尼妥珠单抗用于晚期鼻咽癌患者的卫生技术评估

目的 采用WHO推荐的HTA方法评价尼妥珠单抗(nimotuzumab,NTZ)治疗晚期鼻咽癌患者的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索卫生技术评估(HTA)相关网站与数据库,纳入评价NTZ的Meta分析/系统评价、经济学研究和HTA报告。由2位研究者分别依照纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并交叉核对,最终采用定性描述的方法对结果进行汇总分析。结果 共纳入5篇Meta分析,未检索到药物经济学研究和相关HTA报告。汇总结果显示,与对照组比较,使用NTZ可治疗晚期鼻咽癌,能有效控制疾病发展,延长患者生存时间,改善预后,效果良好,且无严重不良反应。结论 NTZ治疗晚期鼻咽癌具有良好的有效性和安全性,未来可考虑对其开展药物经济学研究, 补充其治疗鼻咽癌的经济性评价证据。     

唑来膦酸治疗骨质疏松后发热的中西医研究进展

唑来膦酸作为第三代双膦酸盐类药物之一,通过抑制骨的破坏作用,增加患者骨密度,临床具有良好疗效。但唑来膦酸输注后的不良反应具有较高发生率,主要是发热、肌痛、关节痛等。目前临床对于急性期不良反应的研究较多,但以西医为主。中医药控制唑来膦酸输注后的急性期不良反应的研究较少。现就唑来膦酸输注后发热的中西医治疗进展做一综述,并提出可行的新思路。     

仙灵骨葆胶囊联合唑来膦酸盐及碳酸钙D3片治疗老年骨质疏松症的临床观察

目的 探讨仙灵骨葆胶囊联合唑来膦酸盐及碳酸钙D₃片对老年骨质疏松症(OP)患者骨转换指标及骨密度的影响。方法 选取江西省靖安县人民医院2020年5月—2021年12月收治的老年OP患者94例,随机分为观察组和对照组,各47例。对照组采用唑来膦酸盐联合碳酸钙D₃片治疗,观察组在对照组基础上加服仙灵骨葆胶囊治疗,4周为1个疗程。比较2组骨转换指标[骨钙素(OC)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX-1)]、骨密度、骨痛程度[数字疼痛评价量表(NRS)评分]、临床疗效及不良反应。结果 治疗后,观察组OC水平高于对照组、CTX-1水平低于对照组,腰椎L_1～4、右股骨颈的骨密度高于对照组,NRS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率95.74%(45/47)高于对照组的80.85%(38/47),差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗期间均未见不良反应。结论 仙灵骨葆胶囊联合唑来膦酸盐及碳酸钙D₃片治疗老年OP效果确切,能改善患者骨转换指标及骨密度,减轻骨痛。     

DPYD基因多态性检测在氟尿嘧啶化疗中安全性、经济性快速卫生技术评估

目的 通过快速卫生技术评估(health technology assessment, HTA)的方法，评价在接受氟尿嘧啶化疗前进行二氢嘧啶脱氢酶(dihydropyrimidine dehydrogenase,DPYD)基因检测的有效性、安全性和经济性，考察基于基因检测实施氟尿嘧啶个体化药物治疗的必要性，为临床医生和决策者提供高效、便捷的循证依据。方法 检索Pubmed, the Cochrane Library,万方和中国知网等数据库。有2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后，对结果进行定性分析。结果 本研究共纳入HTA1篇、系统评价/Meta分析5篇以及药物经济学研究5篇。结果显示，DYPD*2A、2846A>T、*13和1236G>A基因突变患者不良反应发生率显著高于野生型(P<0.05)。在接受氟尿嘧啶化疗前进行DPYD基因检测并采用基因型指导给药能够显著降低患者的不良反应同时减少治疗成本。结论 对于应用氟尿嘧啶类药物为基础化疗的肿瘤患者，建议用药前进行DPYD基因型检测，若患者发生基因突变，建议适当减少给药剂量或换用其他药物，未来有...     

