2017~2019年辽宁省药品GMP检查质量控制缺陷分析

目的 对近年辽宁省药品认证检查过程中发现的质量控制相关缺陷进行汇总和分析,为监管和行业提供参考。方法 对辽宁省2017~2019年认证的197家次企业的质量控制缺陷进行汇总,对高频缺陷进行归纳和分析。结果与结论 药品上市许可持有人或受托方应在人员培训、计量校验、实验室管理方面加强力度,控制检验环节质量风险。     

新冠肺炎疫情期间基于互联网医药模式的药学咨询服务实践和探讨

目的 通过新冠肺炎疫情期间对互联网药学咨询服务的实践,探讨互联网药学咨询新模式。方法 探讨和建立本院互联网药师咨询的流程规范、管理制度、资质准入和质控评估。提取2020年2月17日至4月12日本院互联网药师咨询记录,统计评估咨询类型、内容、药物品种和例次、患者评估等相关信息。结果 2020年3月北京协和医院互联网咨询平台搭建成功,建立药师咨询相关制度和规范化流程。实施互联网药学咨询服务后,截止到4月12日共收集到有效咨询记录615条。药师上线数量、患者咨询例数、药师日服务人次等均呈持续增加。结论 新冠肺炎疫情期间实施互联网药学咨询服务,既能保证患者求医问药的诉求,同时减少患者潜在的交叉感染的风险。药师可借助互联网咨询持续提供方便快捷、以患者为中心的药学服务,构筑药学人员抗击疫情的全新药学服务模式。     

我国妇产科药学监护案例的质量评估及分析

目的 通过案例报道评估工具(case repert guideline,CARE)对国内妇产科药学监护案例进行分析,为进一步建立妇产科临床药学案例分析评估体系提出依据及参考。方法 课题由2名临床药师通过关键词对中国知网及万方数据库进行检索,通过双人纳排、专家仲裁,对纳入案例进行筛选,根据CARE案例分析工具对纳入的国内妇产科药学监护案例进行评估,分别针对产科及妇科相关的病种、年份、论文类型进行分析,评估目前妇产科药学监护案例水平。结果 通过双人检索及筛选,上级临床药师审核,最终纳入产科药学监护案例65篇,妇科药学监护案例58篇。产科总体评估平均分(25.31±2.77),妇科总体评估平均分(24.66±3.29)。产科2016~2020年发表的药学监护案例CARE评分较2010~2015年显著[(26.03±1.48)vs (24.41±3.64)],P＜0.05。妇科相关药学监护案例中期刊论文评估总平均分(25.13±1.97)质量总体优于会议论文评估总平均分(22.83±5.95),且P＜0.05。产科及妇科相关案例中,关于随诊、患者角度的治疗评估以及知情同意三项评分较低。结论 基于CARE能够有效针对妇产科药学监护案例进行分析,为进一步提高临床药师培训的教学质量提供借鉴及参考。     

基于Triangle理论的华法林抗凝患者分级管理模式的建立与实践

目的 建立基于Triangle理论的华法林抗凝患者分级管理模式(hierarchical warfarin anticoagulation management mode, HWAMM),并评价其实践成效。方法 采用文献计量学方法建立HWAMM。纳入2020年5月至2020年9月于南京大学医学院附属鼓楼医院住院的华法林抗凝患者。临床药师对试验组患者进行分级管理,对照组患者进行无差别监护管理,比较两组的抗凝管理质量和药师工作情况等。结果 共计纳入使用华法林抗凝的住院患者237例。相较于对照组,试验组中患者凝血检测次数与术后住院天数的比值显著降低,且在住院期间国际标准化比值(international normalized ratio, INR)达标率、出院时INR达标人数(65.0% vs 47.9%, P=0.008)等方面显著更优,而单位患者每日管理时间显著减少。在不良事件发生率、服药依从性和抗凝知识评分等方面无显著性差异。结论 临床药师建立的HWAMM,能够帮助临床药师识别抗凝治疗高风险患者,使临床药师减负增效,最终提升抗凝管理质量。     

医院制剂中心GMP规范下教学模式建立与实践的探索

目的 探索医院制剂中心对药学毕业实习生教学模式建立与实践。方法 笔者总结了医院制剂中心药师培训带教方法及培训内容。同时结合制剂的专业特点,将每个制剂的工作环节设计成规范化表格和教案的形式,建立了医院制剂培训体系。结果 通过系统化、规范化医院制剂中心教学培训模式,强化评估考核,有利于药学实习生快速掌握相关知识,使整个培训带教工作井然有序,规范进行,取得了较好的培训效果。结论 我院制剂中心的培训体系在培训目标、培训制度、考核等方面持续改进,优化药学毕业实习生的专业知识和技能,为促进医院制剂发展储备力量。     

基于核心能力模型的妇产科临床药师培训大纲的构建

目的 构建适合妇产科需求的临床药师岗位培训大纲。方法 基于文献检索和医院药师核心能力模型,构建函询表;采用德尔菲法对16名专家进行函询,确定妇产科临床药师岗位核心能力要素和培训内容体系,并对指标的重要性进行赋值,建立妇产科临床药师培训大纲。结果 两轮函询的专家积极系数均别为93.75%,专家权威系数为0.77。经过2轮函询,确定包含6个一级指标和17个二级指标的核心岗位要素,以及34项培训内容的指标体系。结论 本研究采用的方法科学,专家积极性高,内容合理,对于为妇产科临床药师的岗位培训和人员考核提供了科学依据。     

