Effects of chlorhexidine-coated intrauterine device on the bacteriology of the uterine cavity

Twenty-nine women, aged 31–53 years, scheduled for an abdominal hysterectomy, participated in this study. The patients were divided into three groups. The first received a Multiload MLCu250 intrauterine device (IUD); the second group received a chlorhexidine acetate medicated Multiload MLCu250 IUD; the third group acted as a control group receiving no IUD.Bacteriological cultures of the vagina and ectocervix were taken prior to insertion of the IUD. At hysterectomy, some 18 hours later, specimens were taken from the cervical canal, uterine cavity, and the device itself, for culture of anaerobic and aerobic organisms using a standardized previously validated technique.In three of the nine control patients, organisms were cultured from the uterine cavity. There were no differences between the bacteriological results of the two groups with medicated and non-medicated devices, with regard to the cultures from the cervical canal, uterine cavity or the devices themselves. Nor was there any difference between the control and the IUD group.

---

Resumen En este estudio participaron veintinueve mujeres, de 31 a 53 años de edad, que debían ser sometidas a una histerectomía. Las pacientes fueron divididas en tres grupos. Se solicitó a las del primer grupo que tuvieran un dispositivo intrauterino Multiload Cu250 y a las del segundo grupo un dispositivo Multiload Cu250 tratado con acetato de clorhexidina; el tercer grupo servía de testigo y no tenía colocado un DIU.Se realizaron cultivos bacteriológicos de la vagina y del ectodermo cervical antes de colocarse el DIU. En el momento de la histerectomía, unas 18 horas despúes, se tomaron muestras del canal cervical, de la cavidad uterina y del propio dispositivo a fin de realizar un cultivo de organismos anaerobios y aerobios aplicando una técnica estandarizada previamente validada.En tres de las nueve pacientes testigo, se cultivaron organismos provenientes de la cavidad uterina. No se verificó ninguna diferencia entre los resultados bacteriológicos de los dos grupos que tenían dispositivos tratados y no tratados, en lo que respecta a los cultivos de muestras provenientes del canal cervical, de la cavidad uterina o de los propios dispositivos. Tampoco se observó ninguna diferencia entre el grupo testigo y los grupos que tenían DIU.

---

Resumé Vingt-neuf femmes, âgées de 31 à 53 ans, qui devaient subir une hysterectomie, ont participé à cette étude. Ces patientes ont été divisées en trois groupes. On a demandé à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du deuxième groupe un dispositif Multiload Cu250 traité à l'acétate de chlorhexidine, tandis que le troisième groupe devait servir de témoin et ne portait pas de DIU.Des cultures bactériologiques du vagin et de l'ectoderme cervical ont été entreprises avant l'insertion du DIU. Au moment de l'hystérectomie, quelque 18 heures plus tard, des échantillons ont été pris dans le canal cervical, dans la cavité utérine et sur le dispositif lui-même pour culture de germes anaérobies et aérobies appliquant une technique normalisée préalablement validée.Pour trois des neufs patientes ayant servi de témoins, des germes provenant de la cavité utérine ont été cultivés. Aucune différence n'a été constatée entre les résultats bactériologiques des deux groupes portant des dispositifs traités et non traités en ce qui concerne les cultures des échantillons provenant du canal cervical, de la cavité utérine ou des dispositifs eux-mêmes, ni aucune différence entre les groupes portant les dispositifs et le groupe témoin.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

---

Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

---

Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

---

Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

---

Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

Luteinizing hormone releasing hormone agonist for postpartum contraception

Objective: To compare the effects of a GnRH agonist upon ovarian function, bleeding pattern, and nursing practice in two groups of Mexican women during the postpartum period. Design and patients: Two doses of a GnRH agonist (300–600 g) were investigated during the postpartum period in fully breastfeeding mothers at 6 weeks postpartum. A total of 29 women who desired to breast feed for at least 6 months were allocated in three study groups; group I (control); group II, taking 300 g; and group III, taking 600 g. Results: After treatment initiation, an increase of estrone levels was observed among treated women; thereafter, irregular fluctuations of estrone levels were observed, mainly among women from group III. All the control women and two participants from group III ovulated during the study. Moderate bleeding was registered in most of the women from group I, while amenorrhea and spotting were observed in participants from groups II and III, respectively. There was no significant effect of the treatment on nursing practice between groups. Conclusion: GnRH agonists have advantages over steroids for hormonal contraception during the postpartum period in breastfeeding women. Symptoms of hypoestrogenism were not reported any time in either the controls or the treated groups, as estrone levels were not suppressed to menopausal values. Once-daily administration of GnRH agonist could be a reliable, acceptable and safe contraceptive method during the postpartum period in breastfeeding women. More information is required to establish GnRH analog contraceptive efficacy.

---

Resumen Objetivo: Comparer los efectos de un agonista de la GnRH sobre la función ovárica, la modalidad de sangrado y la práctica de amamantamiento en dos grupos de mujeres mexicanas durante el posparto. Diseño y pacientes: Se investigaron dos dosis de un agonista de la GnRH (300–600 g) durante el posparto en mujeres que amamantaban exclusivamente, a las 6 semanas de posparto. Un total de 29 mujeres que desaban amamantar durante al menos 6 meses fueron divididas en tres grupos de estudio: grupo I (control); grupo II, al que se administraron 300 g y grupo III, al que se administraron 600 g. Resultados: Después de la iniciación del tratamiento, se observó un aumento de los niveles de estrona entre las mujeres tratadas; posteriormente se observaron fluctuaciones irregulares en los niveles de estrona principlamente entre las mujeres del grupo III. Todas las mujeres del grupo control y dos participantes del grupo III ovularon durante el estudio. Se registró sangrado moderado en la mayoría de las mujeres del grupo I, y se observó amenorrea y microrragia en participantes de los grupos II y III, respectivamente. El tratamiento no tuvo ningún efecto significativo sobre la práctica de amamantamiento entre los grupos. Conclusión: Los agonistas de la GnRH tienen ventajas con respecto a los esteroides en lo relativo a la anticoncepción hormonal durante el posparto en mujeres que amamantan. No se registraron en ningún momento síntomas de hipoestrogenismo en los controles o en los grupos tratados y que los niveles de estrona no fueron suprimidos a valores de menopausia. La administración de una dosis diaria de un agonista de la GnRH podría ser un método anticonceptivo fiable, aceptable y seguro durante el posparto en mujeres que amamantan. Se requiere más información para determinar la eficacia anticonceptiva de un análogo de la GnRH.

