某院抗癫痫药物使用现状及超说明书用药分析

目的：回顾性调查郑州儿童医院2 350例癫痫患儿抗癫痫药物使用情况,分析其超说明书用药现状,为临床合理用药提供参考。方法：选取2019年2月至2020年3月郑州儿童医院门诊收治的2 350例癫痫患儿,并对患儿一般资料、药物使用情况、超说明书用药情况进行统计分析。对超说明书用药影响因素进行单因素χ2检验和多因素Logistic回归分析。结果：2 350例癫痫患儿中,年龄35 d~17岁,各年龄段男性患儿均多于女性。涉及抗癫痫药物8种,使用率最高为丙戊酸钠,其次为左乙拉西坦和奥卡西平。联合用药处方412张（17.5%）。超说明书用药处方337张（14.3%）,超说明书用药医嘱363条（12.8%）,其中超给药年龄149条（5.2%）、超给药剂量164条（5.8%）、超给药频次74条（2.6%）。婴幼儿期超说明书用药发生率最高,超给药年龄是婴幼儿期超说明书用药主要类型。超说明书用药发生率由高到低的抗癫痫药物分别为奥卡西平口服液、托吡酯片、卡马西平片和左乙拉西坦片。单因素和多因素Logistic分析显示,年龄、性别和用药品种数是超说明书用药的独立影响因素。结论：癫痫患儿用药基本遵循“首选单药治疗”原则。我院超说明书用药现象较普遍,主要发生于婴幼儿时期,以超给药年龄为主,在奥卡西平、托吡酯等新型抗癫痫药物中较常见。低龄男性患儿采用联合用药方案更易发生超说明书用药。     

儿童抗癫痫药物超说明书用药调查分析

目的:了解抗癫痫药物在儿童患者中超说明书用药的情况,并分析原因,为儿童抗癫痫药物的合理使用提供参考.方法:分层随机抽取2012年9月-2013年8月的抗癫痫药物门诊处方,参照药品说明书的内容,判断使用抗癫痫药物的处方是否存在超说明书用药,统计分析超说明书用药的类型,计算超说明书用药发生率.结果:2 400张处方中,超说明书用药共955张,占所有处方的39.79%,主要是超适应证和超年龄用药.抗癫痫药物超说明书用药比例由高到低分别是:唑尼沙胺片(100%)、左乙拉西坦片(95.19%)、拉莫三嗪片(48.08%)、丙戊酸钠片(43.33%)等.结论:抗癫痫药在儿童癫痫患者中超说明书用药的发生率较高,尤其是唑尼沙胺和左乙拉西坦.其中大部分超适应证用药是有循证医学依据的,并非医师盲目用药.儿童用药的特殊性也是造成超说明书用药的重要原因.应尽可能规范超说明书用药行为,促进临床合理用药.     

儿童超说明书使用抗肿瘤药的调查分析

目的:了解河南省郑州市儿童医院(以下简称“我院”)儿童超说明书使用抗肿瘤药的情况,促进临床合理用药。方法:抽取我院2013年7—12月出院归档病历中应用了抗肿瘤药的医嘱,根据药品说明书分析超说明书用药情况。结果:共抽取595份病历含6 497条抗肿瘤药用药医嘱。其中超说明书用药病历数429份,占72.10%;用药医嘱1 606条,占24.72%。超说明书用药发生率较高者依次为烷化剂(79.56%)、抗肿瘤抗菌药物(62.26%)及植物来源的抗肿瘤药(31.38%);超说明书用药类型前3位者依次为超单次剂量(47.38%)、超适应证(27.11%)及超给药途径(17.56%);超说明书医嘱数排名前3位的抗肿瘤药依次为亚叶酸钙针(551份)、依托泊苷针(482份)、环磷酰胺针(373份)。结论:我院抗肿瘤药超说明书使用普遍存在,部分超说明书使用有一定的循证学依据。需加强用药监管,规范用药,以确保儿童安全、合理用药。     