阿来替尼药物不良反应文献分析

目的 分析阿来替尼药物不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的发生规律,为临床合理用药提供文献依据。方法 检索截止到2022年2月中国知网数据库(CNKI)、万方、维普及Pubmed、Medline等数据库关于阿来替尼的文献。对文献进行整理,分析文献发表的分布情况,并对其不良反应发生时间、累及系统、临床表现及转归等信息进行分析汇总。结果 共纳入文献28篇,个案32例。首次发表关于阿来替尼ADRs的个案报道是2015年。患者中男性12例,女性20例,平均年龄为(62.9±10.5)岁。所致ADRs主要累及呼吸系统(28.2%),其次为消化系统、皮肤、泌尿系统等。结论 阿来替尼在用药的过程中要加强监测,做好跟踪随访和记录,发现ADRs及时处理,避免病情加重。     

贝前列素钠治疗外周动脉疾病的快速卫生技术评估

目的 本研究通过对贝前列素钠治疗外周动脉疾病(peripheral artery disease, PAD)进行快速卫生技术评估(health technology assessment, HTA),评价贝前列素钠治疗PAD临床应用的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集前列素钠治疗PAD的系统评价(systematicreview, SR)/Meta分析、经济学评价和HTA报告,检索时限均为建库至2022年12月。由2位研究者独立根据纳入排除标准进行文章筛选、质量评价及数据提取,并对数据结果进行分析。结果 共纳入7项研究,包括6项SR/Meta分析和1项经济学研究,未检索到HTA报告。分析结果显示,在有效性方面,6项SR/Meta分析结果均显示贝前列素钠对比其它阳性药物或安慰剂在提高PAD患者的最大步行距离(maximum walking distance, MWD)和无痛步行距离(pain-free w...     

鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液和单纯阿仑膦酸钠治疗老年原发性骨质疏松症的效果对比

目的:探讨鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液和单纯阿仑膦酸钠治疗老年原发性骨质疏松症的临床应用效果。方法:选取我院于2015年4月-2017年4月间收治的60例老年原发性骨质疏松症患者,按照随机数字法分为两组,对照组30例予以阿仑膦酸钠治疗,研究组30例予以鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液治疗。比较两组患者疼痛情况、骨密度情况、生活质量以及不良反应发生情况。结果:两组患者干预前、干预6个月、干预12个月时疼痛评分比较差异无统计学意义(P 0.05),研究组干预1个月时疼痛评分显著低于对照组(P 0.05)。两组患者干预前骨密度比较差异无统计学意义(P 0.05),研究组干预12个月时研究组骨密度显著高于对照组(P 0.05)。两组患者干预前生命质量SF-12量表各维度评分比较差异无统计学意义(P 0.05),干预后两组生命质量SF-12量表各维度评分均显著升高,且研究组高于对照组(P 0.05)。研究组不良反应发生率(10.00%)显著低于对照组(30.00%)(P 0.05)。结论:鲑鱼降钙素联合唑来膦酸注射液治疗老年原发性骨质疏松症疗效确切,安全性较高,可显著改善患者生命质量。     

唑来膦酸配合补肾活血方促进绝经后骨质疏松性椎体压缩性骨折术后骨愈合疗效观察

<正>绝经后骨质疏松症(PMOP)是女性进入绝经期,雌激素水平因卵巢失去其分泌功能而明显下降,骨吸收旺盛,骨量减少、骨密度下降,骨微结构破坏,后果是骨脆性增高,极易导致骨折,是老年女性PMOP患者常见并发症^[1]。笔者对绝经女性椎体压缩性骨折(OVCF)术后联合唑来膦酸与补肾活血方治疗,效果满意,报道如下。     

加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗血瘀气滞型原发性骨质疏松症的疗效观察

目的 探究加味身痛逐瘀汤联合唑来膦酸治疗血瘀气滞型原发性骨质疏松症的疗效.方法 将82例原发性骨质疏松血瘀气滞型患者随机分为观察组和对照组,对照组予钙尔奇+唑来膦酸治疗,观察组在对照组的基础上予加味身痛逐瘀汤配方颗粒治疗.比较2组治疗前后的痛视觉模拟(VAS)评分、骨密度及骨型碱性磷酸酶的变化.结果 治疗6个月后,2组...     

