北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2012年报告的AEFI,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2012年海淀区共报告AEFI个案174例,报告发生率12.0/10万,一般反应报告率为6.4/10万,48 h内报告率和调查率均为100%。AEFI报告个案中≤2岁占82.2%,男、女比例为1.24:1,多发生在接种后24 h,没有明显的季节聚集性。反应分类一般反应占53.5%,异常反应占31.0%,偶合症占15.5%。一般反应以接种百白破后发热/红肿/硬结发生率最高(38.2/10万),异常反应以接种7价肺炎疫苗过敏性皮疹发生率最高(53.3/10万)。结论海淀区AEFI监测敏感性和及时性较高,但仍需进一步加强一般反应监测。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

  目的  分析福建省2012 — 2017年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据。  方法  从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中收集2012年1月1日 — 2017年12月31日报告的福建省AEFI个案数据,从福建省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。  结果  2012 — 2017年发生AEFI 12 778例,报告例数居前3位的为厦门市、福州市和泉州市,占全省报告数的47.89 %。在时间上,2、3季度报告多于1、4季度。报告病例中,一般反应和异常反应分别占84.00 %和14.09 %, 男女性别比为1.71 ∶ 1,≤ 2岁占83.80 %。AEFI总估算发生率为15.06/10万剂次,报告发生率前3位的疫苗是无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（Dap-IPV/Hib）54.52/10万剂、23 价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）45.61/10万剂和A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（MPV-AC/Hib）43.24/10 万剂。80.83 %的AEFI发生在接种后 ≤ 1 d,68.94 %发生在第1剂次。一般反应以发热、红肿、硬结为主占85.27 %;异常反应以过敏性皮疹为主。  结论  福建省各疫苗的AEFI发生率在预期范围内,监测系统的敏感性有待提高。     

2012年山东省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2012年山东省疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI系统运转情况。方法　通过AEFI系统,收集2012年个案,采用描述性方法对系统进行评价,对病例进行流行病学分析。结果　2012年山东省142个县均有数据报告,48 h报告率99.22%,48 h调查率100%。全省共收到个案12 665例,其中≤1岁占77.43%,男女性别比1.44∶1。国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗占76.67%,首剂接种占58.56%,85.94%发生在接种后≤1 d;一般反应占97.59%,异常反应占2.14%,其中以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主。全省NIP疫苗常见异常反应报告发生率为0.18/100万～43.62/100万。12656例治愈或好转;5例死亡,其中异常反应1例;4例后遗症。结论　山东省AEFI监测敏感性和质量仍需提高。小年龄、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1 d,为监测重点。     

2012 - 2015年张家港市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2012 - 2015年张家港市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况和特征,评价系统运行情况,以科学指导今后开展AEFI监测工作。方法 通过AEFI信息管理系统收集2012 - 2015年报告的个案数据,采用描述性流行病学研究方法进行分析。结果 2012 - 2015年张家港市报告AEFI病例1 146例,报告发生率64.55 /10万;其中一般反应占94.07%,异常反应占5.58%。男女性别比为1.45∶1,90.40%的AEFI都发生在24 h内;报告数位居前三位的疫苗分别是百白破、白破和麻风疫苗;临床诊断以发热/红肿/硬结为主,占84.64%。结论 AEFI监测系统运行情况正常,可探索开展主动监测,进一步提高全市AEFI监测的质量。     

海口市疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的:了解疑似预防接种异常反应(AEFI)病例监测运行状况,分析各类疫苗AEFI发生的特点,为改进海口市预防接种疑似预防接种异常反应监测工作提供依据。方法:采用描述流行病学方法对2010年海口市AEFI信息管理系统监测报告个案调查资料进行分析。结果:以区为单位报告发病率均>1/万剂次;48 h及时报告率96.59%,48 h内及时调查率96.15%,个案调查率及完整率100%,3日内调查表报告率54.81%。一类疫苗报告发生率为3.86/万剂次,报告发生率最高的是百白破(8.37/万剂次)。二类疫苗报告发生率为3.28/万剂次,报告发生率最高的为7价肺炎疫苗(20.16/万剂次)。结论:海口市AEFI信息管理系统监测敏感性较高。     

2012-2017年孝感市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2012-2017年孝感市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统数据,评价监测系统敏感性及疫苗使用质量安全性.方法 通过中国免疫规划AEFI监测信息系统,导出2012-2017年孝感市AEFI报告个案信息数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2012-2017年孝感市报告AEFI个案2 457例,AE...     