我院门诊患儿眼用制剂超说明书用药分析

目的:调查眼用制剂在儿科患儿中的超说明书用药情况,规范儿童局部用药,促进合理用药。方法:抽取2015年我院儿童门诊眼用制剂处方,依据药品说明书,分析用药年龄段、超说明书用药类型和各类药品超说明书用药情况,了解儿童眼用制剂的超说明书用药。结果:眼科门诊患儿主要的超说明书用药类型以未提及儿童用药信息为主,超说明书用药药物涉及8大类共34种眼用制剂,超说明书用药发生率前3位的药物种类分别为免疫抑制剂、抗干眼症药和降眼压药,且超说明书用药发生率均>50%,同时婴幼儿(0~3 岁)及青少年(12~18 岁)超说明书用药发生率高于学龄期儿童(3~12 岁)。结论:儿科眼用制剂超说明书用药普遍,应加强监管并促进和规范儿童药物临床试验,为儿童用药提供更多的证据,保障儿童用药安全。     

门诊超说明书用药情况分析及管理对策

目的 分析门诊超说明书用药情况,为规范化管理超说明书用药提供参考,促进临床合理用药。方法 以药品说明书为依据,从适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、溶媒、给药途径和禁忌证等方面对宁波市妇女儿童医院分院2014年8月门诊处方的超说明书用药情况进行统计与分析,并根据临床指南、专家共识、循证医学或文献等以判断其合理性,提出管理对策。结果 有1 866张处方出现超说明书用药,占总处方的18.69％。超说明书用药记录共有3 972条,占总用药记录的15.52%,其中“未提及儿童用药信息”是最常见的超说明书用药类型,占53.00%,其他依次是给药频次(17.55%)、给药剂量(10.70％)和超年龄用药(9.09％)等。结论 本院超说明书用药基本合理,但为了保障患者用药安全,应加强超说明书用药的规范化管理。     

某院门诊硫唑嘌呤片的使用情况及超说明书用药分析

目的分析本院门诊患者硫唑嘌呤片的使用和超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法抽取本院2013-01~06含有硫唑嘌呤片的门诊处方共1 910张,按患者的基本情况、科室分布、临床诊断进行统计分析。结果患者男女比例约为1∶5,年龄主要集中在19~60 a（82.56%）。硫唑嘌呤片在本院风湿内科和皮肤科使用的频率较高,分别占45.18%和28.01%。本院硫唑嘌呤片的超适应证用药包括硬皮病（3.09%）、白塞病（2.36%）、天疱疮（2.25%）、未分化结缔组织病（2.10%）、湿疹（1.41%）等,均有指南证据支持。结论硫唑嘌呤片在本院门诊的超说明书用药有指南的推荐,使用基本合理。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

新生儿内科住院患儿超说明书用药情况分析

目的:了解我院新生儿内科超说明书用药现状,探讨合理、可行的处理对策,促进临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年新生儿内科医嘱2 148条,以药品说明书为依据,分别对医嘱中的适应证、人群适宜性、给药剂量、频次、溶媒及配制浓度等方面进行分析,采用Excel软件进行数据处理。结果:本次调查共发现超说明用药医嘱550条,涉及药品40种。结论:对超说明书用药实行分级管理,既能满足临床用药需求,又能促进用药的安全合理,值得推广。     

大型综合儿童医院门诊患儿超说明书用药情况调查

目的:回顾性调查2012年4月²013年3月北京儿童医院门诊患儿超说明书用药情况,为了解我国儿科超说明书用药现状和制定超说明书用药政策提供证据,促进我国儿科临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年4月2013年3月北京儿童医院门诊患儿超说明书用药情况,为了解我国儿科超说明书用药现状和制定超说明书用药政策提供证据,促进我国儿科临床合理用药。方法:随机抽取我院2012年4月²013年3月门诊患儿的处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析超说明书用药类型、各年龄段儿童、各类药品超说明书用药情况。结果:共抽取门诊患儿处方10 716张,分析处方用药医嘱23 909条,涉及药品451种。按处方数、用药医嘱数、药品总数、基本药物数、非处方药(OTC)药品数计,超说明书用药发生率分别为53.0%、29.6%、65.0%、67.0%、79.8%。超说明书用药发生率居前3位的年龄段为幼儿期(29.8%)、学龄前期(29.5%)和婴儿期(29.2%)。超说明书用药类型主要包括无儿童用法用量信息(61.7%)、给药频次(12.8%)和剂量(11.1%)。结论:我院门诊患儿超说明书用药情况普遍,反映了药品说明书中儿童用药信息的缺乏,提示国家亟须出台相关政策规范超说明书用药行为,保障儿童用药安全。     

郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药情况调查

目的：：调查郑州市儿童医院2013年门诊处方超说明书用药现状,为促进儿童合理用药提供依据。方法：采用系统随机抽样方法抽取2013年门诊处方,根据药品说明书的内容,判断处方医嘱是否存在超说明书用药,并对处方抽样情况、超说明书用药类型、各年龄段超说明书用药发生率和药品种类进行统计分析。结果：共纳入8684张处方,涉及410种药品,含16344条医嘱记录,其中超说明书用药处方、品种和医嘱的比例依次为70.87%、71.95%、51.21%。超说明书用药类型主要有超适用人群(50.83%)、超给药剂量(21.00%)和超给药频次(19.04%)。超说明书用药发生年龄段排名前3位为新生儿(63.27%)、婴幼儿(56.20%)、学龄期(44.98%)。超说明书用药品种排名前5位为：心血管系统用药(99.02%)、抗感染药(64.14%)、维生素和矿物质类药(62.89%)、血液系统用药(59.48%)、中成药(53.43%)。结论：该院门诊处方超说明书用药现象较为普遍,医师要严格把握说明书规定的适应证、用法用量,选择合适的药物剂型,减少超说明书用药,以保障儿童安全用药。     

2002年～2004年长江流域6所儿童医院抗癫痫药利用分析

目的:评估长江流域儿童医院抗癫痫药用药现状和趋势。方法:对2002年～2004年长江流域6所儿童医院抗癫痫药的品种、销售金额、生产企业等数据进行统计、分析。结果:丙戊酸钠、托吡酯的市场份额较大,其销售金额占抗癫痫药销售总额的比例均在40%左右;临床用药仍以老品种为主,但新产品的市场销售势头良好。结论:目前抗癫痫药品种较少,而销售金额却呈上升趋势,故具有开发前景。     

抗癫痫药物对癫痫儿童血清性激素水平影响的研究

目的探讨抗癫痫药物(ADEs)对癫痫儿童血清性激素水平的影响。方法应用化学发光免疫分析法对125例癫痫患儿进行血清性激素水平测定,并观察各组性激素水平的变化。结果①单药组中丙戊酸钠(VPA)组、托吡酯组(TPM)、左乙拉西坦组(LEV)和联合用药组(VPA+TPM、VPA+LEV、TPM+LEV)其血清睾酮(TSTO)水平有不同程度升高,分别与对照组比较有统计学意义(P<0.05);VPA组雌二醇(E2)降低(P>0.05)、TPM组E2升高(P<0.05)。各组其余4项性激素:孕酮(PRGE)、泌乳素(PRL)、促卵泡生成激素(FSHA)、促黄体生成激素(LH),没有明显变化。②各组服药6、12个月检测TSTO与对照组比较有升高(P<0.05);12和6个月比较TSTO有升高趋势(P>0.05);二者TPM组E2均有升高,但二者比较无统计学意义(P>0.05)。③本组性激素的变化在性别和年龄上无统计学差异。结论服用ADEs对癫痫儿童血清性激素水平有不同程度的影响,提示在治疗期间检测癫痫儿童血清性激素水平的必要性。     

颅脑手术后抗癫痫药物预防癫痫疗效分析

目的：分析抗癫痫药物在脑外科治疗中的使用情况,探讨抗癫痫药物在颅脑手术后癫痫的预防作用以及各种药物作用的强弱。方法：查阅2001～2007年医院神经外科住院患者的病例资料,利用spss软件分析术后使用抗癫痫药是否对术后癫痫的发生率产生影响,并比较4种常用抗癫痫药对术后癫痫的预防作用。结果：非癫痫患者有预防性用药的93例,术后无发作的89例,发作4例;未使用抗癫痫药物的38例,术后无发作的36例,发作2例。有预防性用药与无预防性用药的术后癫痫发生率分别为4．30％和5．26％（P〉0．05）,两组无统计学差异。苯妥英钠、苯巴比妥钠、丙戊酸钠、卡马西平4种抗癫痫药对非癫痫患者术后癫痫的预防作用无统计学差异。结论：对于非癫痫手术的患者,预防性使用抗癫痫药效果并不理想。外科中常用的四种抗癫痫药物在预防作用方面比较并无统计学差异。     

