高效液相色谱法测定冬凌草糖浆中冬凌草甲素含量

目的 建立测定冬凌草糖浆的冬凌草甲素含量的高效液相色谱法.方法采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(50:50)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为239 nm.结果冬凌草甲素进样量在0.093～0.746μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,回归方程为Y=413 933.35-63 428.66X,r=0.999 7(n=5);平均加样回收率为99.0%,RSD为1.06%(n=5).结论该法简便、准确、专属性和重复性好,为冬凌草糖浆中冬凌草甲素的定量分析提供了科学有效的方法.     

参芪五味子糖浆的质量标准研究

目的制订参芪五味子糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中五味子、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子甲素的含量。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;含量测定:五味子甲素进样量在0.309～1.854μg范围内与峰面积响应值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.03%(n=6),RSD为1.05%。结论该方法准确、简便、专属性强、重现性好,可用于参芪五味子糖浆的质量控制。     

肾宝糖浆质量标准研究

目的:建立肾宝糖浆质量标准.方法:通过TLC对肾宝糖浆中黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、大黄素、蛇床子素进行鉴别;同时采用HPLC测定淫羊藿苷的含量.结果:TLC色谱中均能检出黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、大黄素、蛇床子素;淫羊藿苷在0.14～1.76μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.1%(RSD=1.94%).结论:方法简便可靠,重现性好,可用于肾宝糖浆的质量控制.     

四味冬凌草糖浆的制备及疗效观察

目的研究四味冬凌草糖浆的制备及质量控制方法，并观察其临床疗效。方法根据发病机理，设计四味冬凌草糖浆的处方，制订制备工艺和质量控制标准，并观察其临床疗效。结果四味冬凌草糖浆（治疗组）治疗咽炎的总有效率为97．5％，对照组总有效率为94．5％，治疗组明显优于对照组（P〈0．01）。结论该制剂处方合理，制备方法可行，质量控制方法可靠，临床疗效确切。     

冬凌草糖浆治疗慢性咽炎76例

目的:观察冬凌草糖浆治疗慢性咽炎效果。方法:选取我院于2011年1～12月收治的76例慢性咽炎患者,口服冬凌草糖浆,一天两次,每次30ml。结果:痊愈21例,显效36例,有效16例,无效3例,总有效率96.05%。结论:冬凌草糖浆可以有效缓解患者的临床症状,治疗效果明显,适于临床应用。     

HPLC测定毛叶香茶菜中迷迭香酸和冬凌草甲素含量

目的 建立高效液相色谱法测定毛叶香茶菜中迷迭香酸和冬凌草甲素含量的方法。方法 采用Kromasil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速：1 mL·min^-1,检测波长：239 nm,柱温30 ℃。结果 迷迭香酸和冬凌草甲素的线性范围分别为9.53~4 765 ng和13.66~6 830 ng,平均加样回收率分别为103.3%和95.8%,RSD%分别为1.4%和1.9%。结论 该法简便、稳定、可靠、耐用性良好,可用于毛叶香茶菜的质量控制。     

补康灵糖浆质量标准研究

目的建立补康灵糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法对补康灵糖浆中丹参、茯苓进行鉴别,采用高效液相色谱法对补康灵糖浆中黄芪甲苷进行含量测定。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芪甲苷平均回收率为99．25％,RSD=0．88％（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,能有效控制补康灵糖浆的质量。     

冬凌草不同剂型及加工工艺对活性成分含量的影响研究

目的研究冬凌草不同剂型及加工工艺对活性成分含量的影响。方法加工过程中始终采用常温及低温操作,尽可能减少受热环节,以确保活性成分不受破坏,并采用HPLC测定不同制剂工艺熊果酸及冬凌草甲素的含量。结果新制剂工艺比传统工艺能最大限度地保留活性成分,使熊果酸、冬凌草甲素的转移率分别达到54.62%和42.16%。结论采用新剂型及新工艺加工冬凌草制剂,与传统方法相比,具有方法简便可行,有效成分转移率较高,含量易于控制等优点,可供工业化生产参考。     

川贝清肺糖浆质量标准研究

目的建立川贝清肺糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中枇杷叶、甘草进行薄层色谱鉴别,对苦杏仁进行理化鉴别。采用反相高效液相色谱法测定甘草酸含量,色谱柱为Discovery C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水-冰醋酸(35∶65∶2)为流动相,流速为1 mL/min,柱温为27℃,检测波长为250 nm。结果薄层色谱中,供试品溶液在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的斑点。甘草酸进样质量浓度0~224μg/mL范围内与峰面积呈线性良好关系(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为98.92%,RSD=1.03%(n=6)。结论该法简便、准确、可靠、专属性强、重现性好,可作为川贝清肺糖浆的质量标准。     

冬凌草不同剂型及加工工艺对活性成分含量的影响研究

目的研究冬凌草不同剂型及加工工艺对活性成分含量的影响。方法加工过程中始终采用常温及低温操作,尽可能减少受热环节,以确保活性成分不受破坏,并采用HPLC测定不同制剂工艺熊果酸及冬凌草甲素的含量。结果新制剂工艺比传统工艺能最大限度地保留活性成分,使熊果酸、冬凌草甲素的转移率分别达到54.62%和42.16%。结论采用新剂型及新工艺加工冬凌草制剂,与传统方法相比,具有方法简便可行,有效成分转移率较高,含量易于控制等优点,可供工业化生产参考。     

