药品监督管理模式的重大变革—处方药与非处方药分类管理

从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。     

药品分类管理是我国药品监督管理的重大改革

国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药…     

实施药品分类管理是具有划时代意义的工作

一、我国实施药品分类管理的时代意义 药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理，包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。 （一）１９９７年１月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中提出：“国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度”。党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发所作出的这项决定，是适应我国社会主义市场经济体制发展和深化改革、加快医药卫生事业健康发展、完善药品监督管理体制、降低国家和个人医疗…     

实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

论我国药品分类管理制度

文章主要论述了我国药品分类管理的目的、意义以及国家第一批非处方药目录的遴选原则，指导思想，以及我国目前实施处方药和非处方药的分类管理的步骤、方法。     

处方药与非处方药分类管理与执业药师资格制度

社会主义市场经济体制的建立和发展 ,处方药与非处方药分类管理制度 (简称药品分类管理制度 )的建立 ,城镇职工医疗保险的全面开展 ,对我国人民健康水平的提高 ,卫生事业的发展将带来积极的影响。伴随医药分开核算 ,大量非处方药(ＯＴＣ)药房的建立 ,药品零售连锁店的兴起 ,ＯＴＣ随着市场的发展对执业药师提出了新的机遇与挑战。1　实施药品分类管理制度是我国医药市场发展的必然之路目前世界上大多数国家和地区通过立法或发布法规将药品划为处方药和非处方药 ,对药品分发、销售、使用、广告、价格进行分类管理 ,以保证用药的安全、有效。…     

我国药品分类管理现状思考

药品分类管理是国际通行的管理办法,将药品分为处方药（Rx）和非处方药（OTC）进行管理的一种制度,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理. 通过对中外管理办法的对比,从我国药品分类管理现状中存在的一些不足之处,提出一些建议.     

正确认识药品分类管理

药品分类管理是国际通行的管理办法,正确认识药品分类管理,对引导广大人民群众合理用药和合理地进行自我保健将起到非常重要的作用。1 实施药品分类管理的目的和意义1.1 实施药品分类管理的目的是加强处方药监管,规范非处方药监管,改变现有药品自由销售状况,遏制不合理用药行为,保     

处方药监督管理面临的问题及对策

我国《处方药和非处方药分类管理办法》（试行）已正式颁布和实施,加强对处方药的监督管理、使其真正必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能够买得到、用得上,既是实现合理用药的客观需要,也是药品分类管理能否得以真正实现的重要标志。１ 当前处方药监督管理面临的主要问题１．１ 来自消费者方面的主要问题 由于相对于去医院购药而言,去药店自行选择和购买药品给消费者带来了经济、方便、省时等诸多好处,使得选择药店的消费群体日益扩大。“小病去药店”已被日益增多的消费者所认同。原本可以在药店随意购买的处方药,因药品分类管…     

中成药处方药转为非处方药评价思路

美国自1951年实施药品分类管理后,日本、英国、加拿大等国,相继在20世纪60年代开始实施药品分类管理,现已形成了一系列比较完善的药品分类管理办法。我国随着《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)和第一批《国家非处方药目录》的发布与实施,也于2000年1月1日起,正式开始建立实施药品分类管理制度。中成药药品分类管理现状纵观各国药品分类管理情况,可以看到化学药品的分类管理已经相当完善。而中医药在其他国家和地区,由于中西文化之间固有的差异、现代医学与传统医学之间在认识论和方法学上的距离,直接影响了中医药文化在西方的传播。因…     

我国建立药品分类管理制度工作的探索和进展

一、我国药品分类管理工作的探索和进展早在80年代末,我国医药管理的有关部门就开始对处方药与非处方药分类管理工作进行研究和探讨。1988年,我国的大众药协会,也就是现在的非处方药物协会,就加入了国际非处方药制药企业联合会,并多次代表我国出席其年会;90年代初,我国的医药管理部1］及相关学会开始进行各项调研准备工作。1995年初,随着我国实施药品分类管理工作各种条件的不断成熟,我国正式开始着手建立我国药品分类管理制度。1995年5月,原卫生部药政局正式将我国的处方药与非处方药分类管理的政策研究及药品进选工作委托中国药…     

