曲罗芦单抗治疗中重度特应性皮炎的研究进展

曲罗芦单抗(tralokinumab)是由丹麦利奥制药有限公司(LEO pharma)研发的一种白细胞介素13选择性抑制剂, 于2021年12月27日被美国食品药品监督管理局批准用于治疗18岁或以上、疾病无法通过局部处方疗法充分控制或治疗的中重度特应性皮炎成人患者。本文对曲罗芦单抗治疗中重度特应性皮炎的研究进展作一综述。     

AnGes与MedGel考虑在皮炎治疗方面合作

日本两家生物公司正考虑联合开发一种新型的特应性皮炎治疗方法。AnGes MG公司称，它正在讨论就其kB核因子诱导寡核苷酸产品的一种新局部剂型技术的申请与药物输送专业公司MedGel联合的可能。该产品现处于开发用于特应性皮炎和银屑病的临床前研究阶段，很快将开始用于第一个适应症的临床试验。     

丹麦医药管理局补偿两种新药

丹麦医药管理局于2008年12月已批准两种新药作一般补偿：它们是治疗特应性皮炎及银屑病用的Astellas公司的Protopic（tacrolimus，外用他克莫司），及治疗炎症性疾病，包括特应性皮炎、激惹性接触性皮炎、过敏性接触性皮炎及银屑病用的Novartis公司的Elidel（pimecrolimus）。     

儿童特应性皮炎的新药治疗进展

特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。目前的治疗方法仍有较多的局限性及不良反应，不能完全满足临床需求。近年来，随着对特应性皮炎复杂发病机制的深入研究，很多新药逐渐应用于治疗特应性皮炎，本文就这些药物在儿童特应性皮炎患者的应用及研究进展进行综述，以便临床医生更好地治疗和管理特应性皮炎患儿。     

治疗特应性皮炎的新药——Eucrisa

Eucrisa是由美国安纳考尔医药公司研制的用于治疗特应性皮炎的软膏剂,2016年12月14日FDA批准其用于轻度至中度特应皮炎的外用治疗。Eucrisa的活性成分Crisaborole是磷酸二酯酶-4抑制剂,是一种含硼的小分子抗炎药,其作用机制尚未完全明确。临床研究表明,Crisaborole的疗效明显,29 d对轻至中度特应性皮炎患者的平均治愈可达到32%,且安全性高,对2岁及以上儿童和怀孕期妇女未见不良影响。Crisaborole是美国FDA在过去15年首次批准治疗特应性皮炎的新药,为特异性皮炎患者提供了一种重要的非类固醇替代疗法。笔者就该药的基本信息、作用机制、药动学、药效学、临床试验及应用等研发动态进行了概述,以期能为医院临床用药起到指导作用。     

吡美莫司在皮肤科的应用

吡美莫司(pimecrolimus,SDZASM 981)是一种新型免疫抑制剂,通过抑制T细胞激活以及细胞因子合成而起作用。局部外用吡美莫司在治疗炎症性皮肤病中有巨大潜力。FDA已批准1%吡美莫司乳膏治疗特应性皮炎,大规模随机对照临床试验和开放性临床研究显示吡美莫司治疗特应性皮炎安全有效。吡美莫司治疗变应性接触性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、盘状红斑狼疮、扁平苔癣已经进行了临床试验。治疗白癜风、Netherton综合征、移植物抗宿主病只有无对照临床研究和少数病例报告。在治疗变应性接触性皮炎、白癜风方面存在争议,应用吡美莫司要注意其安全性。     

治疗特应性皮炎的新药Pimecrolimus

诺华(Novartis)公司己递交了抗特应性皮炎和牛皮癣的药物——pimecrolimus(商品名为Elidel)的新化合物申请(NDA)，正等待美国FDA的批准。其1％的霜剂将可望用于特应性皮炎的临床治疗。     