英国硬膜外自控镇痛管理模式与制度及其对我国的启示

目的 探索英国硬膜外自控镇痛管理模式与制度对我国相关管理工作的启示。方法 分析英国硬膜外自控镇痛管理人员的构成与职责及镇痛管理相关流程与制度,探讨完善我国相关管理模式的方法与途径。结果与结论 英国硬膜外自控镇痛的管理模式与制度对我国相关管理工作给予较大启示,我国应借鉴其中的精髓,不断完善我国的相关制度与流程。     

基于个体参与者数据Meta分析评价临床药师会诊在感染性疾病治疗中的效果研究

目的 本研究旨在评估临床药师抗感染会诊的效果,探讨临床药师专业对会诊结局的影响。方法 本研究连续纳入2017年4月至2019年12月的感染会诊患者,前瞻性收集患者的基线信息,开展多中心队列研究。以临床医师在治疗中是否采纳临床药师的建议作为暴露因素,以感染治疗有效率作为结局指标。统计分析基于个体参与者数据(individual participant data,IPD)Meta分析。结果 共纳入来自12家三级医疗机构的2 631例感染会诊患者,IPD Meta分析结果显示,在控制其他混杂因素的情况下,临床药师会诊干预能改善患者的预后[合并比值比(OR)=1.80,95%置信区间(CI):1.14~2.84,P=0.012],而感染和非感染专业临床药师的会诊效果相当(OR=0.87,95%CI:0.62~1.22,P=0.421)。结论 临床药师会诊是一种能够优化感染性疾病治疗的干预措施,并且可实现服务的标准化。     

我国医疗机构药师参与慢病管理的现状调查分析

目的 通过调查医疗机构药师参与慢病管理的现状,客观分析影响因素,为建立合理的慢病管理队伍和药师未来发展方向提供指导。方法 针对全国范围内各级医疗机构药师,设计调查问卷,问卷主体分为3部分内容,分别为基本信息、慢病管理药学服务的开展情况,以及影响药师参与慢病管理的因素。结果 共发放400份调查问卷,回收391份,问卷回收率97.8%。参与调查的医院药师来自全国28个省份,男性113名、女性278名,年龄以31～45岁为主(51.7%,n=202);其中234名来自三级医院(占59.6%),以大学本科(49.4%,n=199)和硕士研究生(34.0%,n=133)为主。参与调查的药师中有204人(52.2%)曾经或正在参与慢病管理。286名药师(73.1%)所在医疗机构设有慢病管理专区。药师参与慢病管理以全职(16.6%,n=65)和兼职(49.6%,n=194)为主。药师参与慢病管理的方式多样,面对面(上门随访)(n=307, 78.5%),电话随访(n=247, 63.2%),短信或微信随访(n=186, 47.6%)。现阶段药师可以完全做到处方审核与调剂(51.2%,n=200)、不良反应监测与指导(37.1%,n=145)、用药咨询与指导(31.2%,n=122),用药依从性教育(23.0%,n=90)。目前影响药师参与慢病管的影响因素包括缺乏提供慢病管理药学服务的资源(77.5%,n=303),患者对药师缺乏信任(67.3%,n=263),缺乏规范化的慢病管理药学服务规范(61.9%,n=242),药师服务费用问题(56.0%,n=219)。结论 药师团队目前已逐步开展或加入慢病管理的队伍,参与此项工作的态度积极,参与的广度有待进一步提高。客观的政策条件也限制了药师的发挥空间(例如:药师收费问题)。政府和医院需要对药师队伍加强专业培训,完善政策支持,让药师未来更好的参与慢病管理。     

妇产专科医院的24小时线上用药咨询服务实践

目的 对我院开展试验性24 h线上用药咨询服务的实践数据进行分析。方法 将24 h在线提供药师(男,初级药师)服务的305例患者设为试验组,将其他工作日8:00-17:00在线提供药师服务的354例患者设为对照组。收集患者的性别、年龄、咨询的时间段及“点赞”的数据并进行统计分析。试验组单独分析了咨询问题的类型及患者的“打赏”情况。结果 非工作时间的患者咨询数量在总体中占比达41.0%。试验组相较对照组,男性患者比例更高(P=0.009),节假日、清晨、夜间及深夜等非工作时间的服务比例更多(P<0.001),人均咨询次数及获得的“点赞”量更高(P<0.001)。试验组所咨询的问题类型可分为17大类,82.3%的问题可归为用药与月经、不良事件、用药疗程、特殊剂型指导、妊娠期哺乳期用药安全性、用法用量、非药学问题与用药时机。所统计的项目中仅有年龄观察到与“打赏”行为显著相关,年龄更高的人群(P=0.013)更愿意对药师的服务进行打赏。结论 24 h在线的用药咨询服务有助于提高妇产科相关科室的患者满意度及复诊率,值得推广。建议尽可能安排在线服务的药师男女性均有;对提出非药学问题的患者做出统一的转诊引导;继续探索能更好的评价药学线上咨询服务质量的指标。     

