单硝酸异山梨酯致剧烈头痛2例

例１男，６２岁。因患冠心病、心绞痛给予硝酸甘油０．５mg、速效救心丸４丸舌下含服，同时口服单硝酸异山梨酯（山东鲁南制药厂，批号０１０７０９）２０mg，t．i．d。患者在服前两药时未出现不良反应，当日下午口服１片单硝酸异山梨酯，３０min后出现头顶部剧烈疼痛，心慌夜不能眠，持续１０h左右。次日询问医生减量至半片，口服后３０min又出现同样征象，患者自行停药，疼痛消失。后医生又改为单硝酸异山梨酯注射液（山东鲁南制药厂，批号０１０８０３）２０mg加入５％葡萄出现后头部剧烈疼痛，一直持续１２h，疼痛逐渐消失，连续用药１…     

单硝酸异山梨酯注射液含量测定方法学验证

目的单硝酸异山梨酯注射液含量测定方法学验证。方法用HPLC法测定单硝酸异山梨酯注射液中单硝酸异山梨酯的含量,选用HypersilODS2分析柱(4.6nm×150nm,5μm),甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为210nm,柱温为室温。结果范围在0.4-3.2μg内呈良好的线性关系r=0.9994,平均回收率为99.95%,RSD为0.2196。结论其含量测定方法简便、准确,专属性强,重现性好。     

单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛100例

我院于 1999年 10月以来应用单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛 10 0例 ,效果满意 ,报道如下。1　资料与方法1.1　临床资料　依据世界卫生组织 (ＷＨＯ) 1997年确定的诊断标准确诊为冠心病心绞痛患者 16 0例 ,随机分为两组。对照组6 0例 ,男 31例 ,女 2 9例 ,年龄 43～ 6 6岁 ,平均 5 2 .5岁 ;其中稳定劳累型 37例 ,不稳定型 2 3例 ;伴高血压 2 3例 ,陈旧性心肌梗死9例 ,糖尿病 7例。治疗组 10 0例 ,男 5 4例 ,女 46例 ,年龄 46～6 8岁 ,平均 5 7.2岁 ;其中稳定劳累型 6 3例 ,不稳定型 37例 ;伴高血压 2 8例 ,陈旧性心肌梗死 3例 ,糖尿病 7例…     

HPLC法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量

目的　采用高效液相色谱法测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯和阿司匹林的含量。方法　色谱柱为LUNAODSC18(4 6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ;流动相为 1%醋酸溶液 (含 0 1%三乙胺 ,pH 3 0 ) -甲醇 (5 5∶4 5 ) ;检测波长 :2 3 0nm ;流速 :1 0ml·min-1。结果　单硝酸异山梨酯进样量在 0 3 93 2～ 6 2 912 μg ;阿司匹林在 0 2 4 72～ 3 95 5 2 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9999、0 9999,平均回收率依次为 99 4 %、10 0 0 % ,RSD依次为 1 1%、0 8%。结论　本法简便 ,灵敏 ,准确     

5-单硝酸异山梨酯注射液的研制

目的：研制硝酸酯类药物单硝酸异山梨酯注射液。方法：采用提高稳定性和澄明度,选择合适的ＰＨ值来确定处方和制备工艺。结果：确定了注射液的最佳ＰＨ值为６．０－８．０和３０％的１,２－丙二醇。结论：单硝酸异山梨酯注射液经稳定性考察,其质量标准符合药典规定的注射剂质量标准。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5．0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂．转速为100r／min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为LunaODS C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（加0．1％三乙胺）-甲醇（55：45）,检测波长230nm,流速1．0mL／min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19．66～314．56μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为100．27％,RSD=1．78％（n=9）;体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。     

单硝酸异山梨酯片生产工艺初探

单硝酸异山梨酯(1)为新一代的长效硝酸酯类抗心绞痛药物,国外已有片剂、贴剂等剂型,有近二十年的生产历史。因其易吸潮,且吸潮后极易水解,故生产上有一定难度,我们通过试验,以3.5％的羟丙基甲基纤维素为粘合剂,精制淀粉为稀释剂,制成空白颗粒后,加入单硝酸异山梨酯等混匀压片,效果较为理想。现报道如下: 1 材料与仪器 1原料(本公司);羟丙基甲基纤维素(HPMC,药用,肥城瑞泰精细化工有限公司);淀粉(药用,河北省廊坊淀粉厂);硬脂酸(药用,东平瑞星化工公司);滑石粉(药用,平度滑石粉矿)。 CHP—Ⅲ型崩解度仪(天津第四光学仪器厂);78X—2型片剂四用测定仪(上海黄海制药厂);7520型分光光度计(上海分析仪器厂)。 2 制备方法 2.1 3.5％HPMC粘合剂的制备 称取一定量的HPMC,加入少量70％的乙醇浸润,待全部浸透后,加入适量水,充分搅拌均匀成含HPMC浓度为3.5％的均匀的胶体溶液。 2.2 空白颗粒的制备 将淀粉过100目筛,称取8kg,加入已配制好的粘合剂适量,制成软材,过20目筛成颗粒,烘干后用20目筛整粒,备用。     

单硝酸异山梨酯的制备

单硝酸异山梨酯（IsosorbideMononitrate，商品名：异乐定）是抗心肌缺血药硝酸异山梨酯体内主要活性代谢产物[1]，是无首过代谢的长效硝酸盐，口服吸收迅速，生物利用度高，达到100％；有效血药浓度稳定，持续时间长，其半衰期间／2约在5h左右；个体差异小，无药物交互作用，可适用于冠心病的长期治疗，预防心肌梗塞后持续的症状，特别适用于冠心病心绞痛的防治。本文只就实验室合成单硝酸异山梨酯的方法进行探索，选择最佳的合成途径。1·异山梨醇（IS）直接硝化法：[2]合成路线为：这种方法的缺点是反应生成物是四种化合物的混合物，包…     