特应性皮炎治疗药物临床试验设计的关键技术考虑

目的:探讨特应性皮炎治疗药物临床试验设计的技术考虑。方法:通过梳理近年来国内外特应性皮炎治疗药物临床研发情况,调研国内外特应性皮炎治疗药物技术指南进展,基于我国研发和审评的实践经验,形成相关技术考虑。结果与结论:特应性皮炎治疗药物临床试验设计应根据疾病特点、药物特性、研究目的制定整体临床研发计划。应在有前期研究证据支持并能确保受试者安全的前提下,尽早开展儿童患者临床试验。临床试验设计应选择适宜的研究人群,合理设置对照药、疗效和安全性指标、研究周期等一系列关键要素,以助力此类药物科学研发。研究人群定位应基于药物作用机制和药效作用强度选择对应严重程度的患者,疗效考察应全面评估患者皮损、症状、生活质量等改善情况,并关注用于儿童患者以及长期治疗时的疗效和安全性等。     

皮肤病治疗药 吡美莫司(pimecrolimus)

1 商品名 Elidel2 开发与上市厂商 诺华制药有限公司开发,于2002年在英国首次上市。3 适应证 本品获准用于皮肤炎性疾病如特应性皮炎、应激性接触性皮炎、过敏性接触性皮炎以及银屑病的治疗。     

特应性皮炎治疗用靶向药物的研究进展

特应性皮炎是一种以瘙痒和反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要特征的慢性、复发性、炎症性疾病，近年来其发病率逐渐增高，亟需有效的治疗手段以控制疾病，改善患者的生活质量。随着对特应性皮炎发病机制认识的不断深入，靶向药物应运而生，并在特应性皮炎治疗中发挥越来越重要的作用。本文概要介绍特应性皮炎治疗用靶向药物的研究进展。     

加拿大卫生部医药处批准Protopic用于预防湿疹

<正>2011年2月17日,加拿大Astellas Pharma公司宣布Protopic(他克莫司软膏)获加拿大卫生部医药处批准,增添新的适应证,用于局部湿疹的治疗。Protopic新批准的适应症包括预防皮肤红肿和延长特应性皮炎(湿疹)的发作间隔时间。他克莫司软膏是一类局部的神经钙蛋白抑制剂,可以用作中度     

治疗特应性皮炎新药及其临床药理学研究有关问题探讨

对近5年来特应性皮炎代表性新药的国内外批准情况进行介绍,总结了度普利尤单抗注射液、乌帕替尼缓释片、迪高替尼乳膏、克立硼罗软膏等4种不同作用机制、不同给药途径的特应性皮炎治疗药物的申报资料中临床药理学研究主要内容,以及国内外监管机构对特应性皮炎治疗药物的审评考量,旨在为特应性皮炎新药的早期临床研发和评价提供参考依据。     

国外新近批准主要新药（三十八）

美FDA批准皮肤病治疗用局部处方制剂Neosalus乳膏 Quinnova制药公司2009年4月14日宣布,美国FDA已批准其开发的NeosaluS乳膏,用作处方药物治疗各种皮肤病,包括最常见的特应性皮炎、过敏性接触性皮炎和手湿疹等。Neosalus乳膏实是Neosalus泡沫剂的不同剂型形式,     

基于网络药理学的二妙丸对特应性皮炎的分子机制研究

目的 以网络药理学为基础,阐明二妙丸治疗特应性皮炎的多组分、多靶点、多途径作用机制.方法 二妙丸的主要化学成分和靶标来源于TCMSP数据库.选择二妙丸靶点与多个数据库中特应性皮炎相关靶点的重叠靶点作为潜在的治疗靶点,构建PPI网络,阐明和分析蛋白-蛋白相互作用.将主要药物作用靶点导入Metasscape平台,进行生物学功能及通路富集分析.CytoScape3.8.0构建并分析成分-靶点-通路网络.结果 确定了29个具有治疗特应性皮炎作用的活性化合物.其中,关键化合物为β-胡萝卜苷、β-谷甾醇、异延胡索单酚碱、氢化小檗碱和原阿片碱等,PTGS2、PTGS1、SCN5A、RXRA、PRKACA、HSP90AA1、ADRB2、KCNH2及CHRM1被确定为二妙丸治疗特应性皮炎的关键靶点.通过GO和KEGG分析,发现二妙丸治疗特应性皮炎的潜在机制涉及多个生物学过程和通路.结论 二妙丸可通过多途径、多靶点减轻特应性皮炎症状体征.本研究表明,网络药理学方法可以从整体角度揭示中医中药的作用机制.该发现为二妙丸治疗特应性皮炎的临床应用提供了科学依据,也为探索二妙丸的潜在作用机制提供了新的方向.     

