全球化格局下:中国医药研发的 时代浪潮

面对入世以后强劲的经济全球化潮流,多家跨国制药企业争相在中国设立研发中心,与中国在药品研发领域展开合作,研发外包在世界范围内成为时尚,全球医药研发逐渐移入中国。新药研发水平已经成为在市场竞争中取胜的关键要素,中国医药行业只有积极参与全球医药研发才能跟上世界医药行业发展的步伐。然而中国医药研发领域已经落后于发达国家20年的水平,医药研发能力低下,与国际水平差距悬殊。面对全球医药研发时代潮流,中国如何改变医药研发领域的落后局面,从制药大国转变为制药强国?中国制药企业怎样才提高创新能力,快速提升核心竞争力……这已成为医药行业倍受关注的时代课题和重大行业使命。     

新药研发的市场风险应对策略探析

目的探讨控制新药研发市场风险的措施。方法主要采用了文献研究的方法,分析了新药研发过程中可能面对的市场风险及原因。结果与结论有针对性地采取措施,如:准确定位市场、及时掌握市场信息、延长专利保护期、制定良好的营销策略和建立新药不良反应监管机制等,有利于应对新药研发市场风险的发生。     

芯世界

“微芯生物是一家致力于原创性新药研发和药物创新技术服务的生物高科技公司。微芯生物所追求的目标是：成为中国医药行业中具有独立研发创新药物能力、以自主知识产权为核心并与国际接轨的药物研究与产业发展公司，并且成为领先的新药研发全面服务的提供。”     

专家论战OTC市场

中国OTC市场在短短的几年里得到飞速发展,并成为世界医药行业关注的焦点市场。在这飞速发展的市场中,如何成功、规范而有效地进行OTC品牌营销运作,已经成为中国医药管理职能部门,中外医药生     

陕西新药研发现状及其发展建议

目的阐述改革开放30年陕西省新药研发现状,在反映变化和发展、总结成就的同时指出现存问题,提出完善建议,旨在不断提高陕西省新药研发水平,促进陕西医药行业的不断发展。方法通过查阅和统计陕西省新药注册、研发的资料数据,对数据进行分析;阐述陕西省药监局相关工作情况及省内医药企业现状,体现新药研发发展,总结现存问题;同时查阅相关文献,提出解决问题的建议和对策。结果与讨论改革开放30年,陕西新药研发水平不断提高,但仍存在制约发展的问题,加大创新力度和研发投入,结合特色搞创新药是陕西医药行业持续发展的必经之路。     

新闻分析:“辉瑞”缘何将研发中心设在中国

<正> 辉瑞公司在上海宣布辉瑞中国研发中心的正式揭幕,对医药行业产生了极大的影响。这个具有世界先进技术水准的研发机构设立在上海,将为中国及亚洲其它地区的药物研发提供能力支持和生物统计专业技术。随着经济全球化的影响和市场经济体系的逐步完善,使药品研发模式的弊病日趋明显,导致在药品的研发上难以把握市场方向,容易出现新药满足不了患者需求的情况。辉瑞中国研发中心的成立将为全球临床试验提供研究设计、数据管理及生物统计分析支持。正是这些临床试验,对潜在新药进行研究以确定其安全性和有效性。此外,该     

我国民营原创新药研发公司的发展前景

目的关注和推动民营原创新药的研发。方法系统分析民营原创新药研发公司的发展。结果与结论民营原创新药研发公司是市场经济的产物,其成长还存在一些困难,要真正发展壮大,还有赖于资本市场的发展、政策的推动以及自身的不断创新。     

试论我国研究与开发新药的思路

医药行业是世界公认的国际化产业。日前,我国即将恢复在关贸总协定中的缔约国地位,并且,药品专利法已经实施,这为我国的新药研究与开发提供了机遇,我国药物工作者应开拓研究与开发新药的思路,面对挑战,赶超世界先进水平。     

新药研发项目的时间管理

随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.     

变革医药业的七种信息技术

<正> 据世界最大的信息技术公司国际商用机器公司(IBM)发表的份研究报告说,医药业应该优先采用7项信息技术,并称这7项技术将在今后6年内给医药行业带来“革命性”变化。这7项信息技术能使研发种新药的成本下降75%,研发时间也将由目前的12至14年缩短至3至5年,同时还将提高新药研发的成功率显著增加股东收入。报告列出的7项技术分别为——每秒吉兆次浮点运算或网格计算技术,为制药业研发提供前所未有的计算能力;——可预测生物仿真技术,利用复杂的计算机模型对生物系统整体运行进行模拟,——泛计算技术,包括微型跟踪设备、移动     

第六届中国国际医药展览会暨技术交流会最新板块--中国新药展示推介会

随着全球经济一体化进程的加快和中国加入WTO日期的临近,中国医药行业将面临前所未有的机遇与挑战,如何迎接 挑战和把握机遇,开创中国医药事业的新纪元,成为医药企业必须解决的问题.医药行业是高附加值的产业,新药研发是企 业发展的希望所在,谁能抢占新药研发的行机,谁就能在激烈的竞争中立于不败之地.为了更好地宣传介绍中国新药研发的 进展,促进中国新药创新能力的提高,中国新药杂志社与国家药品监督管理局中国医药国际交流中心携手推出"第六届中国 国际医药展览会暨技术交流会的最新板快--中国新药展示推介会”.     

