某院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况分析

目的 分析某肿瘤专科医院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况,为临床卡瑞利珠单抗的合理使用提供参考。方法 利用医院信息系统收集某肿瘤医院2019～2021年卡瑞利珠单抗的医嘱信息。参考最新版的药品说明书,判断收集的卡瑞利珠单抗医嘱是否存在超适应证用药。收集循证医学证据,判断卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性。结果 共收集卡瑞利珠单抗用药病例363例,其中适应证内用药277例,占76.31%;超适应证用药病例86例,占23.69%。超适应证用药病例共涉及14个适应证,6种超适应证用药有Ⅱ期临床试验的循证医学证据的支持,其中3种超适应证用药获得CSCO指南专家Ⅱ级推荐;其它8种超适应证用药无相关循证医学证据支持。结论 该院临床存在超适应证使用卡瑞利珠的情况,且部分超适应证用药无证据支持。该院需加强管理,规范超适应证用药,杜绝无循证医学证据支持的超适应证用药。     

某肿瘤医院信迪利单抗超适应证用药循证评价

目的 对某院信迪利单抗超说明书用药进行循证评价,为临床应用提供依据和参考。方法 统计2022年1～6月该院信迪利单抗病例,并对超说明书用药医嘱的用法进行循证医学证据等级评价。结果 88份使用信迪利单抗的病例中,属于说明书内适应证使用16份,占18.18%。超说明书适应证用药72份,占81.82%,涉及肺癌、胃癌、宫颈癌等共18个瘤种。其中,肺癌、胃癌、宫颈癌等9种癌症有比较充足且等级较高的循证医学证据;而胰腺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤等9种癌症目前尚无权威的循证医学证据。结论 信迪利单抗超适应证用药现象普遍存在,应对临床应用中信迪利单抗加强管理,规范超适应证用药。     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

某院门诊奥美拉唑超说明书用药情况调查分析

目的:调查门诊奥美拉唑超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查的方法,并用随机数字表法抽取某院门诊2014年6月-2017年5月使用奥美拉唑的处方1 838张,根据最新版药品说明书,判断是否超说明书用药;通过查阅国内外指南、文献和Micromedex数据库等对超说明书用药进行分析。结果:1 838张处方中,超说明书用药处方有1 750张(95.21%),涉及3种类型、13项超说明书用药内容。超说明书用药类型主要为超适应证用药,共1 747张(96.47%)。消化内科和非消化内科超说明书用药发生率、不同级别医师超说明书用药发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。13项超说明书用药内容中,7项有国内外指南、专家共识/建议或文献报道等不同级别的循证医学证据支持,但其中仅有1项被Micromedex的Thomson分级系统收录,其余6项均无任何循证医学证据。结论:该院门诊奥美拉唑超说明书用药现象普遍,部分超说明书用药有证据支持,但各证据质量存在差异。临床应规范说明书应用以避免法律风险,确保患者安全用药。     

仑伐替尼超说明书用药情况调查与评价

目的 调查某院仑伐替尼的超说明书用药情况,为临床用药提供参考。方法 回顾性调查该院2022年门急诊使用仑伐替尼的处方,记录处方相关患者的诊断信息。参照仑伐替尼最新版的药品说明书,对收集的仑伐替尼处方是否存在超说明书用药进行判断。查阅相关文献和数据库,对被判定为超说明书用药的处方进行分类统计,并进行循证医学证据的收集。结果共收集仑伐替尼门诊处方2 361张,其中超适应证用药81张,占3.43%,发生率最高的科室为外科和肿瘤科。81例超说明书用药中,有较强循证医学证据支持的共31例,占比38.27%;有较弱的循证医学证据支持的共40例,占比49.38%;无证据支持的处方共10张,占12.34%。结论 仑伐替尼存在无证据支持的超说明书用药,应加强超说明书用药的管理,以提高用药的合理性与安全性。     

某院皮肤科门诊超说明书用药现状分析

摘 要 目的：了解某院皮肤科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据。方法：随机抽取某院2017年10～12月中12 d处方,遴选出全部不符合药品说明书规定的用药适应证、给药途径、适用人群的处方,进行相关统计分析。对照国内外说明书、医学指南、专家共识、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：超适应证用药处方涉及11个品种,除肾上腺色腙片治疗脂溢性湿疹缺乏循证医学证据外,其余均有相关证据支持;超给药途径用药处方涉及5个品种,均有循证医学证据;超适用人群用药处方涉及6个品种,仅地氯雷他定及卢帕他定有循证医学证据;未出现超给药剂量及频次的处方情况。结论：某院的皮肤科门诊超说明书用药大部分有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异,应分级管理。为了保障患者及医师的合法权益,提高用药安全,医疗机构应构建相应的管理制度,规范超说明书用药。     

