基于三类三维的中药药剂学课程思政评价方案的构思与应用

课程思政评价是检验课程思政教育效果的关键环节。为确保课程思政的实施效果,并促进专业教师的持续教学优化,在前期中药药剂学课程思政实践的基础上,教学团队提出基于“三类三维”的中药药剂学课程思政评价体系,这一评价体系涵盖了听课学生、授课教师和督导同行3类评价主体,以及知识、能力和思想政治修养3个评价维度。通过对中药药剂学课程思政的教学效果进行评估,旨在为构建中药学专业课程思政评价体系提供坚实的理论支撑和实践经验。     

我国药品注册行政受理服务质量的SERVQUAL评价研究

目的 通过对我国药品注册行政受理的服务质量关键性维度进行梳理和评估,找到现存的实施困境进而提出相应的建议,以期对行政受理管理工作的改进有所启示。方法 利用文献研究梳理行政受理服务质量的评价维度,参考PZB的服务质量评价模型(SERVQUAL)评价表及Likert的“五点量表”形成问卷,进而对服务质量进行调研、分析。结果 响应性、透明性及可靠性对药品注册行政受理的服务质量影响权重较大,但其实际感知值均比原有期望值更低,且未能得到足够重视,体现在监管方实际感知值较行政相对人更高。结论 SERVQUAL评估模型适用于药品注册受理的服务质量评价,建议从明晰目标、简化流程、完善制度等3方面优化服务质量。     

不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱的多模式识别和灰色关联分析

目的 测定不同断面颜色土茯苓UPLC特征图谱,结合不同模式分析方法探究不同颜色土茯苓的质量差异。方法 采用回流提取法制备样品,建立UPLC特征图谱;运用相似度评价、灰色关联度分析、化学模式识别法等对断面类白色和红棕色的土茯苓进行基于特征图谱的质量分析。结果 建立了断面类白色、红棕色土茯苓特征图谱共有模式,确定了8个共有峰,并指认2、3、4、5、6号峰分别为新落新妇苷、落新妇苷、新异落新妇苷、异落新妇苷和黄杞苷,相似度结果分别为0.948～0.999,灰色关联度(grey relation analysis,GRA)结果显示,红棕色土茯苓的质量优于类白色土茯苓,聚类分析(clustering analysis,HCA)、主成分分析(principal component analysis,PCA)和正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)可将2种样品大致区分为两类,4种分析方法结果基本一致。结论 基于特征图谱的灰色关联度分析和化学模式识别研究,为不同规格土茯苓的质量对比评价和质量控制提供了基础研究资料。     

基于人参皂苷和多糖含量的蒸制软支和硬支西洋参质量评价研究

目的 建立蒸西洋参的8个人参皂苷类成分以及多糖的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定自制蒸西洋参中8个人参皂苷类成分(人参皂苷Rg₁, Re, Rb₁, Rc, Rg₂, Rb₂, Rb₃, Rd)的含量,利用紫外-可见分光光度法(UV-Vis)对其总多糖的含量进行测定,并结合化学计量学(聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析等)的方法对所得结果进行分析。结果 来源于不同产地蒸西洋参的人参皂苷和多糖的含量有一定的差异,主要表现为软支西洋参蒸制后的各人参皂苷以及多糖的含量高于硬支,主成分分析(PCA)和偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)结果也印证了这一结论。由以上研究可知,采用的蒸西洋参的方法较为稳定,所建立的基于8个人参皂苷类成分和多糖得率的含量测定方法可用于蒸西洋参的质量综合评价。结论 本研究为制定科学合理的蒸西洋参的加工方法和质量评价方法提供了依据。     

机械球磨法制备吲哚美辛包合物及其溶解性研究

目的 研究机械球磨法制备的吲哚美辛(Indometacin,IMC)包合物对其溶解度及溶出度的影响。方法 采用机械球磨法制备IMC/羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和IMC/阿拉伯半乳聚糖(AG)包合物体系。通过相溶解度实验、差示扫描量热法、X射线衍射法、红外光谱、扫描电子显微镜、体外溶出和稳定性实验等对制备的包合物进行考察。结果 相溶解度实验及表征实验表明IMC以无定型状态按照摩尔比1∶1被包合在辅料空腔中,包合物体系被成功制备且明显提高了药物的体外溶出速率。结论 IMC/HP-β-CD和IMC/AG包合物对IMC均有良好的增溶效果。     