国外新药研发的战略联盟策略研究

当今社会,新药研发的难度越来越大,成本大幅增加,审批法规越来越规范,审批程序也越来越严格,因而新药研发链已经构成了一个规模越来越人的系统工程,即使一些巨型的跨国制药公司也难以独立承担。为了节省开支、提高成功率,越来越多的制药仓、业开始将新药研发战略联盟作为缩短研发周期、实现快速上市的有效途径。新药研发战略联盟已经成为全球趋势。本文将对各种战略联盟类型进行介绍。     

世界新药研发动向

药物创新是全球医药行业及医药市场快速发展的推动力,在全球创新投入中占有巨大的份额,虽然其研发风险高,但其投资力度仍持续增长。笔者回顾了2006年以来新药研发领域的重大事件,对肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、多发性硬化症和老年性黄斑变性等常见疾病治疗药物的研究现状进行了总结。     

上市公司分析：河南竹林众生制药股份有限公司

河南竹林众生制药股份有限公司2000年度财务报告如附表,现分析如下: 公司主导产品双黄连口服液受到较大的市场冲击 该公司自成立以来,不断发挥拥有高新技术这一优势的作用;重视品牌宣传方面的工作,采取积极有效的措施;并针对市场的变化,适时提出科学营销的战略思想,取得了良好的效果;公司产值、利税、收入、增加值等主要经济指标在河南省医药行业中名列前茅,成为全省医药行业的龙头企业。然而公司在经营活动过程中也不可避免的经历了医药行业激烈的竞争     

我国小型生物技术公司新药研发的商业风险

通过比较研究，揭示我国小型生物技术公司新药研发项目的商业风险，并提出应对建议，指出应该从公司、政府及市场等多个层面努力，来规避新药研发项目的商业风险。     

先声药业：不创新毋宁死

＂未来8～10年是中国新药研发的黄金时期,随着国家重大新药创制专项成果的逐步出现,10年后,中国医药行业的创新水准将迎来一个质的飞跃,届时,创制为主的行业格局有望初步形成。＂先声药业高级副总裁殷晓进对中国医药行业的创新之路充满了信心。     

浅谈医药行业建立中试基地的必要性

中试基地是指科研单位内部建立的,具有一定通用性的行业科技成果中间实验技术设施,从事多功能系统技术开发和提供一定批量试生产高新技术含量产品,以形成某一行业或技术门类的技术开发与创新的综合场所。医药行业是以医药开发为基础的产业,新药研究、开发及产业化,是医药产业赖以生存发展的基本前提。我国加入WTO,执行专利和知识产权的保护,给我国新药研发带来了新的压力和动力。医药行业建立中试基地,是提高新药研发水平,加快新药研发速度,加速新药产业化的有利措施。黑龙江省医药工业研究所做为黑龙江省的唯一独立的科研单位,经黑龙江省科技厅批准建立“黑龙江省制药工程技术中试基地”,实践中深刻体会到建立中试基地的必要性,具体体现在如下几个方面:1 科研成果成熟化功能     

搭建培训平台 传播先进理念以提高我国新药研发创新能力

随着全球新药研发速度的减缓、研发成本的上升以及投资回报的降低,越来越多的跨国制药公司开始把目光投向具有成本和资源优势的中国,中国已成为全球新药研发战略中不可或缺的重要组成部分。然而,中国的制药产业长期处于低端复制状况,研发理念落后,专业人才缺乏,这些已经成为限制中国新药研发创新能力的瓶颈。要想提高我国新药研发创新能力,实现我国由制药大国走向制药强国的历史转变,就必须建立新药研发培训平台,传播先进理念,为中国培养高端的熟悉整个药品研发产业链条的专业人才。     

新药临床试验基地:被污染的“培养基”

新药研发,一直是我国医药行业的“软肋”,(?)试验环节,更是“软肋”上的“软肋”。常听人抱怨:新药出了这么多(?)问题恐怕就出在这双重的“软肋”上。     

未来新药研发何去何从

根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种——"重磅炸弹"级药物,几乎都面临专利到期的窘境。2010年,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMEA)批准的新药数目又为历年最少。新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物,这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。