基于WSR系统方法论对医药市场类课程思政评价研究

目的 基于课程思政教育改革背景下,旨在研究和设计出符合我国医药市场类课程思政的评价体系。方法 基于事理(W)、物理(S)、人理(R)(WSR)3个维度系统方法论对医药市场类课程思政教学质量影响因素分析,通过调查问卷法以及熵权法,对影响因素进行分析并计算权重。结果 设计出包括WSR 3个维度和17个量度指标的医药市场类课程思政的评价体系。结论 通过对课程思政评价体系的设计,得出医药市场类课程思政评价体系建设3个维度的启示,为我国高校药学类课程思政以评促改提供了参考和改革路径。     

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??OBJECTIVE To provide suggestions for the supervision of the online pharmacies for government.METHODS Analysis based on online survey and literature research about the problems in the standardized management of online pharmacies in China. RESULT This paper shows that the online pharmacies which aren??t qualified still exist.The licensed pharmacist of online pharmacies can not be identified.The specific standard of web setting specifications of online pharmacies was lacked. It is difficult to identify if an online pharmacy is qualified to running a business. CONCLUSION The relevant laws and regulations should be established and improved.A effective and feasible relevant verification system of the online pharmacies should be established.A specification template of web setting of the online pharmacies should provided.A variety of names of the online pharmacies should be corresponded to the certificates encoding.A shared platform of licensed pharmacists of the online pharmacies should be established.The punishment of the illegal operation of the online pharmacies should be increased.The propaganda to the consumers should be increased.     

中药在加拿大的监管现状分析

解析加拿大中药监管的法律法规和具体措施,为我国中药产品进入加拿大,以及进一步建设我国中药监管体系和完善其细则提供参考。加拿大中药监管一方面是为保护消费者权益提供指导,包括对消费者的合理用药与理性购买指导;另一方面是对企业进行监管,包括对中药产品的安全性、有效性和质量可控性认证,标签和包装要求及产品制造、包装、贴标和进口...     

中医学专业认证与本科教学水平评估结合的思考

中医学专业认证和本科教学水平评估均是高等教育外部质量保障措施。两者各有侧重,本科教学水平评估采用统一的评估指标体系对所有的本科院校进行评估,各高校的特色项目凸显不足;专业认证则更加尊重教育机构的办学自主权和教育模式的多样性。把学校评估和专业认证相结合,前者考察学校整体办学情况,后者考察专业院系办学情况,二者结合将是形成具有中国特色的高等教育质量保障体系的趋势。     

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??OBJECTIVE To explore standardized pharmaceutical care service mode from establishment of process for pregnancy combined with hypothyroidism or hyperthyroidism. METHODS According to evidence-based medicine, relevant regulations and clinical practice, the pharmaceutical care process was established and tried out based on the clinical pharmacists?? daily work. We used METHODS of pharmaceutical care classification and standard record forms to carry out the systematic, real-time and continuous medical supervision work for patients. RESULTS Pharmaceutical care was performed on forty-two patients with hypothyroidism or hyperthyroidism in accordance with this procedure. Clinical pharmacists participated in the optimization of drug treatment regimens, intervened with irrational use of drugs, and advised on drug adverse reactions. CONCLUSION The practice of pharmaceutical care process is beneficial for clinical pharmacists to carry out pharmaceutical service in depth and ensure the safety of drug use. Standardization can promote this procedure in the industry field, as well as promote the improvement and homogenization of professional skill level and pharmacy service ability of clinical pharmacists in gynecology and obstetrics.     

大型检验检测机构分级管理评审探讨

目的 结合大型检验检测机构现状,探索如何在有限的管理成本中寻求更高的管理效率,开展分级管理评审制度。方法 通过六合分析法(5W1H),探索分级管理评审的理论和实践基础,提出药品检验机构应分级管理评审的未来可行性。结果 在规模较大,检测领域涉及较广的机构中,分级管理评审能够达到更好的效果。结论 建议类似中大型机构根据自身情况,开展分级管理,能够更好地发挥管理评审的作用并提升其适宜性、充分性、有效性。     

传统药学服务与“互联网+药学服务”中的用药指导现状及患者需求分析

目的 探索如何科学地设计电子化用药指导方案,以弥补互联网诊疗过程中“窗口用药交代”环节的缺失,促进患者安全合理用药。方法 设计“用药指导的需求及意向”调查问卷,通过问卷星发放,收集不同群体对用药指导获取途径和形式的需求,以及医疗机构用药指导的开展情况,并采用SPSS软件进行统计分析。结果 公众更易接受传统的用药指导模式,且多数希望同时获得多种个性化的指导, 但公众对药师的需求没有完全得到满足,且普遍对药师的职业认知度偏低。结论 远程指导不能完全替代传统的患者教育,药师应该在加强传统模式的药学服务的基础上,借助信息化技术,发展多元化的电子化用药指导,以适应不同人群在不同场景下的需求。