在实施药品分类管理工作中发现的问题与思考

实施处方药与非处方药分类管理制度,是我国药品监督管理模式与国际接轨,保障人民用药安全有效的国策。是一项关系到医药领域三项改革进程、涉及全国16万多个零售药店药品经营习惯、关乎大众购药习惯、保证人民用药安全的社会工程。北京是中国的首都,药品分类管理工作要走在全国前面,就要求各项工作措施走在全国前列。     

处方药与非处方药分类管理制度概况

处方药与非处方药分类管理制度是国际上通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。     

处方药与非处方药分类管理流通探讨

深圳市是药品分类管理的流通试点城市之一 ,按照国家药品监督管理局的统一部署 ,在市政府的领导下 ,深圳市卫生局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管 ,各试点企业、各试点药店通力协作 ,从 1999年 10月 18日开始了试点工作。现在将情况报告如下。1　认清形势 ,明确意义 ,积极主动参加试点工作《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )颁布以来 ,我市立即组织全市的药品经营企业学习 ,各连锁药店也自行组织员工学习。特别是国家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后 ,全市上下掀起了贯彻会议精神 ,联系实际 ,学习药品分…     

药品分类管理的现状和措施

20世纪50年代，美国反思“药毒事件”，率先建立了药品分类管理制度；20世纪80年代，世界卫生组织的《阿拉木图宣言》建议各国将分类管理作为药品政策的立法议题；2001年，《中华人民共和国药品管理法》明确规定“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度”，并计划到2005年建立起具有中国特色的药品分类管理体系。     

对药品管理实行处方药和非处方药分类管理的探讨

国家卫生部药发（1996）第30号指出以5年时间建立起我国处方药与非处方药分类管理体制并实施有关管理规定。为了加快改革步伐可能提早推行药品的分类管理与国际药品管理并轨，这是我国医疗体制改革的一大举措，对处方药人们也许不陌生，但对非处方药似乎又那么不熟悉、对此作一简要介绍。1．OTC的来历：OTC（OverTheCounter）为柜台销售药的英方缩写，份界各围都把非处方药简称为OTC［1］。OTC在国外建立已近SO年的历史，已在不少国家实行，早在1951年美国国会通过了由二位药师参议员提出的“食品、药品、化装品法”的修正案，规定了…     

我国处方药与非处方药的分类管理面临的困难与对策

实施药品分类管理是国际普遍采用的药品管理模式,本文就我国实施药品分类管理取得的成绩、面临的困难和积极推进药品分类管理作一阐述。     

就药品分类管理制度实施本刊答读者问

问：我国为什么要实行药品分类管理制度？ 答：根据药品安全有效、使用方便的原则，也就是说按照药品的品种规格、适应症和给药途径不同，对药品按处方药和非处方药分类进行管理。这是世界上绝大多数国家和地区所实行的管理办法。 实行药品分类管理，最根本的是有利于保障人民用药的安全有效。因为任何药品都有不良反应，特别是那些不在医生指导下服用的，容易产生大量不良反应，造成药物滥用，进而危及人民健康和生命的药品，更要严格管理。据世界卫生组织（ ＷＨＯ）调查，住院病人中药物不良反应发生率在１０％～２０％。因此，必须实施…     

欧盟处方药与非处方药分类管理

目的 探索欧盟处方药与非处方药分类管理框架,继而分析其重点监管领域和转换工作,以期对我国药品分类管理工作提供借鉴。方法 通过文献研究法研究欧盟管理经验、通过比较研究分析与我国的差异。结果 欧盟药品分类管理体系完整、配套措施完善,重点领域监管严格,其经验值得我国借鉴。结论 我国应在监管体系建立、标签、广告、配套措施管理及转换工作方面进一步完善。     

迷失的中国药品分类管理

3年前,即2000年1月1日,国家药品监督管理局以10号局长令颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)正式施行,堪称建国以来药品监督管理重大改革之一的药品分类管理制度正式建立。此项改革被主管部门誉为“千年首日的任务”,这个称谓给中国的药品分类管理工作赋予了更多的使命感。