让中药追溯有规可循 《中药追溯体系实施指南》等三项团体标准通过专家评审

<正>中国中药协会中药材种植养殖专业委员会中药饮片专业委员会中药追溯专业委员会3月20日,在京召开的中国中药协会团体标准专项审查会上,《中药追溯体系实施指南》《中药追溯信息要求中药材种植》《中药追溯信息要求中药饮片生产》三项团体标准通过了专家评审。审评专家组一致认为,《中药追溯体系实施指南》等三项团体标准的制订与发布,是一项开创性工作,具有重大实际意义。该三项团体标准制订由中国中药有限公司发起,联合     

质量 品牌 诚信——中药质量追溯论坛

正中国中药协会中药追溯专业委员会成立的同时,举办了首届中药质量追溯论坛。新当选理事长赵润怀报告了专委会近期工作计划,焦炜秘书长作制订中药追溯标准的思考报告,温川飚教授回顾中药材追溯系统开发历程并对建设行业服务平台提出设想。沙龙活动首先邀请7家先行企业代表,分享了从药材种植到饮片生产,再到商业流通的实践经验和感悟;其次邀请5家科技企业代表,分享了从不同需求开发追溯系统的技术特点和发展趋势。在专家点评的同     

中药质量追溯管理“重在质量要在管理”

中药质量是影响临床疗效的主要因素,是中药企业立足的关键因素。目前,中药材市场混乱,中药材种植"小、散、乱"现象明显。中药质量参差不齐。因此,建立质量追溯体系,从药材源头控制质量,全过程严格管理,保障中药质量的安全性、有效性,可追溯性,对促进中药行业的健康发展至关重要。     

中药材质量追溯系统的研究现状

中药材质量追溯系统是中药材质量管理的重要工具，它可以实现跨越地理和时间限制的中药质量和安全监控。近年来，我国大力建设中药材质量追溯系统保障中药材的质量和安全。本文梳理了我国中药材质量追溯系统的发展历程和建设现状，并对我国中药材质量追溯系统目前面临的问题进行思考，以期为我国中药材信息化追溯体系建设工作提供参考。     

中药材追溯体系建设10年回顾与展望

我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出“建设中药材追溯体系”。中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境、田间管理、采收加工、检验包装、仓储物流等农业生产和商业流通环节,再到中药饮片和中成药生产企业,最后到医疗机构和消费者手中,具有较长的产业链,各级政府监管部门和科研机构也参与其中。总结中药材追溯体系建设10年来的探索和实践经验,从追溯市场需求、企业追溯体系建设和管理政策等方面进行分析,提出建设“三位一体”的中药材追溯体系,包括中药材追溯体系建设、追溯服务平台建设和中药材追溯标准化建设;提出实施追溯的关键是规范化、标准化和信息化;并针对存在的普遍问题提出解决的措施和建议,旨在适应不断发展变化的形势,促进中药质量安全监管和中药产业高质量发展。     

中药质量追溯体系关键技术研究

中药溯源是借助现代物联网技术和信息技术,对中药信息的记录、查询以及产品的溯源,实现中药材"种植、加工、流通和使用"全过程的追踪和监管。中药质量追溯体系旨在从中药质量溯源控制到中药汤剂数字化的管理,为中药产业的健康发展提供了基础保障。该体系的建立,需要集成物联网传输技术、中药质量控制技术、中药汤剂数字化等关键技术的支持,通过对相关技术研究的论述,从而更有利于该体系的推广应用。     

中药质量追溯体系研究开发

中药质量追溯体系通过对中药信息的记录、查询以及产品的溯源,实现中药从种植到消费全过程的追踪和监管,是解决中药质量问题的一个行之有效的重要手段。总结中药质量追溯体系关键技术、中药溯源系统设计及开发等方面,并就其发展前景进行展望。     

建设行业追溯平台 服务中药企业追溯——中药质量追溯行业服务平台管理系统建成

<正>7月12日,中国中药协会和中国中药有限公司组织专家组对"中药质量追溯行业服务平台管理系统"进行了验收。该服务平台管理系统在中药质量追溯系统示范推广基础上进行了功能拓展和升级,新开发手机APP和微信版方便用户使用;设计的中药追溯专委会门户网站面向行业和不同用户需求提供全方位追溯信息服务。中药追溯实施指南等团体标准的发布和追溯门户网站的开通运行,将为用户实施中药追溯提供有力的支撑和保障。     

中药材质量追溯体系信息化构建概述

中药质量关系到中医药的可持续发展,面对中药材在各流通环节中可能出现的质量问题,建立起一套高效、现代化的中药质量全程溯源体系十分必要。本文简单回顾了中药材质量溯源相关政策和指导意见,并从中药质量鉴定与评价、质量溯源数字化、中药材质量溯源信息化等方面进行概述,为中药材质量追溯系统构建提供参考。     

基于二维码的中药质量可追溯系统

目的:探索基于二维码的中药质量可追溯系统。方法:通过对当前中药质量追溯技术与现状的回顾分析,提出了中药质量二维码的概念,构想了基于中药质量二维码的质量追溯系统,提出了在线中药质量追溯云平台概念模型,同时对该追溯系统进行了优劣分析。结果:该系统期望突破原有大部分追溯系统的局限,即具有对原产地、加工炮制过程及流通过程等外在信息进行追溯的能力,同时还能够对中药内在质量变化进行跟踪;不仅支持对中药材进行追溯,而且还能够适用于饮片、汤剂、中成药等。结论:本研究为中药质量可追溯体系的建立提供了理论基础。     

