美国2005年批准的NME中包含7个罕见病药

美国FDA在2005年共批准了20个新分子实体（NME）和新生物药，其中有7个药物用于罕见适应症。 罕见适应症包括肾癌（Bayer公司的Nexavar），生长缓慢（Tercica公司的Inerelex和Insmed公司的Iplex），白细胞性贫血及淋巴瘤（GSK公司的Arranon），铁过量（Novartis公司的Exjade），脊髓发育不良综合征性贫血（Celgene公司的Revlimid）和粘多糖病（Biomarin公司的Naglazyme）。     

改革重组中的日本制药工业

近年，日本本土制药工业的领地正在逐渐缩减。1994年20个顶级企业中外国分支公司仅占4个，至2000年上升至8个。同期外国公司所占市场份额从7．02％增至22.13％。相比外国公司，本土公司似乎有点力不从心。     

拜耳夺得去年制药业专利申请冠军

中国医药数字图书馆提供的数字显示，拜耳公司共申请了475个专利，成为2004年度全球制药行业中申请专利最多的公司。阿斯利康制药公司为260个，诺华制药公司为232个。     

EMEA期望今年有“少数”生物仿制药品的申请

欧洲医药管理局（EMEA）在它今年的工作计划中称，期望在2006年有“几个”关于生物仿制药的申请。 到2月底为止，EMEA已经收到3个这方面的申请。其中两个是生长激素产品，已经得到科学委员会CHMP的肯定。这两个产品是Sandoz公司的Pfizer公司生长激素（Genotropin）的生物仿制药Omnitrope，和Biopartners公司的Valtropin，后者是Lilly公司生产的生长激素（Humatrope）的生物仿制药。另外一个申请是Rinnartner公司生产的α-干扰素产品。     

Biogen Idec公司实现与Protein Design公司结盟

Biogen Idec公司最近与Protein Design公司结成联盟，以取得由后者开发的处于Ⅱ期临床试验中的四个抗体产品中的三个。     

Strides／KV结成通用名药联盟

印度通用名药公司Strides Arcolab与美国KV制药公司达成协议，开发和在美国及加拿大上市10个通用名药产品。KV公司将向Strides公司投资1130万美元，并获得其中两个产品在欧洲的独家销售权。     

抗肿瘤药：09041 抗血管生成药的新进展

最近在美国ASCO旧金山市会议上，EntreMed公司报告了它的三个抗血管生成药(angiostatin、endostatin和Panzem)的Ⅰ期临床试验结果。目前，有超过50个这类药物在开发中，其中14个在Ⅲ期临床试验阶段。处于开发最后期的有Aeterna公司的Neovastat、Pharmacia公司的SU5416、Cytran公司的IM862和Genentech公司的rhMab-VEGF。最终，似乎这些产品的并用，或者彼此或与其它抗癌药并用将可能给病人带来最大的利益。     

Novartis与GenVec公司达成产品转让协议

GlaxoSmithKline公司已与Cellzome公司形成第二个研究炎症性疾病新药的战略性联盟。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——aRigen与大鹏签署转让协议

日本私营公司aRigen已为本公司的分子签署第一个主要转让许可协议，给予大鹏公司该幽门螺杆菌新治疗方法在日本的权利。     

BMS从Lexicon得到13种神经病学化合物

Bristol-Myers Squibb公司与Lexicon Genetics公司签订范围广泛的协议，从而得到Lexicon公司在神经科学领域中的14个药物发现项目中的13个，加上Genome5000项目中将来发现的专营权利。此外，这两家公司将建立合资企业进行     

BTG公司欲打造成专业生命科学公司

BTG公司眼下正坚定地致力于成为专业的生命科学公司，现已有约14个产品处于临床试验阶段，其中10个为合作开发的产品，还有约8个产品正处临床前研究阶段，且另有3个产品有望于2007年进入临床试验，公司首席执行官Louise Makin女士称。     