延边朝鲜族自治州 2012 年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2012年延边朝鲜族自治州（简称延边州）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价延边州AEFI监测系统运转状况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2012年延边州报告的AEF1个案数据,采用Excel软件进行统计分析,以描述性方法进行流行病学分析。结果2012年延边州共报告AEFI155例,男性多于女性,性别比为1．67：1;一般反应140例,占90．32％;异常反应14例,占9．03％;6、7月份为发病高峰期;〈1岁组报告最多为62例,占40．00％;百白破疫苗AEFI报告最多为67例,占43．23％;接种后1d内发生AEFI119例,占76．77％;48h内报告率为96．77％;48h内调查率为100．00％。结论疑似预防接种异常反应监测信息管理系统运行良好,2012年灵敏性较2011年明显上升;乡镇覆盖率有待提高。     

2010-2012年无锡市北塘区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析无锡市北塘区2010--2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况,为指导基层有效开展监测工作,及时发现AEFI并做出快速应答提供依据。方法采用描述流行病学方法分析无锡市北塘区2010--2012年报告的AEFl分布特征。结果2010--2012年无锡市北塘区共报告AEFI个案125例,报告发生率为62．30／10万;其中一般反应占80％,异常反应占20％。无疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应发生;社区报告覆盖率达100％;病例主要集中在〈1岁组,占41．6％;临床诊断以发热／红肿／硬结为主,占80％。结论该区疫苗质量安全和预防接种服务质量良好,AEFI的诊断及补偿标准仍需进一步明确。     

2009年岳阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的对岳阳市2009年报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告情况进行分析,以减少AEFI的发生,并指导基层提高监测质量。方法采用描述流行病学方法分析岳阳市2009年报告的AEFI个案分布特征,并对监测质量进行评价。结果 2009年岳阳市所辖10个县（市、区）中除君山区和临湘市外均有AEFI报告,共报告个案175例,偶合症、不良反应和心因性反应分别占60.57%、38.86%和0.57%,无疫苗质量事故和接种事故报告。麻腮疫苗、麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗的AEFI报告发生率分别为702.91/10万、14.38/10万、4.61/10万。7项AEFI监测评价指标达标6项,其中3项达100%。结论 2009年岳阳市的AEFI监测报告情况明显改进,监测结果初步反映本地AEFI发生的分布特征,但整体质量还需进一步提高。     

2009-2012年天津市北辰区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解天津市北辰区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,分析影响因素,提高监测的敏感性。方法利用Excel2003对2009--2012年AEFI个案数据进行统计分析。结果天津市北辰区2009--2012年报告AEFI84例,其中一般反应62例,异常反应21例,偶合症1例,总报告发生率104．80／100万剂;反应多发生在2岁以下儿童,占69．05％（58／84）;其中0岁组所占比重最大,为51．72％（30／58）。反应时间主要集中在当日,占84．52％（71／84）。以一般反应为主,占73．81％（62／84）;其中轻型发热、红肿者占62．90％（39／62）。引起AEFI的疫苗主要为第1类疫苗,占79．76％（67／84）。以百白破（无细胞）疫苗反应人数最多,占43．28％（29／67）;其次是含麻制剂（MV、MMR）疫苗,占19．40％（13／67）。结论应继续加强该区医疗机构及接种单位的AEFI培训工作,强化各级、各部门职责,尤其是医疗机构的临床诊断、治疗和报告。报告例数较少的乡镇应该在监测敏感性上加强管理,可以结合日常咨询电话与接种单位报告相互评价来推动。而且要严格规范接种操作,加强疫苗保存运输,减少AEFI发生。     

A systematic review of adverse events following immunization during pregnancy and the newborn period

