美国"罕见病药品法"立法背景

美国“罕见病药法”的正式建立是在1984年1月4日,该法的确立走过了一段坎坷的路程。下面对美国“罕见病药法”立法的过程及美国对罕见病药采取的激励机制作一简单介绍。在美国“罕见病药法”中规定,罕见病为影响人群少于20万的病症。根据美国国家罕见病组织(NORD)统计,这些罕见病在2亿美国人中有5000多种。在该法建立前,患有这些病症的患者没有一个人接受过药品的治疗,他们统称为“罕见病药”。美国国家罕见病组织主管人AbbeyMeyers说,一个罕见病可能仅影响几千人,如婴儿肉毒中毒这类疾病,病人数不到百人,开发罕见病治疗药对一个药物开发…     

Transave研发Arikace（TM）获资助

Tris Pharma公司已为其首个24小时持续释放口服制剂递交美国上市申请。该美国私营公司已为其未公开的一种心血管药物的每日一次口服液体制剂和片剂递交了两份美国新药申请。另一家公司已在美国销售该化合物的即释每日两次片剂。     

风险管理在药品流通领域违法案件处罚中的应用

风险管理作为企业的一种管理活动,起源于20世纪50年代的美国。当时美国一些大公司发生了重大损失使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性。在随后几十年中,对企业的人员、财产和自然资源进行适当保护已形成了一门新的管理学科。这门学科在美国被称为风险学科。在20世纪70年代,风险管理已从美国传到加拿大和欧洲、拉丁美洲的一些国家。20世纪80年代以来,风险管理开始引入我国,并日益受到重视,对中国经济的发展和社会进步产生积极影响。     

国外卫生防疫管理面面观

美国:警钟长鸣 高效应急美国并非事事都好,事事都可学,但在公共卫生安全方面,美国的几点经验或做法值得借鉴。一是善敲警钟,二是应急高效,三是善用民间力量。生活在美国的人,经常会被迫地接受来自媒体的警告:艾滋病依然在肆虐,西尼罗河病毒又感染了数十人,生物恐怖威胁近在眼前。     

美国FDA放弃了赫尔辛基宣言?

<中国处方药>:李博士您好,美国科学促进会的<科学>杂志在不久前发表了一条标题为"美国FDA放弃了赫尔辛基宣言"的报道(Science VOL 320 9 May 2008,www.sciencemag.org).报道说,美国FDA已不再要求在美国境外进行的临床试验遵循赫尔辛基宣言这个国际公认的伦理原则.     

美国社区图书馆见闻

2000～2002年笔者有幸在美国停留两年,在此期间对美国国内部分社区图书馆进行了考察.现将美国社区图书馆的职能和体制做一简要介绍,并与我国图书馆进行比较.     

舌尖上的科学

<正>丹麦食品科学家Per Moller几年前还在美国的时候,尝试过一款在美国非常著名的巧克力棒。可是据他回忆,那东西的味道太怪了,他当时差点没吐出来。但Moller的美国同事并不这么认为,他们说巧克力吃起来就是这个味。现在Moller回到了丹麦,在哥本哈根大学(University of Copenhagen)一栋黄色的建筑物里工作,他们将这栋楼形象地称作"奶酪"。对于Moller而言,美国的巧克力棒事件刚好说明了     

美国注册药师现状调查报告简析

美国注册药师具有较高的职业准入条件,社会地位较高,需求较多,近年来一直处于短缺状态。由美国药房人力资源中心(Pharmacy Workforce Center,PWC)发起,由美国中西部药房劳动力研究团体(Midwest Pharmacy Workforce ResearchConsortium,MPWRC)的主要研究人员组织进行的全国性抽样调查每5年举行一次,迄今为止共开展了3次,分别在2000年、2004年和2009年进行,旨在获取美国注册药师的人口学和工作特征的可靠数据信息。最近一次美国注册药师调查的最终报告发布于2010年3月1日。本文在调     

装在瓶子里的美容院——伊莎美尔辉煌中国十周年

美国《纽约时报》曾经以爆炸性新闻整版报道了一种新型的平皱化妆品,当年在美国上市后就以8.5亿美元的销售额创下化妆品的最高销售记录,这种化妆品掀起一场全球性的平皱风暴,神话般的使美国既挑剔又理性的女性为它一度疯狂,称这为一个装在瓶子里的美容院!     

