比伐卢定在肾功能不全ACS患者PCI中的疗效及安全性研究

目的:探讨合并肾功能不全的急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围手术期应用比伐卢定的安全性和有效性。方法:215例拟行PCI术的肾功能不全ACS患者被随机分为比伐卢定组109例和肝素组106例,分别于术中应用比伐卢定和肝素抗凝,比较两组患者术中抗凝效果,术后30d内出血事件及主要心血管不良事件(MACE)发生率。结果:比伐卢定组和肝素组术中活化凝血酶时间(ACT)及其达标率比较差异均无统计学意义(P0.05),两组患者术后30d内MACE事件发生率差异无统计学意义(P0.05),比伐卢定组术后30d内轻度出血及总体出血发生率显著低于肝素组(P0.05),且不随肾功能下降而显著增加出血风险。结论:比伐卢定在伴有肾功能不全的ACS患者PCI术中的抗凝效果与肝素相当,且能明显减少术后出血发生率。     

国产比伐卢定在2型糖尿病并ST段抬高型心肌梗死患者冠脉介入术中抗凝疗效及安全性评价

目的:评价国产比伐卢定在2型糖尿病(T2DM)合并急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)中的抗凝疗效及安全性。方法:选择确诊T2DM并STEMI且须直接行PCI治疗患者100例,随机分为2组:比伐卢定组50例,PCI术中采用比伐卢定抗凝;肝素组50例,PCI术中采用普通肝素抗凝。比较2组用药前、后活化凝血时间(ACT)、术后6 h凝血4项、PCI疗效[术后2 h ST段回落百分比、术后7 d左心室射血分数(LVEF)]、术后30 d内出血事件及主要不良心血管事件(MACE)。结果:1用药后5、30 min及术后即刻,比伐卢定组的ACT值均高于肝素组(均P0.05);2手术结束后,比伐卢定组ACT值下降更迅速,于术后1 h下降至用药前水平,而肝素组下降较慢,于术后6 h才下降至用药前水平;3 2组PCI疗效(术后2 h ST段回落百分比、术后7 d LVEF)及术后30 d内MACE比较,差异无统计学意义(均P0.05);4比伐卢定组术后30 d内出血事件低于肝素组(P0.05)。结论:与普通肝素抗凝相比,国产比伐卢定在T2DM并STEMI患者PCI术中,效果更强,疗效更稳定,出血事件发生率更低。     

比伐卢定在高龄急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗中的应用体会

目的：比较年龄＞80岁的急性冠状动脉综合征（ACS）患者在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期应用比伐卢定和普通肝素的安全性和有效性。方法共入选64例患者,按顺序交替分为两组,PCI术中分别应用普通肝素（32例）或比伐卢定（32例）,比较两组抗凝效果、PCI成功率、出血不良反应发生率。结果普通肝素组和比伐卢定组术中活化凝血时间（ACT）达标分别为30例（93.8%）和28例（87.5%）,PCI成功分别为26例（81.2%）和28例（87.5%）,两组差异均无统计学意义;轻度出血分别为4例（12.5%）和1例（3.1%）,严重出血分别为2例（6.2%）和0例,总体出血分别为6例（18.8%）和1例（3.1%）,两组差异有统计学意义,比伐卢定组优于普通肝素组（P＜0.05）。结论比伐卢定在高龄ACS患者PCI术中的抗凝疗效与普通肝素相当,而且出血不良反应发生率显著低于普通肝素。     

国产比伐卢定用于冠状动脉介入治疗术中抗凝的疗效和安全性评价

目的:评估国产比伐卢定应用于择期冠状动脉介入治疗术(PCI)中抗凝治疗的疗效及安全性.方法:采用随机、单盲、多中心临床试验设计,随机将接受择期PCI的患者分为比伐卢定组和肝素组,在PCI术中分别采用比伐卢定或普通肝素抗凝治疗,主要疗效评价指标为术中测定激活的全血凝固时间(ACT)、手术成功率(靶病变术后狭窄程度小于20%并24 h内无冠状动脉事件发生)及30天无心血管事件生存率,主要安全性评价指标为轻度及重度出血.结果:共有218例患者入选,实际入组完成试验207例,比伐卢定组(n=105)和肝素组(n=102).用药后5 min除肝素组2例需要追加剂量外,其余两组患者PCI术中均能维持ACT>225 s,两组差异无统计学意义(P>0.05);比伐卢定组和肝素组PCI手术成功率和30天无心脏事件生存率均分别为100%和98.04%(P>0.05),差异无统计学意义.比伐卢定组和肝素组24 h内轻度出血的发生率分别为0.95%和6.86%(P<0.05)、30天内轻度出血发生率分别为1.9%和8.8%(P<0.05),肝素组有1例发生严重消化道出血.结论:国产比伐卢定能安全有效地应用于择期PCI术中抗凝治疗,疗效不劣于肝素且出血副作用低于肝素.     

