针灸疗法治疗慢性湿疹的系统评价再评价＊

目的 评价针灸疗法治疗慢性湿疹系统评价（Systematic review， SR）的方法学质量、报告质量与证据质量。方法 通过计算机检索EMbase、PubMed、Medline、Cochrane Library、CBM、CNKI、Wanfang和VIP等数据库建库至2021年4月1日的系统评价/meta分析，使用NoteExpress 3.2.0进行文献管理，从文献发表年份、临床研究设计类型、AMSTAR 2、PRISMA、异质性、发表偏倚风险等方面进行雷达图多元评价；GRADE系统进行证据质量评级。结果 最终纳入6篇SR/Meta分析，雷达图多元评价质量秩平均得分为4.31，主要问题为未进行项目注册、未提供排除文献清单，未分析纳入研究的偏倚风险，未报告纳入研究的资金来源、未对纳入文献的敏感性或者其他方面进行分析等。GRADE证据质量评分均为低证据与极低证据等级，主要原因包括纳入原始研究质量不高、结局指标存在较大异质性、纳入文献数量不足等。结论 受纳入原始研究和SR/Meta分析的质量限制，现有针灸疗法治疗慢性湿疹的结论尚需开展更多高质量的研究予以验证，也为临床医生提供更高级别证据。     

运用雷达图多元评价近10年中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析文献质量＊

目的 运用雷达图的可视化多元评价中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析文献的质量，为临床提供更清晰、更科学的决策依据。方法 两位研究员独立地进行计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、Elsevier、Web of science、CNKI、VIP、CBM与WanFang，搜集中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析，检索时限为2010年1月至2020年6月，并进行资料提取，从发表年份、同质性、研究类型、发表风险偏倚、AMSTAR 2以及PRISMA六个方面对纳入文献进行多元评价。使用GRADE工具对纳入研究的结局指标进行质量分级评估。结果 本研究最终纳入13篇系统评价/Meta分析，根据多元评价结果，所有文献秩数平均分为8.82分，其中方法学质量和报告学质量偏低是影响文献质量的主要原因，文献年份、研究类型与发表偏倚情况为文献质量短板的次要来源。GRADE证据显示16个为高质量，12个为中质量，15个为低质量，7个为极低质量。结论 中药内服治疗溃疡性结肠炎的系统评价/Meta分析质量参差不齐，且整体偏低，需从设计项目方案入手，进一步提高质量为临床决策提供更可靠的证据。     

中药治疗特发性肺纤维化系统评价/Meta分析的再评价＊

目的 对中药治疗特发性肺纤维化系统评价/Meta分析进行再评价研究，以期为临床医师及研究者提供更科学的决策支持。方法 检索中药治疗特发性肺纤维化系统评价/Meta分析的文献，筛选文献后提取资料，采用AMSTAR2（A Measurement Tool To Assess Systematic Reviews 2）量表和GRADE（Grade of Recommendation，Assessment，Development，and Evaluation）系统工具进行评估。结果 共纳入14篇文献，106次结局指标；AMSTAR2量表结果示3篇属于低质量，11篇属于极低质量；GRADE分级显示，10次结局指标证据质量等级中等，83次等级低，13次等级极低。结论 中药治疗特发性肺纤维化系统评价/Meta分析的方法学质量为低、极低，结局指标的证据质量等级多为低，高质量、证据强度高级别的系统评价亟需开展，从而作为高级别证据来指导临床。     

参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌系统评价/Meta分析文献质量评价

目的 :评价参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)系统评价/Meta分析的文献质量。方法:计算机检索自建库起至2019年5月21日中国知网、中国生物医学文献数据库、维普期刊网、万方数据、PubMed、Cochrane Library、EMbase收录的参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC系统评价/Meta分析的文献,对符合纳入标准的文献进行数据提取,从发表年份、设计类型、AMSTAR方法学质量、PRISMA报告学质量、同质性程度、发表偏倚等6个维度综合评价文献质量,计算分值和秩数得分,合成结果绘制成雷达图进行可视化表述。结果:共纳入10篇文献,6个维度的秩数平均分依次是7.5、7.67、6.67、6.5、3.83、5.5、5.17、8.83、7.83、6.67分,秩数平均分为6.62分;质量较高的有1篇,质量偏低的有3篇,主要原因集中在纳入文献的研究类型、前期研究方案缺乏、文献检索工作全面性方面欠充分、尚未说明利益冲突和排除的研究文献清单等。结论:本研究提示参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC系统评价/Meta分析的文献质量有待提升,未来的研究应加强方法学质量和报告学质量,以提供更高质量的循证医学证据。     

