金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效观察

目的 观察金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效,并与钙尔奇D3片比较。方法 160例原发性骨质疏松症的患者,均为我院骨科门诊病人,全部经过临床及双光能Ｘ线检查测骨密度确诊,按随机数字法分成两组,观察组（金天格组,n=80）口服金天格胶囊（每次3粒,每日3次）,对照组（钙尔奇组,n=80）口服钙尔奇D3片（每次1粒,每日2次）,两组疗程均为9个月。对两组患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月时的症状进行评分,对治疗前及治疗9个月时骨密度进行测定,通过症状评分和骨密度改善情况进行疗效评估,总结其疗效。所有患者治疗前、治疗3个月、治疗6个月、治疗9个月时均常规行肝功、肾功、血钙等检查。结果 两组病人均全部得以随访,无失访。治疗3个月时,两组患者治疗后与治疗前腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分相比差异均有统计学意义（P＜0.01）,治疗3个月时组间差异有统计学意义（P＜0.01）;治疗6个月时及治疗9个月时两组患者腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状评分与治疗3个月时相比有进一步改善,但差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗9个月时较治疗前腰椎及股骨Ward三角区骨密度均明显升高,差异有统计学意义（P＜0.01）;对照组治疗后腰椎及股骨Ward三角区骨密度亦有升高,但差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后腰椎及股骨Ward三角区骨密度组间比较差异均有统计学意义（P＜0.01）。两组患者中均有少数病例出现口干、便秘不良反应,无高钙血症、肝功能异常、肾功能异常等不良反应。结论 金天格胶囊用于原发性骨质疏松症患者的治疗,可以缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状,并能显著增加骨密度,改善生活质量,无明显不良反应,为临床用药提供了一个很好的选择,具有良好的应用前景。     

金天格胶囊治疗骨质疏松症疗效观察

目的通过观察单纯服用金天格胶囊及金天格胶囊与福美加片联合服用3月、6月后骨质疏松患者的治疗效果及对骨代谢的影响。方法选取我院2012年至2014年龄在65岁至75岁被诊断为骨质疏松症的老年女性患者共106例,随机分成2组。对照组:金天格胶囊3粒,每日三次。治疗组:在西药(钙尔奇D片,每日1片,福美加片,每周1片)抗骨质疏松治疗的基础上加用金天格胶囊3粒,每日三次。分别于治疗前后3月、6月行血钙、磷、血清碱性磷酸酶(ALP)、尿钙/肌酐(U-Ca/Cr)测定,于治疗6月后行MBD测定分析其治疗前后及治疗组与对照组的差异。结果单用金天格胶囊治疗骨质疏松症,治疗3月后症状明显减轻。治疗3月后血钙增加,血清碱性磷酸酶(ALP)、尿钙/肌酐(U-Ca/Cr)均减少,差异有统计学意义(P0.05),血磷水平无明显变化,差异无统计学意义。治疗6月后血钙趋于稳定,与治疗3月后比较无明显增加,差异无统计学意义,治疗6月后血清碱性磷酸酶(ALP)可进一步下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P0.01)。与福美加片联合使用总有效率提高,治疗3月后血钙增加,血清碱性磷酸酶(ALP)、尿钙/肌酐(U-Ca/Cr)均减少,差异有统计学意义(P0.05),6月后血钙与治疗3月后比较也无明显增加(P0.05),血清碱性磷酸酶(ALP)、尿钙/肌酐(U-Ca/Cr)均较治疗前明显减少(P0.01),且治疗组较对照组疗效显著,两组间差异有统计学意义(P0.05)。6月后复查骨密度(MBD)治疗前后及对照组与治疗组之间均明显增加,差异有统计学意义(P0.05)。结论金天格胶囊治疗骨质疏松疗效显著,能有效地缓解症状,提高骨密度,与西药福美加片联合治疗效果更佳。     

金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症660例临床疗效

目的评价金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性。方法入选原发性骨质疏松症患者660例,完成660例,采用多中心、随机、双盲对照试验设计分为5组,其中泰格1组(人工虎骨健步虎潜丸)120例、泰格2组(天然虎骨健步虎潜丸)120例、泰格3组(金天格胶囊)120例、泰格4组(天然虎骨胶囊)120例、开放组(泰格1的开放组)180例。其中治疗组420例,对照组240例,男性157例,女性505例,年龄41～50岁,按病程分为小于1a,1～3a,3～5a,大于5a。各服用以上药物3#tid,疗程3m。结果5组治疗原发性骨质疏松症显效率分别为29.17,30.83,33.33,27.50,35.00%,总有效率分别为88.34,84.16,80.83,80.83,83.33%,各组总体疗效无显著性差异;各组患者治疗前后均不同程度提高骨密度,各组间比较差异无显著意义(P>0.05);从症状和体征改善方面,各组治疗前后在腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等改善具有非常显著性差异(P<0.001),症状和体征起效时间各组t检验分析差异无显著性意义(P>0.05);各组不良反应无显著性差异。结论金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效,安全,无不良反应。     