---

Resumé Objectif: Comparer les effets d'agonistes de la gonadolibérine (GnRH) sur la fonction ovarienne, les caractéristiques du flux menstruel et les pratiques d'allaitement chez deux groupes de femmes mexicaines durant la période du post-partum. Protocole et population: On a étudié, durant la période du post-partum chez des mères allaitant entièrement leur nourrisson 6 semaines après l'accouchement, les effets de deux doses d'un agoniste de la gonadolibérine (300 et 600 g). Un total de 29 femmes désirant allaiter leur enfant pendant au moins 6 mois ont été réparties en trois groupes: le groupe I (témoin), le groupe II recevant une dose de 300 g et le groupe III recevant une dose de 600 g. Résultats: Au début du traitement, on a observé une élévation des niveaux d'oestrone chez les femmes traitées; puis, ces niveaux ont fluctué de façon irrégulière, surtout chez les femmes du groupe III. Au cours de l'étude, l'ovulation s'est produite chez toutes les femmes du groupe témoin et chez deux participantes du groupe III. On a enregistré un écoulement sanguin modéré chez la plupart des femmes du groupe I, mais une aménorrhée et des microrragies, respectivement chez les participantes des groupes II et III. Le traitement n'a eu aucun effet significatif quant aux pratiques d'allaitement dans aucun des groupes. Conclusion: Pour la contraception hormonale durant la période de post-partum chez les femmes allaitantes, les agonistes de la gonadolibérine présentent des avantages comparés aux stéroïdes. Aucun symptôme d'hypofolliculinie n'a été signalé à aucun moment, ni chez le groupe témoin, ni chez les groupes traités, du fait que les niveaux d'oestrone n'étaient pas ramenés aux valeurs caractéristiques de la ménopause. Une administration quotidienne d'un agoniste de la gonadolibérine pourrait être une méthode contraceptive fiable, acceptable et sans danger durant la période de post-partum chez des mères qui allaitent. Il est nécessaire de rassembler une information plus fournie pour établir l'efficacité contraceptive des analogues de la gonadolibérine.

     

Menstrual disorders and pelvic pain after sterilization

Changes in menstrual cycle length, menstrual duration, number of pads, dysmenorrhea and non-cyclic pelvic pain were studied in 43 women following tubal sterilization with three different techniques. One group consisted of 17 women undergoing laparotomy by Pomeroy technique; the second group consisted of 11 women undergoing laparoscopy by Fallope rings; and the third group consisted of 15 women undergoing colpotomy by fimbriectomy. The differences before and after sterilization in cycle length were non-significant in all groups (p<0.05). After sterilization, menstrual duration and number of pads were significantly increased in the laparotomy (p<0.001) and laparoscopy (p<0.01) groups but non-significantly in the colpotomy group (p>0.05). Comparison of these parameters between the groups did not show any significant differences (p>0.05). After sterilization, increases in the severity of dysmenorrhea and non-cyclic pelvic pain were non-significant in all groups (p>0.05). We concluded that there were no significant differences in menstrual disorders after sterilization among these three different techniques.

---

Resumen Los cambios en la duración del ciclo menstrual, el número de compresas, la dismenorrea y el dolor pelviano aciclico se estudiaron en 43 mujeres tras la esterilización tubaria con tres técnicas diferentes. El Grupo I consistió en 17 mujeres sometidas a laparotomia con la técnica de Pomeroy. El Grupo II consistió en 11 mujeres sometidas a laparoscopia con anillos de Falopia. El Grupo III consistió en 15 mujeres sometidas a colpotomia por fimbriectomia. Las diferencias en la duración del ciclo antes y después de la esterilización no fueron significativas en ninguno de los grupos (p>0,05). Después de la esterilización, la duración menstrual y el número de compresas aumentaron significativamente en los grupos de laparotomia (p<0,001) y laparoscopia (p<0,01) pero no fueron significativas en el grupo de colpotomia (p<0,05). Las comparaciones de estos parámetros entre los grupos no señalaron ninguna diferencia significativa (p>0,05). Después de la esterilización, el aumento en la severidad de la dismenorrea y el dolor pelviano aciclico no fue significativo en ninguno de los grupos (p>0,05). Se llegó a la conclusión de que los trastornos menstruales después de la esterilización no señalaban ninguna diferencia significativa entre estas tres técnicas diferentes.

---

Resumé Les modifications de la durée du cycle menstruel et des menstruations, le nombre de protections périodiques utilisées, la dysménorrhée et les douleurs pelviennes non cycliques, sont autant d'éléments qui ont été étudiés chez 43 femmes à la suite d'une stérilisation tubaire opérée par trois techniques différentes. Le Groupe I comprenait 17 femmes soumises à une laparotomie par la méthode de Pomeroy. Le Groupe II comprenait 11 femmes soumises à laparoscopie avec bagues de Fallope. Le Groupe III comprenait 15 femmes soumises à une colpotomie et une résection des franges. Aucun des groupes n'a fait apparaïtre de différence significative dans la durée du cycle avant et après la stérilisation (p>0,05). Après la stérilisation, la durée des menstruations et le nombre de protections périodiques ont augmenté de façon significative dans les groupes de laparotomie (p<0,001) et laparoscopie (p>0,01) et non significative dans le groupe de colpotomie (p>0,05). La comparaison de ces paramètres entre les groupes n'a pas révélé de différences significatives (p>0,05). Après la stérilisation, la dysménorrhée et les douleurs pelviennes non cycliques n'ont augmenté significativement en sévérité dans aucun des groupes (p>0,05). Nous en avons conclu que les troubles menstruels à la suite d'une stérilisation ne faisaient apparaïtre aucune différence significative entre les trois différentes techniques.

     

A multicenter clinical trial in Nigeria with Multiload-Cu250 (MLCu250) and Multiload-Cu375 (MLCu375) intrauterine devices

A multicenter study was conducted in Nigeria, comparing the Multiload-Cu250 (MLCu250) with the Multiload-Cu375 (MLCu375). The two intrauterine devices were studied on aspects of effectiveness and acceptability. Parameters were observed and analyzed, using the life-table method of Tietze and Lewit. Continuation rates were excellent. Overall results were in line with studies done elsewhere in the world with Multiload devices, showing a slight superiority of the MLCu375 over the MLCu250.

---

Resumen Se realizó en Nigeria un estudio multicentro en el que se compararon el Multiload-Cu250 y el Multiload-Cu375. Los dos dispositivos intrauterinos fueron estudiados en cuanto a aspectos de eficacia y aceptabilidad. Se observaron y analizaron parámetros utilizando el método de tablas de vida de Tietze y Lewit. Las tasas de continuación fueron excelentes. Los resultados generales estaban de acuerdo con los estudios realizados en otros países con dispositivos Multiload, señalando una ligera superioridad del MLCu375 respecto del MLCu250.