中药注射液治疗肺心病的系统评价再评价

[目的] 本研究对中药注射液治疗肺心病的系统评价/Meta 分析进行再评价,以期为临床应用中药注射液提供循证支持。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、Embase、The Cochrane Library等 8 个中英文数据库,检索年限为建库至 2023 年 3 月,搜集中药注射液治疗肺心病的系统评价/Meta 分析。分别使用AMSTAR-2、PRISMA 2020、GRADE 系统对纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量进行评价。[结果] 共纳入26 篇系统评价/Meta 分析,涉及 16 种中药注射液,29 个结局指标。AMSTAR-2 评价结果表明,纳入文献的方法学质量整体较低,无中、高质量文献,条目 2（前期方案）、3（研究类型选择原因）、4（文献检索）、8（研究特征描述）、10（资助来源）具有明显缺陷。PRISMA 2020 结果显示 8 个主题条目的报告完整度＜50%,分别为检索策略、方法综合、可信度评价、结果综合、证据可信度、注册与计划书、利益冲突和补充材料。GRADE 评估结果表明纳入研究中无高质量证据体,方法学质量低、结果不一致、存在发表偏倚是证据质量降级的主要因素。[结论] 基于现有证据,提示中药注射液治疗肺心病有效且基本安全,有助于纠正肺心病患者的缺氧状态、改善心室收缩和舒张功能、降低肺动脉压、改善血液流变学指标。但目前已发表系统评价/Meta 分析的方法学质量较低,文献报告存在一定缺陷,且证据质量等级不高,影响结果的可靠性。因此,未来需要更多高质量的临床研究和证据为中药注射液治疗肺心病的有效性和安全性提供循证支持。     

参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价再评价＊

目的 本研究通过AMSTAR-2和GRADE分级对参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价进行再评价。方法 通过网络检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wangfang Database）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library，筛选关于参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价和meta分析，采用AMSTAR-2量表进行方法学质量评价，GRADE等级进行证据质量评价。结果 共纳入19篇文献，其中1篇方法学质量等级为低级，其余18篇均为极低级。meta分析免疫相关结局指标共涉及80项，其中2项证据质量为中级，9项为低级，69项为极低级。结论 参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能疗效优于单纯化疗，但纳入文献整体方法学质量和证据质量偏低，结论可靠性一般，提示今后开展高质量临床试验，以便为参芪扶正注射液临床应用提供循证依据。     

中成药治疗绝经后骨质疏松症的系统评价再评价

目的 对中成药治疗绝经后骨质疏松症的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为中成药的临床实践和决策提供证据支持。方法 运用计算机检索中国知网、中国生物医学数据库、万方、维普、Embase、PubMed、Cochrane Library数据库,检索时限均为建库至2023年6月20日,收集中成药治疗绝经后骨质疏松症的系统评价/Meta分析。通过建立文献重叠矩阵,计算校正后重叠面积（corrected covered area,CAA）评价原始文献重复率;采用系统评价的偏倚风险工具（risk of bias in systematic reviews,ROBIS）对纳入文献的偏倚风险评估进行评价;运用,AMSTAR-2评价工具对纳入文献进行方法学质量评价,运用PRISMA 2020声明对中成药治疗绝经后骨质疏松症系统评价/Meta分析的文献报告质量进行综合评估。另外,运用GRADE对所有纳入文献的结局指标进行质量分级。结果 共纳入6种中成药及其10篇系统评价/Meta分析,AMSTAR-2方法学质量评价结果显示纳入研究均为极低质量。PRISMA 2020报告质量评价结果显示纳入研究得分为18～30,其中8篇为中等质量,2篇为低质量。GRADE分析结果显示2项证据级别为中级,23项为低级,16项为极低级。ROBIS工具分析显示3项研究为低偏倚风险,7项研究为高偏倚风险。CCA为0.453,表示原始文献重复率较低。结论 目前中成药治疗绝经后骨质疏松症在改善骨密度、疼痛程度等方面的有效性与安全性良好,但这一发现受到文献方法学使用和质量报告等级较低的限制,建议未来研究严格按照相关规范进行系统评价,以获得更高质量的临床证据。     

