长春瑞宾(盖诺)治疗消化道癌多中心、随机对照Ⅲ期临床研究

目的采用多中心、随机对照的原则,研究长春瑞宾(盖诺)治疗晚期消化道肿瘤的作用及地位、临床疗效和安全性。方法来源于7家医院肿瘤科51例晚期消化道肿瘤,随机分成2组,盖诺组在FP方案(5-FU、DDP)基础上加盖诺25 mg/m2第1天、第5天静脉推注;对照组在FP方案基础上加VP-16 0.1第1~5天静滴。结果盖诺组总有效率RR 54.2%(13/24),CR率4.2%,PD率16.7%;对照组总有效率RR 40.7%(11/27),无CR,PD率29.6%。2组无统计学意义(P>0.05)。近期综合疗效盖诺组好转率高于对照组,进展率低于对照组,亦有显著意义(P<0.05)。结论长春瑞宾治疗晚期消化道肿瘤总有效率较高,近期综合疗效较好,长春瑞宾在消化道肿瘤上的作用及地位值得进一步研究。     

长春瑞宾联合顺铂、卡铂、奥沙利铂在治疗晚期非小细胞肺癌的比较

目的：观察长春瑞宾分别联合顺铂、卡铂、奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效、安全性及毒副反应。方法：全部156例经病理学和／或细胞学证实的Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，年龄在35～79岁，Karnofsky评分为≥70分；给予盖诺25mg／m^2静脉推注，第1、8天，顺铂75mg～80mg／m^2，分为第1、2、3天静脉滴注，每3周重复。2周期后评价疗效与毒副反应。结果：156例患者中，完全缓解（CR）5例，部分缓解（PR）67例，稳定（SD）41例，进展（PD）43例；总有效率为46．1％。长春瑞滨联合顺铂组有效率为48．4％。部分缓解率为45．2％；长春瑞宾联合卡铂组有效率为47．2％，部分缓解率43．3％；长春瑞滨联合奥沙利铂组有效率为41．5％。部分缓解率为39％，各组近期疗效比较无显著性差异（P〉0．05）。主要毒副反应为骨髓抑制．胃肠道反应及神经毒性。结论：长春瑞宾分别联合顺铂／卡铂／奥沙利铂治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效无明显差异。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期转移性乳腺癌临床观察

目的 评价国产长春瑞滨（NVB，商品名盖诺）联合顺铂（DDP）治疗晚期转移性乳腺癌的临床疗效和毒副反应。方法 32例晚期转移性乳腺癌患者采用长春瑞滨25mg／m^2，静脉滴注，第1天，第8天；DDP30mg／m^2，静脉滴注，第1～3天。21d为1周期，2周期后评价疗效。结果 全组均可评价，CR4例，PR14例。有效率（RR）为56，25％。剂量限制性毒性为骨髓抑制，外周静脉炎的发生率亦较明显。结论 NP对晚期转移性乳腺癌有较高疗效，毒副反应可耐受。     

草酸铂联合长春瑞滨治疗晚期食管癌临床研究

目的探讨应用草酸铂（L-OHP）与长春瑞滨联合方案治疗晚期食管癌患者的疗效与毒副反应。方法28例经病理学证实的晚期食管癌患者入组。L-OHP 130mg／m^2加入5％葡萄糖溶液中滴注,第1天;长春瑞滨（NVB）25mg／m^2,第1、8天,快速静脉滴注,随后生理盐水、激素冲洗血管;每3周为一周期,至少应用2个周期。结果获得完全缓解（CR）4例（14．3％）,部分缓解（PR）18例（64．3％）,稳定（SD）4例,进展（PD）2例。客观总有效率为78．6％,中位缓解期为4．7个月,中位疾病无进展时间（TTP）为4．3个月,中位生存期为7、5个月。主要毒性有骨髓抑制、消化道反应、神经毒性、静脉炎。结论草酸铂联合长春瑞滨治疗晚期食管癌疗效好,毒副反应能耐受,值得进一步研究。     