唑来膦酸联合骨化三醇对骨质疏松症患者骨代谢及骨密度的影响

〔摘 要〕 目的：探讨采用唑来膦酸联合骨化三醇治疗骨质疏松症患者对其骨代谢指标、骨密度水平及生活质量的影响。 方法：选取 2017 年 7 月至 2019 年 7 月深圳大学第一附属医院收治的 68 例骨质疏松症患者,按治疗方法不同分为观察组 及对照组各 34 例。对照组予以患者骨化三醇及钙剂进行治疗,观察组在对照组基础上予以患者唑来膦酸注射液进行治疗。 比较两组患者治疗前后的骨代谢及骨密度水平、国际骨质疏松生活质量评估表（QUALEFFO–41）评分以及治疗期间用药安 全性。结果：治疗后,观察组患者骨特异性碱性磷酸酶（BLAP）水平高于对照组,Ⅰ型胶原交联 C 端肽（β–CTX）、骨钙 素 N 端中分子片段（N–MID）及抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体 –5b（TRACP–5b）水平低于对照组,差异具有统计学意义 （P ＜ 0.05）;观察组患者的腰椎、股骨颈、髋部骨密度水平较对照组更高,QUALEFFO–41 评分中疼痛程度、社会功能、 心理状态、身体健康状况自我评价、活动性、日常及家务活动等评分均低于对照组,差异均具有统计学意义（P ＜ 0.05）; 两组患者治疗期间均无严重不良反应发生。结论：对骨质疏松症患者采用唑来膦酸联合骨化三醇进行治疗,可改善患者骨 代谢指标与骨密度水平,提高生活质量,疗效好、安全性佳。     

阿仑膦酸钠中药属性之临床探析

目的 :分析总结阿仑膦酸钠治疗原发性及继发性骨质疏松症前后症状及不良反应变化情况,并运用中药药性理论对阿仑膦酸钠进行"西药中辨"。方法:通过前瞻性队列研究,观察我院风湿科门诊及病房收治的原发性、继发性骨质疏松患者各30例,均予阿仑膦酸钠每周70 mg口服,治疗6个月后,观察两组腰椎(L2~L4)骨密度变化,同时用中医症状积分法观察60例患者治疗前后症状及不良反应的发生情况。从药物治疗时中医症状变化及不良反应分析其病机,以中药学理论按药物"气味、归经"理论分析阿仑膦酸钠的性味、归经与功效。结果:原发性骨质疏松组治疗前后骨密度较继发性骨质疏松组治疗有显著增加(P0.05)。中医症状积分方面,两组患者腰背酸痛均有改善(38.9%,61.5%),肢冷畏寒有改善(59.3%,63.2%),关节僵痛有改善(45.34%,47.41%);但亦出现了部分不良反应,口干咽痛加重(-32.2%,-40.5%),烦热加重(-36.6%,-39.3%),失眠多梦加重(-29.5%,-31.2%)。结论:阿仑膦酸钠对原发性及继发性骨质疏松均有增加骨密度的作用,对原发性骨质疏松症效果更显著。阿仑膦酸钠按中药学理论分析,药性属温热,归肾经,有温阳补肾填精作用。临床上根据其药性辨证结合中药治疗,可有效避免其不良反应的发生。     

唑来膦酸加益肾健骨汤治疗老年性骨质疏松65例疗效观察

目的：观察唑来膦酸加益肾健骨汤治疗老年性骨质疏松的临床疗效。方法：选取2011年9月-2013年9月开封市第二中医院收治的65例老年性骨质疏松症患者作为研究对象,予以唑来膦酸治疗,观察治疗前后血磷、血钙及碱性磷酸酶（AKP）水平变化,不同部位骨密度（BMD）,及不良反应发生情况。结果：治疗前后血磷、血钙水平比较差异均无统计学意义（P＞0.05）;治疗后 AKP 水平呈逐年下降趋势,各时间点比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后腰椎 L1-4、股骨颈、Ward 氏三角区及大转子BMD均逐年升高,差异均有统计学意义（P＜0.05）。不良反应主要包括肌痛、头痛、发热及关节痛等,发生率为66.15%（43/65）。结论：唑来膦酸加益肾健骨汤治疗老年性骨质疏松症可有效提高BMD,临床疗效显著。     