探究纳入文献质量评价不一致性的原因——以针灸治疗膝骨关节炎的系统评价/Meta分析为例＊

目的 评估国内针灸治疗膝骨关节炎的系统评价/Meta分析中纳入文献质量评价的不一致性，并探究产生不一致性的可能原因。方法 检索国内关于针灸治疗膝骨关节炎系统评价/Meta分析，提取其中纳入的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs）基本特征及质量评价记录，筛选出重复的质量评价记录，观察不同研究者对相同RCT所作判断的不一致性。结果 205条重复的质量评价记录中，除随机和盲法外均存在较大不一致性，结果数据的完整性、选择性报道、其他偏倚、Jadad评分占比分别为58%、47.5%、79%和51%。另外，在纳入的研究中提及“由2名成员独立评价”完成的质量评价在大多数领域的不一致性反而更高。结论 国内针灸治疗膝骨关节炎的系统评价/Meta分析中纳入文献质量评价结果在多个领域存在较大不一致性，其原因可能与报告不规范、未实施至少2名成员独立评价，以及研究者对质量评价工具掌握程度参差不齐有关，需要进一步改进质量评价工具的应用。     

散结镇痛胶囊单用或联合西医治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌病的系统评价再评价＊

目的 对散结镇痛胶囊或联合西药治疗子宫内膜异位症（EMS）或子宫腺肌病（AM）的系统评价进行再评价，以期为散结镇痛胶囊治疗EMS、AM的临床应用和研究提供参考。方法 计算机从万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献系统（WBM），英文数据库从PubMed、The Cochrane Library、Embase 7个数据库进行文献的检索，搜索所有公开发表的有关散结镇痛胶囊治疗EMS或AM的系统评价、Meta分析。由2名研究员进行独立筛选与资料提取后，采取PRISMA声明、AMSTAR 2量表和GRADE系统分别对纳入文献进行质量评价。结果 共筛选出5篇散结镇痛胶囊单独使用或联合西医治疗EMS、AM系统评价/Meta分析，AMSTAR2量表方法学评价结果整体偏低，均为极低质量，GRADE对结局指标证据评价：仅1个结局指标评为中级，12个结局指标评为低级，19个结局指标评为极低级。结论 散结镇痛胶囊单独使用或联合西医治疗可有效缓解患者痛经及相关伴随症状，降低CA125水平，提高疾病总有效率，提高部分患者妊娠率，降低疾病复发率，且不良反应发生率低，但由于纳入研究的方法学质量及结局指标证据等级偏低，未来仍需更多高质量的研究进一步验证。在今后的相关临床研究及系统评价的开展中应更加重视方法学质量和报告规范，加强研究的科学性。     

中医药治疗轻度认知障碍的系统评价再评价＊

目的 选取中医药治疗轻度认知障碍的Meta分析和系统评价（MA/SR），评价纳入文献的方法学和证据质量，以期为中医药治疗MCI提供临床参考。方法 选取万方数据库（Wanfang）、中国知网（CNKI）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc）、Embase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science 8个数据库对建库至2021年9月30日关于中医药治疗轻度认知障碍的MAs/SRs进行检索，筛选后，运用AMSTAR 2工具对纳入的MAs/SRs的方法学质量进行评价，同时使用GRADE系统对纳入文献中的证据质量进行评价分级。结果 本文共检索到相关文献160篇，最终纳入19篇。AMSTAR 2的结果显示，在纳入的19篇MAs/SRs中，有2篇文献为中等质量研究，有6篇文献为低质量研究，有11篇文献为极低质量研究。GRADE评级显示，中医药治疗轻度认知障碍的MAs/SRs具有较低的证据质量。通过GRADE进行质量分级后的结果显示，有3个结局指标为中质量，有24个结局指标为低质量，有24个结局指标为极低质量，无高质量结局指标。结论 根据纳入的MAs/SRs结果显示，中医药治疗轻度认知障碍是具有疗效且安全的，但目前相关研究的方法学质量和证据质量级别都比较低，主要原因在原始文献的质量有待提升。     