长春瑞滨与顺铂联合治疗非小细胞肺癌55例临床观察

目的 观察国产长春瑞滨（盖诺VNR）联合顺铂（DDP）治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法 55例非小细胞肺癌接受VNR＋DDP方案化疗，即VNR25—30mg／m^2第1、8天，DDP40—50mg／m^2第3、4、5天。结果 55例患者进入本组临床试验，其中CR2例，PR24例，SD20例，PD9例，总有效率为47．2％。中位缓解期5个月，中位生存期10个月。主要毒副作用为骨髓抑制、消化道反应及静脉炎。结论 VNR＋DDP联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效较高，不良反应一般可以耐受，值得临床进一步研究应用。     

吉西他滨联合长春瑞滨治疗36例老年晚期非小细胞肺癌临床观察

目的：观察吉西他滨（GEM）联合长春瑞滨（NVB）对老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和毒副反应。方法：36例经病理组织学或细胞学确诊的晚期NSCLC患者给予吉西他滨1000mg／m^2,第1、8天;长春瑞滨25mg／m^2,加入100ml生理盐水中静脉冲注,第1、8天。每21天为一周期,每月CT扫描,观察疗效,有效者共用四周期后停药,按照WHO疗效评价标准评价疗效,并定期复查随访。结果：36例入选患者中,可评价疗效者31例,完全缓解（CR）0例,部分缓解（PR）7例,稳定（NC）13例,病情进展（PD）11例。有效率（RR）为22．58％（7／31）,疾病控制率（CR＋PR＋NC）为64．52％（20／31）,中位肿瘤进展时间为5．8个月,1年生存率42％。最常见的毒副反应为Ⅱ-Ⅲ度骨髓抑制。结论：对于失去手术或放疔治疗的老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者,吉西他滨（GEM）联合长春瑞滨（NVB）是有效的姑息治疗方案之一,值得临床进一步研究。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的：观察长春瑞滨联合顺铂（NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及毒副作用。方法：42例经病理或细胞学诊断为非小细胞肺癌患者，其中腺癌4例，鳞癌38例。TNM分期Ⅲ期23例，Ⅳ期19例。所有病例均为初治。采用国产长春瑞滨25mg／m^2，第1、8天静滴；顺铂（DDP）30mg／m^2第1～3天静滴，28d为一个周期。治疗至少2个周期后进行疗效和毒性反应评价。结果：完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）15例，稳定（SD）16例，进展（PD）8例，总有效率（CR＋PR）为42．9％。主要毒副反应为白细胞减少及胃肠道反应，其Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降占11．9％，呕吐发生率为54．7％。结论：长春瑞滨联合顺铂（NP方案）治疗晚期NSCLC疗效确切，毒副反应可耐受。     

香菇多糖联合NP方案治疗非小细胞肺癌近期疗效与不良反应观察

目的观察香菇多糖（LNT）注射液联合长春瑞滨＋奥沙利铂（NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和不良反应。方法78例经临床病理学或细胞学证实的晚期NSCLC患者分为对照组（NP方案）和观察组（LNT联合NP方案）。对照组应用长春瑞滨25-30mg／m^2第1、8天,奥沙利铂]30mg／m^2总量均分后于第1～3天静脉滴注;观察组在此基础上加用香菇多糖注射剂1mg,每周2次静脉滴注;21天为1周期,完成2～4周期后进行疗效测评。结果对照组：部分缓解（PR）46．2％（12／26）,稳定（SD）30．8％（8／26）,进展（PD）23．1％（6／26）,总有效率为46．1％;观察组：PR50．0％（26／52）,SD42．3％（22／52）,PD7．7％（4／52）,总有效率为50．0％,近期疗效差异无统计学意义（P〉0．05）。临床受益反应：观察组治疗后KPS评分增加〉20分者占76．9％;体质量增加者〉7％,占57．6％,止痛药用量减少50％者,占42．3％,而对照组则分别为38．4％、30．7％和38．4％,二者差异有统计学意义（均P〈0．05）。观察组不良反应主要为轻微的血液学毒性。结论香菇多糖注射剂联合NP方案化疗具有改善生活质量和明显协同、增效、减毒作用,不良反应作用轻微,可以作为化疗的重要辅助用药。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌71例分析

目的：观察长春瑞滨（NVB）联合顺铂（DDP）治疗71例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和不良反应。方法：NVB25mg／m^2静脉注射第1，8天，DDP25mg／m^2第1～3天静脉滴注，21d为一周期，连用2～4个周期。结果：CR12例、PR28例、SD21例、PD9例。总有效率55．6％，毒性反应为骨髓抑制和胃肠道反应，Ⅲ、Ⅳ度白细胞下降率为22．85％，无治疗相关性死亡。结论：NP方案治疗晚期NSCLC的有效率较高，不良反应中等，可作为治疗NSCLC的一线方案。     

