中药浸膏片薄膜包衣的工艺研究

实验研究了中药浸膏片薄膜包衣的工艺。实验证明,用羟丙基甲基纤维素和丙烯酸树脂Ⅱ号复合膜进行中药浸膏片薄膜包衣,与糖衣片比较具有操作简便、生产周期短、文明卫生、稳定性好等优点。     

薄膜包衣过程中容易出现的问题及解决方法

薄膜包衣是采用符合包衣要求的高分子聚合物做衣料,以有机溶媒溶解喷在片剂表面,蒸发后片剂表面形成一层膜为薄膜衣。薄膜包衣主要与以下三个因素有关:1 片芯问题     

健肾片薄膜包衣裂片原因及解决方法探讨

目的：探讨健肾片薄膜包衣裂片问题的解决方法。方法：对健肾片制粒工艺进行选择。测控素片硬度。控制包衣锅转速、锅内片温、喷枪流量。结果：通过选择合理的制备工艺,有效防止了裂片的产生。结论：优选得到的工艺稳定可行,裂片问题得以控制,适合大生产的要求。     

中药提取物薄膜包衣工艺研究

目的:采用自制薄膜包衣液及市售薄膜包衣材料对中药提取物进行薄膜包衣.比较包衣材料的防潮性能,并对包衣增重进行筛选.结果:自制薄膜包衣液及市售薄膜包衣材料均可用于中药提取物的薄膜包衣.结论:从成本和质量上考虑,选择欧巴代AMB作为中药提取物片的包衣材料是最合适的.     

欧巴代在中药浸膏片薄膜包衣中的应用

目的：考察彩色包衣粉欧巴代ＯＹ－Ｃ及ＯＹ型号在中药浸膏片薄膜包衣中的应用工艺。方法：应用普通包衣锅,二种欧巴代与其他材料的包衣片进行对比实验。结果：二种欧巴代交替的混合包衣片,具有较佳的外观及防潮性能。     

咽爽口含片薄膜包衣的工艺研究

咽爽口含片主要是由马勃、木蝴蝶、菊花、乌梅等组成 ,具有解毒利咽 ,养阴清肺之功效 ,是临床上治疗急慢性咽炎的良药。但由于是中药浸膏原粉片 ,在包装及贮运过程中易发生潮解、霉变、变色等现象 ,而新型薄膜衣欧巴代为中药中口含片薄膜包衣提供了有利条件 ,很好地解决了上述问题。欧巴代是先进薄膜包衣材料 ,由增塑剂、成膜材料和着色剂组成 ,是英国卡乐康公司采用电脑配方研制 ,能满足各种颜色的肠溶、胃溶 ,特殊防潮的片剂包衣需要。所需主要仪器有试剂仪器 :调速糖衣机 -江苏泰兴制药机械二厂空气压缩机 -北京航空工艺研究所空气净化器…     

甲状腺片薄膜包衣片的制备及其稳定性的考察

目的研制甲状腺薄膜包衣片 ,提高稳定性。方法进行光照、高温、高湿及加速试验比较甲状腺薄膜包衣片与糖衣片的稳定性。结果甲状腺薄膜包衣片与传统的糖衣片比较具有较强的抗光照、高温及高湿的能力 ,加速试验结果稳定性良好。结论甲状腺薄膜包衣片的稳定性明显优于其糖衣片     

普乐安片薄膜包衣工艺研究

采用自配薄膜包衣液及两种市售薄膜包衣材料对普乐安片进行薄膜包衣，比较了包衣材料的防潮性能，并对包衣液的用量进行了筛选。     

感冒通片的薄膜包衣工艺研究

目的制备感冒通薄膜片.方法以丙烯酸树脂Ⅳ号为成膜材料,通过实验考察感冒通薄膜片的崩解时限、抗磨损及裂纹发生率,进行薄膜包衣工艺的研究.结果感冒通薄膜片各项指标均符合质量要求,感冒通薄膜片采用铝塑包装在温度(40±2)℃、相对湿度75%±5%的条件下加速试验3个月,未发现有裂纹产品.结论本文研究的薄膜包衣液处方及工艺理想.     

