糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度分析

目的评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度。方法通过调查100例糖尿病肾脏病患者,运用克朗巴赫α系数评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的内部一致性信度,运用因子分析的方法评价该量表的结构效度。结果该量表的克朗巴赫α系数=0.70,去掉任何条目,整个调查表的克朗巴赫α系数变化不大。因子分析结果显示所有条目的公因子方差均0.50,提取的公因子累计贡献度64.363%,且旋转后各条目在一个公因子的载荷值较高,载荷值基本0.40。结论糖尿病肾脏病气虚血瘀证候诊断量表信度和效度较好,可以准确可靠地反映糖尿病肾脏病气虚血瘀证的证候特点。     

慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

40岁～65岁绝经后骨质疏松症危险因素及证候调查问卷信度和效度分析

目的:考核绝经后骨质疏松症危险因素及证候调查问卷的信度和效度。方法:运用克朗巴赫α系数和Guttman折半系数法考核问卷信度,问卷"躯体症状"领域的结构效度采用因子分析方法。结果:问卷"躯体症状"领域肾阳虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、血瘀证4个维度的克朗巴赫系数仅值分别为0.803、0.871、0.811和0.707,整个领域的克朗巴赫系数α值为0.913;Guttman折半信度值分别为0.789、0.83 1、0.743和0.699,整个领域的Guttman折半信度值为0.867。结构效度分析按特征根值>1提取其因子,共提取了10个因子,累积方差贡献率达到53.789%。结论:问卷具有较好的信度和效度,对绝经后骨质疏松症危险因素及证候调查有一定的实用价值。     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的 建立基于类风湿关节炎(RA)患者报告的临床结局(PRO)测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法.方法 采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析.结果 信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域.条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的 不同程度.结论 本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价.     

基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及信度、效度分析

目的 编制普遍适用于慢性胃肠疾病的基于患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行分析. 方法 通过典型病例访谈、核心小组讨论、专家咨询、借鉴国内外相关量表等方法 ,形成量表条目池,筛选优化条目,小样本反复预调查,形成初步量表,在北京地区进行多中心量表测试,并对274份有效数据进行信度、效度分析. 结果 初步形成具有6个维度、35个条目的 基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表,该量表总克朗巴赫α系数为0.8862,标化α系数为0.8876,各维度α系数均在0.65以上;折半信度分别为0.8113和 0.8070,两部分相关系数为0.7058.区分效度检验以t检验法比较高分组和低分组各条目得分,结果 均有统计学意义;结构效度采用主成分方法 进行因子分析,并进行最大方差正交旋转,提取特征根值1的6个公因子,累计贡献率为52.14%,分别解释为反流、消化不良、全身状况、社会功能、排便、心理,与理论构想和慢性胃肠疾病临床特点相符. 结论 该量表具有较好的信度、效度,可尝试作为慢性胃肠疾病临床疗效评价研究的工具.     

原发性骨质疏松症中医证候调查问卷信度与效度分析

目的考核调查问卷的信度和效度,以完善原发性骨质疏松症中医证候调查问卷。方法通过分析克朗巴赫系数α、分半信度和表面效度、结构效度,评价调查问卷的信度和效度。结果各领域、方面以及问卷总体的克朗巴赫系数α在0.3654～0.8525之间,折半信度在0.5429～0.7465之间。因子分析共提取了12个初始特征值大于1的公因子,累计贡献率达到66.24%,因子分析结果反映了问卷设计时的几个重要方面。结论原发性骨质疏松症中医证候调查问卷具有一定的信度和效度,但尚需修改和完善。     

失眠症思虑过度状态评定量表信效度分析

目的：考核失眠症思虑过度评定量表的信度和效度,以完善失眠症思虑过度状态评定量表。方法：采用现场调查的方式,由患者本人填写该量表,收回有效量表220份。通过分析克朗巴赫系数α、分半信度和表面效度、结构效度,评价失眠症思虑过度状态评定量表的信度和效度。结果：各领域、方面以及量表总体的克朗巴赫系数在0.7108～0.9050之间,折半信度为0.7809。结构效度采用因子分析法,按特征根值〉1提取其因子,共提取因子5个,累计贡献率为53.29%,因子分析结果可以用中医理论解释。结论：失眠症思虑过度状态评定量表体现了中医的特色,具有较好的信度和效度,在相关领域研究和评定中具有一定的实用价值。     