引领中药材种业发展 推进中药追溯体系建设——中药材种业发展报告和追溯标准研讨会圆满召开

正为了深入研讨和积极推进"十四五"中药材种业发展和中药追溯体系建设,2021年7月27日,中国中药协会中药材种子种苗专委会和中药追溯专委会在黑龙江加格达奇召开中药材种子种苗发展报告和追溯标准研讨会,有关领导、行业专家、企业代表等100余人参会。参会专家围绕中药材种业、中药追溯两大主题,与参会代表分享了中药材种业科研进展、种业企业生产经营、繁育基地建设、种业报告编制,中药追溯前沿区块链、企业在中药追溯方面的实践、中药追溯信息要求标准等中药材种业及中药追溯领域值得关注的内容。会议气氛热烈,热点话题引起参会代表深度讨论,是中国中药协会中药材种子种苗专委会和中药追溯专委会践行推动"十四五"中药种业及中药追溯事业高质量发展的生动实践。     

质量保障视角下中药材追溯机制研究

目的：构建质量保障视角下的中药材追溯机制。方法：文献资料法。结果：中药材追溯机制缺乏完备的法律法规,导致中药材追溯无法可依;信息不对称问题突出,导致中药材追溯管理混乱;中药材追溯成本较高,导致中药材追溯研究积极性低;中药材“大、散、长”现象明显,导致中药材追溯难度大。结论：通过以上分析,建议采取建立健全相关法律法规,为中药材追溯提供法律依据;整合各方面优势资源,成立中药材追溯专门机构;建立3P 认证制度,提高中药材标准化水平;加强监督管理,为中药材追溯提供保障等措施,探索质量保障视角下中药材追溯机制构建的有效途径。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

中药饮片质量追溯体系的建设及应用

追溯技术广泛应用于中药领域,中药材产品追溯体系逐渐形成,中药饮片的质量追溯管理模式也在不断进步。分析中药饮片质量追溯体系在国内部分省份的建设现状,阐明体系建设的促进方案,提出发挥行业协会积极性、专业性,及时发布法规及追溯标准,建设中药饮片追溯监管服务平台,完善饮片质量监管体系的发展策略。     

基于中药质量标志物的中药质量追溯系统建设

中药质量标志物从概念到理论的发展过程中,得到我国中药科研与产业界的重视。中药质量是影响产业发展和民生需求的重大问题,确定影响中药质量的标志物,并综合信息分析、风险评估,确定并控制影响产品质量所有因素。特别是通过从药材源头到成品全过程的质量、标准和控制研究,构建全程可溯源的控制和基于中药质量标志物的中药产品质量追溯系统,应是保证中药质量和产业过程全程控制的关键,以期对中药产业健康发展产生新的影响。     

从FDA食品追溯到中药材追溯的思考

“药材好，药才好”，中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关。笔者拟分析美国食品药品监督管理局（FDA）食品追溯相关的“新时代智能食品安全蓝图”和《食品可追溯性建议规则》，包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例。通过研究FDA食品追溯体系建设的过程和考虑，以及FDA食品追溯体系中与中药材有一定相关性的新鲜草药和蔬果的具体追溯要求，一方面可为中药材追溯提供研究素材，另一方面也可为我国的食品追溯体系建设提供参考。梳理出适合目前中药发展现状的中药材追溯体系建设思路主要有4个方面：①基于中药材的风险控制，确定中药材追溯清单；②确定中药材产业链中的关键追溯环节和关键追溯信息，标准化中药材的可追溯信息；③在中药材追溯中体现中药材品质信息；④在中药材追溯清单的范围内，选择溯源工作基础较好的中药材鼓励企业自愿进行追溯。     

中药材信息化追溯体系建设的现状与思考

中药材信息化追溯体系是中药材质量管理的重要措施。在文献检索、初步调研、传承学习的基础上,分析我国中药材信息化追溯体系建设工作的现状,结合目前中药材常见质量问题,提出中药材信息化追溯体系建设的几点思考,为中药行业发展和政府监管提供参考。     

中药追溯技术及追溯实践沙龙纪要

<正>2017年7月3日,中国中药协会中药追溯专业委员会在广州正式成立,同时举办了以"质量、品牌、诚信"为主题的中药企业追溯实践沙龙和追溯技术服务沙龙。1体现价值互联互通确保安全——中药追溯技术沙龙纪实追溯技术服务沙龙由追溯专委会首席专家、成都中医药大学数字医药研究所所长温川飙教授主持,成都天钥科技有限公司总经理贺敏、浙江甲骨文超级码科技股份有限公司广州分公司总经理齐研、浙     

中药材种植溯源系统开发

中药质量和安全直接影响着整个中医药行业的发展,建立与完善中药质量追溯体系将对中药质量的提高发挥着决定性作用。中药材种植溯源系统作为中药质量追溯体系的重要组成部分,克服现有技术中无法实现中药材种植全流程信息可追溯、可监控及可查询的不足,采用物联网等技术,通过对中药种植环节重要信息的记录、查询及溯源,实现中药材种植全流程的追踪和监管,是实现中药来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。     

提高中药制剂质量标准

中药为多成分制剂、未知成分多,在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。目前我国中药材种植产业比较落后,存在中药材质量不稳定,中药材有效成分含量降低;中药材野生资源日益枯竭、中药材需求量日益增加、中药材种植水平落后导致部分中药材供不应求;中药材重茬种植问题;中药材重金属、农药残留超标;中药材采收不规范;中药材质量标准要求多年不变等问题。加强传统中药和现代中药科学研究,为中药现代化研究提供政策支持;提高中药质量标准;提高中药注射剂安全性