HPLC法测定冬凌草片中冬凌草甲素的含量

用HPLC法对不同厂家和自制冬凌草片中冬凌草甲素的含量进行了比较,采用HypersilODS2C18色谱柱,以甲醇－水（50：50）为流动相,检测波长为238nm,结果表明含量有较大差异。建议通过控制药材的含叶量来控制冬凌草片中冬凌草甲素的含量。     

半夏糖浆质量标准研究

目的研究半夏糖浆（麻黄、枇杷叶、陈皮等）内在质量的控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的枇杷叶、陈皮、甘草3味药材进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法对方中麻黄的有效成分盐酸麻黄碱进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，盐酸麻黄碱进样量在0．0854-0．5126μg范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99．30％（n=9），RSD=0.31％。结论方法准确、可靠、重现性好，可用于半夏糖浆的质量控制。     

鼻炎糖浆质量标准研究

目的 建立鼻炎糖浆的质量标准研究方法.方法 用薄层色谱法定性鉴别麻黄、辛夷、黄芩、白芷,用高效液相色谱法测定骨碎补中木兰脂素的含量.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;木兰脂素进样量在0.0966～0.966 μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率97.64%,RSD为1.03%(n=6).结论 方法 专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于鼻炎糖浆的质量控制.     

玄参滴丸制备工艺及质量标准研究

目的 确定玄参滴丸最佳制备工艺并制定其质量标准。 方法 以滴丸的溶散时限、外观及丸重变异系数作为综合评定指标,对玄参提取物与基质的比例、基质配比(PEG4000∶PEG6000)、药液温度及滴制过程中滴速、滴距、冷凝液温度进行正交试验设计,优选出滴丸最佳成型工艺及滴制工艺。采用TLC对玄参滴丸进行定性鉴别,超高效液相色谱法(UPLC)测定玄参滴丸中哈巴俄苷的含量。色谱柱：ACQUITY UPLC BEH C₁₈柱(2.1 mm×100 mm,5 μm);流动相：乙腈-1%醋酸(31∶69);柱温：35 ℃;流速：0.2 mL·min^-1;检测波长：278 nm。 结果 以药物-基质(1∶3),PEG4000- PEG6000(4∶1),药液温度90 ℃,冷凝液为二甲基硅油和液体石蜡混合液为最佳成型工艺;滴速(20±2)滴·min^-1,滴距3 cm,冰水浴冷却为最佳滴制工艺。TLC可以很好地鉴别滴丸中的主要成分,哈巴俄苷在0.010~0.040 μg内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD为0.87%。 结论 本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行。含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于玄参滴丸的质量控制。     

抗感利咽糖浆的制备及质量标准研究

目的：制备抗感利咽糖浆并建立其质量标准。方法：按处方和制备工艺要求制备抗感利咽糖浆。依据《中国药典》中糖浆剂的相关规定,制定可行的质量标准,对其性状、相对密度、pH等项目作规定;采用薄层色谱（TLC）法对处方中的大青叶、连翘进行鉴别检查;采用高效液相色谱（HPLC）法对处方中黄芩、虎杖的主要成分黄芩苷、虎杖苷进行定性定量分析。结果：TLC中特征斑点清晰;黄芩苷、虎杖苷与其他成分分离良好;黄芩苷在16.0-240.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率98.71%,RSD为0.67%;虎杖苷在32.0-480.0μg/mL浓度范围内与峰面积有良好线性关系,平均回收率97.02%,RSD为1.03%。抗感利咽糖浆质量稳定,其性状、相对密度、pH值等指标均符合标准要求。结论：抗感利咽糖浆制备工艺简单可行,所建立的质量标准可用于该制剂的质量控制。     

产后康口服液质量标准研究

目的建立产后康口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、川芎、益母草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对阿魏酸进行含量测定。色谱柱为Hypersil ODS柱;流动相：甲醇-5%醋酸（25∶75）,流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：320nm。结果阿魏酸线性范围在0.167～1.668μg（r=0.9996）;平均回收率为98.55%,RSD=1.69%（n=9）。结论方法简便、准确、重复性好,可用于产后康口服液质量控制。     

筋骨胶囊质量标准研究

目的建立筋骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对筋骨胶囊中的桂枝、当归、川芎进行了定性鉴别;用HPLC测定制剂中肉桂酸的含量。结果定性鉴别方法专属性强。在16．64～149．76mg·ml^-1范围内进样量与峰面积积分值有良好线性关系．回归方程为Y=2436490．4x＋53730．2,R=0．9995（n=5）。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于筋骨胶囊的质量控制。     

消癌平制剂质量标准研究

目的 建立统一的消癌平制剂的质量标准.方法 采用高效液相色谱法,对消癌平制剂进行定性、定量测定.结果 通关藤对照药材高效液相图谱主峰清晰;绿原酸进样量在0.08～1.23 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为97.21%.结论 所建立的质量标准,控制消癌平制剂质量,且方法简便、快速、准确.