国产比伐卢定在T2DM并STEMI患者PCI术中抗凝疗效及安全性评价

【】目的 评价国产比伐卢定在2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并急性ST段抬高性心肌梗死(STSsegmentSelevationSmyocardial infarction,STEMI)患者经皮冠状动脉介入术(percutanousScoronary intervention,PCI)中抗凝疗效及安全性。方法 2014年6月～2015年10月新乡市第二人民医院心血管内科确诊DM并STEMI患者100例直接行PCI治疗,随机分为两组：比伐卢定组(50例)术中采用比伐卢定抗凝；肝素组(50例)采用普通肝素抗凝。比较两组用药前后活化凝血时间(activated cloting time,ACT)、术后6 h凝血四项、PCI疗效[术后2 h ST段回落百分比、术后7 d左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)]、术后30 d内出血事件及主要不良心血管事件(major adverse cardiac events,MACE)。结果 (1)于用药后5 min、30 min及术后即刻,比伐卢定组的ACT值均高于肝素组(均P＜0.05)；(2)从用药后5 min至术后6 h,比伐卢定组的ACT值标准差均小于肝素组(P＜0.01)；(3)于手术结束后,比伐卢定组下降更迅速,于术后1 h下降至用药前水平,而肝素组下降较慢,于术后6 h才下降至用药前水平；(4)两组PCI疗效指标(术后2 h ST段回落百分比、术后7 d-LVEF)及术后30 d内MACE比较差异无统计学意义(均P＞0.05)；(5)比伐卢定组术后30 d内出血事件低于肝素组(P＜0.05)。结论 与普通肝素抗凝相比,国产比伐卢定于T2DM并STEMI PCI术中,效果更强,疗效更稳定,代谢更快,出血事件发生率更低。     

国产比伐卢定在老年急性冠脉综合征患者介入术中治疗效果

目的 研究老年（年龄>65岁）急性冠脉综合征（ACS）患者在经皮冠脉介入（PCI）治疗术中使用国产比伐卢定的安全和有效性。方法 本研究通过回顾性分析我院35例PCI术中应用比伐卢定的老年ACS患者的临床资料,按1∶1匹配选取同期35例PCI治疗过程中常规应用普通肝素的老年ACS患者作为对照组,分析术后30 d内的主要不良心脑血管事件(major adverse cardiac and cerebrovascular events,MACCE)及出血并发症的发生情况。结果 两组临床资料对比,差异无统计学意义。术后30 d内MACCE发生率分别为4例（11%）和5例（14%）,差异无统计学意义;出血并发症发生率分别为1例（3%）和6例（17%）,比伐卢定组优于普通肝素组（P<0.05）。结论 老年ACS患者PCI术中使用比伐卢定与普通肝素相比,可减少术后30d内的出血事件发生率,且不增加MACCE的风险。     

比伐卢定对IABP辅助下急性心肌梗死行PCI患者的疗效及血小板数量的影响

目的 评价比伐卢定对主动脉内球囊反搏术（IABP）辅助下急性心肌梗死（AMI）患者行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的疗效及安全性。方法 回顾性分析了2013年1月至2015年9月于沈阳军区总医院接受IABP联合PCI治疗的AMI患者92例,依据术中抗凝药的使用情况,分为两组：比伐卢定组（n＝30）和肝素组（n＝62）。观察指标为PCI围术期出血和主要心脏不良事件（MACE）发生率。结果 比伐卢定组患者住院期间出血事件发生率较肝素组低,但差异无统计学意义。比伐卢定组血小板下降幅度显著低于肝素组（P＝0.002）。随访期间两组患者MACE发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 PCI术中应用比伐卢定抗凝对IABP辅助的AMI患者是安全有效的,且对血小板数量影响较小。     