三维适形放疗同步口服卡培他滨治疗局部晚期和术后复发性直肠癌

目的：观察三维适形放射治疗（3DCRT）联合同步口服卡培他滨（希罗达）治疗局部晚期度术后复发性直肠癌的临床疗效及不良反应。方法：52例局部晚期及术后复发性直肠癌均在全盆腔外照射40Gy后进入3DCRT，后针对局部肿瘤痛灶行3DCRT加量至60-65Gy。采用3DCRT联合同步口服卡培他滨化疗（综合组）20例，单独应用3DCRT（对照组）32例。每天口服卡培他滨825mg／秆，分2次口服，d1-14，每21d为1个周期。结果：综合组和对照组疼痛缓解率分别为85％和78．1％。综合组患者中CR30％，PR60％，NC5％，PD5％，总有效率（CR＋PR）为90％。主要不是反应为消化道反应及感觉神经病变。对照组患者中CR25％，PR53.1%，NC12.5％，PD7．2％，总有效率（CR＋PR）为78．1%。结论：三雏适形放射治疗加口服卡培他滨治疗局部晚期直肠癌疗效确切，不良反应小，是有效治疗局部晚期直肠癌的新方案，远期疗效尚有待于进一步随访。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的:观察长春瑞滨(盖诺)联合顺铂(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副作用。方法:42例经病理或细胞学诊断为非小细胞肺癌患者,采用国产长春瑞滨25mg/m2,第1、8天静滴;顺铂(DDP)60～80mg/m2,第1～3天静滴,28d为1个周期。结果:CR3例,PR15例,SD16例,PD8例,总有效率(CR+PR)为42.9%。主要毒副反应为白细胞减少及胃肠反应。结论:长春瑞滨联合顺铂治疗晚期NSCLC疗效确切,毒副反应可耐受。     

盖诺加顺铂联合治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效分析

目的 观察国产重酒石酸长春瑞滨(盖诺)加顺铂联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。方法 运用盖诺(25mg／m^2 IVd1，d8)加顺铂(35mg／m^2 IV d2～5)治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)29例。结果 PR12例(46．15％)，NC11例(42．31％)，PD3例(11．54％)。总有效率：CR PR46．15%。盖诺的剂量限制性毒性主要是骨髓抑制，白细胞减少占73.08％，其中Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少占15．38%。消化道反应的总发生率为65．38％，Ⅲ、Ⅳ度占7．69%。结论 盖诺加顺铂联合化疗的方案治疗晚期非小细胞肺癌有较好疗效，毒副反应可以耐受，值得临床推广应用。     

国产长春瑞滨联合5-FU治疗转移性乳腺癌临床观察

目的：观察国产长春瑞滨（盖诺）联合5-FU方案治疗转移性乳腺癌的临床疗效。方法：运用益诺25mg／m^2／次ivgtt,d1，8，5-FU500mg／m^2／次／日，微量泵静脉持续输入24小时，d2-6，治疗转移性乳腺癌30例。结果：取得CR6例（20％）。PR13例（43．3％）。总有效率（CR＋PR）达63．3％。主要毒副作用为骨髓抑制。胃肠道反应。白细胞减少的发生率90％，其中Ⅲ-Ⅳ度达30％；恶心、呕吐的发生率40％，Ⅲ-Ⅳ度达3．3％。结论：国产长春瑞滨联合5-FU对转移性乳腺癌疗效确切。且毒性可以接受，可以作为蒽环类药物治疗复发、转移性乳腺癌患者的二线治疗方案。     

