美英加澳和中国台湾地区医疗风险管理机构、法规与运行机制的比较研究

目的 "医疗风险无处不在"已成为全球医疗界的共识。有关病人安全的文献量和报告数都在快速增长,但对其概念的解读和比较尚缺乏共识。本研究通过比较美英加澳和我国台湾地区医疗风险管理的概念、政策法规、机构管理和运行机制等,为我国医疗风险管理提出决策依据和政策建议。方法计算机检索美国、英国、加拿大、澳大利亚和我国台湾地区政府机构和行业协会或学术团体的官方网站,纳入其医疗风险管理与监测的相关法律、规范性文件、研究报告、综述和评价表格的文献,按法律法规、规范性文件或指南、综述和一般信息分类分级,并采用描述性对比分析方法,系统比较其风险管理机构、法规和运行机制。结果①共纳入146篇文献,包括2篇法律法规,17篇规范性文件,41篇指南,37篇综述和49篇一般信息;②上述四国一区中仅美国颁布了2部病人安全的法律,仅英国和澳大利亚各发布了1个病人安全指南;③四国的病人安全管理机构设置均为国家、州/省/地区、医院和NGO或其他机构(协会)等四级结构管理、协同工作。结论①四国一区中,仅美国以法律的形式为病人安全与医疗管理提供法律保障,英国和澳大利亚卫生部以行业指南的形式为病人安全提供政策保障。②四国一区的病人安全机构设置均为中央、地方、机构和NGO四级结构,运行机制大致分为以美国、加拿大为代表的非政府组织主导协同工作,和以英国、澳大利亚为代表的国家政府主导的两种模式。我国台湾地区病人安全管理机构属于地方二级机构。     

英美澳加和中国台湾地区ICU医疗风险管理分析

目的通过分析四国一区ICU风险管理政策指南、机构管理和运行机制等,为我国ICU风险管理提供决策依据和政策建议。方法计算机检索PubMed,、EMbase,Cochrane Library等数据库,纳入美国、英国、加拿大、澳大利亚和中国台湾地区ICU风险管理相关指南、研究报告等文献,综合分析四国一区风险管理的机构和运行机制,并重点关注英国模式。结果共纳入31篇文献,包括1篇指南、5篇综述、2篇调查报告和23篇研究。英国以标准和指南形式指导ICU风险管理,制定明确的事件分级工具和相应响应机制。美国借鉴澳大利亚经验建立了ICU安全报告系统,二者均将ICU作为整个医疗风险管理的一部分,设立专门的管理板块。结论英国将ICU风险管理纳入国家病人安全管理范围,单独设立报告系统,是目前较完备的系统。澳、美由国家机构设立ICU风险管理研究项目,行业协会和非政府组织主导风险研究,由试点单位使用后逐步推广使用。     

美英加澳和中国台湾地区医疗不良事件上报系统管理模式的比较研究

目的比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规范性文件、学术研究报告、综述、官网一般信息等,详细筛选和提取相关资料,并按不同主题进行描述性分析。结果①共纳入142篇文献,美国文献量最大(68篇),质量较高的规范性文件也最多(8篇)。②四国一区上报系统随启动时间长短,上报事件类型、范围不断扩展,从最初用药差错/医院感染事件扩展到近似差错事件,目前已囊括全部病人安全事件。③国家层面的管理模式可归纳为两个体系,即以英国为代表的国家主导模式和以美、加、澳为代表的法律/法规/行业协会协同模式。两种模式在法律/法规、标准化、规范化、资金来源等方面均有自身突出优点。④为特别需求设立的国家级系统分两类,即造成死亡或严重伤害的事件上报系统(包括美国警讯事件数据库和英国严重事件报告与学习框架)及医院感染事件监测系统(美国全国医疗安全网)。其针对性较强,有利于特殊事件的监测、处理和预警。⑤国家二级政府系统的比较研究选取美国印第安纳州政府强制报告内容和程序与台湾病人安全通报系统。后者对事件对象、上报内容定位更广泛系统,兼顾风险管理各环节,值得借鉴;⑥比较四国一区总体上报事件结果表明:目前英国系统最完善,加拿大系统需发展完善的环节最多。结论①英国医疗风险管理系统为国家主导的中央集权管理,是目前最完备的系统;②美国系统启动最早,虽管理范围局限,但依靠其相对最完善的法律/法规保障,仍能有效发挥作用;③加、澳两国借鉴美、英经验,仍在不断发展完善中;④中国台湾地区系统比美国印第安纳州政府系统各方面内容更充实,可操作性更强,值得借鉴。     

