实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

实验室管理法制化是检验医学发展需要

《医疗机构临床实验室管理办法》的出台，标志着临床实验室法制化、规范化、标准化管理从此进入了一个新的阶段，其宗旨和目的是为了加强对临床实验室的管理，保证医疗质量和医疗安全。《医疗机构临床实验室管理办法》作为国家第一部专门针对临床实验室管理而制定的国家规章，既对医疗机构临床实验室质量管理提出了更高的要求，也对提高检验医学在临床的地位起到推动作用，使我国的实验室管理逐步与国际接轨。我们认真学习领会《办法》以指导工作，同时也遇到一些困惑。近年来，检验医学虽然发展很快，但由于实验室管理法规滞后，阻碍了检验医学的发展，实际操作中遇到一些问题希望通过法制化建设来解决。     

采供血机构实验室检验试剂与设备管理探讨

检验试剂和设备的管理是实验室质量管理的重要组成部分,直接影响检测结果的准确性和血液安全.我国采供血机构为提高血液安全性,引进发达了国家先进的血液检验设备,使实验室的血液检验水平和仪器自动化程度有了快速提高;血液检测试剂也实行了中国药品生物制品检定所的批批检制度.血液检验设备的迅猛发展使得先进的实验室设备与落后的实验室管理之间的矛盾日益突出,这也成为阻碍构建血液筛查实验室质量管理体系的瓶颈之一.     

F-820血液分析仪标准操作规范的建立与运行

质量控制是临床实验室获得可靠测定结果的重要保证。室内质控是由实验室工作人员采用统计方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，报告是否检测和控制本实验室血常规工作的精密度，检测其准确度的改变，提高工作质量，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。疾病控制中心经常有大批样品检验任务，若不能在样品检验之前对检验系统进行可靠性评价，则无法保证样品数据的质量，一旦发生检验系统质量失控，大批样品的复检是难以想象的。为保证样品数据的真实可靠，需要一套完整的质量评价标准操作规范。     

微生物实验室的质量控制现状

质量控制是实验室的基础工作,也是一个实验室非常关键的一个点,具有较强的技术特点。实验室的质量控制可分为实验室内部质量控制和实验室外部质量控制。实验室内部质量控制的关键因素分为实验室人员、仪器设备、试剂与标本、检测方法、设施和环境、样品处置等;而实验室外部质量控制包括人员比对、留样复测、能力验证和室间比对等。疾控中心微生物实验室是卫生部门应对突发公共卫生事件的重要部门,其实验室质量管理对突发事件处理方案的制定有重要的影响,而对突发事件的处理状况与民众的生活密切相关,也越来越受到人们的重视,因此实验室检测数据的精确度,直接反映一个实验室的整体检测质量,质量控制是实验检测的重要环节,必须建立和完善质量管理体系,使检验工作处于标准和可控状态,确保检验结果真实、可靠、准确。     

浅谈实验室的科学管理

本文就实验室的质量控制、技术管理以及实验人员的培养和使用等管理问题进行了探讨。提示：质量控制是实验室管理的主要内容,技术管理是质量控制的基础,高素质的实验人员是提高检验质量的保证。     

医学检验实验室质量目标的建立与6δ质量管理

[目的]在医学检验实验室建立质量目标管理，以适应社会需求。[方法]分析目前我国医学检验实验室建立质量目标管理的现状及产生的原因，探讨6δ质量管理理与质量目标管理的关系。[结果]目前国内的实验室普遍未建立科学的质量目标，而国外许多产品的质量目标已达到合格率为99999．66％。国内医学检验实验室在质量管理上与国外相比存在着很大的差距。[结论]医学检验实验室只有建立科学的质量目标，才能促进实验室不断改进以获得高质量的检验报告，以适应制定临床治疗方案和防疫措施；避免医疗事故，服务社会的需要。     