---

Résumé Une étude faisant intervenir plusieurs centres a été menée au Nigéria dans le but de comparer les dispositifs Multiload-Cu250 et Multiload-Cu375. Ces deux stérilets ont été étudiés du point de vue de leur efficacité et de leur acceptabilité. Les paramètres ont été observés et analysés par la méthode des tables de survie de Tietze et Lewit. Les taux de continuation se sont révélés excellents. Les résultats d'ensemble sont venus confirmer ceux d'autres études effectuées ailleurs dans le monde avec les dispositifs Multiload, indiquant une légère supériorité du MLCu375 par comparaison avec le MLCu250.

     

Uterine geometry and IUD-induced pain

Sixty women using IUDs were included in two equal groups in the present study. Group I consisted of women presenting with pelvic pain for which they requested removal of the IUD, while the comparison group (group II) requested removal of the IUD for non-medical reasons. After extraction of the IUD, the Wing Sound II device was used to measure uterine cavity length and fundal transverse diameter. The uterine cavity measurements in both groups were not significantly different. When the ratios of IUD dimensions to uterine cavity measurements were compared, it was also found that there were no significant differences between groups. Factors other than discrepancies in size probably contribute to the pathogenesis of IUD-induced pain.

---

Sumario Sesenta mujeres usando DIU fueron incluídas en dos grupos iguales en el presente estudio. En el grupo I hubo mujeres que se presentaron con dolores pelvianos por lo que solicitaron les fuera extraído el DIU, mientras que el grupo comparativo (grupo II) solicitó la remoción del DIU por razones no médicas. Después de la extracción del DIU se usó el aparato Wing Sound II para medir la longitud de la cavidad uterina y el diámetro transverso del fondo uterino. Las medidas de la cavidad uterina en ambos grupos fueron similares. Cuando se comparó le relación de las dimensiones del DIU con las medidas de la cavidad uterina, se encontró que no había differencias significativas entre ambos grupos. Otros factores más que la discrepancia en tamaño, probablemente contribuyen a la patogenia del dolor provocado por el DIU.

---

Resumé Pour cette étude, soixante femmes porteuses de DIU ont été réparties en deux groupes égaux. Le groupe I comprenait des femmes présentant une douleur pelvienne, qui imposait le retrait du DIU, tandis que le groupe témoin (groupe II) demandait le retrait pour des motifs non médicaux. Aprés avoir retiré le DIU, on a utilisé le dispositif Wing Sound II pour mesurer le longueur de la cavité utérine et le diamètre transversal du fond utérin. Les mesures de la cavité utérine n'ont pas montréde différences significatives entre les deux groupes. Les douleurs induites par les DIU semblent être dues à des facteurs autres que les écarts de dimensions.

     

Potential acceptors of Norplant implants in comparison with recently sterilized women in Sri Lanka

This paper analyzes data from a population-based survey fielded in Sri Lanka, which showed that almost half of the women interested in using Norplant contraceptive subdermal implants were actually those who wanted to limit childbearing, a pattern also found in international Norplant clinical studies. A comparison between recently sterilized women and professed limiters of potential Norplant users showed the limiters to be socio-economically and demographically a significantly different group of women from those sterilized. Among several variables analyzed, the most important factor distinguishing the two groups was their relative economic status. Further comparison of the limiters with professed spacers interested in using Norplant showed that the spacers were yet another distinct category of women, the most important characteristic distinguishing between the two groups being the total number of living children. The preliminary results suggest that the Norplant implants system is not necessarily a substitute for sterilization; it appears potentially a popular method among those who want no more children but are not ready to accept sterilization. These findings that the potential Norplant implants users represent different gradients of women in the population have implications for provider counseling and user satisfaction as well as continuation.

---

Resumen En este trabajo se analizan los datos provenientes de un estudio efectuado en la población de Sri Lanka, que indicó que casi la mitad de las mujeres interesadas en utilizar implantes anticonceptivos subcutáneos Norplant eran efectivamente las que deseaban limitar sus embarazos, constatación efectuada igualmente en estudios clínicos internacionales realizados con tales implantes. Una comparación entre mujeres recientemente esterilizadas y usuarias potenciales de Norplant que manifestaron que deseaban limitar los nacimientos señaló que estas últimas constituían un grupo de mujeres que presentaban, desde el punto de vista económico y demográfico, diferencias significativas respecto de las mujeres esterilizadas. Entre las diversas variables analizadas, el factor más importante que distinguió a los dos grupos fue su respectivo nivel económico. Por otra parte, una comparación entre las mujeres que deseaban limitar los nacimientos y las que manifestaban que deseaban espaciarlos y se interesaban por el método Norplant indicó que estas últimas constituían incluso otra categoría de mujeres; la característica más importante que distinguía a los dos grupos fue el número total de hijos con vida. Los resultados preliminares sugieren que el método de implantes Norplant no es necesariamente una solución que reemplaza a la esterilización. Potencialmente, este método parece ser popular entre las mujeres que no desean tener más hijos pero que no están dispuestas a aceptar la esterilización. El hecho de que se pudieran definir, entre las usuarias potenciales de implantes Norplant, diferentes categorías de mujeres en la población tiene repercusiones en cuanto a los servicios de asesoramiento, la satisfacción de las usuarias y la continuación del método.

---

Resumé Cet exposé analyse les données résultant d'une étude effectuée dans la population du Sri Lanka, qui a révélé que près de la moitié des femmes intéressées par l'utilisation des implants contraceptifs sous-cutanés Norplant étaient effectivement celles qui souhaitaient limiter leurs grossesses, constatation faite également lors d'études cliniques internationales conduites sur ces implants. Une comparaison entre, d'une part des femmes récemment stérilisées et, d'autre part des utilisatrices potentielles de Norplant ayant affirmé qu'elles souhaitaient limiter les naissances, a fait apparaître que ces dernières consituaient un groupe de femmes présentant, du point de vue économique et démographique, des différences significatives par rapport à celles qui avaient été stérilisées. Parmi plusieurs variables analysées, le statut économique respectif était l'élément le plus important distinguant les deux groupes. De plus, une comparaison entre les femmes souhaitant limiter les naissances et celles qui déclaraient vouloir les espacer et s'intéresser à la méthode Norplant a montré que ces dernières constituaient encore une autre catégorie de femmes, la caractéristique la plus importante distinguant les deux groupes étant le nombre total d'enfants vivants. Les résultats préliminaires suggèrent que la méthode d'implants Norplant n'est pas forcément une solution de remplacement à la stérilisation. Potentiellement, cette méthode semble être une méthode d'élection pour les femmes qui désirent ne plus avoir d'enfants mais qui ne sont pas prêtes à accepter la stérilisation. Le fait que l'on ait pu définir, parmi les utilisatrices éventuelles d'implants Norplant, différentes catégories de femmes dans la population, a des incidences à la fois sur les services de guidance, sur la satisfaction des utilisatrices et sur la continuation de la méthode.