高龄急性ST段抬高型心肌梗死病人急诊PCI围术期应用比伐卢定的有效性及安全性分析

目的探讨高龄急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)病人行急诊经皮冠状动脉介入术(PCI)围术期应用比伐卢定的有效性及安全性。方法筛选我院行急诊PCI术年龄≥75岁的STMEI病人85例,随机分为比伐卢定组(A组,43例)和普通肝素组(B组,42例),比较两组病人的抗凝效果、术后30 d主要心脑血管不良事件(MACE)及出血发生率。结果 A、B两组病人术中活化凝血时间(ACT)达标率比较,差异无统计学意义(97.7%与90.5%,P0.05);B组出血事件发生率高于A组,差异有统计学意义(21.4%与4.6%,P0.05);两组30 d的MACE发生率比较,差异无统计学意义(13.9%与16.7%,P0.05)。结论与普通肝素相比,高龄STMEI病人行急诊PCI术中使用比伐卢定,抗凝疗效相当,但能明显减少出血事件,且未增加MACE的发生率。     

国产比伐卢定对急性冠状动脉综合征患者介入术中凝血功能的影响

目的:探讨国产注射用比伐卢定和普通肝素在急性冠状动脉综合征患者冠状动脉介入术中对凝血功能的影响。方法:入选95例择期行PCI的急性冠状动脉综合征患者,随机分为肝素组(n=49)和比伐卢定组(n=46),其中肝素组脱落3例,比伐卢定组脱落5例,比伐卢定组和肝素组各剔除6例。根据分组不同术中分别采用国产注射用比伐卢定或肝素抗凝。分别在用药前、用药后5 min、首次用药后30 min、停药后1 h及6 h检测活化凝血时间(ACT)。比较首次给药5min后和30min后的ACT达标率。结果:2组患者基线资料具有可比性,术前凝血指标差异无统计学意义(P>0.05),比伐卢定组和肝素组用药后ACT值迅速升高,2组5min和30minACT达标率相当,差异无统计学意义(P>0.05)。用药结束后比伐卢定组ACT值下降迅速,用药结束后1hACT值较肝素组显著降低,2组之间差异有统计学意义(P<0.05)。用药结束后6 h,2组ACT值下降至与基线相当,2组之间差异无统计学意义(P>0.05)。肝素组用药后5 min、30 min和1 h,ACT值的标准差均大于比伐卢定组。结论:与常规肝素抗凝相比,比伐卢定在PCI术中可以获得更稳定的抗凝效果,其作为抗凝剂用于PCI术中安全有效。     

国产注射用比伐卢定对冠状动脉介入治疗患者凝血功能的影响

目的探讨国产注射用比伐卢定对经皮冠状动脉介入(PCI)治疗术患者凝血功能的影响。方法随机选择50例择期行PCI的患者,术中用肝素(对照组,25例)或国产注射用比伐卢定(比伐卢定组,25例)抗凝。分别于PCI术前、用药后5 min、术后即刻、停药后30 min、停药后2 h测活化凝血时间(ACT)。用药前、用药结束后6、24、72 h,静脉采血,检测活化凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。结果用药后5 min及术后即刻比伐卢定组ACT显著高于对照组(均为P<0.001);PCI术前和停药后30 min两组患者ACT差异无统计学意义(P=0.362、P=0.732),停药后2 h比伐卢定组ACT显著低于对照组[(208.27±34.84)s比(241.48±41.34)s,P=0.01]。术后凝血功能4项与对照组比较差异无统计学意义(均为P>0.05),两组之间均无心血管临床事件发生(P=1.00),大出血事件两组之间差异也无统计学意义(P=1.00)。结论与常规肝素抗凝相比,国产注射用比伐卢定作为抗凝剂应用于PCI术中,起效更快,效果更强,而且半衰期更短,提示其有效性和安全性比肝素钠更佳。     

比伐卢定与肝素制剂在PCI患者中疗效与出血风险比较的Meta分析

目的 系统评价比伐卢定与肝素制剂（普通肝素及低分子肝素）在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者中的疗效与出血风险.方法 计算机检索PubMed、Embase、Elsevier、Cochrane图书馆数据库及中国万方、中国知网（CNKI）数据库,收集比伐卢定与肝素制剂治疗PCI患者的随机对照试验（RCTs）,由两名研究者独立检索和评价相关文献,利用RevMan 5.1及Stata软件进行数据统计学处理.分别观察近期（术后30d内）及远期（术后1年）的主要不良心血管事件（MACEs）及术后出血风险.结果 共纳入12项研究,37 024例患者,Meta分析显示：比伐卢定与肝素制剂无论单用或者联用血小板膜糖蛋白GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂,短期（RR=0.96,95%CI：0.78～1.18,P=0.26）及1年时（RR=0.94,95%CI：0.81～1.08,P=0.15）死亡率的比较两组均无统计学差异;短期（RR=1.00,95%CI：0.91～1.09,P=0.19）及1年时（RR=1.06,95%CI：0.95～1.18,P=0.25）心肌梗死发生率两组均无统计学差异;短期（RR=1.04,95%CI：0.89～1.23,P=0.21）及1年时（RR=1.03,95%CI：0.94～1.12,P=0.07）再次血运重建发生率两组均无统计学差异;而比伐卢定组短期出血风险较肝素制剂组显著降低（RR=0.58,95%CI：0.48～0.69,P=0.02）.结论 对PCI治疗患者,比伐卢定与肝素制剂在死亡率、心肌梗死、再次血运重建等主要不良心血管事件的结局相似,但比伐卢定在降低术后出血风险较肝素制剂更有优势.     