加替沙星薄膜衣片的处方优化及稳定性研究

目的 优选加替沙星薄膜包衣片的处方。方法 采用正交试验设计进行素片和包衣材料的处方优化，并进行稳定性考察。结果素片崩解时限最佳处方是以6％羧甲基淀粉钠为崩解剂、玉米淀粉与微晶纤维素配比1：2、以8％聚乙烯吡咯烷酮为粘合剂，包衣片最佳处方是以4％羟丙基甲基纤维素为成膜材料、溶剂中乙醇与水的配比75：25、以邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂。结论优化的包衣片处方可提高素片的稳定性，减少外界湿度的影响。     

番茄红素片薄膜包衣工艺研究

目的研究欧巴代Ⅱ薄膜衣料用于番茄红素片的包衣方法。方法用正交试验确定最佳工艺条件,以提高包衣片的稳定性。结果最佳条件为:包衣液质量浓度180g.L-1,包衣增质量3%,包衣锅转速70r.min-1,喷液速率2g.min-1。结论在优选的工艺条件下生产的番茄红素片各项质量指标均合格,提高了番茄红素片储存期的稳定性。     

美扑伪麻薄膜衣片与素片的稳定性对比研究

美扑伪麻薄膜衣片与素片在温度40±2℃、相对湿度为75±5%的条件下放置6个月,通过美扑伪麻薄膜衣片与素片的稳定性对照试验,考察薄膜包衣技术能否提高该制剂的稳定性及对药物溶出的影响。结果表明美扑伪麻薄膜衣片较美扑伪麻素片对潮湿稳定,溶出度也未发生明显变化。     

壮骨片的薄膜包衣及质量研究

目的:研制一种用于跌打损伤、骨折后期肝肾不足、肌肉萎缩、骨折迟缓愈合、关节活动受限、骨质疏松症等症的壮骨片,研究其薄膜包衣的方法,并对该制剂的质量进行研究.方法:拟定生产工艺和利用聚丙烯酸树脂IV号(胃溶型)为衣料来研究其薄膜包衣的方法;并进行外观性状、检查等质量研究,采用化学及薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别;稳定性考察.结果:完成了薄膜包衣的全过程.本品在1,2,3,6,12,18,24个月的样品与0月比较,其外观性状、鉴别、检查等均无明显变化.结论:该制剂的薄膜包衣方法可行,质量可控,稳定性良好,同样可用于其它中药片剂.     

复方利血平氢氯噻嗪片薄膜包衣工艺研究

目的通过薄膜包衣工艺条件的筛选，提高复方利血平氢氯噻嗪片的稳定性。方法通过试验摸索薄膜包衣的最佳工艺条件，并通过影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验，比较薄膜衣片及糖衣片对复方利血平氢氯噻嗪片理化性质的影响。结果薄膜包衣片的稳定性优于糖衣片。结论复方利血平氢氯噻嗪片采用包薄膜衣比包糖衣稳定。     

辛伐他汀片剂处方工艺研究

目的通过辛伐他汀薄膜包衣片处方工艺的研究,确定注册申报工艺。方法对各种辅料进行筛选。结果共筛选9个处方和两种制粒工艺,选定处方8为申报注册的处方,生产工艺选用先湿法制空白颗粒干燥,再加药物混匀压片、包薄膜衣,成品质量符合药典要求。结论筛选的辛伐他汀片剂处方工艺可行、经济,产品稳定性好。     

磷酸川芎嗪片薄膜包衣工艺的探讨

目的 探讨采用包衣预混剂对磷酸川芎嗪片进行薄膜包衣的最佳工艺条件.方法 通过正交优化试验法进行试验,对影响包衣过程中包衣液的浓度、包衣片增重、喷雾速度、雾化压力4个因素进行考察,以加速试验后包衣片增重为考核指标进行考核.结果 选用自制的包衣料,加溶液配成5％的包衣溶液,包衣增重2.5％,喷雾速度350 g/min,雾化压力0.5MPa.结论 此制备工艺可行.     

应用效应面法优化薄膜包衣预混料的处方研究

目的应用星点设计-效应面法优化制备一种薄膜包衣预混料的处方。方法以成膜材料羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇及增塑剂聚乙二醇的用量为考察因素,薄膜衣溶液的黏度以及薄膜的抗张强度和渗透性为考察指标,采用数学模型描述考察指标和考察因素之间的关系,根据模型绘制效应面和等高线图,再依据设定的考察指标目标值,通过重叠等高线图确定优化处方。结果按最佳模型处方制备的薄膜包衣预混料,其考察指标的预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论星点设计-效应面法,能够实现薄膜包衣预混料处方多指标的同步优化,所建立的模型具有较好的预测能力和实用性。     

应用效应面法优化薄膜包衣预混料的处方研究

目的 应用星点设计-效应面法优化制备一种薄膜包衣预混料的处方。方法 以成膜材料羟丙基甲基纤维素和聚乙烯醇及增塑剂聚乙二醇的用量为考察因素,薄膜衣溶液的黏度以及薄膜的抗张强度和渗透性为考察指标,采用数学模型描述考察指标和考察因素之间的关系,根据模型绘制效应面和等高线图,再依据设定的考察指标目标值,通过重叠等高线图确定优化处方。结果 按最佳模型处方制备的薄膜包衣预混料,其考察指标的预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。结论 星点设计-效应面法,能够实现薄膜包衣预混料处方多指标的同步优化,所建立的模型具有较好的预测能力和实用性。