黄芪注射液治疗冠心病心绞痛及其对血浆vWF、CEC的影响

为观察黄芪注射液对冠心病心绞痛的临床疗效并探讨其作用机理,60例患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。对照组给予常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上配合黄芪注射液,疗程均为2周。观察2组治疗前后心绞痛、心电图、血管血友病因子(vWF)、血管内皮细胞数(CEC)的变化。结果:治疗组对心绞痛和心电图的改善率皆明显高于对照组(P<0.05);且治疗组可降低vWF和CEC(P<0.05或P<0.01)。提示黄芪注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切,并具有保护血管内皮细胞作用。     

中医补肾法联合西药治疗老年性痴呆的Meta分析

目的:通过对随机对照试验的数据进行Meta分析,比较中医补肾法联合西药和纯西药治疗老年性痴呆的疗效,为临床实践提供选择依据。方法:全面检索国内外有关数据库,收集比较中医补肾法联合西药和纯西药治疗老年性痴呆的随机对照试验,提取数据后应用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入11项符合标准的研究,将其中的8项报告了有效例数的研究进行Meta分析,合并RR=1.39,95%CI(1.25,1.56),漏斗图基本对称,提示中医补肾法联合西药对老年性痴呆的治疗效果优于对照组(Z=5.77,P0.01);将其中的7项报告了治疗后简易智能痴呆量表(MMSE)评分的研究进行Meta分析,合并MD=2.13,95%CI(0.84,3.41),漏斗图基本对称,提示中医补肾法联合西药对老年性痴呆在改善认知功能上优于对照组(Z=3.24,P0.01)。结论:从目前的研究结果来看,中医补肾法联合西药治疗老年性痴呆确实有效,但仍需进一步研究证实。     

针刺治疗女性不孕症系统评价的再评价＊

目的 评价针刺治疗女性不孕症系统评价的方法学质量和结局指标的可靠程度。方法 通过检索Cochrane Library、Pubmed、Web of science、中国知网、中国生物医学文献库、维普网和万方数据库，收集针刺治疗女性不孕症的系统评价/Meta分析。采用AMSTAR 2量表评价纳入研究的方法学质量，运用GRADE系统评价结局指标的质量分级。结果 共纳入13篇系统评价，AMSTAR 2评定结果仅1篇方法学质量为中等级，5篇低等级，7篇极低等级。GRADE评级结果显示，中等质量结局指标5个，低质量15个，极低质量15个。结论 目前针刺治疗女性不孕症与空白对照或假/安慰针刺和西药促排相比可提高临床妊娠率，尤其在取卵日前后或ET（Embryo-transfer）日及前后可以增加临床妊娠率，而对其他指标没有体现明显优势，但其方法学质量和结局指标的可靠程度相对较低，期待未来有更多高质量的研究提供可靠的临床证据。     

桂枝茯苓胶囊/丸治疗慢性盆腔炎性疾病临床随机对照试验的系统评价

该研究系统评价桂枝茯苓胶囊/丸,治疗慢性盆腔炎性疾病的有效性和安全性。计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及Pub Med,Embase,The Cochrane Library数据库,检索桂枝茯苓胶囊/丸治疗慢性盆腔炎的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年2月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,风险评估参照Cochran Handbook5.3推荐的偏倚风险评估工具。本研究共纳入30个RCT,涉及3 586例患者,30个研究均报告了临床有效率,提示桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药的临床疗效优于单纯西药[RR=1.20,95%CI(1.16,1.23)];3个研究报告了复发率,提示桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药的复发率低于单纯西药[RR=0.33,95%CI(0.18,0.62)];3个研究采用了hs-CRP、血浆粘度比,2个研究采用了肿瘤坏死因子、纤维蛋白为次要指标,提示桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药在抗炎、改善血循环方面优于单纯西药组。17个研究报告了不良反应,主要为胃肠道的刺激症状,桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药组的不良反应发生率低于单纯西药组,加用桂枝茯苓(胶囊、丸)未增加不良反应。现有证据表明,桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药临床疗效优于单纯西药组,在改善临床症状、降低复发率、抗炎、降低血浆粘度方面的疗效均优于单纯西药组,受纳入研究数量及质量的限制,该结论仍需开展高质量RCT研究进行验证。     

