酶法和离子选择电极法检测血清钾的比对分析

目的探讨不同方法检测血清钾结果一致性的分析。方法以比对AFT-500电解质分析仪所检测钾结果为靶值,来校正日立7180生化分析仪。结果经比对校正后,二种方法的结果经Z检验差异无统计学意义（P〉0.05）。结论同一项目的不同检测方法应进行比对校正分析,以保证不同仪器的结果一致性。     

日立7060与7600-020生化分析仪检测酶类项目的一致性分析

目的 探讨日立7060与日立7600-020全自动生化分析仪检测结果的一致性.方法 日立7060生化分析仪和日立7600-020生化分析仪,校准品、朗道人基质常规质控血清组成检测系统,分别用这两台全自动生化分析仪测定40例患者的8项酶类生化指标,计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断两台生化仪测定结果的可比性.结果 两台日立生化分析仪的检测结果相关系数均大于0.975,相对偏差SE%<1/2 CLIA′88,检测结果差异无统计学意义.结论 日立7060与7600-020全自动生化分析的检测结果具有良好的可比性.     

全自动生化分析仪HITACHI 7180与HITACHI 7020部分检测项目的偏倚评估

目的评估两台全自动生化分析仪部分检测项目结果间的偏倚。方法以参加室间质评的HITACHI 7180检测系统为比对方法(X),实验室内部急诊使用的HITACHI 7020检测系统为实验方法(Y),每天测定5个样本15个项目的高、中、低值,连续测定8 d,并对结果进行分析评估。结果两检测系统间7个项目差异无统计学意义(P>0.05),而另8个项目差异有统计学意义(P<0.05),需要校正。各项目经回归分析,相关性良好(r≥0.989)。结论两台仪器部分检测项目存在偏倚无显著性差异。另外,存在差异的项目,经过校正之后也具有较好的相关性,在实验室实际应用中检测效果较好。     

全自动生化仪可比性分析

目的通过对日立7170A全自动生化分析仪和日立7060C全自动生化分析仪进行比对分析,探讨不同仪器间钾、钠、氯、钙、磷、镁、肌酐、尿素氮、尿酸、天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、血糖等14项检测结果是否具有可比性。方法以日立7170A作参考仪器,日立7060C作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该14个项目,并记录结果。对2台仪器的结果作统计学分析,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果 2台仪器14个项目的检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

运用不同测定方法检测急诊标本的结果分析

目的探讨急诊干式生化分析仪与传统全自动生化分析仪测定急诊检验结果进行比较,评价其临床应用价值。方法随机选择120例急诊临床标本,在FUJI3500全自动干式生化分析仪及日立7060全自动生化分析仪上测定血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、葡萄糖、尿素(Urea)、肌酐和尿酸并对实验结果进行统计学处理。结果经统计分析,测定结果在这两种检测系统之间的差异无统计学意义(P0.05)。结论 FUJI3500干式生化分析仪与日立7060全自动生化分析仪检测结果相比差异无统计学意义。     

便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖结果比对分析

目的比对便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖值间差异。方法以全自动生化分析仪测定血糖值为正常对照,测定便携式血糖仪的血糖值进行比较分析。结果三组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%。便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果比对后,结果无统计学差异（P〉0.05）。结论便携式血糖仪的测定结果能够反映真实的静脉血糖值,可适用临床。     

两种分析仪检测生化项目的比较分析

目的 探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪之间部分生化项目测定结果的相关性和精密度.方法 随机收集50例无溶血、无乳糜血清标本,分别用生化分析仪和干化学分析仪测定其钾、钠、氯、血糖、尿素、肌酐、尿酸、钙、磷、总蛋白、清蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶等13项生化项目的结果,并对两种方法进行分析比较.结果 日立7180全自动生化分析仪法与VITROS 250干化学分析仪法各生化项目检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 日立7180全自动生化分析仪与VITROS 250干化学分析仪所测结果准确可靠、相关性好.     

日立7180型全自动生化分析仪碱性清洗液的配制和临床应用

1.1仪器：日本HITACHI7180型全自动生化分析仪1.2试剂：原装碱性清洗液HIALKALI-D日立仪器公司生产。各项目检测试剂为宁波美康生物科技公司生产。质控血清：贝克曼公司,批号：203011和203012,标准液罗氏CFAS公司。     

HITACHI 7060型全自动生化分析仪测光点参数设置中的几个问题

日本日立产业株式会社生产的HITACHI 7060型全自动生化分析仪具有准确度及精密度高、检测快速、灵敏、操作简便等特性。我科于2000年购进一台，在使用过程中，我们发现其测光点参数设置中有几个值得注意的问题，现总结如下，供同行参考。     