     

Interim 4-year results of a comparative study between the Nova T and the Multiload 250

Eight-hundred patients recruited between September 1981 and December 1984 were admitted to a randomized prospective trial of the Nova T (NTCu200Ag) and Multiload 250 (MLCu250) IUDs. At the cut off date, 31 December 1986, 206 patients had completed the 4-year trial period, 379 had terminated before completion and 215 were in the fourth year of use. For the third and fourth years, the MLCu250 had a significantly lower accidental pregnancy rate (p < 0.05).

---

Resumen Ochocientas pacientes reclutadas entre septiembre de 1981 y diciembre de 1984, fueron aceptadas para un estudio prospectivo randomizado de los DIU Nova T (NTCu200Ag) y Multiload 250 (MLCu250). A la fecha de cierre, diciembre 31, 1986, 206 pacientes habían completado los 4 años de estudio, 379 habían abandonado antes de completarlo y 215 estaban en el tercer o en el cuarto año de uso. Para el tercero y el cuarto año, el MLCu250 tuvo una tasa significativamente menor de embarazos accidentales (p<0.05).

---

Resumé Huit cent patientes recrutées entre septembre 1981 et décembre 1984 ont été retenues pour un essai prospectif randomisé sur les dispositifs Nova T (NTCu200Ag) et Multiload 250 (MLCu250). A la date finale, le 31 décembre 1986, 206 femmes s'étaient soumises aux conditions de l'essai pendant les 4 années prévues, 379 l'avaient abandonné avant la fin et 215 étaient dans la troisième ou la quatrième année d'utilisation. Le taux de grossesses accidentelles pour la troisième et la quatrème années années était significativement moins élevé dans la cas du dispositif MLCu250 (p<0.05).

     

A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

---

Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

---

Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

Comparative assessment of two low-dose oral contraceptives,Lo-Femenal and Lo-Estrin,in Mexican women

This trial was designed to determine the differences in effectiveness, clinical acceptability, and one-year discontinuation rates of two low-dose oral contraceptives: Lo-Estrin (norethindrone acetate 1.5 mg plus ethinyl estradiol 0.030 mg) and Lo-Femenal (norgestrel 0.30 mg plus ethinyl estradiol 0.030 mg) in 148 Mexican women. In addition, the effects of both oral contraceptive preparations on blood lipids were prospectively evaluated in a subgroup of 41 women.The results indicated that there were no differences in pregnancy rates, discontinuation or clinical acceptability between the two groups. The lipid changes observed were minimal for the Lo-Femenal subgroup and somewhat greater for the Lo-Estrin group, mainly an increase in serum triglycerides. These changes were interpreted as estrogen induced effects of norethindrone-containing oral contraceptives. Overall, the data indicate that both Lo-Femenal and Lo-Estrin are effective and safe combined oral contraceptives.

---

Resumen Este estudio, realizado entre 148 mexicanas, tuvo por objeto determinar las diferencias entre dos anticonceptivos orales de dosis baja: Lo-Estrin (1,5 mg de acetato de noretindrona más 0,030 mg de etinil estradiol) y Lo-Femenal (0,30 mg de norgestrel más 0,030 mg de etinil estradiol), desde el punto de vista de la eficacia, tolerancia clínica y proporción de abandono en el primer año. Además, se evaluaron, en un estudio prospectivo de un subgrupo de 41 mujeres, los efectos de estos dos anticonceptivos sobre los lípidos sanguíneos.Los resultados indicaron que no había diferencias entre los dos grupos en cuanto al número de embarazos, proporción de abandono o tolerancia. Las modificaciones de los lípidos eran mínimas en el subgrupo Lo-Femenal y ligeramente más importantes en el grupo Lo-Estrin, principalmente bajo la forma de un incremento de los triglicéridos séricos. Estas modificaciones se han atribuido a los efectos de los estrógenos de los anticonceptivos orales que contienen noretindrona. En general, los resultados indicaron que estos dos anticonceptivos combinados son eficaces y carecen de peligro.

---

Résumé Cette étude, menée auprès de 148 Mexicaines avait pour but de déterminer les différences entre deux contraceptifs oraux faiblement dosés: Lo-Estrin (1,5 mg d'acétate de noréthindrone plus 0,030 mg d'éthynil oestradiol) et Lo-Femenal (0,30 mg de norgestrel plus 0,030 mg d'éthynil oestradiol), du point de vue de l'efficacité, de la tolérance clinique et du taux d'abandon au cours de la première année. Ont et outre été évalués, dans une étude prospective chez un sous-groupe de 41 femmes, les effects éventuels de ces deux contraceptifs oraux sur les lipides sanguins.Les résultats n'indiquent pas de différence entre les deux groupes quant au nombre de grossesses, au taux d'abandon ou à la tolérance. Les modifications lipidiques étaient minimes pour le sous-groupe L-Femenal et légèrement plus importantes pour le groups Lo-Estrin, essentiellement sous la forme d'une augmentation des triglycérides sériques. On a attribué ces modifications aux effects oestrogènes des contraceptifs oraux contenant du noréthindrone. Dans l'ensemble, les résultats ont indiqué que ces deux contraceptifs combinés sont efficaces et sans danger.

     

GnRH agonist for postpartum contraception: Biochemical,hormonal and endometrial effects

Objective: To determine whether GnRH agonist administration induces changes in biochemical, hormonal and endometrial parameters in breastfeeding women. Design and patients: Starting at 6 weeks postpartum, fully breastfeeding mothers began treatment with GnRH agonist, receiving 300 g and 600 g per day by nasal spray for 6 months. A third group of breastfeeding women who were users of IUDs served as controls. Eighteen biochemical analyses were quantified in serum. Blood samples were collected at 0, 3 and 6 months after treatment and endometrial biopsies were obtained at 0 and 6 months. No other method of contraception was employed. Results: Interindividual and intergroup differences were observed in clinical chemistry. According to the hormonal levels and the histopathologic analysis, various grades of follicular activity were found in the treated groups. No pregnancies occurred. Conclusion: Because GnRH agonist treatment had no significant deleterious effects on the parameters studied, this treatment could represent a feasible and safe approach to postpartum contraception.