澳大利亚执业药师继续职业发展认证管理体系介绍及对我国的启示

目的 为改进我国执业药师继续教育管理提供借鉴和思路。方法 通过梳理相关文献、官方政策、报告等,介绍澳大利亚执业药师继续职业发展(continuing professional development, CPD)相关法律法规要求、管理主体及认证管理相关内容。结果 澳大利亚CPD管理组织体系较为清晰,各管理主体分工明确、协调配合;具有较为完整的CPD活动认证管理制度和流程;且形成了完善的CPD活动评估反馈机制,有效地保证了执业药师继续教育效果。结论 建议借鉴澳大利亚相关经验,并结合我国国情,在制度顶层设计方面,健全执业药师相关法律法规体系,完善继续教育监督管理体制;在施教机构及课程管理方面,制定科学统一的施教机构遴选标准与程序,动态调整继续教育课程及活动;在监管评价方面,加大对施教机构教学过程监管和质量评估力度,加强注册与继续教育的有效衔接。     

基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术的彝族药姜味草化学成分分析

目的 应用超高效液相色谱-串联四级杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS)对彝族药姜味草中的化学成分进行定性分析。方法 Waters Acquity UPLC BEH C₁₈色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以乙腈(A)-体积比0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱,质谱分析采用信息关联模式(IDA),在正、负离子模式下采集数据。结果 根据化合物的精确分子质量和碎片离子信息,结合对照品比对和文献数据,从姜味草中鉴定推断出77个化学成分,包括黄酮类27个、有机酸类21个、苯丙素类8个、三萜酸类8个、氨基酸类6个,其他类:蒽醌类、环烯醚萜类、醇类等7个。结论 首次对姜味草中的化学成分进行快速鉴别,为其质量控制及药效物质基础提供了科学依据。     

基于渗透压原理实现尼莫地平可控释药系统的研究

目的 制备基于渗透压原理的尼莫地平渗透泵胶囊,考察影响其释药行为的因素,优化处方并考察其释放机制。方法 根据尼莫地平渗透泵胶囊在体外累积释放度与零级方程拟合度,对囊壳、含药层、助推层的辅料种类和用量进行单因素考察,选出释放主要影响因素为致孔剂用量、含药层并检测其渗透压活性物质用量和膨胀剂用量,利用Box-Behnken设计法对其进一步优化,确定最优处方。制备3批尼莫地平渗透泵胶囊体外释放度与零级方程拟合考察其释药特性,再使用相似因子法(f₂)进行释放机制研究。结果 尼莫地平渗透泵胶囊最优处方为致孔剂(PEG 6000)用量14 mg、含药层渗透压活性物质(NaCl)用量33.7 mg、膨胀剂(PEO 800万)用量33.2 mg,制备的尼莫地平渗透泵胶囊在12 h内药物释放较完全,致孔剂为药物提供释药途径,渗透压活性物质为释药动力。结论 尼莫地平渗透泵胶囊控释效果良好,累积释放度大于90%,并且接近零级释放方程,符合预期。     

蒙特卡洛法和不确定度传播率法在药品内标法含量测定不确定度评定中的比较研究

目的 应用不同方法对药品中内标法含量测定的不确定度进行评定及比较。方法 以薄荷素油中薄荷脑的含量测定为例,分别采用基于测定不确定度传播率(GUM)法和蒙特卡洛(MCM)法评定内标法含量测定的不确定度,用MCM法验证GUM法评定不确定度的可靠性。结果 GUM法和MCM法得到的不确定度基本一致。结论 MCM法用于不确定度评定,是一个简便、可靠、易学且适用性更广的可选择方法。     

基于PCR技术可视化鉴别金钱白花蛇方法的建立

目的 基于聚合酶链式反应(PCR)技术,利用核酸扩增产物,建立一种可以快速鉴定金钱白花蛇中药材真伪的可视化试纸条检测方法。方法 提取金钱白花蛇、赤链蛇及市售样本的基因;根据mtDNA Cytb序列进行对比分析,设计1对特异性鉴别引物,进行修饰物标记;建立鉴别PCR反应体系,使用核酸扩增产物,利用可视化试纸条对市售样本进行真伪鉴定。结果 鉴别引物可将正品金钱白花蛇中药材扩增出500~600 bp之间的特异性条带,而伪混品则不出现相应的特异性条带;可视化试纸条对市售样本进行检测,鉴别效果良好,灵敏度高,可准确鉴定中药材真伪。结论 可视化试纸条可以快速鉴别金钱白花蛇中药材真伪,稳定性高、特异性强,可应用于市场出售金钱白花蛇中药材的鉴定。     