中药复方治疗不安腿综合征临床疗效Meta分析

目的:系统评价中药复方治疗不安腿综合征的临床疗效和安全性。方法:检索CNKI、维普、万方、CBM、PubMed等数据库,收集应用中药复方治疗不安腿综合征的临床随机对照试验文献。应用Cochrane 评价员手册进行风险偏倚评估后,使用RevMan 5.3软件对其临床疗效指标进行Meta分析。结果:最终纳入31篇文献,共涉及2301例患者,其中治疗组1181例,对照组1120例。Meta分析结果显示:中药复方治疗不安腿综合征总有效率[OR=4.53,95%CI(3.02～6.81),P<0.00001],优于西药对照组; 中药复方联合西药治疗不安腿综合征总有效率[OR=4.96,95%CI(3.13～7.87),P<0.00001],优于西药对照组; 在改善IRLS和PSQI评分方面中药复方联合西药组与西药对照组相比均没有显著性差异[WMD=-3.00,95%CI(-8.22～2.23),P=0.26; WMD=-3.84,95%CI(-7.68～-0.01),P=0.05],安全性方面亦没有明显差异(P>0.05)。结论:中药复方及中药复方联合西药治疗不安腿综合征对比西药治疗均能取得更好的临床疗效。由于纳入文献的质量不高,尚需更多规模较大的高质量临床随机对照试验作为循证医学证据。     

注射用益气复脉（冻干）联合西药治疗冠心病心绞痛的系统评价和Meta分析

[目的] 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、Embase、Pubmed、The Cochrane Library数据库,搜集关于注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗心绞痛的随机对照试验,检索时限从建库至2018年12月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料,如有分歧,讨论解决,采用RevMan 5.3进行数据分析。[结果] 共纳入5篇文献（4项临床研究）,383例患者,Meta分析结果显示：在改善心电图疗效方面,注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗优于西药常规对照组[RR=1.27,95% CI（1.12,1.44）,P<0.05],未发生严重不良反应。[结论] 鉴于纳入研究数量较少,质量不高,尚不能说明注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗疗效优于单纯西药常规治疗,仍需通过多项随机对照、多中心、大样本的高质量临床试验予以验证。     

中成药治疗糖尿病肾脏病临床应用专家共识

近年来,中成药在糖尿病肾脏病的治疗中应用广泛,其在改善临床症状、降低尿蛋白等指标方面具有显著疗效,然而中成药治疗糖尿病肾脏病的临床应用存在不合理情况,缺乏规范化指导。本共识依托天津市中医药学会糖尿病专业委员会,通过德尔菲法构建临床问题,在文献系统回顾的基础上,进行证据质量分级评价,再结合全国20家单位30余位中医、西医临床专家和方法学专家的推荐意见或共识建议而形成。本共识推荐了16种中成药用于糖尿病肾脏病的治疗,涉及6类中医证型,对每种中成药的作用机制、疗效指标、适宜人群、用法用量、注意事项等予以推荐,旨在推动中成药的临床合理使用,提高临床疗效,减少用药风险。共识会在未来根据实际应用中新出现的临床问题及循证证据予以修订。     

中药注射剂治疗冠心病的系统评价再评价

该研究旨在对中药注射液治疗冠心病的系统评价进行再评价。计算机检索中英文数据库,查找中药注射液治疗冠心病的系统评价,制定纳排标准和数据提取表,采用AMSTAR量表、PRIMSA声明对纳入文献进行方法学质量评价和报告质量评价。最终纳入69个系统评价,涉及24种中药注射剂,其治疗冠心病有一定疗效,主要结局指标有改善心绞痛症状和心电图改善等,所纳入系统评价均未报告结局指标随访时间,6个系统评价报道了中药注射剂治疗冠心病的中医证型,44个系统评价中有1 335个研究提及4 137例发生了不良反应。对纳入研究进行质量评价的评分不高,大部分系统评价存在异质性资料和森林图标识处理不合理问题。治疗冠心病的中药注射剂种类广泛且具有一定疗效,但由于系统评价质量偏低和系统评价再评价制作过程影响,该研究存在一定局限性,因此,所获得的支持证据强度有待进一步提升,以期为临床医生提供更高级的临床证据。