醋酸奥曲肽微球治疗肢端肥大症的长期疗效及安全性分析

目的 回顾性分析注射用醋酸奥曲肽微球治疗肢端肥大症的长期临床疗效及安全性, 探讨醋酸奥曲肽微球长期应用的可行性。方法 从2010年1月至2020年12月在北京协和医院就诊的肢端肥大症患者中筛选出接受注射用醋酸奥曲肽微球[20 mg/(1~3)月]治疗至少30疗程的29例患者作为研究对象。采集所有患者基线信息及10、20、30、40、50、60疗程空腹生长激素(GH,ng·mL^-1)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1,ng·mL^-1)、心电图及超声心动图、胆道系统检查结果及血常规等资料,将药物治疗后的病情活动性生化指标(GH和IGF-1)与基线水平进行比较。结果 纳入研究的患者平均年龄(40.2±12.8)岁,平均用药疗程为(51.4±17.7)次,最长可达112次。经过长期规律地应用醋酸奥曲肽微球,23例患者的临床症状明显好转,GH及IGF-1水平得到不同程度的下降,并且与基线相比差异有统计学意义( P＜0. 05),另6例患者在初始单独使用醋酸奥曲肽微球后,GH和IGF-1水平有下降,但未控制达标(P＞0.05),联合溴隐亭后临床症状进一步好转,GH和IGF-1水平进一步下降(P＜0. 05)。胃肠道反应及胆道系统不适为醋酸奥曲肽微球使用后最常见的不良反应,12例用药初期出现腹痛、腹泻,8例出现胆道系统不适,其中仅有3例患者为用药30程后出现胆囊结石,3例在长期用药过程中出现白细胞降低。结论 对于不适合手术、或拒绝手术或放疗,及手术或放疗后未缓解的肢端肥大症患者,长期单用醋酸奥曲肽微球或联合使用多巴胺受体激动剂是一种安全有效的治疗方法,长期使用过程中应定期监测药物不良反应的发生,特别是关注胆道及血液系统相关的不良反应。     

真实世界阿帕替尼治疗乳腺癌的不良反应及危险因素分析

目的 评估真实世界乳腺癌患者使用阿帕替尼的安全性,分析使用阿帕替尼的患者发生药品不良反应的危险因素,为阿帕替尼在乳腺癌患者中的安全使用提供参考.方法 回顾性分析某院2016年3月～2020年3月接受阿帕替尼治疗的乳腺癌患者193例,收集患者的基本病例资料及不良反应,采用Logistic回归分析患者的临床特征与药品不良反...     

地仲强骨胶囊治疗肾虚兼气血不足型骨质疏松症的疗效及对骨代谢、骨转化的影响

目的:观察地仲强骨胶囊治疗肾虚兼气血不足型骨质疏松症的临床疗效和生活质量,探讨其对骨代谢、骨转化指标的影响。方法:将120例符合肾虚兼气血不足型骨质疏松症患者随机分为对照组和观察组,每组各60例,两组均给予常规基础治疗,对照组患者在基础治疗上给予阿仑膦酸钠片,观察组在基础治疗上给予地仲强骨胶囊,治疗6个月。检测两组患者治疗前后的骨密度、骨代谢指标、骨转化指标、疗效、目测模拟疼痛(visual analogue scale,VAS)指数,健康状态评分,并记录不良反应情况。结果:与本组治疗前相比,观察组和对照组患者腰椎L2-4,股骨颈(Neck),三角(Ward)三处骨密度指标均明显增加(P0.05),骨代谢指标血清骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP),雌二醇(estradiol,E2)和降钙素(calcitonin,CT)均明显提高(P0.05),骨转化指标骨钙素(bone gla protein,BGP)上升,Ⅰ型胶原交联C-末端肽(typeⅠcollagen Ctelopeptide,CTX-1)下降(P0.05),VAS疼痛指数下降、健康状态也很大改善(P0.05);治疗后与对照组相比,观察组可以明显增加腰椎L2-4骨密度,提高BALP,CT,E2指标水平,促使骨转化指标BGP水平上升,CTX-1水平下降,减少VAS疼痛指数,这些指标均具有统计学差异(P0.05),且临床总有效率也明显高于对照组,不良反应相对较少。结论:地仲强骨胶囊治疗骨质疏松症的疗效明显,能有效增加患者的骨密度,改善骨代谢及骨转换状态,其机制与该复方多成分、多靶向直接或间接作用于成骨细胞与破骨细胞,而降低骨转化和抑制骨吸收起作用有关。     