我国妇产科药学监护案例的质量评估及分析

目的 通过案例报道评估工具(case repert guideline,CARE)对国内妇产科药学监护案例进行分析,为进一步建立妇产科临床药学案例分析评估体系提出依据及参考。方法 课题由2名临床药师通过关键词对中国知网及万方数据库进行检索,通过双人纳排、专家仲裁,对纳入案例进行筛选,根据CARE案例分析工具对纳入的国内妇产科药学监护案例进行评估,分别针对产科及妇科相关的病种、年份、论文类型进行分析,评估目前妇产科药学监护案例水平。结果 通过双人检索及筛选,上级临床药师审核,最终纳入产科药学监护案例65篇,妇科药学监护案例58篇。产科总体评估平均分(25.31±2.77),妇科总体评估平均分(24.66±3.29)。产科2016~2020年发表的药学监护案例CARE评分较2010~2015年显著[(26.03±1.48)vs (24.41±3.64)],P＜0.05。妇科相关药学监护案例中期刊论文评估总平均分(25.13±1.97)质量总体优于会议论文评估总平均分(22.83±5.95),且P＜0.05。产科及妇科相关案例中,关于随诊、患者角度的治疗评估以及知情同意三项评分较低。结论 基于CARE能够有效针对妇产科药学监护案例进行分析,为进一步提高临床药师培训的教学质量提供借鉴及参考。     

美国竞争性仿制疗法审评路径研究及启示

目的 分析美国竞争性仿制疗法审评路径,为我国仿制药审评政策提供参考。方法 通过制度研究与描述性统计,全面梳理与分析了美国竞争性仿制疗法审评路径的制度内容与实施效果。结果 美国竞争性仿制疗法直接与药品市场竞争状态挂钩,通过资格认定,并设置上市前与上市后双向激励措施,制度实施效果较好。截至2022年1月,FDA已批准具有竞争性仿制疗法资格的仿制药167项。结论 我国亦面临鼓励“竞争不充分”的仿制药研发的问题,建议从《中国药品上市目录集》、单独的加快审评路径、首仿药市场独占期等方面完善现有政策,有效加快缺乏竞争的仿制药上市进程。     

高职院校临床医学课程思政教育教学体系的构建

高职院校临床医学课程思政教育具有重要意义,首先两个时代背景给高职医学生进行课程思政带来契机,其次临床医学专业课教学中渗透思政是医学发展的要求,再者医学双重属性的学科特点和临床医学专业学生的特点均要求教师在课堂上融入思政教育。针对高职临床医学课程,通过设计第一课堂课程思政教学方案,搭建第二课堂课程思政教学平台,开展第三课堂课程思政实践能力培养,构建高职临床医学课程思政教育教学体系,从而把思想政治工作贯穿教育教学全过程,实现全程育人、全方位育人,使临床医学课程与思想政治理论课同向同行,形成课程整体育人的协同效应,促进医学生全面成长成才。     

基于释放曲线及虚拟生物等效模拟评价奥美拉唑肠溶胶囊包材保护性

目的 通过分析加速实验前后奥美拉唑肠溶胶囊释放曲线的变化,以考察药品包装材料的保护性。方法 对市售6家生产企业的奥美拉唑肠溶胶囊进行高温高湿条件下的加速试验,分别通过桨法和流通池法测定其释放曲线并进行相似因子评价和虚拟生物等效模拟分析。结果 加速试验对个别生产企业的奥美拉唑肠溶胶囊的释放存在影响。相比常规桨法溶出方法,流通池溶出方法更具区分力。释放曲线的评价分析结果表明,F企业的奥美拉唑肠溶胶囊试验后存在生物不等效风险。结论 市售奥美拉唑肠溶胶囊的包材保护性总体良好,但应用长时间后存在风险,提示药品包装材料有待改进。     

