对药典规定中药饮片用量的分析

2010年版《中国药典》一部对药材和饮片的用量和用法进行了规定,提供了绝大部分饮片的用量范围.该文采用描述性统计方法,探讨药典中饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值的分布,比较有毒和无毒中药的用量特点.《中国药典》(2010年版)共录入药物617种,除16种未规定剂量,饮片最常见的最小剂量是3 g,最大剂量是10 g,剂量阈值是6 g.经比较发现,对有毒药物用量的规定比无毒药物严格;与经方本原剂量和临床实际用量比较,药典中规定的剂量阈值较窄;药典规定可用于食品或保健食品的药物与其他药物剂量相差不大.     

2015版《中华人民共和国药典》毒性药材收录情况归类分析及与临床应用对比研究

目的通过对2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)中毒性药材的收录情况进行归类分析,并与临床实际应用情况进行对比研究,为临床合理用药提供参考。方法对2015版《药典》中毒性药材的收录内容、用药禁忌内容及增修订情况进行总结分析,统计北京医院临床毒性药材的总体使用情况和处方用量,与《药典》规定用量进行对比。结果 2015版《药典》对毒性药材的质量控制标准有较大的提高和完善,同时临床普遍存在超《药典》规定剂量使用毒性中药的情况。结论国家对于毒性中药的临床疗效和用药安全十分重视;目前毒性药材的临床实际用量与《药典》规定剂量差别较大;毒性药材大多药性峻烈,引起不良反应的概率大于一般中药,因此临床用药应更慎重。     

基于Wilcoxon符号秩检验的临床常用中药饮片剂量调查分析

目的对临床常用中药的剂量进行调查,为研究和规范中药饮片剂量并确定其合理的剂量范围奠定基础。方法通过调查处方,采用统计学软件对常用中药的用药频次、剂量区间进行分析,并采用Wilcoxon符号秩检验的方法将常用中药的剂量和药典剂量进行对比。结果确定了常用中药的用药频次和剂量区间:主要集中于[9,12)、[12,15)、[15,18)和[30,+∞)四个区间;超过75%的常用中药的剂量超出了2010年版《中国药典》剂量的高限。结论应对常用中药的剂量进行深入研究,以确定常用中药合理的剂量范围从而保证《中国药典》的权威性及对临床的指导作用。     

从明代医家临床用药剂量谈经方剂量变化趋势

运用文献分析与统计学方法,对明代13位医家医著所载1 405首方剂中的药物剂量进行统计、分析,总结得出明代医家的临床用药剂量概况,包括按药物出现频次高低筛选的临床常用药物、常用药物的平均剂量、最常用剂量、常用剂量范围以及剂量分布区间.在所得数据基础之上,将明代医家临床常用药物与该药在《中华人民共和国药典》2010年版(简称《中国药典》)及其在《伤寒杂病论》中的剂量范围进行对比,研究发现,明代医家临床用药剂量多分布在张仲景方药剂量1/10～1/3的范围内,二者剂量分布有显著落差;相比之下,明代医家临床常用剂量范围与现行《中国药典》规定的剂量范围较为接近,提示很多临床常用药物自张仲景时代发展至明代,剂量分布情况已发生较大变化,方药剂量出现了较大的落差.     

细辛在《外台秘要》汤剂中的用量研究

文章应用文献计量分析手段,对《外台秘要》中涉及细辛的汤剂进行整理,总结共97首汤剂中使用细辛,对其不同剂量频次分类整理,得出细辛的日常用剂量为13.8g、27.6g和41.4g,剂量范围在6.9～69g,明显高于《中国药典》对细辛用量范围的规定。文章分析《外台秘要》汤剂中应用细辛剂量明显大于《中国药典》的规定,原因是唐代以前医家认为细辛无毒,并且唐代以前单味中药用量普遍大于现代用量规定;应用细辛的剂量范围较广,可能与《外台秘要》不同医家的中药用量经验有关。本研究为细辛用量研究提供文献学的依据,为《中国药典》及《中药学》教材中细辛剂量的标准设定提供参考。     