金天格胶囊配合依降钙素治疗膝骨性关节炎合并骨质疏松症的临床疗效观察

目的观察金天格胶囊配合依降钙素治疗膝骨性关节炎合并骨质疏松症的临床疗效。方法将我院宋氏正骨科门诊就诊的90例患者,均经过临床X线和骨密度检查确诊,随机分为两组,治疗组(45例)给予口服金天格胶囊配合依降钙素皮内注射,对照组(45例)予以口服醋氯芬酸片配合依降钙素注射液皮内注射,治疗4周停药后继续观察6个月,通过对服药前及服药后4周及停药后6个月进行记录骨关节炎指数(WOMAC)评分,生化指标检测,采用Lequesne膝关节功能评分评定患者生活能力,并经过1年的门诊随访,总结其疗效。结果对照组的疼痛缓解时间和功能恢复情况与治疗组相比差异有统计学意义(P0.01)。结论金天格胶囊配合依降钙素治疗膝骨性关节炎合并骨质疏松症患者不仅能够早期阻断病情发展、改善关节功能,又能长期维持疗效,提高活动度和改善生活质量,而且在临床治疗中安全、有效,能够顺应临床治疗并起到积极作用。     

鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗老年性骨质疏松症的临床观察

目的观察鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗老年性骨质疏松症的临床疗效。方法将46例骨质疏松的患者随机分为治疗组和对照组,每组23例,治疗组采用鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗骨质疏松,连续3个月为1疗程,对照组单独采用鲑鱼降钙素肌肉注射治疗骨质疏松,连续3个月为1疗程;评价治疗前后的疼痛缓解情况和腰椎骨密度(BMD)变化。结果对照治疗2个疗程后总有效率与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论鲑鱼降钙素联合金天格胶囊治疗老年性骨质疏松症有效提高骨密度,缓解临床症状。     

金天格胶囊在绝经后骨质疏松症的治疗效果分析

目的评价金天格胶囊治疗女性绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法选择绝经后骨质疏松症患者86例,采用随机、对照试验设计,分为治疗组和对照组,其中治疗组52例,应用金天格胶囊,对照组34例,应用阿仑磷酸钠。结果治疗组在疼痛控制上明显优于对照组,两组在骨代谢指标包括雌二醇(E2)、甲状旁腺素(PTH)、总25-羟维生素D(Vit Dtl)、血清总I型胶原氨基端延长肽(T-PINP)、N-端骨钙素(N-MID)和β-胶原特殊序列(β-Cross)观测结果上无明显差异。结论金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症效果优于阿仑磷酸钠,值得临床推荐。     

应用金天格胶囊治疗骨质疏松症的Meta分析

目的系统评价金天格胶囊治疗骨质疏松症(osteoporosis,OP)的临床疗效。方法检索建库至2018年9月的Cochrane图书馆、Springer Link、EMBASE、PubM ed、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网数据库、维普中文期刊数据库,并手工检索相关期刊。收集金天格胶囊治疗OP的随机对照实验,筛选出合格的文章,采用Cochrane风险偏倚评估工具和Jadad量表评估纳入文献的研究质量。采用Cochrane协作网提供的RevM an 5. 3软件进行Meta分析。结果共检索出161篇文献,经筛选最终纳入15篇随机对照研究的文献,共涉及1 957例患者,所纳入文献质量偏低,采用随机数字表进行分组的仅3篇文献,采用计算机随机进行分组的文献有1篇,1篇文献说明了安全性评价结果,纳入的所有文献均未说明随机分配方案的隐藏方法、病例脱落情况、也未交代是否采用盲法、样本量估算方法及随访情况,Jadad评分≤2分。纳入的15篇文献均进行了干预组与对照组间的临床疗效有效率的比较,各研究结果之间具有同质性(I2=0%,P=0. 88)。治疗组的有效率高于对照组[Z=9. 64,P0. 01; OR=4. 61,95%CI(3. 38,6. 30)]。漏斗图表明试验研究散布在竖线的两边,分布比较均匀,未有发表偏倚。结论金天格胶囊单独使用或联合其他疗法均能有效缓解OP患者的临床症状。因为本次研究纳入的研究质量及病例数量的局限性,上述结论尚需要更多高质量的随机对照实验进一步验证。     