---

Resumen Objetivo: Determinar si la administración de un agonista de la GnRH induce cambios en parámetros bioquímicos, hormonales y de endometrio en mujeres que amamantan. Diseño y pacientes: Comenzando a las 6 semanas de posparto, las madres que amamantaban exclusivamente iniciaron el tratamiento con un agonista de la GnRH, recibiendo 300 g y 600 g diarios mediante pulverización nasal durante 6 meses. Un tercer grupo do mujeres que amamantaban y eran usuarias de DIU sirvieron de control. Se cuantificaron dieciocho análisis bioquímicos en suero. Se tomaron muestras de sangre a los 0, 3 y 6 meses de tratamiento y se hicieron biopsias de endometrio a los 0 y 6 meses. No se utilizó ningún otro método anticonceptivo. Resultados: Se observaron diferencias entre mujeres y entre grupos en la clínica química. Según los niveles hormonales y el análisis histopatológico, se determinaron diversos grados de actividad folicular en los grupos tratados. No hubo embarazos. Conclusión: Dado que el tratamiento con un agonista de la GnRH no ejerció ningún efecto perjudicial significativo sobre los parámetros estudiados, este tratamiento podría representar un enfoque factible y seguro de la anticoncepción posparto.

---

Resumé Objectif: Déterminer si l'administration d'agonistes de la gonadolibérine (GnRH) provoque des changements dans les paramètres biochimiques, hormonaux et endométriaux chez les femmes qui allaitent. Protocole et population: A partir de la sixième semaine après l'accouchement, des mères allaitant leur nourrisson ont commencé un traitement avec un agoniste de la gonadolibérine, recevant, par pulvérisation nasale, 300 g et 600 g par jour pendant 6 mois. Dans un troisième groupe, des nourrices qui portaient des DIU ont servi de témoins. Dix-huit analyses biochimiques ont été effectuées pour mesurer le sérum. Des échantillons sanguins ont été prélevés 0, 3 et 6 mois après le traitement et des biopsies endométriales ont été obtenues à 0 et 6 mois. Aucune autre méthode de contraception n'a été employée. Résultats: On a observé les différences clinico-chimiques entre individus et entre groupes. Selon les niveaux hormonaux et l'analyse histopathologique, divers degrés d'activité folliculaire ont été constatés dans les groupes traités. Aucune grossesse n'est survenue. Conclusion: Le traitement par un agoniste de la gonadolibérine n'ayant eu aucun effet délétère significatif sur les paramètres étudiés, il pourrait représenter une solution possible et sans danger de contraception dès le post-partum.

     

Sexual activity during and after pregnancy

The factors related to sexual behavior during pregnancy and after childbirt were studied in 352 Nigerian women. Sexual frequency was higher during the postnatal period (1.7 times per week) compared to the pregnancy period (1.5 times per week). Coital frequency also showed no difference for the various social class and age groups but was more prevalent among the primigravidas compared to the higher parity groups (p<0.05).Vulval itching was experienced in 246 (69.9%) women although this had no effect on sexual activity in 114 (46.5%) of them.The earliest date of resumption of sexual intercourse following childbirth was 3 days while the latest was 84 weeks. However, sexual activity was resumed between 6 and 12 weeks after delivery in 114 respondents (48.7%). The overall mean resumption time for sexual activity postpartum was 16.5 weeks. The longest mean resumption time occurred for breastfeeding/cultural reasons (41 weeks) and family planning reasons (23.9 weeks) while the shortest resumption time occurred for pleasure reasons (3.2 weeks).The attitude toward sexuality among African women during pregnancy and after childbirth can be said to be positive and purposeful, and this should be taken into account in the overall management of sexuality in the pregnant African woman.

---

Resume Se estudiaron en 352 mujeres nigerianas los factores relacionados con la conducta sexual durante el embarazo y después del parto. La frecuencia sexual fue superior durante el período posnatal (1,7 veces por semana) en comparación con el período de embarazo (1,5 veces por semana). La frecuencia del coito no señaló variaciones entre las diversas clases sociales y los diversos grupos de edad pero fue mayoe entre las primigrávidas que en los grupos de mayor paridad (p<0,05).Hubo prurito vulvar en 246 mujeres (69,9%) si bien esto no afectó la actividad sexual en 114 (46,5%) de ellas.La fecha más temprana de reanudación de las relaciones sexuales después del parto fue 3 días y la más tardía 84 semanas. Sin embargo, la actividad sexual se reanudó comúnmente entre las 6 y las 12 semanas posteriores al parto entre 114 entrevistadas (48,7%). El tiempo medio de reanudación de la actividad sexual despúes del parto fue 16,5 semanas. El período medio más prolongado de reanudación ocurrió por motivos de amamantamiento/culturales (41 semanas) y planificación familiar (23,9 semanas), mientras que el más breve ocurrió por motivos de placer (3,2 semanas).Puede decirse que la actitud con respecto a la sexualidad entre las mujeres africanas durante el embarazo y el posparto es positiva y decidida, factor que debe tenerse en cuenta en el manejo general de la sexualidad en la mujer africana embarazada.

---

Resumé Les facteurs liés au comportement sexuel pendant une grossesse et après une naissance ont été étudiés chez 352 femmes nigérianes. Les rapports sexuels étaient plus fréquents durant la période post-natale (1,7 fois par semaine) que pendant la grossesse (1,5 fois par semaine). Aucune différence n'est apparue en ce qui concerne la fréquence coïtale entre les différents groupes sociaux et groupes d'âges, avec toutefois une plus grande prévalence chez les primigestes que dans les groupes de multipares (p<0.05).Le prurit vulvaire s'est manifesté dans 246 cas (69,9%), sans pourtant avoir aucun effet sur l'activité sexuelle chez 114 femmes (46,5%).L'intervalle le plus court entre la reprise des rapports sexuels après un accouchement était de 3 jours, et le plus long de 84 semaines. Le plus fréquemment toutefois, l'activité sexuelle recommencait entre 6 et 12 semaines après l'accouchement, chez 114 des femmes interrogées (48,7%). Pour l'ensemble, la reprise de l'activité sexuelle après la naissance était en moyenne de 16,5 semaines. Les intervalles moyens les plus longs avant la reprise des rapports se sont vérifiés pour des raisons d'allaitement/culturelles (41 semaines) et de planning familial (23,9), tandis que le temps le plus court avait pour motif le plaisir (3,2 semaines).On peut dire que l'attitude sexuelle des femmes africaines durant la gestation et après l'accouchement est positive et réfléchie, ce qui devrait être pris en considération dans la gestion globale de la sexualité de la femme enceinte africaine.