历版《中华人民共和国药典》酊剂制剂通则与中药酊剂相关问题的分析及探讨

《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的重要组成部分,其颁布实施对保障药品质量、维护公众健康、促进医药产业发展有着深远的影响。酊剂是中药剂型中重要的组成部分,自1953年起就被药典收录,常用于止痛、健脾益胃等。本研究围绕《中国药典》中酊剂的相关规定进行了整理分析,比较历版《中国药典》中酊剂通则的变化,汇总了从1953年版至2020年版被《中国药典》收录过的26种中药酊剂,从品种、浓度规定、注意事项等方面进行分析比较,探讨其变化及存在的问题;围绕2020年版《中国药典》收录的13种中药酊剂品种,整理分析各品种在不同版本《中国药典》中规定的异同点,从处方及制法、鉴别及含量测定、检查项等方面探讨其变化及发展,分析问题并提出可行性建议,以期为2025年版《中国药典》中药酊剂相关规定的完善提供借鉴和参考。     

中药处方中有毒药物剂量应用分析

目的 分析中药处方中有毒药物的用药情况,规范有毒药物用药剂量.方法 参照2005年版<中国药典>规定中药用量范围,随机抽取1 042张中药处方,对处方中含有19种常用有毒药物的实际用量进行统计分析.结果 1 042张中药处方中,涉及有毒药物的处方有544张.19种有毒药物实际用量与<中国药典>规定剂量比较,其中16种有毒药物存在着超剂量用药的现象.结论 有毒药物超量用药较为普遍.     

处方中常用中药材剂量调查与分析

目的:调查一定量的中药处方,将这些中药处方中最常用的50种中药材的剂量与中国药典所规定的剂量相比较看是否相符,分析临床用药的灵活性,提高中药材的合理用药水平.方法:查阅处方1000张,统计出最常用的50种中药材并进行分析,包括出现频率的高低以及用量的多少,根据中国药典规定的用量范围进行比较,看是否与中国药典所规定的剂量范围符合.结果:在处方中出现频率前50位中有大量中药材存在与中国药典所规定的用量不符合的情况,普遍偏高.结论:中国药典的规定对很多基层医院或诊所在实际的应用过程中不具有实际的约束意义,并不完全适合临床使用,有待完善.     

基于古今用药实践对《药典》规定中药剂量的商榷

从中药剂量的不确定性,常用中药临床超《药典》剂量应用的普遍性,《药典》的使命等几个方面,探讨了临床中医生用药量与遵守《药典》规定剂量的"两难"困境。认为现代中医临床用药超出《药典》规定剂量现象较为普遍,不能简单的认定医生"违法",而应从《药典》规定的合理性和可操作性上寻找原因,建议中药用量等内容不必写入《药典》正文。     

《中国药典》2010年版毒性中药品种增修订概况分析

目的 更好地执行《中国药典》2010版,确保毒性中药用药安全、合理.方法 对《中国药典》2010版收载的毒性中药品种及品种项下内容进行统计,并与《中国药典》2005年版相关内容比较分析.结果 《中国药典》2010版收载的含有毒性中药品种增加至83种,在品种质量控制技术、性味归经、功能主治、用法用量、用药注意等方面与《中国药典》2005版相比较均有不同程度的增修订,但某些品种的部分项目内容还存在不完善、不确定之处.结论 《中国药典》2010版对毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,绝大多数品种进行了标准化的规范,少数品种仍需进一步研究提高.     