持续性药学服务在妇科肿瘤化疗患者中的应用实践

目的 建立妇科肿瘤化疗持续性药学服务路径并分析应用效果。方法 通过文献检索和北京妇产医院(以下简称我院)现状调研,建立妇科肿瘤化疗持续性药学服务路径,并以我院妇科肿瘤科2020年5月至2021年4月收入的173例化疗患者为研究对象进行效果观察,分为干预组和对照组。干预组按路径实施至少3个化疗疗程的持续性的药学服务,对照组实施常规用药指导及护理宣教。在第3程化疗当日采用问卷调查的方式比较两组患者对用药知识了解程度,采用床旁问诊和病历查询的方式获取患者药物不良反应(ADR)和用药错误(ME)发生情况并及时干预,用专用表格记录。结果 最终纳入干预组和对照组患者分别为66、72名,两组患者基线特征比较差异无统计学意义(P＞0.05);干预组患者对药物了解程度较对照组明显改善,总分[(14.121±1.398)∶(12.292±2.441)],F=25.734,P＜0.001,差异有统计学意义。干预组患者给药与监测环节中ME较对照组明显减少,[9.1%(6/66)比40.3%(29/72)],χ²=17.693,P＜0.001,差异有统计学意义。ME级别大多为B级和C级,但也有3例E级ME,需及时干预以避免对患者造成进一步危害。结论 妇科肿瘤化疗持续性药学服务路径的建立及应用有助于提高妇科肿瘤化疗患者对用药知识的了解程度,及时发现并干预ADR,预防ME。     

基于国家药品评价性抽检的制川乌质量分析及建议

目的 通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据。方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状和薄层鉴别对制川乌开展常规检验工作,出具检验报告,分析目前制川乌饮片的市场情况。针对检验中反映的情况,结合探索性研究对64家企业生产的107批制川乌质量进行评价,发现问题并开展相应检测方法研究。结果 本次抽检的制川乌样品共计107批,其中3批样品性状不合格,存在用附子当做制川乌使用的情况。结论 通过全国抽检发现制川乌饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善制川乌检验标准。     

基于突发重大公共卫生事件对我国高等药学教育改革与发展的思考

目的 通过对本次新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生事件中,医药行业与药学教育领域现实困境的分析,总结经验教训,提出改革路径建议,推动药学教育内涵式发展,更好地发挥药学人才在应对突发重大公共卫生事件中的作用。方法 采用专家法、文献法,对全国50所药学院校专家在线开展意见征询,结合专家意见和文献内容进行分析研究。结果 COVID-19公共卫生事件透视出行业和教育领域相关现实问题,包括新药创制和储备存在薄弱环节、药师临床实践能力不足、公众健康文化缺失,以及药学人才培养体系与“健康中国”建设的核心要义存在偏差,药学院校教学、科研活动与创新驱动发展战略要求存在脱节等问题。结论 药学院校要转变观念、牢固树立“以患者为中心”的药学人才培养理念,强化药学生思想政治和职业道德素养,持续完善药学人才知识能力结构,深化协同创新与协同育人机制,进一步提升药学人才培养质量,长远夯实民族医药创新的根基。     

新冠肺炎疫情下的医学英语“课程思政”网络教学方法研究与实践

中医学在几千年的疫病防治过程中积累了丰富的经验,对瘟疫这类烈性传染病的防治形成了独特的理论体系,并在防治本次新型冠状病毒感染的肺炎中发挥出巨大的优势与特色。医学英语这门课程在中医药文化传播方面则起到推波助澜的导航作用。因此结合本次新冠肺炎疫情与超星学习通网络平台的特点,对医学英语“课程思政”的教学方法进行了初步研究与实践,主要从教学资源的调整与完善、课前思政、课上思政与课后思政4个方面进行阐述,希冀借助本次新冠肺炎疫情的契机,配合国家与学校全方位“课程思政”教学改革的实施,将中医药文化核心价值观和医学英语课程相互融合,对提升医学英语人才的综合素养,提高中医院校学生的中医药文化认同感和民族自信具有重要而深远的意义。     

新医改背景下中医院校思想政治理论课教学改革初探

新医改对中医院校思想政治理论课教学提出了新要求,如何改变目前思想政治理论课不适应新医改的状况,我们从深化思想政治理论课教学改革;加强部门之间的协调;提高教师宣传新医改的责任感、使命感;将社会主义核心价值体系贯穿教学全过程;贴近学生专业学习、社会活动、就业需要进行教学;精心设计理论课与课堂教学两大教学模块等几个方面作了方法与措施探讨,以期达到向学生全方位宣传新医改,让他们了解和熟悉新医改的目的。