和谐管理理论应用于医疗风险管理的启示

阐述了医疗风险管理的特点和目前我国医疗风险管理的现状，提出运用和谐管理理论的思想与风险管理相结合、利用双规则的互动耦合机制丰富医疗风险管理的思想，并论述了和谐管理理论对医疗风险管理的指导意义，为医疗风险管理的深入研究奠定了基础。     

国外航空风险管理方法及绩效的循证评价--医疗风险系列研究之一

目的循证评价国外航空风险管理的经验及其对医疗行业的借鉴意义。方法计算机检索SCO-PUS(1969~2006)等相关数据库及网站,辅以手工检索,全面收集有关航空风险及其管理的历史沿革、经验、模型及航空风险与医疗风险关系的文献。结果与医疗同为高技术,高风险,高专业性行业的航空业现已形成从信息收集到分析、处理的一整套风险管理体系,在实践中形成了独具特色的信息报告系统、提供了各种切实可行的风险分析工具和模型,尤其强调系统层面建设。结论我国医疗行业可以结合自身特点①借鉴航空业的成功经验,建立针对事件和小差错的报告系统,但必须构建与其相适宜的管理机制和法律环境,并可选择高风险科室与部门进行试点。②借鉴航空业团队资源管理(CRM)的教程和模式,注重非技术技能的训练。③针对人为因素的作用,加强医护人员外部环境的建设。④建立风险数据库,科学总结和分析,更好地使用前瞻性风险分析工具。⑤各医疗单位可以先借鉴航空业成熟的安全文化评估工具进行自评,找出差距后学习航空业构建安全文化的种种措施。     

美国飓风风险管理的循证评价及其对我国医疗风险管理的启示--医疗风险系列研究之三

目的剖析美国飓风风险管理的经验和教训,为我周医疗风险监测与管理系统和机制的建立提供参考与借鉴模式。方法计算机检索EI数据库(1969-2005)、OVID数据库(1966-2005)、超星电子图书馆、官方网站如联邦紧急事务管理局、美国国家海洋与大气管理局和疾病预防控制中心等。由两人盲法按既定的纳入和排除标准获取并评价文献质量。结果共纳入分析文献227篇,电子图书1本。其中风险预测文献占73．13％。从1886年起有飓风相关记录;1950年制定了《灾害救济法》,之后形成各类政策;1979年成立了联邦紧急事务管理局,在飓风风险管理中发挥关键作用。美国飓风风险实行分级预警,预测预报主要由国家海洋与大气管理局负责。政府和非政府组织都积极参与应急反应,关注不同人群的生理和心理健康。Katrina飓风风险管理的失误在于决策失误和政治环境因素。结论美国飓风风险监测与管理体系较为成熟,但在风险防范方面仍存在某些不足。其经验和教训对尚处在初期阶段的我国医疗风险监测与管理体系的建立和运作具有一定的参考与借鉴价值。     

医疗失效模式及效应分析在医疗风险管理中的应用现状与对策

文章列举了医疗失效模式及效应分析在国内外医疗风险管理中的具体应用案例和实施效果,包括在给药流程、手术流程、医疗器械管理以及病房护理等方面的应用。最后结合现有研究,探索该模式在未来的发展方向,旨在提高医院管理质量,减少不良事件发生,维护病人安全。     

和谐管理理论应用于医疗风险管理的启示

阐述了医疗风险管理的特点和目前我国医疗风险管理的现状,提出运用和谐管理理论的思想与风险管理相结合、利用双规则的互动耦合机制丰富医疗风险管理的思想,并论述了和谐管理理论对医疗风险管理的指导意义,为医疗风险管理的深入研究奠定了基础。     

透析机应用中的医疗风险管理

基于透析机建立的人工体外系统是一个多环节的复杂系统,存在着高度不确定的应用风险,建议将透析机应用中的质量控制纳入医疗风险管理,实行透析机的专业化操作,培养业务精、懂管理、以医疗设备质量控制为重点的临床工程师参加透析机管理,制定规范的透析机应用指南,建立有效的透析机风险监测与预警机制,尽量减少透析机导致的医疗纠纷的发生.     

医疗护理风险管理

当今“医疗护理风险无处不在”已成为医疗界的常识，随着公众医疗健康知识水平的提高，法制的健全，人们自我保护意识的增强，医疗护理活动中医疗风险日益增大。如何认识和防范护理风险，保证护理安全，降低护理风险是护理工作管理中所需要关注的问题。[第一段]     