我院2005-2012年抗癫痫药应用分析

目的：评价我院抗癫痫药的应用情况与趋势。方法：采用世界卫生组织推荐的以限定日剂量（DDD）为指标的分析方法,对我院2005-2012年抗癫痫药的应用情况进行回顾性分析。结果：2005-2012年,托吡酯、卡马西平的销售金额逐渐下降,奥卡西平和左乙拉西坦的销售金额逐渐上升;用药频度（DDDs）排序列前2位的是卡马西平和苯巴比妥,奥卡西平的DDDs逐年上升,2012年已跃居至第1位;抗癫痫药的日均费用较稳定,但每种抗癫痫药的排序比值的变化各有不同。结论：我院目前临床上以传统抗癫痫药为主,但随着人们对新型抗癫痫药左乙拉西坦、奥卡西平等认识的加深,将来新型抗癫痫药的市场潜力巨大。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。     

颅脑手术患者预防性应用抗癫痫药分析

目的:分析预防用抗癫痫药在颅脑手术患者中的使用情况。方法:收集颅脑手术患者的病例资料,设计调查表对患者疾病类型、手术情况、药物用法用量及患者用药依从性等情况开展随访调查。结果:完成调研的125例病例中,患者平均年龄51.2岁,平均手术时间为3.8 h。使用药物主要为丙戊酸钠和卡马西平,一般术前即开始预防使用药物,疗程多为3～6个月,而患者用药依从性较差,严格按医嘱规律全程用药的患者不足三分之一。结论:对于颅脑术后不建议长期预防性使用抗癫痫药,应强调个体化给药,定期监测,保障患者用药安全。     

夜间给予不同剂量抗癫痫药治疗清晨或夜间癫痫发作患儿的疗效观察

目的：探讨针对清晨或夜间癫痫发作患儿,夜间给予其不同剂量抗癫痫药治疗的临床效果。方法：将60例清晨或夜间癫痫发作患儿,按入院时间随机分为观察组与对照组各30例。2组患儿给予抗癫痫药丙戊酸钠治疗,初始剂量为10 mg／（ kg?d）,按照每周5～10 mg／（kg?d）的剂量逐渐增加,直至有效维持剂量[20～30 mg／（kg?d）],均1日给药2次,按照日常作息时间服药（分别为夜间睡觉前1 h和清晨）,2次服药的时间需间隔12 h。对照组患儿夜间给药剂量与清晨给药剂量相同,观察组患儿夜间给药剂量则为对照组的2倍。对比观察2组患儿的疗效与不良反应。结果：治疗3个月后,观察组患儿的总有效率为90．00％（27／30）,略高于对照组的86．67％（26／30）,差异无统计学意义（P＞0．05）;治疗6个月后,观察组患儿的总有效率为86．67％（26／30）,明显优于对照组的60．00％（18／30）,差异有统计学意义（P＜0．05）。观察组患儿的不良反应发生率略低于对照组,差异无统计学意义（ P＞0．05）。结论：针对清晨或夜间癫痫发作的患儿,在夜间给予较大剂量的抗癫痫药（丙戊酸钠）治疗,可明显控制患儿的癫痫发作情况,降低不良反应发生率,临床效果较好,值得推广。     

国家基本药物致儿童药物不良反应237例报告分析

目的:了解国家基本药物致儿童药品不良反应(ADR)情况,促进儿科合理用药.方法:对百色市ADR监测中心2011年406例儿童ADR报告中涉及国家基本药物所致的237例ADR报告,按性别、年龄、给药途径、报告类型、基本药物类别、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行统计、分析.结果:3岁以下儿童ADR发生率最高,占44.73％;静脉给药方式是引发ADR的主要途径,占80.89％;以抗微生物药引发ADR最多,占66.67％;ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占58.56％.结论:应重视基本药物致儿童ADR的报告和监测工作,以减少或避免ADR的发生,保障患儿用药安全.