某院不孕症超说明书用药分析

目的分析某院不孕症超说明书用药的合理性,为临床用药提供科学依据,对某院规范超说明书用药提出建议。方法选取某院2016年12月至2017年1月生殖助孕中心的门诊处方1 141张,列出所有超说明书药品;通过查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。结果超适应证用药中盐酸二甲双胍片、来曲唑片、阿司匹林肠溶片、黄体酮注射液等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,可归为合理用药,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液未查到相关资料支持,属医师经验用药;超剂量用药中黄体酮注射液有国内指南推荐,归为合理用药,戊酸雌二醇片无相关资料支持,属医师经验用药;超给药途径用药中雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合装2/10有国内指南推荐,归于合理用药。结论某院不孕症超说明书用药的现象广泛存在,用药情况大部分合理,临床医师应当谨慎用药;某院需对有较高循证医学证据的超说明书用药行为进一步规范化管理,尽早实施《药品超说明书用药临床应用管理规定》。     

生殖中心超说明书用药调查

目的 回顾性调查并分析2015年宁波市妇女儿童医院门诊生殖中心超说明书用药现状,为我国制定超说明书用药政策提供依据和参考。方法 采用回顾性调查法,抽取该院2015年门诊生殖中心所有处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书类型、各类药品超说明书用药情况以及比较不同等级循证医学或文献证据支持的超说明书用药记录在超说明书用药总量中的构成比;另外采用χ²检验比较不同年龄段人群超说明书用药发生率的差异。结果 共抽取门诊生殖中心处方46 621张,分析处方用药医嘱90 951条,按处方或用药医嘱计,超说明书用药发生率分别为58.76%、35.70%。超说明书用药类型主要包括超适应证（56.25%）和超剂量（39.55%）2种,两者之和占所有类型超说明书用药发生率总量的95%以上。不同年龄段女性的超说明书用药发生率不同,≤29岁女性组、30~39岁女性组与≥40岁女性组的超说明书用药发生率分别两两比较,无论按处方或按医嘱计均为P<0.01,差异有显著统计学意义。超适应证用药发生率居前两位的是甾体性激素类药物（45.11%）和生长激素（31.26%）。比较3类不同循证医学证据的超说明书用药记录在超说明书用药总量中的构成比,权威性较高证据支持的超说明书用药医嘱占超说明书用药医嘱总量的比例越高。结论 2015年宁波市妇女儿童医院门诊生殖中心超说明书用药情况普遍,合理评价门诊生殖中心超说明书用药,认为超说明书用药比较合理。为保护合理的超说明书用药,需要国家出台相应的法律法规。     

利用循证医学方法对前列地尔注射液超说明书用药的评估探讨

目的：通过对前列地尔注射液专科超说明书用药进行循证评估,为临床处方点评及医嘱审核中超说明书用药的合理性判断提供技术参考。方法：收集某院2015年内分泌科医嘱审核中发现的前列地尔注射液超说明书用药情况,按照Cochrane手册5.1及GRADE系统要求建立超说明书用药的循证评价流程,判断其超说明书用药有无循证依据。结果：医嘱审核汇总后有4项前列地尔注射液超说明书用药现象,其中应用于糖尿病周围神经病变和糖尿病足有指南和（或）权威医学专著记录,评估为有循证证据;应用于糖尿病肾病根据CDSR和DARE结论评估为无循证证据;应用于糖尿病视网膜病变根据对临床试验进行GRADE评级后评估为无循证证据。结论：利用循证评价方法和流程对超说明书用药进行评估,不仅有助于临床药师开展日常工作,更为促进临床合理用药提供了技术支持。     

神经内科超说明书用药循证医学甄鉴

为了解某院神经内科超说明书用药情况和用药合理性,选取该院神经内科病区2016年6月~2016年12月共2988条长期医嘱,进行超说明书用药循证依据分析。结果发现神经内科超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异。建议在实际应用中应充分评估超说明用药的有效性和安全性,尽量规避风险。     

基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的 通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性，并提出分级管理建议。方法 回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方，按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程，检索循证医学证据，并进行质量评价和Thomson分级，最后提出分级管理建议。结果 羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南，判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮（酒糟鼻）有循证证据，建议A级管理（同意使用）；依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析，判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据，建议C级管理（特殊使用）；其余诊断均无循证证据，建议D级管理（禁止使用）。结论 羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况，建议严格分级管理，以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。     

