美国仿制药价格持续上涨

美国药物资讯公司(IMSHealth)统计显示,去年1至10月,仿制药处方的平均价格大幅提高,从前年同期的12.79美元增至14.70美元,增幅为15％,。     

仿制药在美国

在鼓励药物创新的今天，探讨仿制药的发展有其特别意义。发展仿制药为我国建立基本药物制度提供了基础保障。同时，随着美国FDA于2007年7月10日预批准（tentative approval）中国的第一个仿制药（用于HIV的治疗），中国仿制药走向世界已不再是天方夜谭了。     

抢抓机遇：华北制药应对WTO挑战

经济全球化是世界经济发展的必然趋势。中国加入WTO是中国经济参与经济全球化的一个重要步骤 ,是中国融入国际经济社会的一个标志。从战略的角度来讲 ,中国加入WTO将为国内经济发展注入极大的活力 ,为中国改革开放和市场经济体制建设、法制建设增加极大的推动力。从企业的角度来讲 ,积极参与入世带来的全球范围内的产业结构调整 ,利用全球资源 ,参与国际化的分工与合作 ,提高企业的国际竞争力 ,是我们当前面临的一个重要课题 ,也是我们未来发展的一个全新的视角。1　加入WTO对中国制药企业的影响加入WTO对中国经济包括对我国医药经济长…     

奥美拉唑引领葡萄牙仿制药市场

葡萄牙仿制药市场继续稳步增长,较之2004年无论在销售量或销售额上都几乎翻了一番。2005年1至4月销售量增长94％,达到610万盒;销售额为1．228亿欧元,比上年同期增长93％,占全国药品市场总额的11．68％,远超上年同期的6．5％。     

仿制药

FDA批准首个坦洛新仿制药用于良性前列腺增生 近日,美国FDA批准了良性前列腺增生治疗药物坦洛新（tamsulosin）的首个等效仿制药：Flomax胶囊0．4mg（盐酸坦洛新）。良性前列腺增生是由前列腺肿大引起的排尿障碍性疾病,老年男性发病率高。FDA承诺仿制药和品牌药有相同严格的标准,以方便更多患者使用。     

仿制药

芬太尼口含片仿制药获准在美国上市 日前,华生制药公司宣布,其生产的枸橼酸芬太尼口含片获FDA临时批准,用于治疗其它常规剂量的强效镇痛剂无法控制的疼痛。FDA批准的剂量规格为100mg、200mg、300mg、400mg、600mg与800mg。该药是Fentora（芬太尼口含片）的仿制药。     

美国仿制药制剂质量审评概况

美国仿制药审评以坚实的法律法规和科学依据为基础。仿制药企业合理的设计生产，仿制药批准前后严谨的资料审评，以及严格的质量标准和现场考核都保证了仿制药的产品质量。     

美国的仿制药独占制度研究

仿制药独占制度是美国特有的一种药品行政保护形式。文中详细地介绍了美国的仿制药独占制度,对其法律性质进行了分析,客观评价了仿制药独占制度实施以来发挥的效用,并提出我国建立仿制药独占制度的必要性及建议。     

2002年世界医药行业稳步发展

20 0 2年是动荡的一年 ,美国仍然笼罩在 9·11事件阴影之下 ,其经济发展迟缓 ,美国一次次改变经济增长的预期 ,美联储一次次降低利率 ,美元的利率已经降低到 0 .75 %的低水平。日本由于连续 13年经济增长停顿 ,再加上人口老龄化、失业增加 ,社会对抑制医疗费用增长的呼声很高 ,政府也采取措施抑制医疗费用过快增长 ,新药开发 ,特别是新药国际市场的开发难度较大 ,但外企兼并、收购日本制药企业的速度在加快 ,以打破日本在医药进口上一贯的保护主义做法。日本请美国和欧盟的制药企业协会访问日本 ,并对日本制药工业的发展提出指导意见。美国…     

美国仿制药审评模式及原料药质量审评概述

美国FDA清楚地认识到药品质量不能仅靠最后的测试来提高，而是来源于合理的设计和严格的控制，并且在良好的cCMP条件下生产。     

美国仿制药行业发展头25年的经验教训

本文回顾了自《1984年药品价格竞争与专利期补偿法案》实施、创立美国仿制药行业以来,美国仿制药行业的发展经验和教训。对仿制药丑闻、仿制药审批制度发展、生物等效性与可替代性、复杂剂型的生物等效性方法、专利常青、授权仿制药、仿制药安全性、仿制药审评、仿制药替代、4美元仿制药等美国仿制药行业发展中的关键性事件和过程进行了系统回顾与分析。美国仿制药行业在头25年发展历程中的经验教训,对其他希望建立或重新建立国内仿制药行业的国家有借鉴作用。