充血性心力衰竭中医证候量表的信度与效度评价

目的评价充血性心力衰竭(CHF)中医证候量表的信度、效度,检验量表的可靠性与稳定性。方法 CHF中医证候量表包括9个维度,28个症状变量。收集多中心CHF住院患者450例用于量表的信度、效度评价,分别计算量表各维度的克朗巴赫α系数评价内部一致性;计算各维度的Kappa值评价重测信度;计算各条目与维度之间的相关系数评价量表的内容效度;应用因子分析评价量表的结构效度。结果总体克朗巴赫α系数为0.678,总体分半信度为0.569,各维度的重测信度Kappa值在0.659~0.769之间,各条目与其所属维度之间的相关系数在0.390~0.965之间,因子分析中,条目提取维度信息的共同度为50.8%~92.2%。结论 CHF中医证候量表具有较好的信度、效度,可行性良好,较大程度地包含了CHF常见证候的相关临床症状信息,符合临床测量的要求。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评北大核心CSCD

目的评价基于患者报告的心力衰竭（heart failure,HF）中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表（简称TCM-HF-PRO量表）对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的＂纵向＂反应度。结果 （1）量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。（2）总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。（3）验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性（r=0.726,P〈0.001）。（4）判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评

目的评价基于患者报告的心力衰竭(heart failure,HF)中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表(简称TCM-HF-PRO量表)对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的"纵向"反应度。结果 (1)量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。(2)总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。(3)验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性(r=0.726,P0.001)。(4)判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P0.01)。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

目的 按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能.方法 临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果.分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、...     

肺功能状态与呼吸困难问卷在慢性阻塞性肺疾病稳定期信度、效度和反应度评价

目的:评价肺功能状态与呼吸困难问卷修订版在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度、效度和反应度。方法:选取2008年1月-10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的244例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach,α、Guttman分半系数和重测信度评价问卷信度;以内容效度和结构效度评价问卷效度以效应尺度评价反应度;以应答率评价可能性。结果:问卷在COPD稳定期的Cronbach,α系数0.984、Guttman分半系数0.920,CA、DA和FA的Cronbach,α系数分别为0.945、0.972、0.974;问卷和CA、DA和FA的重测信度分别为0.925、0.814、0.937和0.872。问卷各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.707-0.946之间,因子分析共提取4个公因子;CA和FA积分改善为较大效应尺度,DA积分变化属于中等效应尺度;问卷有效应答率90.4%。结论:肺功能状态与呼吸困难问卷修订版在COPD稳定期的应用具有良好的信度,内容效度较好,结构效度一般,能较好的区分治疗效果。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证

目的:在前期工作的基础上,对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行第二轮临床验证,进一步对其性能进行考评,最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:课题组在前期对《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行性能考评,在得到良好的信度和效度的基础上,经过进一步筛选条目,形成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表,2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床验证,进一步考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848,Cronbach,s Alpha系数分别为0.906和0.924;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522;因子分析结果4个因子所包含的内容与我们预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P<0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,是进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系的有效工具。     

“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”性能评价的初步研究

目的研制“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”,并对量表性能进行评价。方法可行性采用量表接受率、完成率和完成时间评价。信度检验用内部一致性信度、分半信度评价。采用人为推理判断方法评价内容效度;以hshworth量表和脑卒中生存质量量表作为校标评估标准效度;采用因子分析和聚类分析考核结构效度。各领域敏感度通过患者前后2次测试结果的差异来反映。结果量表2次测试的内部一致性信度系数均在0．87以上,分半信度系数均在0．90～0．94之间,显示本量表具有较高的稳定性和可靠性。本量袁与Ashworth量表、脑卒中生存质量量表相关系数绝对值均大于0．05,显示了良好的标准效度。因子分析和聚类分析均将量表领域分为4类,各领域包含的内容与预想结果呈现高度一致性,表明本量表有较好的结构效度。大多数条目显示了理想的敏感度。结论“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”具有良好的可行性、信度、效度及敏感度,可以用作中风痉挛性瘫痪患者报告结局测量工具。     