     

An evaluation of IUD insertion by a non-clinical delivery system

To evaluate the safety, effectiveness, side-effects, and continuation rate associated with non-clinical IUD insertion compared to IUD insertion in routine clinical facilities, a cohort comparative study was done on two groups of IUD users self-selected for either the non-clinical or clinical delivery system in Yogyakarta Special Area Province. During the months of January to March 1985, 454 non-clinical and 625 clinical acceptors wre recruited into this study. However, only 414 non-clinical and 605 clinical acceptors fulfilled the inclusion criteria and were included in the analysis. Bleeding and pain were the most common side-effects reported by acceptors. The frequency of bleeding was higher in the non-clinical group than in the clinical group. However, the difference was a not statistically significant relative risk (RR) of 1.09 (0.8–1.4) to 1.2 (0.9–1.5). Severe menstrual blood loss mostly occurred in the first three months after insertion and then declined in the rest of the year in both groups. The frequency of pain was not clearly different between the two groups during the whole year, with RR 0.8 (0.5–1.3) to 1.3 (0.8–2.0). The actual number of pregnancies was very small and the difference was not statistically significant (p=0.375). The 12-month expulsion rates were 7.22 per 100 IUD users for the non-clinical group and 7.00 for the clinical group. The difference was not statistically significant (p=0.660). The cumulative probability of women who were still using IUDs at 12 months was 89.7% and 89.1% for the non-clinical and clinical groups, respectively. The non-clinical delivery system seemed to be responsive to an unmet demand for family planning among women with lower educational background compared with those in the clinical setting service. While the characteristics of a population obviously influence the contraceptive behavior, this study shows that the non-clinical delivery system family planning method provides a similarly efficacious and safe service to the usual clinical system.

---

Resumen Se realizó un estudio comparativo de cohorte con dos grupos de usuarias de DIU autoseleccionadas para el sistema no clínico o clínico de entrega a fin de evaluar la seguridad, eficacia, efectos secundarios y tasa de continuación asociados con la inserción no clínica de DIU en comparación con la inserción de DIU en instalaciones clínicas habituales en el área especial de la provincia de Yogyakarta. Durante los meses comprendidos entre enero y marzo de 1985, se presentaron al estudio 454 aceptadoras no clínicas y 625 aceptadoras clínicas. Sin embargo, sólo 414 aceptadoras no clínicas y 605 aceptadoras clínicas satisficieron los criterios de inclusión y fueron comprendidas en el análisis. El sangrado y los dolores fueron los efectos secundarios notificados más comúnmente por las aceptadoras. La frecuencia del sangrado fue mayor en el grupo no clínico que en el clínico. Sin embargo, la diferencia no fue estadísticamente significativa, con un riesgo relativo de 1,09 (0,8–1,4) en comparación con 1,2 (0,9–1,5). Las pérdidas menstruales grandes ocurrieron principalmente en los tres primeros meses posteriores a la inserción y luego disminuyeron durante el resto del año en los dos grupos. La frecuencia del dolor no fue claramente diferente entre los dos grupos durante la totalidad del año, con un riesgo relativo de 0,8 (0,5–1,3) en comparación con 1,3 (0,8–2,0). El número verificado de embarazos fue muy pequeño, sin ninguna diferencia estadísticamente significative (p=0.375). Las tasas de expulsión a los 12 meses fueron 7,22 por cada 100 usuarias de DIU para el grupo no clínico y 7,00 para el grupo clínico. La diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,660). Las probabilidades acumulativas a los 12 meses de las mujeres que continuaban utilizando DIU fue 89,7 por ciento y 89,1 por ciento para los grupos no clínico y clínico, respectivamente. El sistema no clínico de entrega pareció responder a una demanda no satisfecha de planificación familiar entre mujeres de menor nivel de educación en comparación con el servicio clínico de entrega. Si bien las características de una población influyen evidentemente sobre la conducta anticonceptiva, este estudio demostró que el sistema no clínico de entrega de método de planificación familiar proporciona un servicio igualmente eficaz y seguro en comparación con el sistema clínico habitual.

---

Résumé Dans la Province de Yogyakarta, une étude cohorte comparative a été réalisée sur deux groupes d'utilisatrices de DIU auto-sélectionnées en fonction des pratiques de mise en place, à savoir en clinique ou hors clinique. Cette étude était destinée à évaluer la sécurité, l'efficacité, les effects secondaires et les taux de continuation liés à l'insertion du DIU hors clinique et à l'insertion classique dans des centres spécialisés. Durant les mois de janvier à mars 1985, les femmes recrutées pour cette étude étaient au nombre de 454 pour les insertions hors clinique et de 625 pour les insertions en clinique. Toutefois, 414 des primières et 605 des secondes seulement répondaient aux critères permettant de les inclure dans l'analyse. Les saignements et les douleurs étainent les effects secondaires le plus souvent signalés par celles-ci. La fréquence des saignements était plus élevée dans le groupe hors clinique, mais la différence n'était pas statistiquement significative RR 1,09 (0,8–1,4) à 1,2 (0,9–1,5). Les pertes sanguines importantes se sont produites dans la plupart des cas au cours des trois premières menstruations après l'insertion et ont par la suite diminué pour le restant de l'année dans les deux groupes. En ce qui concerne la fréquence des douleurs, il n'y a pas eu de nette différence d'un groupe à l'autre durant toute l'année, le risque relatif allant de 0,8 (0,5–1,3) à 1,3 (0,8–2,0). Le nombre de grossesses a été très faible et al différence entre les deux groupes n'était pas statistiquement significative (p=0,375). Les taux d'expulsion sur 12 mois ont été de 7,22 pour 100 utilisatrices de DIU dans le groupe hors clinique et de 7,00 dans l'autre, d'où une différence non statistiquement significative (p=0,660). Cumulé sur 12 mois, le nombre probable de femmes portant encore un DIU était de 89,7% et 89,1% respectivement pour les groupes d'insertion hors clinique et en clinique. Le système de mise en place hors clinique semble répondre à une demande jusqu'ici non satisfaite de régulation des naissances chez des femmes d'un niveau d'éducation plus bas que celui des femmes faisant appel à des services clinique. S'il est certain que les caractéristiques d'une population influent sur le comportement en matière de contraception, cette étude démontre néanmoins que le service hors clinique d'une méthode de planning familial peut être tout aussi efficace et sûr que le système habituel dispensé en clinique.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

---

Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

---

Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.

     

Extended use of the Multiload Cu-250

To evaluate the safety and effectivenss of using the Multiload 250 (MLCu250) beyond its recommended maximum use time of three years, two groups of MLCu250 users were evaluated; one group had used their IUDs for less than three years and the other group had used their IUDs from 3 to 9 years. Except for pelvic infections, there were no significant differences between the two groups in IUD event rates or the incidence of complications. All pelvic infections in the long-term user group were mild and did not necessitate IUD removal.