前瞻性、随机对照的方法评价小剂量顺铂联合5-氟脲嘧啶与ELF方案治疗晚期胃癌的疗效

目的：前瞻性、随机对照的方法分析比较小剂量顺铂联合5-氟脲嘧啶持续静脉滴注（L—FP）与ELF方案治疗不能切除或复发和转移的晚期胃癌病人的疗效。方法：49例晚期胃癌患者随机分入L—FP组（试验组）24例和ELF组（对照组）25例。试验组：CDDP3．5mg／m^2，每周1～5天，连续4周，5-FU300mg／m^2，持续静脉滴注24小时，连续4周，休息2周，共治疗2个周期。对照组：LV200mg／d静脉滴注1小时，Vp-16100mg／d静脉滴注4小时，5-FU500mg／m^2静脉滴注，第1～5天，3周为一周期，共治疗2～3个周期。结果：试验组24例中，可评价疗效23例，完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）9例；对照组25例中，22例可评价疗效，完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）7例，实验组和对照组有效率分别为52．2％和31．9％（P=0．167）。两组肿瘤中位缓解时间、中位进展时间、中位生存时间分别为5．5月、7．0月、9．0月和4．0月、5．5月、7．0月。1年生存率分别为30．4％和13．6％，经Log—rank检验具有统计学意义（P=0．032）。不良反应：试验组Ⅲ度以上副作用发生率：恶心、呕吐12．5％，白细胞减少4．2％，中性粒细胞减少8．3％，血小板降低4．2％，对照组恶心、呕吐16、0％，白细胞减少12、0％，中性粒细胞减少12．0％，血小板降低4、0％。结论：小剂量顺铂联合5-氟脲嘧啶持续静脉滴注（L—FP）治疗晚期胃癌疗效好，毒副反应可耐受。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌38例临床观察

目的观察抗肿瘤国产药物长春瑞滨（盖诺）和顺铂联合化疗（NP方案）治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。方法采用NP方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）38例,男29例,女9例。病理类型以腺癌为主28例。Ⅲ期20例,Ⅳ期18例;初治25例,复治13例。结果部分缓解（PR）16例,稳定（SD）13例,进展（PD）9例,总有效率为42％。每周盖诺≥25mg／m^2的毒性主要为骨髓抑制,白细胞数下降为86．8％,Ⅲ度、Ⅳ度为18．4％,局部静脉炎发生率为52．6％。结论国产长春瑞滨替代进口诺维本＋顺铂治疗晚期NSCLC可行;其疗效确切,毒副反应较小。     

盖诺联合顺铂同步放射治疗中晚期食管癌32例疗效观察

目的：观察盖诺联合顺铂同步放射治疗中晚期食管癌的近期疗效及毒副反应。方法：32例中晚期食管癌患者均经胃镜病理证实，应用盖诺25mg／M^2加入生理盐水150ml经锁骨下静脉滴注，第1天，第8天；顺铂30mg加入生理盐水250ml静脉滴注第1-4天；第28天重复；同步给予直线加速器放疗，每次体外照射量200CGy，一周5次，疗程照射量6000CGy。结果：32例CR6例，PR14例，NC10例。PD2例，有效率为62．5％。初治CR6例，PR7例，有效率（CR＋PR）为76．5％；复治CR0例，PR7例。有效率（CR＋PR）为46．7％；差异有显著性（P〈0．05）。毒副反应本组呕吐发生率为34、4％，无Ⅲ度以上的呕吐发生；骨髓抑制主要为白细胞下降，发生率为40．2％，无Ⅲ度以上的白细胞下降；血小板下降2例；轻度贫血3例；因采用深部静脉化疗全组未出现静脉炎。结论：盖诺联合顺铂同步放射治疗中晚期食管癌有较好近期疗效，毒副反应轻微，特别是采用深部静脉化疗可避免盖诺所致的静脉炎的发生，患者易于接受。     

阿霉素持续静脉输注联合盖诺治疗晚期乳腺癌临床观察

目的：观察阿霉素持续静脉输注联合国产长春瑞滨（盖诺NVB）治疗晚期乳腺癌的疗效及毒副反应,探讨治疗方式改变在化疗中的价值。方法：32例晚期乳腺癌患者,用NA方案：NVB25mg／m^2 ivgtt d1,8、ADM50mg／m^2 civ 96hd1-4。每28天为一周期,至少2周期后评价疗效。观察疗效及毒副反应。结果：32例患者均随访。总共用药170周期,平均5．3周期。CR5例,PR18例,RR（CR＋PR）71．9％。初治、复治有效率分别为73．3％、70．6％,二者间无显著性差异（P〉0．05）。中位缓解期8．2个月。主要毒副反应为白细胞降低,发生率100％（32／32）,32例中Ⅲ～Ⅳ度下降15例（46．9％）;恶心、呕吐23例（71．9％）,Ⅲ～Ⅳ度4例（12．5％）;均发生脱发,Ⅲ～Ⅳ度5例（15．6％）;口腔炎16例（50．0％）,Ⅲ～Ⅳ度4例（12．5％）;静脉炎2例（6．2％）,均为Ⅰ度;心脏毒性发生3例（9．4％）,为Ⅰ、Ⅱ度不等。无治疗相关性死亡。结论：阿霉素持续静脉输注与盖诺联合治疗晚期转移性乳腺癌疗效明确,毒副反应可以耐受,远期疗效值得进一步研究。     