In 2013, the WHO Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) requested WHO to develop a process and a plan to move the maternal immunization agenda forward in support of an increased alignment of data safety evidence, public health needs, and regulatory processes. A key challenge identified was the continued need for harmonization of maternal adverse event following immunization (AEFI) research and surveillance efforts within developing and developed country contexts. We conducted a systematic review as a preliminary step in the development of standardized AEFI definitions for use in maternal and neonatal clinical trials, post-licensure surveillance, and other vaccine studies. We documented the current extent and nature of variability in AEFI definitions and adverse event reporting among 74 maternal immunization studies, which reported a total of 240 different types of adverse events. Forty-nine studies provided explicit AEFI case definitions describing 35 separate types of AEFIs. We identified variability in how AEFIs were determined to be present, in how AEFI definitions were applied, and in the ways that AEFIs were reported. Definitions for key maternal/neonatal AEFIs differed on four discrete attributes: overall level of detail, physiological and temporal boundaries and cut-offs, severity strata, and standards used. Our findings suggest that investigators may proactively address these inconsistencies through comprehensive and consistent reporting of AEFI definitions and outcomes in future publications. In addition, efforts to develop standardized AEFI definitions should generate definitions of sufficient detail and consistency of language to avoid the ambiguities we identified in reviewed articles, while remaining practically applicable given the constraints of low-resource contexts such as limited diagnostic capacity and high patient throughput.     

江门市2012—2018年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的 分析江门市2012—2018年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2012—2018年江门市报告的AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述流行病学方法进行数据分析。结果 江门市2012—2018年共报告1 207例AEFI个案,年均增长率为13.45%,全市7个市(区)均有报告,98.76%的个案在48 h内报告,99.46%的个案在48 h内完成调查。男女性别比为1.39∶1,≤1岁占52.86%,AEFI发生在接种后1 d内占91.47%,各年报告发生率为7.20/10万~12.43/10万;异常反应发生率为2.55/10万~3.53/10万。一般反应以发热和局部红肿和硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,严重异常反应少见。结论 江门市AEFI监测的敏感性逐步提高,达到全国监测方案标准。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1 d,以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

Anxiety-related adverse events following immunization (AEFI): A systematic review of published clusters of illness

BackgroundClusters of anxiety-related adverse events following immunization (AEFI) have been observed in several countries and have disrupted country immunization programs. We conducted a systematic literature review to characterize these clusters, to generate prevention and management guidance for countries.MethodsWe searched seven peer-reviewed databases for English language reports of anxiety-related AEFI clusters (≥2 persons) with pre-specified keywords across 4 categories: symptom term, cluster term, vaccine term, and cluster AEFI phenomenon term/phrase. All relevant reports were included regardless of publication date, case-patient age, or vaccine. Two investigators independently reviewed abstracts and identified articles for full review. Data on epidemiologic/clinical information were extracted from full text review including setting, vaccine implicated, predominant case-patient symptoms, clinical management, community and media response, and outcome/impact on the vaccination program.ResultsOf 1472 abstracts reviewed, we identified eight published clusters, from all six World Health Organization (WHO) regions except the African Region. Seven clusters occurred among children in school settings, and one was among adult military reservists. The size and nature of these clusters ranged from 7 patients in one school to 806 patients in multiple schools. Patients’ symptoms included dizziness, headache, and fainting with rapid onset after vaccination. Implicated vaccines included tetanus (2), tetanus-diphtheria (1), hepatitis B (1), oral cholera (1), human papillomavirus (1), and influenza A (H1N1)pdm09 (2). In each report, all affected individuals recovered rapidly; however, vaccination program disruption was noted in some instances, sometimes for up to one year.ConclusionsAnxiety-related AEFI clusters can be disruptive to vaccination programs, reducing public trust in immunizations and impacting vaccination coverage; response efforts to restore public confidence can be resource intensive. Health care providers should have training on recognition and clinical management of anxiety-related AEFI; public health authorities should have plans to prevent and effectively manage anxiety-related AEFI clusters. Prompt management of these occurrences can be even more important in an era of social media, in which information is rapidly spread.     

A cohort event monitoring to determine the adverse events following administration of mouse brain derived,inactivated Japanese Encephalitis vaccine in an endemic district in Sri Lanka

Introduction of human immunization reduced Japanese Encephalitis (JE) cases dramatically in Sri Lanka. However, the increased reporting of adverse events following immunization (AEFI) affected vaccine acceptance by the community. Against this background, we describe the incidence of overall AEFI and incidence and profile of AEFI, thought to be causally related to the mouse-brain derived JE vaccine.     