英国医疗风险监管体系的循证评价及其对我国医疗风险管理的启示——关注病人安全,预防医疗差错,提高医疗质量

目的循证评价英国医疗风险监管经验,为建立符合我国国情的医疗风险监测预警机制提供依据。方法检索EI、SCI、SSCI、EMbase、SCOPUS(100％包含MEDLINE)和 VIP、CNKI等中英文数据库,同时检索WHO、英国卫生部等官方网站,语种限定为中文和英文,检索时间截止2006年1月。全面搜集有关英国医疗风险、病人安全和医疗差错等方面的相关文献。结果共纳入11篇文献,包括B级9篇,C级2篇。2000年《An Organization with a Memory》报告披露了英国医疗差错的严重程度,同年布莱尔首相发布NHS改革五年计划。7年间NHS的预算连翻两番;成立国家病人安全中心 (NPSA);建立国家不良事件和近似差错分析处理系统;针对主要问题和重要高危领域采取了一系列切实可行的确保病人安全、防范医疗风险、提高医疗质量的措施,有效改善困扰英国政府和民众多年的问题,如病人候诊时间、 NHS服务范围、医疗设备利用率、高危疾病导致的死亡率等,明显提高了医疗服务质量。结论英国的医疗风险监管体系较完善,其取得的经验和教训对我国医疗体制的改革、医疗风险的防范、医疗质量的提高,实现人人享有公平、安全的卫生保健目标具有现实的指导和借鉴意义。     

加拿大医疗风险监测预警机制的循证评价——整合全国卫生资源,建立病人安全体系

目的循证评价加拿大医疗风险监测预警机制的现状及其防范措施，为我国医疗风险监测预警机制的制定提供决策依据。 方法根据本课题组统一制定的检索策略，检索国内外相关数据库和官方网站等，全面收集有关加拿大医疗风险管理、医疗差错和病人安全等方面的文献，并将文献分类分级统计和进行描述性分析。 结果共纳入文献15篇，其中官方文献10篇（占2／3），有确切研究方法文献5篇（占1／3），主要涉及医疗风险管理和评估、医疗差错和病人安全等内容。加拿大于2001年成立国家病人安全指导委员会，提出要求整合全国卫生保健资源，建立病人安全系统，创建病人安全协会以改善病人安全的建议。依托医疗相关机构如医疗保健协会和卫生事业监督委员会等，通过建立和改善病人安全管理制度，收集和发布相关信息、制定具体措施、与医疗组织和机构进行沟通、交流，分享最佳病人安全医疗行为和模式，加强继续教育培训卫生专业人员，完善法律法规程序，增强公民医疗差错意识等途径在医疗风险防范、病人安全保障和医疗质量提高方面，取得了一定的成绩。 结论加拿大医疗风险防范体系较为完善，所采取的措施及其成功经验，对我国整合全国有限的卫生资源、建立科学高效的病人安全系统、增强全民病人安全意识、降低医疗差错都具有重要借鉴意义。     

医疗风险管理问题探讨

对风险和医疗风险的概念进行了阐述,从疾病本身、医患双方以及社会媒体方面对医疗风险的发生原因进行了分析,并提出了防范医疗风险的具体对策。     

新西兰医疗风险防范及监管机制现状的循证评价——完善诉讼体系,规范医疗行为,防范医疗风险

目的循证评价新西兰医疗风险监测预警机制的现状与防范措施,为我国医疗风险监测预警机制的建立提供参考。方法计算机检索EI(1969～2006)、SCI和SSCI(1975～2006)、EMBASE (1966～2006)、SCOPUS(100％包含MEDLINE)(1960～2006),VIP (1989～2006)、CNKI(1979-2006)数据库和官方及医疗相关网站,如WHO、新西兰卫生部、新西兰医疗协会和新西兰健康与残疾委员会等。收集有关新西兰医疗风险防范和监管方面的相关文献,筛选和评价文献质量,进行描述性研究。结果共纳入文献10篇,主要涉及医疗不安全事件、病人安全和医疗诉讼保险等内容。新西兰在防范医疗风险过程中采取了多层次的防范和处理措施,通过加强医疗操作规范、医患交流、安全意识及促进医院信息化建设等措施防范医疗差错、提高医疗质量。同时,通过修订卫生从业人员资格认证法案和进一步改革完善医疗诉讼体系等,构建了与其相适宜的法律环境,从各个层面上防范和监管医疗风险。结论新西兰建立了较为完善的医疗风险监管体系,特别是其医疗诉讼体系和相关法律,值得我们借鉴和学习。     

呼吸机应用中的医疗风险及其防范

基于呼吸机建立的人工气道系统是一个多环节的复杂系统,存在高度不确定的应用风险性。建议将呼吸机应用中的质量控制纳入医院的医疗风险管理,实行呼吸机的专业化操作,培养业务精、懂管理、以医疗设备质量控制为重点的临床工程师参加呼吸机管理小组,制定规范的《呼吸机临床应用指南》、结合医院实际情况,建立行之有效的呼吸机风险监测与预警机制,将是减少或避免呼吸机导致的医疗事故发生的关键。