单硝酸异山梨酯缓释片致眼内压升高一例

本文报道1例女性患者因长期服用单硝酸异山梨酯后,出现视力模糊,眼内压升高的迟发药品不良反应,并对引起不良反应的原因、临床判断等进行分析,供临床参考。     

单硝酸异山梨酯治疗高血压急症临床观察

目的 探讨单硝酸异山梨酯治疗高血压急症的疗效和安全性。方法 应用单硝酸异山梨酯；注射液20mg加入250m1液体中，以80～160μg／min静滴维持，根据血压调节滴速治疗36例高血压急症患者。用心电、血压监测并记录用药前及用药后5、10、30、60、120min血压（BP）、心率（HR）、伴随症状及不良反应。结果 应用单硝酸异山梨酯后各时段BP较用药前均明显下降，差异有显著性，而HR则无明显变化。结论 单硝酸异山梨酯治疗高血压急症，疗效确切，不良反应少。     

注射用单硝酸异山梨酯致心房纤颤1例

患者,男,85岁,既往有磺胺、红霉素药物过敏史,无食物过敏史,无心房纤颤病史。因发热、咳嗽咳痰、喘息1 d入院,体检:患者呈去大脑皮层状态,T 38.1℃,P 82次/min、律齐,R24次/min,BP 136/62 mmH g,双肺呼吸音粗,两肺可闻及痰鸣音。血常规:WBC 10.41 g·L-1,N 81.7%。既往病史:气管切开术后、慢性支气管炎、冠心病不稳定性心绞痛(入院常规     

单硝酸异山梨酯静注治疗冠心病心绞痛100例

目的：比较国产单硝酸异山梨酯（ＩＳ－５－ＭＮ）与进口硝酸异山梨酯（ＩＳＤＮ）注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法：冠心病心绞痛病人１６０例,其中１００例以国产ＩＳ－５－ＭＮ ２５ｍｇ,加入５％ＧＳ１００ｍｌ,ｉｖ ｇｔｔ（５￣１０ｍｇ／ｈ）,ｂｉｄ,连用１４ｄ。另外６０例以进口ＩＳＤＮ１０ｍｇ,加入５％ＧＳ １００ｍｌ,ｉｖ ｇｔｔ（２￣４ｍｇ／ｈ）,ｂｉｄ,连用１４ｄ。结果：国产ＩＳ－５－ＭＮ组临     

单硝酸异山梨酯联合倍他乐克治疗心绞痛

目的 观察单硝酸异山梨酯联合倍他乐克治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 心绞痛患者60例，其中观察组30例，以单硝酸异山梨酯和倍他乐克口服治疗，对照组30例，以硝酸异山梨酯治疗。结果 观察组30例，总有效率86.7%。心电图总有效率70%，不良反应发生率平均5.48%。对照组30例，总有效率76.7%。心电图总有效率60%，不良反应发生率平均15.5%。结论 单硝酸异山梨酯联合倍他乐克治疗心绞痛效果显著，且不良反应发生率低。     

单硝酸异山梨酯的药理实验研究

目的：研究单硝酸异山梨酯的抗心肌缺血及耐缺氧作用,并与进品单硝酸异山梨酯及国产消心痛进行比较。方法：采用药理诱发心肌缺血法及冠状动脉结扎法。结果：国产单硝酸异山梨酯对垂体后叶素诱发的心肌缺血,对家兔冠状动脉结扎所致的心肌缺血均有明显的保护作用,可明显延长常压缺氧、异丙肾上腺素诱发缺氧小鼠的生存时间。结论：国产单硝酸异山梨酯的抗心肌缺血作用与进口单硝酸异山梨酯及国产消心痛作用相近。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片的研制

目的 通过正交设计方法优化处方，研制复方单硝酸异山梨酯缓释片。骨架材料为羟丙甲基纤维素。方法 以进口片为对照，在处方筛选中综合评价各处方的优劣。结果 两种复方成分单硝酸异山梨酯及阿司匹林的释放度及溶出度与进口片一致。     

单硝酸异山梨酯联合倍他乐克治疗心绞痛

目的　观察单硝酸异山梨酯联合倍他乐克治疗冠心病心绞痛的疗效。方法　心绞痛患者 60例 ,其中观察组 3 0例 ,以单硝酸异山梨酯和倍他乐克口服治疗。对照组 3 0例 ,以硝酸异山梨酯治疗。结果　观察组 3 0例 ,总有效率 86 7%。心电图总有效率 70 % ,不良反应发生率平均 5 48%。对照组 3 0例 ,总有效率 76 7% ,心电图总有效率 60 % ,不良反应发生率平均15 5 %。结论　单硝酸异山梨酯联合倍他乐克治疗心绞痛效果显著 ,且不良反应发生率低。     

单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛30例

目的观察单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法采用病例对照研究方法,将60例患者随机均分为两组,在给予常规治疗的基础上,治疗组加用单硝酸异山梨酯注射液100mL静脉滴注,对照组加用香丹注射液10～20mL加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注,均每日1次,疗程10d。结果治疗组心绞痛症状的改善总有效率为90.00%,明显优于对照组的60.00%（P〈0.01）;治疗组心电图的改善总有效率为90.00%,明显优于对照组的53.33%（P〈0.01）。两组的硝酸甘油减停率比较也有明显差异（P〈0.01）。结论单硝酸异山梨酯注射液治疗冠心病心绞痛疗效确切。