全自动生化分析仪和血气分析仪测定电解质结果分析

目的探讨西门子348血气分析仪和ROCHE P800全自动生化分析仪两台仪器对电解质（K＋、Na＋、Cl-）检测结果的差异性。方法对56例该院的住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝动脉血,肝素抗凝动脉血的电解质用西门子348血气分析仪（以下简称血气分析仪）测定,无抗凝动脉血先离心分离血清,然后用ROCHE P800全自动生化分析仪（简称全自动生化分析仪）检测血清电解质,分析两台仪器测定电解质的差异。结果血气分析仪测定电解质（K＋、Na＋）结果低于全自动生化分析仪测定结果,差异有统计学意义（P〈0.05）,Cl-离子结果稍低于全自动生化分析仪,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论全自动生化分析仪检测血清电解质与血气分析仪检测肝素抗凝全血电解质两者有差异,全自动生化分析仪检测血清电解质有严格的质量体系和保证规范,而血气分析仪检测电解质没有,必需建立适合血气分析仪电解质的参考范围。     

全自动生化分析仪比对性试验的研究

目的探讨不同生化分析仪间分析结果的可比性,监测结果的准确性。方法以贝克曼DXC800全自动生化分析仪为参考系统,日立7020、日立7080全自动生化分析仪及其配套试剂组成检测系统,分别测定40例患者的肾功能生化指标,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性和临床可接受性。结果实验表明贝克曼DXC800、日立7020、日立70803套检测系统对于患者血清常规8项生化项目的测定结果具有可比性。结论 3台全自动生化分析仪指标相关性好,具有临床可接受性,为临床提供一致可靠的检验数据。     

日立7600全自动生化分析仪急查巧提速

我科于2003年5月购买了一台日立7600自动生化分析仪,该仪器由一个P模块 ISE单元组成。由于缺乏对模块式全自动生化分析仪的了解,使用后才发现该仪器有一致命弱点,样本急查速度太慢,远不如日立7150和7180等自动分析仪急查速度快。如果不买日立7600全自动分析仪的D模块,只买P模块 ISE部分,还不如买日立7180全自动生化分析仪经济适用。比较二者测试速度相同,并且日立7180在输入急查项目后几分钟左右就立即测定急查样本,只需10 m in便可出急查结果,而日立7600在日常工作状态下插入急查样本,要等已经进入的6架共30个待测样本测定完后才开始测…     

不同生化分析仪检验结查可比性验证

目的对本科室四台生化分析仪进行可比性验证。方法参照WS/T407-2012对我科四台全自动生化分析仪(OLYMPUS AU5421、日立7180、日立7600、Dimension EXL)检测19项急诊常规项目(K~+、Na~+、Cl~-、Ca~(2+)、GLU、UREA、Cr、UA、ALT、AST、CK、ALP、GGT、TP、ALB、TBIL、DBIL、AMY、CK-MB)对三台全自动生化分析仪(OLYMPUS AU5421、日立7180、日立7600)检测另10项常规项目(P~(3-)、TC、TG、HDL、LDL、LDH、apo A1、apo B、LP(a)、Mg)的检测结果进行了比对,并对比对结果进行了分析。结果 1、四台生化分析仪检测高值样本的K+、Na+、Cl-、Ca~(2+)、GLU、UREA、Cr、TBIL、DBIL和CK-MB时其检验结果可比性不达标;四台生化分析仪检测低值样本的K~+、Na~+、Cl~-、Ca~(2+)、UREA、Cr、UA、ALT、TBIL、DBIL时其可比性检验结果不达标;2、三台生化分析仪检测高值的Cl~-、Ca~(2+)、P~(3-)和CK-MB,检测低值的Na~+、Cl~-、Ca~(2+)、P~(3-)、UREA和DBIL的可比性检验结果不达标;3、用高值样本进行可比性验证达标率要高于用低值样本进行可比性验证的达标率,且高低的R值相对偏小。结论从数理角度来分析用高值样本进行可比性验证达标率要高于用低值样本进行可比性验证的达标率是由于数据大时计算出的R就会相对偏小,认为从临床意义的角度考虑选择医学决定水平处的浓度样本进行比对应该是比较合理的;WS/T407-2012由于方法简便实际临床实验室可采用本方法进行比对验证并可增加比对频次。     

两台日立生化分析仪测定结果可比性研究

目的对同一生化实验室两台日立生化分析仪进行方法学对比及偏差评估,探讨不同仪器间测定结果是否具有可比性。方法以可溯源的日立7180生化分析仪,上海复星长征医学科学有限公司生产的试剂、校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统（X）,7170S为待评系统（Y）,在8个工作日内分别测定正常、病理水平质控物各8次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果两检测系统测定结果之间的系统误差或均值处的SE％均在临床可接受范围内。结论两检测系统各测定结果具有可比性,可满足临床需要。     

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析

目的 将雅安市人民医院各临床科室的即时检验（POCT）血糖仪与该院检验科全自动生化分析仪血糖检测结果进行比对分析,以确保全院POCT血糖仪检测质量.方法 以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪作为参比仪器,各临床科室POCT血糖仪作为比对仪器,选定覆盖血糖高中低浓度水平的标本5份,在2种仪器上同时分别进行测定,记录并分析结果.结果 31台POCT血糖仪与全自动生化仪检测结果的相关系数r为0.999~0.997,具有相关性,检测结果差异无统计学意义（t=2.034,P〉0.05）.根据CLSI对POCT血糖仪检测葡萄糖的比对判断标准要求,分析结果的偏差均在CLSI要求的范围之内.结论 通过比对分析可以得出雅安市人民医院各科室POCT血糖仪在不同的浓度水平下均能达到CLSI对POCT血糖仪的管理要求,可以用于患者血糖实时监测.     