微生物实验室的质量控制管理

微生物检验，在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，近几年SARS、猪链、禽流感等传染性疾病的流行，更加警示我们要不断提高微生物的检验技术水平。为了保障检验结果的精确性和准确性，日常工作中我们要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临床检验中心或卫生部临床检验中心组织的室问质控，会遇见一些平时罕见或未见过的菌株，通过质控检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下、形态等有了较深的感性认识。日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上的，做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括以下几个方面：人员、实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的质量控制、染色液及染色方法质量控制、常用仪器的质量控制、发报告前的质量控制。为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后3个阶段实行全面质量管理。具体要求如下：     

传染病实验室检验技术档案科学化管理初探

传染病实验室技术档案是科技档案十分珍贵的科技信息资源，存储了科技工作中的知识和物质的积累过程，它是对实验室所进行的传染病检验和研究活动的记录，是实验室国家认可的重要指标之一。因此传染病实验室技术档案的管理也就成为了实验室信息管理的重要内容。北京市疾病预防控制中心作为重点工作纳入议事日程，制定了档案归档、接收、编目、修改、借阅、统计、保密、销毁等制度。我们在不断探索中实践，在实验室检验技术档案管理规范化、标准化等方面取得了一定的进展。     

全国部分毒理学实验室现况调查

毒理学实验作为一种生物学实验，具有独特的专业特点，对实验室人员素质和管理水平要求相对较高。目前，我国从事毒理学检验的实验室主要分布在卫生、进出口检验检疫、药检、农业、高等院校等多个行业，实验室管理模式圾人力资源相差较为悬殊，这使得不同实验室检测能力和检验质量相差较大，检验结果可靠性和可比性较差。因此，为了解国内毒理学实验室管理及人力资源情况制定切实可行的实验室质量控制对策。进行了本次调查。     

谈检验实验室管理标准化

管理标准化是将先进的管理经验和技术知识文件化的过程。它是提高实验室管理水平的重要手段。因此，检验实验室必须认清行业特点，正视存在的问题，找出管理的关键控制点，依照IS0／IEC17025：2005（（检测和校准实验室能力的通用要求》进行规范管理。     

分析临床检验实验室质量管理的保证

实验室检验在临床治疗上起着很重要的作用.本文旨在探讨如何提高检验实验室的质量管理水平.将实验室质量管理分为检验前,检验中和检验后三个阶段,分别进行探讨,得出严格实验的不同阶段的质量管理,有助于确保实验室质量.     

检验实验室管理和质量控制

检验实验室的的管理包括检验活动的每一个阶段及每一个方面的具体管理内容，具体指应用有目的、有计划、有组织，并且具有协调性达到教育目的的管理能力对检验实验室系统采取运用达到预期的质量目标的管理过程。质量控制指的是将标本分为三个步骤处理：检测前、检测中、检测后的过程作为质量控制，实际就是对工作人员、仪器设备、检验方法、实验环境以及其他相关的科学工作程序进行有规律和条理性的控制，并且建立合理的控制标准，保证每一个工作程序环节能够按照预定的计划进行，同时得出的检验结果有质量保证。相对于过去对实验室管理和质量控制的狭隘理解，仅仅是对实验标本本身的管理和质量控制是片面的，应该以全新的观念去理解这个问题，本文主要就检验实验室管理和质量控控制及两者之间的联系作探讨。1检验实验室管理和质量控制之间的关系     

消毒产品实验室检验质量控制探讨

实验室检验是卫生监督、卫生防病工作的技术支撑,是开展卫生行政执法、疾病预防控制工作的重要基础和手段。检验结果的准确性直接反映了卫生监督、疾病预防控制工作的质量和依法行政的水平,而良好的管理体系是保证实验室检验结果质量的重要条件。因此,建立一套实验室检验工作的质量控制体系非常重要。目前国内对实验室工作的质量控制,主要是建立健全实验室管理体系,通过实验室资质认定或实验室认可等措施来完成。     