基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的科学性考评

目的:评价基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法:多中心收集了237例经冠脉造影证实的患者(159例冠心病心绞痛患者,78例冠状动脉硬化症患者),采用Cronbach’sα系数、Guttman Split-half进行信度分析。采用因子分析考核量表的结构效度;采用Spearman秩相关分析考核量表的内容效度和标准效度;采用独立样本t检验分析区分效度;量表的反应度采用配对t检验来评估。结果:①总量表的Cronbach’sα系数为0.813,分半信度为0.707。②通过因子分析,发现累计贡献率达50.08%;除了条目1以外,各个条目与所属领域均有较强的相关性(均P<0.01),各个条目能较好的代表所属领域的主题;除独立性领域外,总量表、生理领域、心理领域、社会关系领域及社会环境领域具有较好的区分效度(P<0.05);基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表与西雅图心绞痛量表(SAQ)总分之间具有较好的相关性(相关系数0.689,P<0.001)。③基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的反应度(均P<0.001)。结论:基于冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于冠心病心绞痛的临床疗效评价。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第一轮临床验证

目的:研制符合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》并对其性能进行考评,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:从中风患者的自我感觉症状出发,借鉴心理测量学的方法,参照美国FDA发布的患者报告的结局(PRO)研究方法指南,采用专家问卷和患者访谈相结合筛选量表条目,形成量表初稿。通过多中心临床验证收集数据,考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.849和0.873,Cronbach,s Alpha系数分别为0.892和0.918;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.741和-0.756;因子分析结果4个因子所包含的内容与预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,有助于进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系。     

中医五脏系统健康状况自评问卷的信度与效度评价

目的:评价中医五脏系统健康状况自评问卷的信度与效度。方法:通过调查时间及回答率评价问卷实用性,采用克朗巴赫系数法及分半信度检验内部一致性,与SF-36的相关系数评价效标效度。结果:问卷均在规定时间内完成,回收率为97.6%,条目回答率为94%～100%;问卷总克朗巴赫a系数为0.90,分半信度分别为0.83和0.81,相关系数0.84;与SF-36 9个维度的相关系数为0.09～0.55。结论:该问卷的信度与效度较好,能够较稳定地反映自评者的健康状况,可用于治未病健康状况评估。     

病毒性心肌炎患者生活质量量表的信度与效度研究

目的:对条目筛选后形成的病毒性心肌炎患者生活质量量表的信度、效度进行考评。方法:使用病毒性心肌炎患者生活质量量表对100例临床诊断为病毒性心肌炎的患者和100名健康志愿者分别进行调查,以t检验、相关分析、Cronbach,sα系数、因子分析、多元逐步回归分析等方法考评量表的信度与效度。结果:本量表具有较好的重测信度、分半信度、同质性信度,提示量表具有较好的稳定性和精确性,量表条目的内部一致性可。同时量表具有较好的内容效度和区分效度,总体结构效度与研究者对量表构想结构基本相符,提示量表具有较高的准确性和有效性。结论:本量表具有较好的信度、效度,可作为病毒性心肌炎患者生活质量的评价工具,并可以补充用于中西医结合治疗病毒性心肌炎的疗效评价体系。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的：初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核。方法：参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach’sα进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析。结果：初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach＇sα系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子。结论：慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般。     

基于顽固性感冒后咳嗽患者报告的中医证候临床结局量表的构建

目的探索顽固性感冒后咳嗽的中医证候规律。方法通过文献查询、议题小组讨论、专家Delphi法审定等步骤构建量表条目,形成初步量表;对初步量表进行预调查,通过统计学分析对条目再次筛选,形成最终量表,并从信度和效度两方面对量表进行考评。应用最终量表多中心前瞻性收集298例顽固性感冒后咳嗽病例,通过因子分析对四诊信息进行中医证候非线性降维研究。结果形成4个维度、36个条目的量表。信度分析表明,该量表总克朗巴赫α系数达0.833,半分信度分别为0.751和0.812,相关系数为0.807。效度分析显示,因子分析提取4个公因子,累及方差贡献率为67.488%,而确定的4个公因子代表的维度与临床实际相符合。在提取的4个公因子中,F1为痰湿阻肺,F2为肺脾两虚,F3为肺肾阴虚,F4为风燥犯肺,并且初步建立了各个证候的诊断条件。结论该量表具有较好的信度、效度,可以作为顽固性感冒后咳嗽的中医证候量表,为本病的辨证论治提供临床依据;采用因子分析法对顽固性感冒后咳嗽进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准具有可行性。