黄芩汤传统汤剂与配方颗粒中3种有效成分的比较研究

目的:比较黄芩汤传统汤剂与配方颗粒中3种有效成分的含量差异。方法:采用HPLC法测定黄芩汤配方颗粒与传统汤剂中黄芩苷、芍药苷、甘草酸的含量,并对含量测定方法进行考察。结果:传统汤剂与10个不同厂家不同批号配方颗粒综合评分分别为618.50、250.47、351.41、522.70、485.31、423.52、463.30、404.42、261.64、202.24、250.88,传统汤剂综合评分明显高于不同厂家生产的配方颗粒。结论:传统汤剂有效成分含量高于配方颗粒。     

独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂相关成分的对比分析

 目的 对独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂组方药物的成分进行对比分析,探索二者内在质量的异同。方法 采用薄层色谱法对独活寄生汤传统汤剂与其配方颗粒汤剂处方中的独活、桑寄生、当归、川芎、茯苓、白芍、秦艽、甘草8种饮片相关成分进行对比;采用高效液相色谱（HPLC）法对其中的有效成分芍药苷含量进行对比。结果 薄层色谱显示传统饮片汤剂中8种饮片相关成分的斑点明显多于配方颗粒汤剂的斑点,传统汤剂中芍药苷含量为29.37 mg·g^-1,同等比例配方颗粒中芍药苷含量为2.59 mg·g^-1。结论 独活寄生汤传统汤剂的成分含量高于配方颗粒汤剂,两者之间存在差异。     

补阳还五汤复方超微饮片浸泡液与传统汤剂的化学对比研究

目的:对比研究补阳还五汤复方超微饮片浸泡液与其传统汤剂的化学成分。方法:采用浸出物测定,重金属、砷盐测定,薄层鉴别,含量测定等化学分析方法对补阳还五汤复方超微饮片浸泡液与其传统汤剂中的化学成分进行系统研究。结果:补阳还五汤复方超微饮片浸泡液的浸出物高于传统汤剂,薄层斑点较传统汤剂明显,黄芪甲苷含量与传统汤剂相当。结论:超微饮片浸泡液的方式较好的避免了煎煮对有效成分造成的损失,能在较短时间内能迅速释放主要有效成分。     

四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量比较

目的比较四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);柱温35℃;流速1 ml/min;测定阿魏酸流动相为甲醇-水-0.05%磷酸(4∶50∶10),检测波长为327 nm;测定芍药苷流动相为乙腈-水-0.05%磷酸(16∶74 10),检测波长为230 nm.结果自制配方颗粒汤剂中阿魏酸含量为8.91 mg/剂,芍药苷为83.57 mg/剂;传统饮片汤剂中阿魏酸含量为8.90 mg/剂,芍药苷为78.51 mg/剂;不同厂家配方颗粒汤剂中阿魏酸含量为3.36～7.67 mg/剂,芍药苷为48.13～67.52 mg/剂.结论四物汤配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,自制配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中阿魏酸和芍药苷含量基本相当,但不同厂家配方颗粒汤剂中存在显著性差异.     

中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量对比研究

目的:对比研究评价中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量等效性,探索中药配方颗粒制作四物膏的可行性。方法:采用感官评价、薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、红外光谱法(IR)等,以感官和阿魏酸、芍药苷、毛蕊花糖苷等含量为评价指标,对不同原料制备的四物膏进行定性定量分析。结果:2种四物膏产品在外观、化学成分、含量方面无明显差异。结论:中药配方颗粒与传统饮片制备四物膏的质量没有明显差别,为中药配方颗粒制备膏滋提供了实验依据。     

补阳还五汤两种提取方法中黄芪甲苷含量的比较

目的：探讨两种提取方法对补阳还五汤中黄芪甲苷含量的影响。方法：建立补阳还五汤中黄芪甲苷的高效液相色谱含量测定方法，比较水提液和水提醇沉液中黄芪甲苷含量的差异。结果：两种方法所得汤剂中黄芪甲苷含量无显著性差异。结论：补阳还五汤可用水提醇沉法进行精制。     

基于HPLC指纹图谱评价的当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂的成分差异分析

目的以当归补血汤为研究对象,比较其传统汤剂、自制配方颗粒汤剂与市售配方颗粒剂化学成分种类和含量的差异,为中药配方颗粒的临床应用提供科学依据。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分的种类、指标性成分含量、共有峰峰面积总和、指纹图谱的相似度4个方面进行评价。结果色谱峰数目由传统汤剂的15个共有色谱峰到配方颗粒的13个(A厂)、12个(自制)、11个(B厂)、9个(C厂)。指标成分的含量上,配方颗粒中阿魏酸含量与传统汤剂存在显著性差异(P0.05),其中阿魏酸含量:传统汤剂A厂配方颗粒汤剂自制配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂;毛蕊异黄酮苷含量:自制配方颗粒汤剂传统汤剂A厂配方颗粒汤剂B厂配方颗粒汤剂C厂配方颗粒汤剂。配方颗粒汤剂中共有峰峰面积的总和均低于传统汤剂,若传统汤剂为1,其他(自制和A、B、C 3厂家)分别相当于0.95、0.66、0.40、0.47。自制配方颗粒汤剂以及A、B厂配方颗粒与传统汤剂相比相似度较高(0.97、0.96、0.98),C厂家稍低(0.85)。通过对当归补血汤主要色谱峰进行归属发现,其色谱峰基本均来自各单味药材,在本实验条件下,未见明显的新化学成分的产生,配方颗粒汤剂较传统汤剂有成分的消失。结论当归补血汤传统汤剂与配方颗粒汤剂相比,传统汤剂无论在指标成分的含量还是特征图谱中色谱峰的数量上均高于配方颗粒汤剂,两者存在一定的差异。这表明配方颗粒标识的临床当量与汤剂实际不符,应对中药配方颗粒的临床推荐当量进行校正,促进临床合理应用;同时也为国家中药配方颗粒质量的统一化管理提供科学的研究思路。     