校医院生化实验室质量控制刍议

近年来,临床生化检验方法与技术发展很快,检验项目日益增多,标本数量也大幅增长。不少大中型医院的实验室装备了先进的仪器设备,减少了繁杂的手工操作,提高了检验工作质量。但不少校医院的生化实验室,由于规模十,资金紧缺,多没有先进装备,仍然采用手工操作,其准确度与精密度都存在不少问题。讲医院报告的结果不一致,甚至相差很大,彤11却临床诊断治疗工作,甚至造成误诊。实行生化实验室质量控制（质控）,是加强技术管理、使各项生化检查项目统一化和标准化、保证实验结果准确精密的重要措施。l实验室室内质控与室间反控的关系…     

加强实验室的检验质量管理

检验质量是实验室的立足之本。围绕实验室质量控制 ,已制定了室内质控和室间质评制度。但随着科技进步、环境及人员的变化 ,检验质量控制已不能局限于实验室内部。现按照仪器 (试剂 )、项目 (标本 )和制度 (人员 )这 3个决定检验质量的关键环节 ,就如何加强实验室质量管理提出一些看法和建议。一、保证合格仪器和试剂进入实验室 ,消除质量隐患(一 )控制检验仪器和试剂的来源 :由于检验仪器和试剂 (特别是进口仪器和试剂 )的极大利润诱惑及医院的采购制度不完善 ,使得一些不完全具备技术条件的公司通过各种手段获得经营检验仪器和试剂的准入…     

卫生检验实验室质量体系建立和运行的几点体会

20 0 3年 8月青海省卫生检验检测中心实验室通过了青海省质量技术监督局“计量认证”复审工作 ,取得了在国内出具公正数据的合法地位 ,通过此项工作规范了实验室行为 ,建立和运行了良好的质量管理模式 ,为今后的实验室认可奠定了基础 ,现将实验室申请“计量认证”复审过程中的做法和体会交流如下 :1　充分认识建立实验室质量体系重要性随着疾控系统实验室仪器设备的更新 ,实验室环境条件的改善 ,检测项目的增加 ,影响检验质量的诸多因素逐渐显现出来 ,建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段 ,也是通过计量认证和实验室认可的重要条…     

疾控机构食品理化检验实验室安全和质量风险识别与控制

疾控机构食品理化检验实验室的日常管理要求和质量控制目标随发展进程需要持续提高并完善.应用风险管理技术已经成为实验室管理的最新国际规范和准则,是疾控机构检验实验室管理的新发展方向.在食品理化检验实验室管理工作中运用此项技术,从实验室管理要素"人、机、料、法、环"五方面识别食品理化检验实验室的安全和质量风险来源,采取针对性...     

疾病控制行业实验室国家认可工作探讨与实践

目的开展实验室认可，提高疾病控制行业实验室的综合能力，促进检测检验资源的开发和充分利用，建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。方法按照ISO／IEC 17025：1999中组织、服务客户、文件控制等14个管理条款和人员、测量溯源性、设备、结果报告等10个技术条款的要求建立质量、管理、技术体系，包括质量管理所必需的组织结构和职责、程序、过程、资源等，将质量方针、质量目标、质量体系、质量计划程序和指示适当文件化，并在实践中持续控制体系有效运作。结果通过中国实验室国家认可委评审，实验室具备了按有关国际认可准则开展检测服务的技术能力，可参与国际间实验室认可双边、多边合作。结论疾病预防控制行业要在技术创新的社会化技术服务体系中有所作为，必须狠抓基础，逐步推进实验室国家认可，这是提高疾控行业实验室整体技术水平的必由之路。     

医学实验室管理的探讨

近几年全国出入境检验检疫系统加大了医学实验室的建设投入,如何加强医学实验室质量管理,提高疾病的检测水平,增强检疫技术把关的能力,是出入境检验检疫部门面临的一个新的课题。为此,对国际标准ISO/DIS15189《医学实验室-质量和能力的特殊要求》的有关内容进行了简介,旨在为今后医学实验室的质量、技术、医学伦理和信息管理工作的规范化和标准化提供参考。