免疫检查点抑制剂安全性研究及不良反应防治

目的 探讨免疫检查点抑制剂相关不良反应的发生特点,为临床用药安全提供依据。方法 汇总整理我院2020年1月至2022年4月报告的免疫检查点抑制剂相关的不良反应病例进行分析和再评价。结果 25例免疫检查点抑制剂相关不良反应涉及药物包括卡瑞利珠单抗8例、信迪利单抗6例、替雷利珠单抗4例、度伐利尤单抗3例、帕博利珠单抗3例及纳武利尤单抗1例。其中严重程度为严重的13例(52%),一般的12例(48%)。25例报告中男性19例,女性6例,最小年龄26岁,最大年龄81岁,平均年龄(62.40±15.38)岁。原患疾病包括肺癌、骨肿瘤、食管癌、膀胱癌、肝癌及胰腺癌。不良反应临床表现以免疫相关肺炎、内分泌毒性及心脏毒性为主。药品不良反应(ADR)发生时间从用药当天到首次用药后329 d不等。结论 临床应关注免疫检查点抑制剂的安全性问题,只有妥善管理好免疫治疗相关不良反应,才能更好的实现肿瘤免疫治疗。     

氨氯地平贝那普利片对急性心肌梗死合并高血压患者外周血内皮微粒以及IL-6、IL-17水平的影响

目的 探讨氨氯地平贝那普利片对急性心肌梗死合并高血压患者外周血内皮微粒(endothelial microparticles, EMPs)以及白介素-6(interleukin-6,IL-6)、白介素-17(interleukin-17,IL-17)水平的影响。方法 选取我院急性心肌梗死合并高血压病患共计208人,随机分为研究组和对照组予以不同降压方案,其中对照组106例选用苯磺酸氨氯地平片自由联合其他种类降压药物,研究组102例选用氨氯地平贝那普利片治疗,检测两组患者治疗前后心室质量指数、IL-6、IL-17以及EMPs水平,并定期随访统计患者治疗期间主要心血管不良事件(MACE)发生率、药物不良反应以及服药依从性。结果 2组病患经过上述治疗后,外周血IL-6、IL-17以及EMPs水平均有所下降;与对照组相比,研究组病患治疗后IL-6、IL-17以及EMPs水平下降幅度更大(P<0.05),MACE发生率更低,服药依从性更好(P<0.05),不同治疗方案的药物不良反应相比无统计学差异(P>0.05)。结论 氨氯地平贝那普利片能够明显降低急性心肌梗死合并高血压患者I...     

黄芪补肝益肾汤联合阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松症的临床疗效及对患者炎症因子、骨密度的影响

目的:观察黄芪补肝益肾汤联合阿仑膦酸钠片治疗老年骨质疏松症(osteoporosis,OP)的临床疗效及对患者炎症因子、骨密度的影响。方法:选取2018年7月至2019年9月本院治疗的108例OP患者为研究对象,按照随机数字表法分为联合组与对照组,每组54例。对照组给予阿仑膦酸钠片治疗,联合组在对照组治疗的基础上加用黄芪补肝益肾汤加减治疗。观察两组患者治疗前后中医症状积分(腰背疼痛、腰膝酸软、下肢疼痛、步履艰难)、炎症因子[白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)]及骨密度(腰椎L2~4、股骨)变化情况。结果:两组患者治疗后中医症状积分、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前,且联合组治疗后低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后骨密度水平均高于治疗前,且联合组治疗后高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:黄芪补肝益肾汤联合阿仑膦酸钠片治疗老年OP,可改善患者中医症状,降低机体炎症反应,提高患者骨密度水平。