巧设测光点合理利用日立7180试剂仓的临床应用

目的探讨合理利用全自动生化分析仪的第二试剂仓,增加分析项目。方法以终点法测定的白蛋白与速率法检测的淀粉酶为例,在日立7180全自动生化分析仪上,通过改变单试剂项目的分析参数测光点,将单试剂由原来的第一试剂仓放到第二试剂仓,并对两检测项目更换试剂仓前后对质控品及门诊标本检测结果和定标结果进行分析。结果两检测项目更换试剂仓前后定标结果：白蛋白S1abs与K值分别为2 086、508与2 094、500;淀粉酶S1abs与K值分别为3、2 646与3、2 648;连续检测10次质控品,白蛋白平均值均为39.6 g/L,标准差为0.28与0.32,t检验显示差异无统计学意义（P〉0.05）;淀粉酶平均值均为81U/L,标准差为0.67与0.74,差异无统计学意义（P〉0.05）;20例随机门诊标本白蛋白检测结果,平均值均为44.2g/L,标准差为6.88与6.90,差异无统计学意义（P〉0.05）;16例随机门诊标本淀粉酶检测结果,平均值均为413.8U/L与413U/L,标准差为583.7与583.8,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论通过改变测光点可以将单试剂检测项目放入第二试剂仓,从而增加检测项目。     

不同检测系统间误差的分析评价

目的评价我室2台IMMAGE全自动免疫分析仪之间的差异，确保使用2台仪器进行特种蛋白测定时结果解释的一致性。方法参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）文件EP9-A2进行整个比对过程，比对项目为我室常规开展的9种特种蛋白。结果2台仪器9个项目的测定结果相关系数（r）均〉0．975，在医学决定水平处（Xc）的真实偏差即系统误差（Bc）均〈允许误差（Ea）。结论2台仪器间差异在临床可接受范围内，可向临床提供准确一致的报告。     

两套全自动生化检测系统比对研究

目的通过对尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）在两个不同检测系统的对比分析,探讨不同检测系统同一项目检测结果的可比性。方法按照NCCLS的EP9-A2文件要求,以罗氏ModularP800全自动生化分析仪分析法为参比方法（x）,以日立7180全自动生化分析仪分析法为待比方法（Y）,用患者新鲜血清测定BUN,Cr,计算相关系数及直线回归方程,以CLIA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受。结果两个检测系统测定同一检测项目相关性均良好（r〉0．975）;待比方法（Y）与参比方法的结果的预期偏差在医学决定水平里临床均可接受。结论不同仪器、不同测定方法测定同一检测项目时,要进行对比分析,以保证检验结果的准确、一致。     

试剂交叉污染对胆汁酸测定结果的影响

随着全自动生化仪的普及,在给检验工作带来方便的同时,也产生了一些新问题。全自动生化分析仪试剂探针的残留携带,是造成检测项目间试剂交叉污染,相互影响结果的重要因素[1]。笔者在日常工作中发现,部分血清标本的胆汁酸（TBA）结果都很高,有时经过复查却是正常的。为探寻其原因,本文采用日立7180生化分析仪进行相关实验,实验情况报道如下。     

不同生化检测系统危急项目测定结果的偏倚评估与可比性研究

目的通过对3家三级甲等医院不同生化检测系统危急项目测定进行方法比对和偏倚评估,为验证生化危急项目检测结果在不同实验室的互认提供实验依据。方法依据美国临床实验室标准化研究所EP9-A2文件,以罗氏P模块全自动生化分析仪、罗氏原装试剂、c．f．a．s校准品和质控品检测系统为比较方法;贝克曼CX9全自动生化分析仪、德灵Dimension Rx1全自动生化分析仪及相应的原装试剂、校准品和质控品为实验方法,用患者新鲜血清对钾、钠、氯、钙、葡萄糖、尿素等危急项目进行检测,计算实验方法（Y）和比较方法（X）之间的系统误差（SE％）,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果6项生化危急项目在3种生化分析系统不同医学决定水平处检测结果的预期偏差在允许误差范围内,线性回归方程及相关性良好（r^2〉0．95）。结论3个医院的生化检测分析系统所检测的危急项目结果可以实现实验室间的互认。