对《中国药典》火麻仁的讨论

<正> 与《中国药典》(1990年版)相比,《中国药典》(1995年版)对火麻仁的入药部位作出了重大更动,由“果实”变更为“种子”,这一变化引起了我们的探索与学习.从影响比较大的现代资料来看,《中药志》将火麻仁入药部位规定为“果实”,而《中药大辞典》则规定为     

对《中国药典》95年版丸剂重量差异检查方法改进的探讨

丸剂是我国传统剂型之一。近年来,丸剂在继承传统基础上得到了很大发展,其品种在中药成方制剂中比例最大;《中国药典》１９８５年版一部丸剂占６２－３％,《中国药典》１９９０年版一部丸剂占５４－５％,《中国药典》１９９５年版一部丸剂占５０％;为了保证丸剂的质量和临床疗效,在丸剂制成后,按药典规定必须进行质量检查,其中丸剂的重量差异检查是丸剂质量检查很重要的检查项目;但在实际工作应用中发现《中国药典》１９９５年版所规定的丸剂重量差异检查方法存在严重缺陷,同时《中国药典》１９９５年版一部及卫生部部颁标准对一…     

板蓝根饮片片型对其水溶性浸出物及还原糖含量的影响

<正> 板蓝根饮片的切制规格,中国药典和各地中药炮制规范规格不一,如中国药典1985年版规定切厚片,《全国中药炮制规范》1988年版规定切薄片,《湖南省中药材炮制规范》1983年版规定切段片,影响了饮片的质量。为选择     

新版《中国药典》编制完成付梓 首次编纂中药饮片卷收载557味

日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。     

浅谈《药典》对中药剂量的规定

目的：探索《药典》中药剂量改革思路,恢复中药剂量在中医防病治病中的活力。方法：对2006－2008年3600张处方进行处方分析,统计调查,并与《药典》中药剂量比较。结果：中医处方超剂量使用现象普遍存在,并有上升趋势。结论：加快中药质量标准化建设,改革《药典》对中药剂量现行规定,加大临床中药理论研究。     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

麦芽幼芽长度计量方法对质量判断的影响

麦芽为禾本科植物大麦的成熟果实 ,经发芽干燥而得 ,是临床常用中药。麦芽因大麦经过发芽而产生新的功能 ,故其发芽率在《中国药典》及中药饮片炮制规范等标准中均作了明确要求。《中国药典》2 0 0 0年版规定 ,待幼芽长至约 0 .5 cm时 ,晒干或低温干燥 ,并在检查项规定出芽率不得少于 85 % [1] 。因而在实际检验中 ,幼芽长度如何计量就直接影响质量合格与否的判断。笔者查阅了 1 977年版至2 0 0 0年版各版《中国药典》及《全国中药炮制规范》、《中国药物大全》等专著 ,发现幼芽长度计量方法有所不一致 ,其一 :幼芽长是从胚根处生长点开始计…     

中药复方防治糖尿病胃轻瘫的数据挖掘与用药规律分析

目的 挖掘中药复方治疗糖尿病胃轻瘫(DGP)组方规律.方法 检索中国知网数据库(CNKI)中药复方防治DGP的文献,运用Excel、SPSS 25.0等软件进行关联规则、因子分析.结果 使用频次≥10的药物有31味,多属于补虚药、清热药、理气药,甘草、茯苓、党参、黄芪和砂仁的剂量符合2020年版《中国药典》规定的剂量,...     

国家非处方药目录

遴选说明 1.遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 2.范围与依据:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》)以及《进口药品注册证号目录》,共计5600余个品种。中成药遴选自《药典》1995年版第一部、《标准》中药成方制剂1～13册,《标准》中药     

刺蒺藜不应盐炙

刺蒺藜为蒺藜科植物蒺藜Tribulus terres-tris L.的干燥成熟果实,又名蒺藜、蒺藜子、杜蒺藜、白蒺藜.为临床常用中药之一.解放前历代中医药书籍均无盐炙的记载.而1977年版《中国药典》、《中药大辞典》、1984年版《中药学》、1985年版《中药炮制学》、1988年版《全国中药炮制规范》以及其它一些