Sanofi—Aventis公司收购Fovea公司补充产品研发线

Sanofi—Aventis公司收购了主要从事眼科疾病研究的私营的法国公司Fovea。 Fovea拥有三个临床开发的化合物,以及几个致力于眼病及眼科学背景的项目。 这一交易将帮助Sanofi重新补充其产品研发线,也是公司推进进一步改革研究的重要组成部分之一。     

04067 WHO在预先具有资格列表中加入更多的艾滋病药

在WHO预先具有资格列表中已包括另外两个抗逆转录病毒药物，该表为联合国有关团体用于为发展中国家购买药物。他们是印度Aurobindo公司的奈韦拉平（nevirapine）200mg片剂和南非Aspen pharmacare公司的拉米夫定（lamivudine）150mg片剂，第一次非洲公司的产品包括在列表中。这个列表现在包含70种抗逆转录病毒药物（36个来自于通用名药生产商，34个来自于商品名药生产公司）。     

Genentech公司力争成为抗癌药物龙头公司

Genentech公司显示其产品研发优势，强调希望在五年内如何发展为美国癌症治疗领域的领导者。公司已经拟出了展望2010年长期业务计划，其中包括到2010年时成为美国头号癌症治疗公司，在五年内开发出五种新的抗癌药物或者适应症进入临床试验和市场销售。公司还计划拓展其免疫学领域的业务，推进五个候选药或者适应症，并使五个产品获得批准。随着公司三个新项目进入到临床前试验阶段，另外三个进入了临床试验阶段，公司的组织生长和修复药物特权应得以增强。     

研发

Multikine Ⅲ期试验逐步展开 CEL—SCI公司最近发布了其主打药物癌症免疫治疗候选药Multikine的Ⅲ期临床试验的更新资料。该公司与其研发合作伙伴Teva制药以及Orient Europharma公司已经选定了40个研究中心（计划50个）开展该项试验。另外，     

Roche和Trimeris为可能的Fuzeon后续品命名

Roche公司和Trimeris公司已准备进一步开发两个下一代肽类HIV融合抑制剂，以填补T-1249失败后留下的空白，T-1249是这两个公司继第一代产品Fuzeon（enfuvirtide）2004年出现“配方困难”后最先开发的替代物。     

用微藻类生产抗体

Mera制药公司与Rincon制药公司合作，利用微藻类开发生产新的蛋白治疗药物。Rincon公司已开发出利用微藻类作为在实验室范围内生产抗体体系的技术，这种技术将与Mera公司的藻类培养技术整合以扩大商业规模的生产。在未来几个月将检测多达6个抗体，如果成功，Rincon公司将转让Mera公司的技术以开发自己的生产能力。     

Sigma-Tau公司推出最新研发计划

意大利Sigma-Tau公司在新近的研发计划中推出正处Ⅱ期和Ⅲ期临床开发阶段的若干新型心血管药物和抗癌药物以及已在亚洲和非洲进行实验的一种基于青蒿素的抗疟药。该公司现有17个专利物质正处研发阶段，包括14个新的化学实体，其中2个处Ⅱ期临床开发阶段的产品——口服拓扑异构酶Ⅰ抑制剂抗癌药gimatecan和称作“lusoinotropic agent”类的药物istaroxime已分别转让给诺华公司和Debiopharm公司。     

印度制药企业大举进入德国仿制药市场

印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞制药公司在德国的仿制药生产企业Heumann Pharma Generics（Heumann仿制药制药公司）的品牌，后者已经有90年的历史，它有315个已经批准的文号和34个在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售116种产品，大部分为处方药。Torrent制药公司收购Heumann仿制药公司的目的，     

Bayer的最新研发动态

在有来自22个国家媒体参加的“创新展望2008”勒沃库森会议上，Bayer Healthcare公司药品部负责人W Plischke博士就该公司的研发最新动态作了介绍。他提到，该公司的研发重点领域有4个，即心脏病、女性健康、肿瘤和诊断造影。