婴幼儿支气管炎中药外洗液传统煎煮与配方颗粒组方中芍药苷的含量比较

目的比较婴幼儿支气管炎中药外洗液传统煎煮与2种配方颗粒组方中芍药苷的含量。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对传统煎煮的幼儿支气管炎中药外洗液、农本方配方颗粒及江阴中药配方颗粒组方的洗剂中的主要成分芍药苷进行含量测定。色谱柱为Inertsil ODS-3,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm。结果芍药苷在进样浓度10.25~102.5μg/ml范围内线形关系良好(r=0.9996)。加样回收率为99.57%(RSD=1.56%);婴幼儿支气管炎中药外洗液传统饮片洗剂、农本方颗粒洗剂、江阴配方颗粒洗剂中芍药苷含量分别为1.0310,0.8679,0.8056mg/ml。结论婴幼儿支气管炎中药外洗液传统饮片汤剂与配方颗粒中的芍药苷含量有差异。     

补阳还五汤共煎液与单煎混合液中芍药苷、阿魏酸含量比较

目的比较补阳还五汤共煎液和单煎混合液中芍药苷和阿魏酸的含量。方法采用高效液相色谱法测定了共煎、单煎情况下补阳还五汤中芍药苷、阿魏酸的含量,并对测定结果进行了统计学分析。结果补阳还五汤共煎液中的芍药苷、阿魏酸含量比单煎混合液有显著性增高（P〈0.05）。结论本研究为探讨方剂的配伍提供了科学依据。     

补阳还五汤共煎液与单煎混合液中芍药苷、阿魏酸含量比较

目的 比较补阳还五汤共煎液和单煎混合液中芍药苷和阿魏酸的含量.方法 采用高效液相色谱法测定了共煎、单煎情况下补阳还五汤中芍药苷、阿魏酸的含量,并对测定结果 进行了统计学分析.结果 补阳还五汤共煎液中的芍药苷、阿魏酸含量比单煎混合液有显著性增高(P＜0.05).结论 本研究为探讨方剂的配伍提供了科学依据.     

二陈汤配方颗粒与传统煎剂的化学成分比较

目的：采用色谱法对二陈汤配方颗粒剂与传统煎剂中的化学成分进行比较，建立配方颗粒剂的定性鉴别方法。方法：用不同溶剂提取的部位，采用TLC、GC、HPLC及氨基酸分析仪对其配方颗粒与传统煎剂中化学成分进行定性鉴别比较。结果：配方颗粒剂与传统煎剂的色谱图基本一致。结论：此法准确、简便，可作为配方颗粒剂与传统煎剂的鉴别。     

小青龙汤配方颗粒与传统饮片中芍药苷含量的比较

目的 比较小青龙汤配方颗粒与传统饮片中芍药苷的含量。方法 采用高效液相色谱法进行分析比较研究。结果 该测定方法精密度、稳定性和重复性良好，平均回收率为101．78％，RSD=0．85％。结论 两种剂型中芍药苷的含量无明显差异。     

高效液相色谱法测定牡丹皮配方颗粒和饮片中丹皮酚含量

目的:对牡丹皮配方颗粒和饮片进行质量比较,为牡丹皮配方颗粒的质量控制和应用提供实验数据.方法:采用高效液相色谱法测定牡丹皮配方颗粒和饮片中的丹皮酚含量.结果:建立了牡丹皮配方颗粒和饮片中丹皮酚含量测定的HPLC方法,两者丹皮酚含量差异较大.结论:应进一步进行配方颗粒和饮片的等量性研究,制定出科学的配方颗粒剂量.     

