(复方新诺明 ) ,一般都是以“口服 ,每次 2片 ,1日 2次”开处方。其实复方磺胺甲唑按其药理作用在治疗咽炎时 ,宜含服而不宜口服。含服时抑菌作用明显优于口服 ,且副作用少 ,理由如下。口服时 ,磺胺甲唑在经肠道吸收后 ,虽然在血中与血浆蛋白结合率较低 ,血中游离型浓度较高 ,但由于部分药物在肝脏中被乙酰化而失效 ,使药效降低。而含服时 ,复方磺胺甲唑在唾液中溶解 ,产生游离型磺胺甲基异唑 ,浓度较高。经吞咽使唾液中高浓度的磺胺甲基异唑在咽部被咽部粘膜吸收 ,使局部药物…     

复方磺胺甲噁唑片的胶束薄层色谱分析

以十二烷基硫酸钠 (SDS)水溶液为展开剂、聚酰胺薄膜为固定相 ,对复方磺胺甲唑片(复方新诺明 )中两组分进行定量分析 .磺胺甲基异唑 (SMZ)和甲氧苄氨嘧啶 (TMP)分别在4 0～ 12 0mmo/L和 3 5～ 10 5mmol/L范围内吸收峰面积和浓度呈良好的线性关系 .相关系数分别为 0 9995和 0 9998,回收率分别为 10 1 4%和 99 5 % ,RSD(% )分别为 0 5 8和 1 6 0 .