对某院超说明书用药申请进行循证医学分析

目的：对某院超说明书用药申请进行循证医学分析;优化该院超说明书用药审批流程。方法：收集该院2013年至今提交药事管理与药物治疗学委员会的超说明用药申请并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价。结果：2013年至今该院共有28项超说明书用药申请,其中有效性等级Ⅰ（治疗有效）有22项、Ⅱa （证据支持有效）4项、Ⅱb （证据支持有效）1项、Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级ClassⅠ（治疗有效）0项、Class Ⅱa （证据支持有效）21项、Class Ⅱb （证据支持有效）5项、Ⅲ（治疗无效）2项;证据等级Catagory A 1项、Catagory B 22项、Catagory C 4项、No Evidence 1项。优化的超说明书用药审批流程为医师提交超说明书用药申请附证据→药学部审核重新检索证据并进行Thomson分级→提交药事管理与药物治疗学委员会→通过后提交伦理委员会审查→通过后纳入医院超说明书目录实行分级管理→患者充分知情下使用。结论：对超说明书用药申请进行循证医学分析可以为药事管理与药物治疗学委员会提供更为可靠的论证依据,有助于提高医院的超说明书用药管理水平。     

住院患者奥沙利铂超适应证用药调查分析

摘要：目的:分析奥沙利铂的超适应证用药,为临床合理用药提供参考。方法:从医院信息系统调取2018年1月1日～2019年6月30日住院病历中使用奥沙利铂的所有医嘱数据。用Excel软件录入患者情况、科室及诊断等信息,并进行统计分析,将病例诊断与美国及日本奥沙利铂说明书、NCCN指南以及国内指南及诊疗规范收载的适应证进行比对。结果:共收集到临床应用注射用奥沙利铂的患者90例,符合说明书适应证患者68例(75.6%),其中转移性/晚期结直肠癌及肝癌分别为52例及16例;奥沙利铂超适应证用药患者22例(24.4%),分别用于胃癌、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、宫颈癌、B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、小细胞肺癌及胆管癌。奥沙利铂超适应证用药中,用于胃癌临床证据较为充足,可推荐使用;用于B细胞淋巴瘤及T细胞淋巴瘤可推荐二线治疗;非小细胞肺癌患者不能耐受卡铂或顺铂时,可考虑使用;以目前的临床证据,奥沙利铂可推荐用于胆管癌;用于治疗小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌及宫颈癌,循证医学证据尚不充分,不推荐使用。结论:需进一步对奥沙利铂超适应证用药进行规范和管理,以提高用药的合理性和安全性。     

某医院血液科24种抗肿瘤药超说明书用药评价

目的 回顾性调查某院血液科抗肿瘤药物超说明书用药现状并进行循证医学评价,为制定超说明书用药政策提供基线数据,为临床超说明书用药提供合理用药依据。方法 收集昆明医科大学第二附属医院血液科2019年7—12月出院病人的病历资料,依据药品说明书,判断其抗肿瘤药用药医嘱是否超说明书,通过Micromedex的Thomson分级系统对超说明书用药进行评价,Micromedex数据库检索不到的,临床药师进一步查询证据后进行Thomson分级评价。结果 2019年7—12月该院血液科共有24种药品存在超说明书用药,375条超说明书用药医嘱,共有36项不同类型超说书用药,其中有效性等级Class Ⅰ（治疗有效）有2项、Class Ⅱa（证据支持有效）24项、Class Ⅱb（有效性具有争议）9项、Class Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级Class Ⅰ（治疗有效）有2项、Class Ⅱa（证据支持有效）2项、Class Ⅱb（有效性具有争议）30项、Class Ⅲ（治疗无效）2项、Indeterminate（不明确）0项;证据等级Catagory A 0项、Catagory B 35项、Catagory...     