银翘散传统饮片与配方颗粒的化学成分比较

目的：比较银翘散传统饮片与配方颗粒的色谱分离图谱，以探讨两者间化学成分是否存在差异。方法：采用气相色谱法（GC）和高效液相色谱法（HPLC），对其3种不同溶媒提取物在相对应的色谱条件下进行分离测定。结果：3种不同溶媒提取物在GC和HPLC色谱中，其图形及对应的色谱峰保留时间基本相同。结论：银翘散传统饮片合煎与配方颗粒的化学成分无明显差异。     

吴茱萸汤颗粒剂、配方颗粒剂及传统汤剂中指标成分的含量比较

目的:比较吴茱萸汤颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂中指标性成分的含量差异。方法:采用不同高效液相色谱法(HPLC)测定吴茱萸颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂中吴茱萸碱、吴茱萸次碱、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量,并对含量测定方法进行考察。结果:颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂中吴茱萸碱和吴茱萸次碱质量浓度之和分别为47.32,13.49,12.60 mg·L~(-1),颗粒剂、配方颗粒剂中二者的质量浓度之和分别为传统汤剂的3.76,1.07倍;人参皂苷Re和人参皂苷Rb1质量浓度之和分别为335.23,345.28,307.39 mg·L~(-1)。颗粒剂、配方颗粒剂中二者的质量浓度之和分别为传统汤剂的1.09,1.12倍。结论:比较吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量时,颗粒剂与传统汤剂相差较大,而配方颗粒剂与传统汤剂基本一致;比较人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量时,颗粒剂、配方颗粒剂与传统汤剂基本一致。     

连翘药材及其配方颗粒中连翘酯苷A和连翘苷含量比较

目的：比较连翘药材及其配方颗粒中连翘酯苷A和连翘苷的含量。方法采用高效液相色谱梯度洗脱法。色谱柱：SunFire C18（4.6 mm×250 mm,5μ m）;流动相A为乙腈,流动相B为0.4%冰醋酸溶液;流速：1.0 mL/min;检测波长：277 nm;柱温：30℃。对连翘药材及其配方颗粒中连翘酯苷A和连翘苷的含量进行测定,比较二者含量的差异。结果连翘配方颗粒中连翘酯苷A的含量低于原药材中的含量,与所标示的浓缩倍数不符;配方颗粒中连翘苷的含量与原药材一致。结论原配方颗粒的生产工艺需要改进,配方颗粒需要建立完善的质量控制方法和合理的质量标准。     

养血软坚方定性定量方法的研究

对养血软肾方中白芍、秦艽等药进行薄层定性鉴别，并用高效液相色谱法测定白芍中的芍药甙和秦艽中的龙胆苦甙含量，操作简便，重现性好，芍药甙回收率为101.9％，RSD为0.74%；龙胆苦甙回收率为98.23%，RSD为2.03%。     

四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂指纹图谱比较

目的:为探讨中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性,本研究选取补血名方"四物汤"为实验对象,对该方的传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行中药指纹图谱的比较.方法:采用高效液相色谱、二极管阵列检测器:色谱柱为C18(Diamonsil 250 mm×4.6 mm,5 μL);流动相中,流动相组分A为水,B为甲醇,C为0.05%磷...     

从汤剂到颗粒剂：中药配方颗粒20 年回顾与展望

本文回顾总结了过去20年来中药配方颗粒在化学成分分析、临床、药理药效、质量控制及生产工艺等方面的研究工作,着重综述了业内较为关注的单煎与合煎的等效性和配方颗粒的质量控制研究进展.等效性研究对中药配方颗粒的生产、质量控制和临床应用具有一定的参考价值,色谱分析已成为配方颗粒的常用质控方法,动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒等新技术新工艺已用于配方颗粒生产;单煎与合煎的等效性还需要更多设计科学的系统深入研究,配方颗粒的质量标准需要反映其整体质量,质量控制方法的科学选择是中药配方颗粒质量控制的关键,为确保配方颗粒质量稳定有效需要建立基于全成分分析的质量控制方法,正确计算浓缩比,配方颗粒生产工艺应该规范化研究.     

熟地黄饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒的相关性

目的:建立熟地黄饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒的HPLC指纹图谱,并对其质量相关性进行评价。同时结合出膏率和毛蕊花糖苷转移率等指标,评价熟地黄配方颗粒制备工艺的科学性和合理性。方法:采用HPLC法对多批次饮片、标准汤剂、中间体及配方颗粒进行指纹图谱检测和毛蕊花糖苷含量测定。指纹图谱方法采用Phenomenex Luna 100A C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1%磷酸水,流速1.0 m L·min^-1,检测波长300 nm。毛蕊花糖苷含量测定方法参照2015年版《中国药典》熟地黄饮片项下方法。同时,结合出膏率和毛蕊花糖苷转移率,进行配方颗粒制备过程中量值传递相关性分析。结果:熟地黄饮片、标准汤剂、中间体中毛蕊花糖苷含量基本一致,熟地黄中间体、配方颗粒的出膏率、毛蕊花糖苷转移率均在标准汤剂标准范围之内且与标准汤剂基本一致;熟地黄17批饮片,17批标准汤剂,10批中间体及10批配方颗粒指纹图谱均呈现7个共有峰,呈良好的相关性;采用UPLC-Q-TOF-MS分析技术成分归属了熟地黄配方颗粒中13个主要色谱峰,对7个共有峰中4个共有峰进行了指认,分别为5-羟甲基糠醛、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、地黄苷。结论:熟地黄饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒的主要化学成分组成基本相同,熟地黄配方颗粒制备工艺合理,建立的HPLC指纹图谱方法可用于熟地黄配方颗粒的生产全过程的质量控制。