2011 - 2016年重庆市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解重庆市疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization, AEFI)的发生特点,评价监测系统运转情况、疫苗安全性和预防接种服务质量。方法 通过中国AEFI监测管理系统收集重庆市2011 - 2016年AEFI数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 重庆市2011 - 2016年报告AEFI病例6 019例,报告发生率为10.57／10万剂,报告县覆盖率100％,48 h内报告率为94.91％,48 h内调查率为97.28％,调查3 d内报告率为85.36%;男性占55.79%,病例集中在O～1岁组儿童,占68.52％,2、3季度报告最多,发生AEFI居前5位的疫苗为百白破（无细胞）疫苗、麻风疫苗、白破疫苗、流脑A群疫苗和乙脑减毒活疫苗;异常反应占14.75％,异常反应临床损害前3位的是过敏性皮疹、血管性水肿和BCG淋巴结炎。结论 重庆市AEFI监测运行质量逐年提高,但尚有提高空间。全市疫苗总体安全,预防接种服务应在严格预检、规范接种途径和加强留观等方面提高。     

2012年昆明市疑似异常接种反应监测分析

摘要:目的　分析昆明市2012年疑似异常接种反应发生特征,评价相关疫苗（一类疫苗和二类疫苗）的安全性。方法　通过国家AEFI信息管理系统收集昆明市2012年1月1日到12月31日的个案数据,采用描述方法对相关指标进行流行病学分析。结果　昆明2012年AEFI信息管理系统监测到77例个案,县覆盖率92.86%,48 h内及时报告率为100.00％,48 h内及时调查率为100.00％,个案调查完整率达100.00%,0岁组占总数的45.70%,接种后1 d内发生的最多,占报告总数的74.03%,AEFI分类诊断中,一般反应占71.40%,异常反应占18.10%,偶合症占9.71%,接种事故占1.30%。AEFI报告发生率居前五位的是卡介苗、百白破;麻腮风、麻风、乙肝。结论　AEFI主要发生在小年龄组,NIP疫苗首剂接种后1 d内,是监测重点。     

2015 - 2018年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析简阳市2015 - 2018年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）特征,评价监测系统运转情况及AEFI监测工作质量。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集简阳市2015 - 2018年AEFI数据,采用描述流行病学的方法对监测数据进行统计分析。结果 简阳市2015 - 2018年共报告AEFI个案320例,乡镇覆盖率100%。其中一般反应282例,异常反应33例,偶合症5例。报告发生率为25.95/10万剂,其中一般反应发生率为22.87例/10万剂,异常反应发生率为1.76例/10万剂,无心因性反应、接种事故和疫苗质量事故发生。AEFI病例主要分布在1岁及以下儿童,占41.88%。 接种后1 d内发生的AEFI有281例,占87.81%。 48 h内报告率为99.06%,48 h内调查率100%,个案调查表在调查后3 d内报告率为86.84%,AEFI分类率100%。结论 简阳市2015 - 2018年AEFI报告例数逐年增加,但监测敏感性在成都市所有区县中仍处于较低水平,存在迟报、漏报现象,可通过加强设施设备投入,加强督导考核、培训宣传等方法,进一步提高AEFI监测工作质量。     

福建省屏南县2009-2012年疑似预防接种异常反应监测和评价

目的 分析疑似预防接种异常反应（AEFI）的流行特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 采用描述流行病学分析方法,对屏南县2009-2012年AEFI监测资料进行分析.结果 2009-2012年共报告AEFI个案85例,平均报告发生率为28.36/10万,报告发生率逐年上升.无疫苗质量事故和接种事故发生,一般反应占90.59％,异常反应占5.89％.3～9月病例居多,0～1岁占62.35％,3～8月龄占0岁组的78.57％,男女性别比为1.36∶1.AEFI发生率较高的疫苗是白破和无细胞百白破疫苗,临床损害以发热、局部红肿、硬结和过敏性反应为主,85.88％在1d内出现反应,病例转归良好.48 h内及时报告率为100％,48 h内及时调查率为100％,AEFI监测系统运行正常.结论 AEFI主要集中在小年龄组,以一般反应为主,愈后良好.应加强培训,做好接种前的询问和告知工作,规范预防接种操作标准,提高AEFI监测敏感性和监测工作质量.