全球药业2009年的兼并风暴

1987年，奥利弗&#183;斯通导演的电影《华尔街》在美国累计创下了43亿美元的票房收入。这是一部讲述经济动荡下的人性变化以及美国金融业内幕的巨作，堪称是美国华尔街金融资本面面观的一部教科书。     

肌肉骨骼系统用药——Orencia使RA缓解率几乎翻倍

美国Bristol-Myers Squibb公司在美国风湿病学会会议上宣读了Orencia（abatacept）（Ⅰ）的两项Ⅲb期研究结果,一项是用于侵蚀性类风湿性关节炎（RA）,另一项是用于青少年特发性关节炎（JIA）。     

够了!不要在维生素和矿物质补充剂上浪费钱了

2013年12月17日,美国内科协会年鉴杂志发表了一篇编辑文章,题目就叫做“够了j不要在维生素和矿物质补充剂上浪费钱了（Enough Is Enough：Stop Wasting Moneyon Vitaminand Mineral Supplements）。”编辑文章代表着该杂志的观点。美国内科年鉴是美国医师协会的官方杂志,是一份严肃严谨很有权威性的学术杂志,居然用了这样一个洛杉矶时报风格的抢眼的标题作为编辑文章,目的不言而喻：就是要吸引媒体的广泛关注,将这个美国医师协会的观点传播给普通大众。因为维生素和矿物质补充剂是在超市随手可买的商品,普通大众是最大的消费人群。     

美国天价药品的根源--专利保护

玛丽是一位在大学工作的雇员,她患有哮喘病。由于她参加了很好的医疗保险,因此她虽然服用了3个月的治哮喘病药物Ad-vair,总共才支付了20美元。如果她没有医疗保险,她一个月就得掏151.59美元在药店买这种品牌药;如果她通过互联网在加拿大买药,一个月大概要花99美元;如果这种治哮喘的仿制药上市,价格也许会比从加拿大购买更低。玛丽的例子充分反映出美国药品市场的典型现状。美国药品的价格之高可谓世界之最,不仅在我们这些来自发展中国家的人看来近乎天价,就是与欧洲和日本的药价相比也是高出数倍。同一种美国药厂生产的药,在美国国内的价格…     

日本诱导多功能干细胞培养技术获美国专利

日本京都大学科研人员开发的诱导多功能干细胞(ips细胞)培养技术在美国获得专利,有效期20年。京都大学向美国申请了6项培养诱导多功能干细胞基本技术的专利,此次获得美国批准的是在人类等动物体细胞内植入3种基因,或是使用两种基因和一种促进细胞增殖的蛋白质来培养诱导多功能干细胞的技术。这是日本相关技术在美国获得的首个专利,将进一步促进诱导多功能干细胞技术走向实用化的研究。日     

02004 重振欧洲制药业竞争力

在过去几年,制药业的重心已从欧洲转移到美国,主要原因是欧洲的经济和商业环境已不如美国。例如,在1990-98年间欧洲的研究与开发投入翻了一番;而美国则增加了三倍半,同期美国市场的增长速度比欧洲快近一倍,它现时占了全球药品销售额的大约40％和利润的大约60％。同时它占了欧洲专利申请的60％以上,其中在药品和生物技术方面尤甚。     

心绞痛用药新动向

最近美国FDA公布了一项大规模治疗心绞痛的研究结果。这项研究包括68家美国医院的562名心绞痛病人。结果表明:连续一整天服用硝酸甘油将使其失去疗效。这一发现极为重要。美国每年有250万心绞痛发作病人,30万人的病情在发展。大部分美国医生都在为这些病人开长效甘油。     

近期制药公司与生物技术公司签署的几项转让协议

2009年12月14日和15日接连宣布了大制药公司与生物技术公司之间的一批药物转让交易,包括正在开发中的和已在销售的产品。美国生物技术公司Seattle Genetics已与日本大制药公司武田公司及其美国子公司Millennium公司签订了一笔交易,在全球开发和商业化brentuximabvedotin（SGN-355）（I）。     

《洛杉矶来客》——美国卫生保健与健康保险体系探秘系列之七

在当今世界上多种形式的卫生保健模式中,美国的体系独树一帜。众所周知,美国是世界上在健康领域花费最高的国家,一年的卫生总费用几乎占国内生产总值（GDP）的16％。管理式保险如何在保障医疗服务质量的同时控制医疗费用？如何影响医疗服务提供者和消费者的行为？它与政府、医疗机构和人员是什么样的关系？医疗机构、医生和病人之间又是什么样的关系？看病的钱从什么地方来,花到什么地方去了？《美国卫生保健体制与健康保险体系探秘系列》通过一位在美国保险公司工作的中国人的亲身经历,为您回答诸如此奚的问题。帮您全面了解美国的卫生保健体制和健康保险。它山之石,可以攻玉,希望能对我国的医药卫生体制改革提供有益的借鉴。     

糖尿病患者应用阿司匹林预防心恤管事件的新进展

2010年5月27日,在Circulation杂志上,美国糖尿病学会（ADA）、美国心脏病协会（AHA）和美国心脏病学会基金会（ACCF）联合发布了一项关于糖尿病患者应用阿司匹林预防心血管事件的新进展声明,该声明为糖尿病患者使用阿司匹林预防心血管事件提出了新的使用推荐：     

用合成蛋白质阻断艾滋病病毒感染

本刊讯 美国研究人员在最新一期美国《国家科学院院刊》（PNAS）上报告说，他们在实验中利用一种合成蛋自质成功阻断了艾滋病病毒对健康细胞的入侵。这一成果将有助于研发出新的抗艾滋病药物。