循证医学视角下的超说明书用药分级管理研究

目的 研究循证医学视角下的超说明书用药分级管理。方法 以循证医学证据为分级管理依据,通过对全院临床科室超说明书用药的备案分析研究。结果 1 000张抗菌处方中包括超说明书用药90张,占比9%,其中用药医嘱1 923条,超说明书用药为140条,其中最常见的超说明书药物为哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠。抗菌药物超说明书用药类型排名前3位的是超适应证用药、超剂量用药和超给药频次用药。结论 超说明书用药的管理应重点集中于证据等级较低、药物不良反应发生率较高。     

眼科超说明书用药现状及其影响因素分析

目的：对我院2015年眼科住院患者超说明书用药现状及其影响因素进行回顾性调查,促进眼科临床合理用药。方法：从我院9个临床科室随机抽取2015年住院病历各100份,共计900份,抽查用药医嘱14324条,涉及药品152种。对病历中的用药医嘱逐条进行分析,判断是否超说明书及超说明书用药的类型,分析各年龄组、各类药品、各科室超说明书用药情况以及与患者年龄、性别、科室、医师级别的关系,采用Micromedex的Thomson分级系统进行超说明书用药的证据查询。结果：按患者、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为78.67%、14.45%和17.11%。χ²检验结果表明,超说明书用药发生率最高的科室为白内障科（21.2%）和玻璃体视网膜科（20.59%）,抗肿瘤药及免疫调节剂超说明书发生率最高（100%）。经查证,所抽查的2070项超说明书用药医嘱均有证据支持,其中证据构成比排名前两位的是专家共识（41.45%）和国际指南（37.39%）。超说明书用药的logistic多因素分析结果表明,患者科室和年龄的OR（95% CI）分别为0.96（0.941~0.980）和1.182（1.128~1.239）。结论：眼科超说明书用药的药物种类相对较少,相关影响因素为住院患者所在科室和年龄。为规避医师职业风险并为患者提供更多的治疗机会,超说明书用药需要提供循证医学证据,同时建议将合理的超说明书用药及时载入药品说明书。     

本院重症医学科超说明书用药合理性分析

目的：调查分析本院ICU超说明书用药情况,以提高其合理用药水平,保障患者用药安全。方法：分析ICU 2019年住院患者医嘱,统计其中超说明书用药品种及类型,探析超说明书用药的合理性并提出相应的药学干预措施。结果：共纳入患者219例,用药医嘱9962条,其中超说明书用药215例（98.17%）;超说明书用药医嘱1031条（10.35%）,其中以盐酸氨溴索粉针（19.79%）、注射用还原型谷胱甘肽（19.30%）、注射用胸腺法新（14.65%）占比最高。在超说明书用药类型中,以溶媒选择不适宜（42.29%）及超剂量使用（25.51%）占比最高。分析认为,有循证医学证据的超说明书用药占比为62.17%,需结合临床动态干预的超说明书用药占比为27.84%,无循证医学证据或可能导致严重后果的超说明书用药占比为9.99%。结论：ICU超说明书用药现象普遍,应加强相关用药教育,并积极推动超说明书用药管理制度的建设,保障患者的用药安全     

某院泌尿外科门诊超说明书用药的现状与分析

目的：了解某院泌尿外科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据,促进临床合理安全用药。方法：收集某院自2014年1月1日-2016年1月1日泌尿外科门诊处方,遴选出全部不符合药品说明书所规定的用药适应证,剂量以及频率的处方,进行相关统计分析。对照国内外相关指南、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：在所抽取的21 485张泌尿外科门诊处方中,有524张处方（2.4%）涉及超说明书用药,共涉及药品9种,均属于超适应证用药范畴,未出现超剂量、超用药频次以及超疗程用药的情况。超适应证用药共7项,均有相关证据支持,其中2项符合国外内指南用法;5项有相关的文献报道支持。在所有超说明书用药的处方中,α₁-受体阻滞剂（坦索罗辛缓释胶囊、多沙唑嗪缓释片）所占比例最大（55.9%）,所涉及的用药适应证是输尿管下段结石。结论：该院的泌尿外科门诊常见超说明书用药均有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异。在临床实际工作中,临床药师应与处方医师充分协作,权衡超说明书用药的利弊,提高临床合理用药水平以及处方的合理性。     

某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

某精神专科医院超说明书使用喹硫平调查分析

目的: 调查喹硫平在精神专科超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法: 调查新乡医学院第二附属医院2019年6月至2020年6月所有出院患者中使用喹硫平的病例,根据超说明书循证评价规范对超说明书用药进行分析。结果: 纳入研究合计2 748例,54.37%的病例使用喹硫平存在超说明书用药,其中94.65%属于超适应证用药,且仅16.80%的超适应证具有循证医学支持,超适应证用药中抑郁症居于首位,其次为器质性精神障碍。结论: 大部分喹硫平超说明书用药尚缺乏循证医学证据支持,临床超说明书使用需充分开展获益风险评估,监护不良反应,保障患者用药安全。