替米沙坦氢氯噻嗪片的溶出度研究

目的考察替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪在四种不同介质中的溶出行为。方法参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件,并根据替米沙坦氢氯噻嗪片处方成分的理化性质对溶出介质进行选择,分别考察了替米沙坦氢氯噻嗪片在p H 1.2的人工胃液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、p H 4.0醋酸盐缓冲液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、p H 6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)及水(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)中的体外溶出行为,采用高效液相色谱法测定替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪的溶出度,并通过相似因子(f2)法对两种成分的溶出度曲线进行相似性比较。结果替米沙坦和氢氯噻嗪的线性范围分别为20⁵0μg·L-1和650μg·L-1和6²0μg·L-1;在以上四种介质中,以替米沙坦为参比,替米沙坦氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪的f2大于50。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于该片剂的溶出度测定;替米沙坦氢氯噻嗪片中替米沙坦和氢氯噻嗪具有相似的溶出特点。     

依那普利联合氢氯噻嗪治疗老年单纯收缩期高血压疗效观察

目的：观察依那普利联合小剂量氢氯噻嗪治疗老年单纯收缩期高血压的临床疗效。方法：150例老年单纯收缩期高血压患者,随机分为依那普利组（A组）、氢氯噻嗪组（B组）、依那普利加氢氯噻嗪组（C组）。每组50例,疗程6周,比较三组降压疗效,数据分析采用t检验和Χ^2检验。结果：依那普利加氢氯噻嗪组降压有效率90．0％,依那普利组降压有效率70．0％,氢氯噻嗪组降压有效率62．0％（P〈0．05）。结论：依那普利联合氢氯噻嗪治疗老年单纯收缩期高血压。疗效优于单用依那普利或氢氯噻嗪。依那普利联合小剂量氢氯噻嗪具有良好的协同降低收缩压的效果,副作用小,安全有效。     

流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片

目的 采用流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片,并对其稳定性进行考察。方法 采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,然后将替米沙坦颗粒进行不同包衣增重后与氢氯噻嗪以及合适的辅料混合,用普通旋转压片机进行压片制备替米沙坦氢氯噻片,并利用正交试验设计,优化替米沙坦氢氯噻嗪片处方;用HPLC进行含量和杂质检测,通过加速试验和长期试验考察片剂稳定性和溶出度。结果 该方法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定。羧甲基淀粉钠外加用量20.4 mg、氢氧化钠用量8.5 mg溶出指标最为理想,最终优化的处方与原研制剂溶出特征一致。结论 以流化床颗粒包衣法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定,工艺较双层片简单,具有可行性。     

缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质测定方法研究

目的建立加校正因子的主成分自身对照法测定缬沙坦氢氯噻嗪片有关物质。方法采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱,0.1%三氟乙酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长265 nm。结果苯并噻二嗪相关物质A相对于氢氯噻嗪的保留时间为0.9,校正因子为1/3;氢氯噻嗪在0.12～1.49μg.mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.999 9;缬沙坦在0.81～9.72μg.mL-1范围内具有良好的线性关系,r=0.999 9。结论本法简便、可准确地测定缬沙坦氢氯噻嗪片的有关物质。     

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的制备及其溶出度研究

目的 制备奥美沙坦酯氢氯噻嗪片并对其溶出度进行考察.方法 采用分别制粒混合压片工艺制备奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,采用高效液相色谱法测定其溶出度,并通过加速试验考察该产品的溶出度.结果 样品质量稳定,高效液相色谱法测定该片奥美沙坦酯和氢氯噻嗪溶出度分别为99.3％和99.8％.结论 该处方工艺合理,所得产品溶出度较好.     

HPLC-串联四级杆质谱法测定功能食品中的利尿剂

目的 采用HPLC-串联四级杆质谱法专属测定功能食品中违禁添加的呋塞米、氢氯噻嗪、布美他尼利尿剂.方法 样品在甲醇一超声波提取、微孔滤膜过滤后,经HPLC分离、串联四级杆质谱一负离子多反应监测方式检测,通过相对分子质量、二级质谱碎片信息定性、标准曲线法定量,同时测定了功能食品中的呋塞米、氢氯噻嗪和布美他尼.结果 呋塞米和氢氯噻嗪的方法检测限(S/N=3)为0.5 ng·ml-1,布美他尼的为1.0 ng·ml-1;呋塞米的最低定量限(S/N=10)为4 ng·ml-1,氢氯噻嗪的为1 ng·ml-1,布美他尼的为4.5 ng·ml-1.方法 的RSD均小于0.31%,平均回收率为86.0% ～107.0%.在8种被检功能食品中,1种被检出掺有氢氯噻嗪.结论 所建方法选择性强、灵敏度高,可作为检测功能食品中非法掺人呋塞米、氢氯噻嗪和布美他尼利尿剂的有效方法.     

坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床观察

目的 探讨坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床疗效.方法 采用回顾性分析的方法,选择80例高血压患者临床资料,依据治疗方式不同分为对照组(贝那普利片联合氢氯噻嗪治疗组)40例和观察组(坎地沙坦酯片联合氢氯噻嗪片治疗组)40例.结果 观察组临床总有效率(100.0％)明显高于对照组(77.5％)(x2 =25.35,P＜0.05).结论 坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗高血压效果优于贝那普利联合氢氯噻嗪治疗.     

氢氯噻嗪包合物的拉曼光谱和红外光谱研究

目的:研究建立拉曼光谱法分析验证氢氯噻嗪包合物的可行性。方法:分别采用拉曼光谱法和傅里叶红外光谱法测定并获得β-CD、氢氯噻嗪、β-CD和氢氯噻嗪物理混合物、氢氯噻嗪包合物四种物质固体粉末的拉曼图谱和红外图谱,并将其进行对照分析。结果:拉曼光谱可得到与红外光谱一致的结果,表明氢氯噻嗪以氢键作用嵌入β-环糊精的疏水空腔形成了包合物,从而增加了氢氯噻嗪的稳定性和溶解度。结论:拉曼光谱法具有快速、准确、简便、无损测量等显著优势,可作为验证药物包合物的形成的手段。     

HPLC法测定复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量

目的建立测定复方卡托普利片中氢氯噻嗪含量的方法。方法采用HPLC法,C18柱(150 mm×6.0 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇-水(4∶30∶66);检测波长为272nm。结果氢氯噻嗪质量浓度在4.48～44.80 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.9%,RSD为0.7%。结论方法简便、快速,结果准确,专属性强,可作为复方卡托普利片中氢氯噻嗪的含量测定方法。     

HPLC法测定复方葛根氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪和葛根素的含量

建立HPLC法测定复方葛根氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪和葛根素的含量.采用氰基柱,以甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(7∶93)为流动相,流速1.0ml*min-1,检测波长为225nm,柱温25℃.两种成分的线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为氢氯噻嗪101.0%(RSD=0.9%),葛根素99.5%(RSD=1.5%).本法简便、快速、准确.