---

Résumé Pour évaluer la sécurité et l'efficacité du stérilet Multiload Cu-250 (MLCu250) lorsqu'il est porté au-delà de la période maximale d'utilisation recommandée de trois ans, on a étudié deux groupes de femmes qui avaient adopté la méthode de contraception MLCu250: les premières avaient utilisé ce DIU pendant moins de trois ans et les secondes pendant 3 à 9 ans. Sauf en ce qui concerne les infections pelviennes, la comparaison entre les deux groupes n'a révélé aucune différence significative ni du point de vue des problèmes généralement associés au port des DIU ni dans l'incidence de complications. Tous les cas d'infection pelvienne survenus dans le groupe des utilisatrices à long terme ont été bénins et n'ont pas nécessité le retrait du dispositif.

     

The effects of two phasic oral contraceptives on hemostasis and platelet function

Objective To compare the effects on hemostatic parameters of a combiphasic oral contraceptive containing desogestrel and ethinyl estradiol (DSG/EE) and a triphasic oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl estradiol (LNG/EE).Methods In an open-label, randomized, group-comparative study in 10 healthy volunteers per treatment group, the effects on parameters of coagulation, anticoagulation, fibrinolysis, antifibrinolysis and platelet function were determined at baseline, after three treatment cycles, and after a post-treatment cycle. Changes from baselin were analyzed using a pairedt-test, whereas between-group differences were analyzed by means of an analysis of co-variance.Results Both OC preparation induced modest changes of some coagulation, anticoagulation, fibrinolysis and antifibrinolysis parameters, although all mean values remained within the normal range. No significant effects were observed with either OC with respect to platelet function. Statistically significant differences between the two preparations could occasionally be observed: the concentrations of antithrombin III (AT-III) and Factor VII were higher with the DSG/EE preparation than with the LNG/EE preparation at the end of treatment and AT-III activity, AT-III concentration, Facotr X concentration and plasminogen activity were higher with DSG/EE than with LNG/EE in the post-treatment cycle.Conclusions Combiphasic DSG/EE and triphasic LNG/EE, both OCs with a comparable amount of EE per cycle, had no clinically significant effect on the overall hemostatic balance.

---

ResumenObjectivos comparar los efectos ejercidos sobre los parámetros hemostáticos por un anticonceptivo oral combifásico de desogestrel y etinil estradiol y un anticonceptivo oral trifásico de levonorgestrel y etinil estradiol.Metodos en un estudio aleatorizado, abierto, de comparación con grupo realizado en 10 voluntarias sanas por grupo de tratamiento se determinaron los efectos sobre los parámetros de coagulación, anticoagulación, fibrinólisis, antifibrinólisis y función de las plaquetas en la línea de referencia, después de tres ciclos de tratamiento y después de un ciclo de postratamiento. Los cambios en comparación con la línea de referencia se analizaron utilizando un test-t pareado y las diferencias entre grupos se analizaron mediante un análisis de covarianza.Resultados Las dos preparaciones de anticonceptivos orales indujeron cambios moderados de ciertos parámetros de coagulación, anticoagulación, fibrinólisis y antifibrinólisis, si bien todos los valores medios permanecieron dentro de la gama normal. No se observaron efectos significativos sobre la función de las plaquetas con ninguno de los dos anticonceptivos.Pudieron observarse ocasionalmente diferencias estddísticamente significativas entre las dos preparaciones: las concentraciones de AT-III y el Factor VII fueron mayores con la preparación DSG/EE que con la preparación LNG/EE al final del tratamiento y la actividad de AT-III, la concentración de AT-III, la concentración del Factor X y la actividad plasminógena fueron superiores con DSG/EE que con LNG/EE en el ciclo de postratamiento.Conclusiones el anticonceptivo combifásico DSG/EE y el anticonceptivo trifásico LNG/EE — ambos con una cantidad comparable de EE por ciclo — no ejercieron ningún efecto clícamente significativo sobre el equilibrio hemostático.

---

ResuméObjectifs Comparer, sur les paramètres hémostatiques, les effets d'un contraceptif oral à phases combinées contenant du désogestrel et de l'éthinyl oestradiol (DSG/EO) et d'un contraceptif oral triphasique contenant du lévonorgestrel et de l'éthinyl oestradiol (LNG/EO).Méthodes Dans une étude randomisée ouverte comparant deux groupes de traitement composés chacun de 10 volontaires en bonne santé, on a déterminé à l'état initial, après trois cycles de traitement et durant un cycle après le traitement, les effets sur les paramètres de coagulation, anticoagulation, fibrinolyse, antifibrinolyse et sur la fonction des plaquettes. Les changements par rapport à l'état initial ont été analysés par le test-t de séries appariées, alors que les différences entre les groupes l'ont été l'analyse des covariances.Résultats Ces préparations ont toutes deux produit de légers changements dans certains des paramètres de coagulation, anticoagulation, fibrinolyse et antifibrinolyse, encore que les valeurs moyennes soient toutes restées dans les limites de la normale. Aucun effet significatif n'a été observé avec l'un ou l'autre de ces contraceptifs oraux au niveau de la fonction des plaquettes.Des différences statistiquement significatives entre les deux préparations ont pu être décelées occasion-nellement: les concentrations d'AT-III et du facteur VII étaient plus élevées dans le groupe de la préparation DSG/OE que dans le groupe LNG/EO à la fin du traitement. En outre, l'activité AT-III, les concentrations d'AT-III et du facteur X et l'activité plasminogène étaient supérieures dans le groupe DSG/EO à celles retrouvées dans le groupe LNG/EO durant le cycle postérieur au traitement.Conclusions On n'a constaté d'effets cliniquement significatifs sur l'équilibre hémostatique général, ni avec le DSG/EO à phases combinées ni avec le LNG/EO triphasique, ces deux contraceptifs oraux ayant un dosage comparable d'EO par cycle.

     

Patient counseling

The clinical performance of the TCu200B and TCu380A was evaluated by life table analysis in a cohort of women who wore an IUD from July 1979 to July 1982. This paper presents the results up to five years of use. No significant differences in age and parity were found between the users in the two groups. Overall performance was very good with both models. The cumulative continuation rate was 83.6, 60.9 and 46.1 at one, three and five years with the TCu200 and 84.0, 64.7 and 49.3 with the TCu380A in the same periods. Differences between both IUDs were not significant. The pregnancy rate was lower with the TCu380A and reached statistical significance from the fourth year on.The authors conclude that both IUDs presented very good performance, the TCu380A being more effective, the only significant difference observed.