UPLC-Q-TOF-MS代谢组学探讨金天格胶囊防治骨质疏松症的机制

目的 采用代谢组学方法探究金天格胶囊防治骨质疏松症的机制。方法 采用双侧卵巢摘除法构建骨质疏松症大鼠模型,分为假手术组（Sham）、去卵巢模型组（OVX）、金天格低剂量组（JTG-180 mg/kg）和金天格高剂量组（JTG-360 mg/kg）。大鼠灌胃给药12周,应用Micro-CT检测骨微结构、LC-MS方法检测血清代谢物的变化、多元统计分析和单变量统计分析筛选鉴定血清样品中骨质疏松的潜在生物标志物。结果 Micro-CT分析显示金天格胶囊可显著改善去卵巢大鼠骨组织微结构,增加骨密度和骨矿含量。代谢组学分析表明去卵巢大鼠血清代谢物轨迹变化明显,可鉴定出17个骨质疏松潜在生物标志物,涉及色氨酸代谢、维生素B6代谢、视黄醇代谢、甘油磷脂代谢、原发性胆汁酸生物合成、氨基酰基-tRNA生物合成。金天格胶囊参与色氨酸代谢、维生素B6代谢、甘油磷脂代谢和氨基酰基-tRNA生物合成的调控。结论 金天格胶囊通过调控维生素B6代谢和色氨酸代谢发挥抗骨质疏松作用。     

金天格胶囊在治疗骨质疏松中的疗效观察

目的 观察金天格胶囊在治疗骨质疏松中的疗效。方法 选择100例骨质疏松患者按照数字列表法随机分为观察组与对照组各50例,对照组给予口服碳酸钙D3治疗,观察组在服用碳酸钙D3的基础上再给予金天格胶囊治疗,比较两组患者治疗6个月后骨密度改善情况及有效率。结果 ①两组患者治疗后第二腰椎、股骨大转子骨密度均有所改善,观察组骨密度改善优于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05);②观察组有效率为76%,明显髙于对照组的44%,比较差异有统计学意义（P<0.05)。结论 金天格胶囊在治疗骨质疏松方面具有显著疗效,值得临床推广应用。     

金天格胶囊治疗低骨量的临床疗效观察

目的探讨金天格胶囊治疗低骨量的临床疗效。方法将2012年1月至2013年10月在湖北医药学院附属东风医院 内分泌科住院确诊为低骨量的180例患者纳人本次研究,随机分为A、B两组,每组90人(男45例,女45例）,其中50 -59岁 年龄段30例(男12例,女18例）,60 -70岁年龄段60例(男33例,女27例）。予A组口服金天格胶囊+碳酸钙D3片、B组 口服碳酸钙D3片治疗,疗程9月,于治疗前后采用AOS~!OONW型干式超声骨密度仪,分别对每位患者进行骨密度测定,观察 两组治疗前后骨密度变化情况。结果用药前A、B两组各年龄段男女骨密度均无明显差异（P >0. 05 ),用药后A组各年龄 段男性与女性骨密度均较用药前明显升高,差异有统计学意义(p <0. 05),而B组各年龄段男性与女性均较用药前无明显升 高,差异无统计学意义(P >0. 05)。A、B两组各年龄段间血钙、血磷、碱性磷酸酶男性与女性均无明显统计学差异(P >0. 05)。 用药九个月后,A组各年龄段血钙、碱性磷酸酶男性与女性均较用药前明显升高,且差别有统计学意义(p <0.05)。B组各年 龄段血钙、碱性磷酸酶及两组各年龄段血磷在用药前后男性与女性均无明显改变(P >0. 05)。结论金天格胶囊能提高骨密 度,有效促进骨生长,抑制骨吸收,改善低骨量。     