体部伽玛刀联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌临床疗效

目的评价体部伽玛刀联合化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及并发症。方法观察局部晚期NSCLC患者86例，体部伽玛刀治疗单次外周剂量4～5Gy，治疗次数8～12次，总剂量40～50Gy；放疗结束后2周实施化疗，使用盖诺（NVB）25mg／m^2，第1、8天，顺铂（DDP）25mg/m^2，第1-3天，每28天为1周期，共4周期。结果86例患者均完成治疗，近期疗效评价总有效率（CR＋PR）84．9％，1年生存率80．2％。结论体部伽玛刀联合化疗治疗肺癌可显著提高肿瘤的局部控制率，延长生存期。     

长春瑞滨联合放疗对老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响

目的：探讨单药长春瑞滨+放疗与长春瑞滨+顺铂对老年晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung caIlcer，NSCLC)的疗效以及对患者生活质量的改善情况。方法：将55例患者随机分两组，长春瑞滨+顺铂组27例，长春瑞滨25mg／m^2+生理盐水100mL，第1，5天各1次，15～20min滴完；顺铂75mg／m^2，于第2，3，4天分3次静滴。长春瑞滨+放疗组28例，长春瑞滨25mg／m^2，第1，8，29，36天给药，第2天开始放疗．DT 55～65Gy。对治疗后的患者进行生活质量问卷随访调查并比较。结果：两组患者3，6个月的生活质量满意度比较，差异有显著性意义(X^2=3．019，X^2=8．256，P&;lt;0．01)。长春瑞滨+顺铂组近期有效率为44％(12／27)，长春瑞滨+放疗组为54％(15／28)，两组比较，差异有显著性意义(X^2=4．187，P&;lt;0．05)。两组中位生存期及1，2，3年生存期长春瑞滨+顺铂组为9．2个月，49％，20％，7％，长春瑞滨+放疗组为11．6个月，52％，22％，7％，两组比较，差异均无显著性意义(P&;gt;0．05)。结论：单药长春瑞滨+放疗对老年晚期NSCLC安全有效，具有良好耐受性，能够显著改善患者生活质量。     

不同新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的临床研究

目的：比较ECF和FOLFOX新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的疗效与毒副作用。方法：用ECF、FOLFOX化疗方案治疗进展期胃癌62例，3周为1个周期。所有患者完成3-4个周期新辅助化疗后评价疗效。ECF方案为表柔比星50mg／m2，第1天；亚叶酸钙（LV）200mg／m^2，第1—3天；5-氟尿嘧啶（5-Fu）600mg／m^2，第1—3天；顺铂20m异／m^2，第1-3天。FOLFOX方案为奥沙利铂100mg／m^2，静脉滴注2h，第1天；LV200mg／m^2，静脉滴注2h后推注5．Fu400mg／m^2，后续5-Fu1g／m^2。化疗泵持续48—72h恒速静脉输入，第1-2天。结果：ECF组的总有效率为37％（11／30），其中临床完全缓解（CR）3％（1例），部分缓解（PR）33％（10例），疾病稳定（SD）40％（12例）．疾病进展（PD）23％（7例），6例（20％）肿瘤TNM分期降低。FOLFOX组的总有效率为47％（15／32），其中CR3％（1例）．PR44％（14例）。SD34％（11例），PD19％（6例），10例（31％）TNM分期降低。两组白细胞下降、胃肠道反应相似：ECF组脱发程度较重，FOLFOX组外周感觉神经异常明显。结论：两组新辅助化疗方案对进展期胃癌均有效，毒性反应均可耐受。FOLFOX组疗效高于ECF组。