老年ST段抬高型心肌梗死患者行急诊冠状动脉介入治疗中应用比伐卢定有效及安全性的观察

目的:探究老年急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者实施急诊冠状动脉经皮介入术(PCI)前比伐卢定的应用效果及安全性。方法:选取2018年1至12月,沧县医院急诊行PCI手术的78例STEMI患者为研究对象,采用随机数字表法将其分为两组,对照组39例术前应用普通肝素进行抗凝治疗,观察组39例术前采用比伐卢定进行抗凝治疗。比较两组患者术后即刻心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级,术前、用药5 min、用药30 min、术后即刻、停药30 min、停药2 h的全血激活凝固时间(ACT),及住院期间主要心脏不良事件(MACE)、出血并发症发生情况等。结果:术后即刻TIMI血流分级两组患者比较,异无统计学意义(P>0.05);术前、用药30 min、术后即刻两组ACT水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),但停药30 min、停药2 h观察组ACT水平显著低于对照组(P<0.05);住院期间MACE发生率观察组20.5%低于对照组25.6%,差异无统计学意义(P>0.05);住院期间出血发生率观察组23.1%显著低于对照组46.2%(P<0.05)。结论:比伐卢定能有效降低老年STEMI患者行PCI术后的出血率,且治疗效果与普通肝素无差异,值得临床推广应用。     

What anti‐thrombotic therapy is best with primary PCI for acute ST elevation myocardial infarction: How should the HORIZONS trial change current practice?

The current standard of care for anti‐thrombotic therapy with primary PCI for acute ST elevation myocardial infarction (STEMI) is aspirin, clopidogrel, unfractionated heparin and platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibitors. However, heparin and glycoprotein IIb/IIIa inhibitors are associated with a high incidence of bleeding, and many of the trials documenting benefit with this therapy were performed before the widespread use of stents and clopidogrel. Bivalirudin is a direct thrombin inhibitor which has been found to have similar efficacy with less bleeding compared with heparin plus glycoprotein IIb/IIIa inhibitors when used with elective PCI and with PCI for unstable angina and non‐ST elevation myocardial infarction. The HORIZONS trial evaluated bivalirudin compared with unfractionated heparin and IIb/IIIa inhibitors in patients with STEMI treated with primary PCI and found similar MACE (major adverse cardiac events) with less bleeding and a lower incidence of net adverse clinical events (MACE or major bleeding) at 30 days. Mortality at 30 days was also significantly less with bivalirudin. These results make a strong case for the use of bivalirudin with primary PCI in the great majority of patients with STEMI, with the possible exception of patients with cardiogenic shock or stent thrombosis, and patients with a large thrombus burden or no re‐flow following PCI. In the latter case, platelet glycoprotein IIb/IIIa inhibitors would be used as a bail‐out strategy. © 2008 Wiley‐Liss, Inc.     

Bivalirudin compared with IIb/IIIa inhibitors in patients with in-stent restenosis undergoing intracoronary brachytherapy