---

Resumen Los resultados clínicos de los dispositivos TCu200B y TCu380A fueron evaluados mediante el análisis de la tabla de supervivencia en un estudio cohorte de mujeres que tuvieron colocado un DIU desde julio de 1979 a julio de 1982. Este trabajo presenta los resultados de cinco años de uso. No se observó ninguna diferencia significativa en lo que respecta a edad y paridad entre las usuarias de los dos grupos. En general, los dos modelos dieron un muy buen resultado. Las proporciones de continuación acumulativa fueron de 83,6, 60,9 y 46,1 después de uno, tres y cinco años con el TCu200, y de 84,0, 64,7 y 49,3 con el TCu380A durante los mismos períodos. Las diferencias entre los dos dispositivos no fueron significativas. Los porcentajes de embarazos fueron menores con el TCu380A y alcanzaron una proporción estadísticamente significativa a partir del cuarto año.Los autores llegaron a la conclusión de que los dos dispositivos intrauterinos permitían obtener muy buenos resultados, siendo la única diferencia observada la mayor eficacia del modelo TCu380A.

---

Resumé Les résultats cliniques des dispositifs TCu200B et TCu380A ont été évalués par l'analyse de la table de survie dans une étude cohorte de femmes qui portaient un de ces dispositifs pendant la période de juillet 1979 à juillet 1982. Cette communication présente les résultats de cinq années d'utilisation. Aucune différence significative n'a été constatée en ce qui concerne l'âge et la parité chez les utilisatrices des deux groupes. Dans l'ensemble, les deux modèles ont produit de très bons résultats. Les taux de poursuite cumulés ont été de 83,6, 60,9 et 46,1 % après un, trois et cinq ans avec le TCu200, et de 84,0, 64,7 et 49,3 avec le TCu380A pendant les mêmes périodes. Les différences entre les deux dispositifs n'étaient pas significatives. Les pourcentages de grossesses étaient plus faibles avec le TCu380A, atteignant une proportion statistiquement significative à partir de la quatrième année.Les auteurs en ont conclu que des deux dispositifs intra-utérins permettaient d'obtenir de très bons résultats, la seule différence observée ayant été la plus grande efficacité du modèle TCu380A.

     

A comparative clinical trial of Norinyl 1+35 versus Norinyl 1+50 in Merida,Yucatan, Mexico

A comparative clinical trial of two combined oral contraceptives differing only in estrogen type and dosage was conducted at the Centro de Investigaciones Hideyo Noguchi in Merida, Yucatan, Mexico. The trial was designed to determine the differences between Norinyl 1+50 (Syntex) and Norinyl 1+35 (Syntex) in rates of discontinuation and frequency of selected side-effects which might contribute to method discontinuation.Three hundred women were randomly assigned to either the Norinyl 1+35 group or to the Norinyl 1+50 group and follow-up visits were scheduled at 1, 4, 8 and 12 months after admission. In the Norinyl 1+35 group, more women experienced an increase in intermenstrual bleeding (primarily staining and spotting) (p<0.05), breast discomfort (p<0.05) and nausea than in the Norinyl 1+50 group. There was a significantly higher discontinuation rate for personal reasons, such as desired change of method and method not needed, among the women taking Norinyl 1+35 (p<0.05). The largest number of discontinuations comprised women discontinuing for menstrual problems in both groups.The life-table total discontinuation rate at 12 months was 52.0 for the Norinyl 1+35 group and 50.7 for the Norinyl 1+50 group. The lost-to-follow-up rates at 12 months were 17.8 for the Norinyl 1+35 group and 22.8 for the Norinyl 1+50 group.

---

Resumen En un ensayo clínico realizado en el Centro de Investigaciones Hideyo Noguchi, de Mérida, provincia de Yucatán, México, se compararon dos anticonceptivos orales combinados que sólo diferían en cuanto al tipo de estrógeno y a sus dosis. El objetivo de este ensayo era determinar las diferencias existentes entre Norinyl (1+50 (Syntex) y Norinyl 1+35 (Syntex)) en cuanto a porcentajes de abandono y a la frecuencia de efectos secundarios precisos que pudieran contribuir al abandono del método.Trescientas mujeres fueron elegidas al azar para formar parte de dos gupos. A uno de los grupos se le prescribió Norinyl 1+35 y al otro Norinyl 1+50. Las visitas de control se fijaron en 1, 4, 8 y 12 meses después de la admisión. Las mujeres que experimentaron pérdidas intermenstruales (esencialmente manchas y microrragias) (p<0,05), molestias en las mamas (p<0,05) y náuseas fueron más numerosas en el grupo de Norinyl 1+35 que en el de Norinyl 1+50. El porcentaje de abandono por motivos personales, tales como el deseo de cambiar de método o de no recurrir a la anticoncepción, fue asimismo significativamente más elevado en las mujeres que empleaban Norinyl 1+35 (p<0,05). En los dos grupos, el abandono fue más frecuente entre las mujeres con problemas menstruales.La tabla de supervivencia de la proporción de abandono establecida a los 12 meses indica 52,0 para el grupo de Norinyl 1+35 y 50,7 para el grupo de Norinyl 1+50. Las proporciones de interrupción de supervivencia a los 12 meses ascendieron a 17,8 para el grupo de Norinyl 1+35 y a 22,8 para el de Norinyl 1+50.

---

Résumé Dans un essai clinique conduit au Centro de Investigaciones Hideyo Noguchi à Merida dans la province du Yucatan aub Mexique, on a comparé deux contraceptifs oraux combinés qui ne différaient que par le type d'oestrogène et ses doses. Cet essai avait pour but de déterminer les différences existant entre le Norinyl 1+50 (Syntex) et le Norinyl 1+35 (Syntex) en termes de pourcentages d'abandon et de la fréquence d'effets secondaires précis pouvant contribuer à l'abandon de la méthode. Trois cents femmes ont été choisies au hasard pour faire partie de deux groupes. A l'un des groupes, on a prescrit le Norinyl 1+35 et à l'autre le Norinyl 1+50. Les visites de contrôle ont été fixées à 1, 4, 8 et 12 mois après l'admission. Les femmes ayant eu des saignements intermenstruels (essentiellement des traces et microragies) (p<0,05), une gène mammaire (p<0,05) et des nausées on été plus nombreuses dans le groupe du Norinyl 1+35 que dans le groupe du Norinyl 1+50. Le pourcentage d'abandon pour des raisons personnelles, telles que le désir de changer de méthode ou de ne plus avoir recours à la contraception, était aussi significativement plus élevé chez les femmes utilisant le Norinyl 1+35 (p<0,05). Dans les deux groupes, l'abandon a été le plus fréquent chez des femmes ayant eu des problèmes menstruels.La table de survie du taux d'abandon total établie à 12 mois indique 52,0 pour le groupe du Norinyl 1+35 et 50,7 pour le groupe du Norinyl 1+50. Les taux d'interruption du suivi établis à 12 mois se montent à 17,8 pour le groupe du Norinyl 1+35 et à 22,8 pour le groupe du Norinyl 1+50.

     

Return to fertility after discontinuation of copper IUD use: A study of 55 pregnancies involving Multiload Cu-250 users among private patients in Indonesia

Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.

---

Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

---

Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.