浅谈医院中药制剂安全生产的质量管理

为了探讨医院制剂室中药制剂安全生产质量管理,文章提出中药制剂安全生产质量管理应该重点加强员工质量教育,强化制剂硬件、软件建设,加强原辅料中药材的质量管理,加强中药制剂生产过程的管理和监控,进行中药制剂的质量检测,加强制剂包装及说明书的管理,保证中药制剂的质量安全。     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

医院中药制剂质量管理论议

中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节,目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题,只有强化制剂人员管理,提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理,才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次,进而保障人民的生命健康。     

浅谈影响医院中药制剂质量的因素及其质量控制

医院制剂作为医院药源的补充力量,有其独特性,特别是一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药,以及一些临床专科协定的制剂品种,这已经形成了医院的特色.这些特点是医药商业市场满足不了的.但医院制剂和工厂制剂一样,生产出来的药品质量属性是相同的,其质量优劣直接关系到医疗质量和患者生命的安危.所以,医院制剂也必须坚持"质量第一"的原则,从采购直至消耗使用的每个环节都要严格控制,以确保医院用药安全有效.笔者现就影响医院中药制剂质量的因素及其如何控制作如下探讨.     

提高医院中药制剂质量的探讨

近年来随着人们健康质量认识的提高和自我保健意识的增强,对药品质量的要求在不断提高。中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响,造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效。那么如何提高中药制剂质量呢？通过本人10多年中药制剂生产实践及管理经验,对此问题探讨如下。     

医院临床中药制剂刍议

随着药品市场的不断发展,医院中药制剂品种在医院制剂中所占比例逐渐增大,中药制剂的临床应用日益受到人们的关注。为促进医院中药制剂的健康发展,满足临床需要,本文就医院中药制剂进入临床、发挥效益所面临的一些问题谈点个人看法。 存在问题 1.未经报批的中药制剂品种繁多 据《医院药剂管理办法》规定:“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备。”然而当前部分医院私自将协定处方、经验     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

影响中药制剂质量的因素很多 ,笔者结合自己在实际工作中的经验体会 ,就如下几方面问题加以探讨 ,请同行们指正。1　处方的选择处方是一个制剂成功与否的基础 ,对制剂处方必须进行科学分析。从制剂处方的来源看主要有 3方面 :1古方。如桂枝茯苓丸、银翘散、麻杏石甘汤、六味地黄丸等。这一类处方配伍严谨 ,符合中医理论 ,临床疗效经得起考验 ,作成制剂可直接运用 ,没有什么问题。 2验方。这一类处方有一定的临床基础 ,乃现代名医几十年临床经验之总结 ,但在采用时要进行配伍方面的分析和化学成分方面的分析 ,使之符合中医君臣佐使理论 ,同时…     

浅谈医院中药制剂的研究与开发

根据国家食品药品监督管理局颁布的<医疗机构制剂注册管理办法>规定,医院制剂的发展方向已发生改变,医院自制制剂仪限于临床需要而市场没有供应的制剂.     

医院中药制剂发展创新思路

1　医院中药制剂当前概况长期以来 ,医院中药制剂在临床治疗、预防保健等方面发挥了重要作用 ,不仅取得了一定的经济效益 ,也取得了一定的社会效益。随着医疗体制改革的不断深入 ,医院药房将逐渐摆脱计划经济时代的被动服务地位。医药分开 ,单独核算 ,药房改制成企业性药房 ;药师面向患者 ,除提供质量优良的药品外 ,还要提供优质的服务 ;药品根据品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 ,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。医院门诊药房将成为药品零售企业 ,社会药房、药店进一步规范化管理。面临医药体制改革的新形势 ,医院中药制剂…     

开展医院中药制剂的几点体会

医院中药制剂是医院制剂的一个重要的组成部分 ,它主要是根据医院内部一些专家教授多年临床验证 ,疗效可靠的处方制备而成 ,中药制剂不仅给临床提供了方便有效的药品 ,使一些专家教授的验方得到了发扬光大 ,同时也给医院创造了较好的经济效益。但是 ,由于种种原因 ,许多医院的中药制剂水平仍然比较落后 ,我院是一所三级甲等医院 ,中药制剂从无到有 ,从小到大 ,从单一品种到系列制剂 ,经过几年的实践和发展 ,目前已形成了年产值 6 0余万元的制剂规模 ,制剂水平和产品质量也有了很大的提高。现就我们开展中药制剂的几点体会浅谈如下 ,以供同道…     

目前医院中药制剂质量存在的若干问题

中药制剂是医院制剂的重要组成部分，在医院担负着医疗、保健、科研的特殊需要，在弥补中药商品制剂不足方面也起到了很大的作用。近几年来，医院自制中药制剂发展很快，并取得了明显的经济效益，也成为新药开发的摇蓝。笔者认为在医院特别是中小医院，中药制剂普遍存在着一定问题，并提出相应解决办法。     

加强质量管理促进医院中药制剂发展

中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…     

浅谈新医改条件下医院中药制剂的发展

当前,随着我国中医药事业的不断发展,医院中药的制剂规模也在随之不断的加大,中药制剂的剂型以及品种也随之逐渐的增多。但是就目前的情况而言,新医改条件下的医院中药制剂领域还存在尚未完善之处。本文针对当前我国医院制剂所面临的挑战做了初步的分析,从与临床密切相联系、注重创新及管理以及重视个体剂型的配制的角度探讨了新医改条件下的医院中药制剂发展,并对医院制剂发展的方向进行了相关阐述。     

医院中药制剂的剂型选择

在当前医院自制药品的研发和生产过程中，首先遇到的问题是如何正确的选择制剂品种剂型。现将我们从事这一工作的体会作以介绍。 中药剂型的选择应以临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据，通过系统研究和试验来确定。应该充分发挥各类剂型的特点，在条件许可的情况下，     

医院自制中药制剂的留样管理与体会

为保证医院自制中药制剂安全、有效 ,除应建立严格的生产质量检验程序外 ,还应建立产品的留样观察制度。留样观察是中药制剂稳定性研究的一项重要内容 ,也是提高中药制剂质量 ,为临床提供安全有效的中药制剂的保证 [1 ] 。国家药品监督管理局 2 0 0 0年印发的“《医疗机构制剂许可证》验收标准”中第 76条规定“药检室应按制剂室规模、品种设立化学、生物、仪器等检测室和留样观察室”。第 77条“药检室必要时制订制剂的中间品、成品检验操作规程 ,建立取样、留样制度。”但目前不少医疗单位不重视自制产品的留样观察 ,没有建立留样观察制度…     

医院中药制剂的现状与发展

医院制剂是医疗机构总结临床用药经验根据本单位临床需要而常规配制自用的固定处方制剂。医院制剂是医院药学工作的重要组成部分，不仅满足了医院临床医疗工作中需要市场又难于供应的药品需求，而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作。