金天格胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效分析

目的针对膝骨性关节炎患者应用金天格胶囊,观察和评价其临床疗效。方法 72例病人均经临床症状、体征及X线检查确诊,并随机分为两组:治疗组口服金天格胶囊,对照组口服盐酸氨基葡萄糖(Glucosamine Hydrochloride),疗程12周,期间采用WOMAC评分进行疗效评估,并经6个月门诊随访,采用Lequesne指数评价患者的病情改善状况。结果治疗12周后,对照组的疼痛缓解及功能恢复情况与治疗组相比差异有统计学意义(P0.01),且经随访,治疗组患者病情改善状况更佳(P0.01)。结论在膝骨性关节炎患者的治疗上,金天格胶囊能够有效缓解疼痛,明显改善关节活动度,提高患者生活质量,临床疗效肯定。     

金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究

目的观察金天格胶囊(JTG)治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法选取骨科门诊膝关节骨性关节炎患者90 例,随机分为3组,每组患者30例,1组为口服金天格胶囊（JTG)治疗组既中药组,2组为口服非甾体类抗炎镇痛药物 (NSAID)醋氯芬酸片治疗组既西药组,3组为口服金天格胶囊联合醋氯芬酸片（JN)治疗组既中西药组。每组均治疗1个月后 停药,分别对治疗前、治疗中及治疗后进行临床疗效统计及治疗前后主要临床症状体征改善率比较。结果中西药组 Lequesne指数的改善情况及治疗有效率明显优于其他两组,比较差异有统计学意义（P <0.05);中药组与西药组差异没有统 计学意义(P >0. 05)。结论单独应用金天格胶囊治疗膝骨关节炎疗效与非甾体类抗炎药物相当;金天格胶囊联合非甾体类 抗炎药治疗膝骨关节炎可有效缓解临床症状,临床疗效优于单独应用非甾体抗炎药物,且具有起效快、作用持久、不增加副作 用的优点。     

2型糖尿病肾病并发骨质疏松大鼠模型研究

目的构建2型糖尿病肾病并发骨质疏松大鼠模型。方法选用SD大鼠,通过喂养高糖高脂饲料4周后,予以链脲佐菌素(STZ 35 mg/kg)进行腹腔注射,继续喂养4周后观察血糖、尿量、尿蛋白及Ca、P等生化指标变化,通过双能X线测量骨密度以及进行生物力学检测骨强度,并取肾、骨组织进行病理检测。结果造模组在高糖高脂饲料喂养后,血糖、尿量及尿蛋白较正常组均逐渐升高,在第4周腹腔注射链脲佐菌素后,造模组的血糖、尿量及尿蛋白较正常组显著升高。在第8周时,造模组的血糖、尿量、尿蛋白及尿Ca、P均明显高于正常组,差异有统计学意义。造模组的骨密度及骨骼强度低于正常组。病理显示造模组大鼠出现肾脏肥大,肾小球毛细血管袢肥大,系膜基质增多肾脏病变以及骨小梁稀疏、变细、连续性中断等骨骼病变。结论通过腹腔注射链脲佐菌素联合8周高糖高脂饮食可建立2型糖尿病肾病并发骨质疏松的大鼠模型,该模型具有高糖、多尿、尿蛋白增加、骨密度下降以及肾小球病变和骨吸收增加的特点。     

金天格胶囊治疗阿那曲唑致绝经后乳腺癌患者骨量减少的临床研究

目的 观察金天格胶囊治疗阿那曲唑引起的绝经后乳腺癌患者骨量减少的临床效果。方法 筛选我院符合人选标准的绝经后乳腺癌患者61例,随机分为治疗组和对照组。治疗组：口服阿那曲唑+金天格胶囊（每次3粒,每日3次）+钙尔奇 D(每次1粒,每日1次）,连服6月;对照组：口服阿那曲唑+钙尔奇D(每次1粒,每日1次）,连服6月。服药前、后应用双能X线骨密度测定仪进行腰椎L1-L4骨密度测定,并进行骨代谢指标检测（包括血清钙、血清碱性磷酸酶)及血常规、肝肾功能、心电图等安全性指标的检查。对治疗结果进行显效,有效,无效评价。结果 治疗组总有效率为74. 19%,对照组总有效率为 50%,治疗组总有效率优于对照组(P <0. 05);治疗后测量两组患者腰椎骨密度及腰椎t值,两组比较差异有统计学意义（P < 0.05),治疗组优于对照组;骨代谢指标检测方面,两组患者治疗后在血清碱性磷酸酶检测方面差异有统计学意义(P <0. 05), 治疗组优于对照组;血清钙检测方面,治疗组与对照组比较差异无显著意义(P >0. 05)。结论 金天格胶囊可有效治疗阿那曲唑引起的绝经后乳腺癌患者的骨量减少,改善患者生活质量。