我国儿童特应性皮炎药物临床试验分析

目的：基于我国儿童特应性皮炎药物临床试验的登记情况及特应性皮炎治疗药品在我国的上市情况进行分析,为药品研究提供参考。方法：检索国家药品监督管理局“药物临床试验登记与信息公示平台”和“药品查询”数据库(检索时间均为2017年1月1日至2023年4月17日),获得儿童特应性皮炎临床试验注册信息及特应性皮炎治疗药品的上市信息,进行分类统计。结果：平台共登记了40项包含儿童受试者的湿疹/特应性皮炎药物临床试验,目前数据库有36家国内外生产企业的10个品种的特应性皮炎治疗药品在我国获准上市。结论：国内制药企业在儿童特应性皮炎药物研发上多集中于仿制药,目前已有2种治疗用生物制品1类药物,需要继续深耕,进一步开展药物临床试验,同时发挥我国中医药优势,发掘中药品种开展临床试验,为儿童用药添砖加瓦。     

2%克立硼罗软膏治疗儿童轻中度特应性皮炎疗效观察

目的:评估 2%克立硼罗软膏治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效和安全性。 方法:84 例轻中度儿童特应性皮炎随机分为 治疗组 47 例和对照组 37 例,分别接受 2%克立硼罗软膏+润肤剂和单用润肤剂治疗,疗程为 4 周,比较两组患儿有效率和瘙痒 改善程度。 结果:治疗组和对照组的有效率分别为 72. 34%和 27. 03%,差异有统计学意义(P<0. 01)。 治疗组瘙痒评分较对照 组改善明显,尤以夜间瘙痒和动态瘙痒评分改善为主。 治疗组瘙痒改善率 63. 83%,明显高于对照组的 13. 51%。 药物不良反应 少见,仅为一过性局部刺激。 结论:2%克立硼罗软膏治疗儿童轻中度特应性皮炎安全有效。     

益必舒联合康体多治疗特应性皮炎临床疗效观察

观察益必舒联合康体多治疗特应性皮炎的临床疗效。方法:将100例特应性皮炎患者依数字随机法分为两组,各50例。治疗组用益必舒联合康体多,对照组采用丁酸氢化可的松软膏进行治疗,疗程4周。结果:治疗组与对照组痊愈率分别为68%和38%,两组比较有极显著性差异(P<0.01)。结论:益必舒联合康体多治疗特应性皮炎疗效好,值得推广。     

度普利尤治疗特应性皮炎出现银屑病样皮损并文献复习

特应性皮炎和银屑病是和免疫相关的2种常见皮肤病。本文报告1例特应性皮炎患者使用度普利尤单抗治疗,8周后出现银屑病样皮疹,病理支持特应性皮炎诊断后,继续原治疗,目前皮损消退。治疗期间无不良反应发生。复习国内外文献的相关报道,发现关于银屑病样皮损的产生原因、发病机制和处理方法均有所差别,特别是发病机制和处理方法还有待进一步研究。     

食物干预儿童特应性皮炎50例临床观察

目的:观察食物干预对儿童特应性皮炎患者临床症状改善情况.方法:采用随机对照临床试验,共纳入儿童特应性皮炎患者100例,随机分成食物干预组和对照组,每组50例进行临床对照观察.结果:食物干预组的疗效明显高于对照组.结论:通过特异性IgG的检测,指导干预儿童特应性皮炎的食物结构,能有效地治疗儿童的特应性皮炎.     

复方氟米松软膏治疗特应性皮炎效果观察

目的观察复方氟米松软膏治疗特应性皮炎的临床疗效和安全性。方法采用随机对照方法对治疗组62例特应性皮炎患者应用复方氟米松软膏外涂患处,2次/日;对照组60例特应性皮炎患者采用皮炎平软膏外涂患处,2次/日,3周后观察结果。结果治疗组治愈率45.16%,有效率82.26%;对照组治愈率35.00%,有效率58.33%。两组有效率比较差异有显著性(χ2=8.78,P<0.05)。结论复方氟米松软膏治疗特应性皮炎效果好,无明显不良反应。