BACKGROUND: Bivalirudin is replacing heparin in percutaneous coronary interventions (PCIs), including vascular brachytherapy (VBT). The aim of the study was to compare bivalirudin with eptifibatide in patients with in-stent restenosis (ISR) undergoing PCI and VBT. METHODS: One hundred forty-four patients treated with bivalirudin as a single antithrombotic agent were compared with 150 patients treated with eptifibatide. Bivalirudin as a bolus of 0.75 mg/kg followed by 1.75 mg/kg/h infusion until the end of the procedure, and eptifibatide as a double bolus of 180 microg/kg followed by 2 microg/kg/min infusion for 18 h after the procedure were used. The main outcome measures were in-hospital events and 30-day clinical outcomes. RESULTS: Baseline clinical characteristics were similar except that patients in the eptifibatide group were younger (P=.02) and had more saphenous vein graft lesions (P<.001). Patients in the bivalirudin group had a higher number of lesions in the right coronary artery (P<.001) and a higher number of vessels treated (P<.001). Postprocedure creatinine phosphokinase (CPK)-MB levels were significantly lower in the bivalirudin group (P<.03). In-hospital events showed significantly less minor bleeding (P=.01) and a trend toward lower major bleeding and major adverse cardiac events (MACE) in the bivalirudin group (P=.06). Thirty-day outcomes showed a significantly lower incidence of non-Q-wave myocardial infarction (MI) in the bivalirudin group (P=.004). CONCLUSION: Bivalirudin, as a single antithrombotic agent during PCI and VBT, is associated with significantly lower postprocedural CPK-MB elevation, minor bleeding complications, 30-day non-Q-wave MI rates, and a trend toward lower major bleeding and in-hospital MACE when compared with eptifibatide.     

替罗非班治疗老年不稳定型心绞痛临床观察

目的 探讨血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班治疗老年不稳定型心绞痛的有效性和安全性.方法 将＞60岁＜80岁确诊为不稳定型心绞痛（高危组）的138例患者随机分为2组,对照组66例给予阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素、硝酸酯类及其他常规治疗,试验组72例在以上治疗基础上加用替罗非班,48 h持续静脉泵入.观察两组心绞痛症状缓解情况和心电图ST段变化,记录用药后48 h、1周、1个月心脏不良事件包括顽固性心绞痛、心肌梗死、心源性猝死及出血等不良反应发生.结果 与对照组相比,试验组心绞痛缓解有效率高,心电图压低ST明显改善（P＜0.05）,心脏不良事件发生率降低.两组均无严重不良反应,轻微出血反应试验组略高于对照组,但无统计学意义.结论 在阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素基础上加用替罗非班治疗老年不稳定型心绞痛安全、有效.     

高龄老年患者择期冠脉介入治疗的长期预后

目的随访高龄老年患者择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的长期临床事件,与普通老年患者比较,探讨其预后的影响因素。对象与方法将年龄≥80岁定义为高龄老年,年龄在60～79岁定义为普通老年,选择冠脉择期PCI术史的患者,详细记录PCI前冠脉造影结果,血运重建策略,支架植入数目,随访其长期主要心血管事件和非心血管临床事件。结果两组患者临床特征,除高龄老年组高血压的比例(76.85%)有高于普通老年组(67.08%)的趋势(P=0.061)以外,二组性别构成,糖尿病,高脂血症,不稳定心绞痛,吸烟史,慢性肾功能不全情况没有显著差异,二组造影结果冠脉病变部位没有显著差异,在病变支数上,高龄老年组的单支病变要少于普通老年组,(12.96%vs.24.31%,P=0.013),双支病变(31.48%vs.29.85%,P=0.749)及三支病变上(55.56%vs.45.85%,P=0.081)差异没有显著性。在冠脉策略选择上,高龄老年组完全血运重建较少(43.01%vs.59.30%,P=0.005)。随访结果,包括全因死亡(21.29%vs.6.15%,P0.001),心血管死亡(16.67%vs.4.01%,P0.001),心衰住院(6.56%vs.2.77%P0.001),心绞痛住院(33.33%vs.18.15%,P0.001),所有心血管原因住院(50.93%vs.27.08%,P0.001)的差异具有统计学意义。结论高龄老年冠心病患者长期主要心脏不良事件发生率较普通冠心病患者高,年龄是其独立的危险因素,高血压病也提示长期预后不良。     

大剂量阿托伐他汀对PCI术后心肌损伤及预后的影响

目的探讨大剂量阿托伐他汀钙对在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期的应用对心肌损伤及预后的影响。方法将79例不稳定型心绞痛（UAP）患者随机分为对照组（n=39）和治疗组（n=40）,对照组PCI术前予常规改善心肌缺血、抗凝、抗栓治疗。治疗组在对照组基础上于PCI术前12小时加服阿托伐他汀80mg,术后两组均给予常规剂量的阿托伐他汀20mg,每天一次口服。观察两组PCI术前后心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和C-反应蛋白（CRP）的变化及术后30天内主要心血管事件及不良反应发生率。结果治疗组血清cTnI、CK-MB和CRP升高程度明显低于对照组,两组比较有统计学差异（P〈0.05）;治疗组心血管事件发生率低于对照组,两组比较有统计学差异（P〈0.05）。结论 UAP患者PCI术前应用高剂量阿托伐他汀钙可改善患者临床预后,减轻心肌损伤。