基于标准的医用电气设备电磁兼容整改可行性和关联性分析

为了提高医用电气设备电磁兼容整改的可行性和有效性,本研究基于医用电气设备的电磁兼容测试项目和整改措施,结合目前电磁兼容整改现状,介绍了电磁兼容应付性整改的问题,同时对标准间的关联性进行了说明。本研究提出了产品不同阶段整改设计的可行性措施,并就电磁兼容整改与电气安全的关联性进行了分析和总结,对企业进行电磁兼容整改有一定的参考意义。     

医用电气设备电磁兼容说明的编写

YY0505—2012对随机文件中有关电磁兼容（EMC）的说明有严谨、明确的求。本文通过分析这些求,梳理出说明书编写的思路,对厂家在随机文件编写上起到一定的指导作用,也利于医院了解所购置的设备需满足的标准条款,以保证医疗电气设备的使用安全。     

电刺激类医用电气设备电磁兼容测试中模拟手的应用

为了规范模拟手在医用电气设备电磁兼容检测中的使用,本文以电刺激类医用电气设备作为检品,在传导发射、电快速瞬变脉冲群和传导抗扰度试验中,从模拟手的使用与否、模拟手的布置方式等方面进行了比对试验。根据试验布置及试验结果分析引入人工模拟手后的电路结构和阻抗信息,得出人工模拟手的规范使用有助于电磁兼容检测中更好的模拟医用电气设备的临床使用状态,有助于医用电气设备电磁兼容检测结果的复现性,对于规范医用电气设备的电磁兼容检测具有重要意义。     

浅析医用电气设备外部标识的要求

医用电气设备的通用安全标准为GB 9706.1-2007,该标准中的6.1设备以及其部件的外部标记是日常检验不合格比较集中的项目之一。文章针对此问题进行分析,提出整改建议,以期避免此类问题的发生。     

电磁兼容标准对RFID设备在医疗环境中电磁干扰的分析

射频识别技术作为一种快速、准确、有效的识别方式,已在医疗卫生行业得到广泛应用。本文通过分析医疗环境中医疗设备的电磁兼容标准及相关要求,探讨射频识别（RFID）设备可能产生的潜在干扰,并提出减少干扰的措施。     

医用电气设备电磁兼容整改与对电击危险防护测试的关联性分析

目的研究医用电气设备电磁兼容整改对电气安全中漏电流、剩余电压和电介质强度的影响。方法从安全相关标准和电磁兼容整改措施出发,结合理论分析和相关设备实际案例对关联性进行了分析。结果电磁兼容整改会影响设备的漏电流、剩余电压和电介质强度测试结果,造成潜在的安全风险。结论提醒医用电气设备生产企业、检测与整改机构重视电磁兼容和电气安全的关联性,有利于提高产品的质量和测试效率。     

医用电气设备和系统电磁兼容性抗干扰设计方案的研究

依据现有电磁兼容性及医用电气设备安全通用要求的相关标准,主要从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨,希望借此为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索.     

医用电器设备的射频场感应的传导抗扰度测试方法分析

为保障医疗器械产品的安全性,提高医疗器械传导抗扰度评估的有效性和可行性,本文基于标准GB/T 17626.6-2017、YY0505-2012以及YY0607-2007,以神经和肌肉刺激器类设备作为受试设备,分析了不同端口的钳注入对医用电器设备的干扰的影响。结果表明,单根线缆(一个端口)电流注入钳注入的试验注入方式对受试设备的干扰更显著。以期能对神经和肌肉刺激器类医用电器设备的电磁兼容测试形成一个参考和规范,提升测试结果的复现性,同时指导神经和肌肉刺激器类医用电器设备的生产厂家的生产阶段的抗干扰设计。     

基于GB 9706.1-2007标准对医用电气设备的质量分析

目的 研究医疗器械生产企业在医用电气设备生产过程中进行质量控制的方法 .方法 通过分析2015至2019年重庆市辖区内生产领域医用电气设备的监督抽检情况,总结出不符合情况频率较高的项目、不符合原因及其存在的风险.结果 提炼出存在的问题,建议生产企业落实整改,每年医用电气设备的不符合率总体有下降趋势.结论 通过分析医用电...     

"标准"在医用电气设备符合性评价中的应用(上)

编者按:2000年以来,以国务院颁布的<医疗器械监督管理条例>为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度.本刊特约国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处前处长孙卓惠老师撰写本文,以医用电气设备为例,探讨"标准"在医疗器械符合性评价中的作用.全文将分为上、下两部分刊出,本期主要介绍世界范围内标准在医疗器械符合性评价过程中的应用,下期内容将着重讨论中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列的情况、未来发展展望以及目前存在的矛盾和问题.     

"标准"在医用电气设备符合性评价中的应用(下)

3 中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列的情况 3.1 中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列发展历史     

医疗仪器设备电磁干扰的防护

随着医疗仪器设备现代化程度的进一步提高，由于干扰致使仪器设备不能正常工作，同时有损系统的现象日趋严重。为了有效地抑制干扰，提高仪器设备工作的可靠性，在基层维修人员中宣传、普及抗电磁干扰知识，特别是抗电源线上的电磁干扰知识尤为重要。     

医用电气设备安全设计的一些理念

本文针对医用电气设备安全的隔离和漏电流限制提出一些设计上的思路.     

当前医用电气设备检测中存在的问题

对我国现阶段医用电气设备检测工作中相关标准的判定规则及标准实施中存在的问题进行探讨,希望借此为医用电气设备标准的推广做一些有益的探索.     

医用电气设备接地方式与管理的讨论

本文通过介绍医疗设备的接地种类及特点,并结合本医院的情况,讨论如何选择接地形式和方法,以提高医疗设备接地的安全管理质量.     

医用电气设备听觉报警信号特征检测方法研究

目的：探讨医用电气设备听觉报警信号特征的检测方法。方法采用噪声频谱分析仪配合高带宽泰克数字示波器与B&K耳声分析系统配合声音分析仪两种测试平台,对多参数监护仪进行听觉报警信号检测。结果在相同环境条件下,两种测试平台所得结果差别不大;相较于普通实验室,两种测试平台在消音室均得到更准确的测试结果。结论对于听觉报警信号特征的检测在消声室中干扰较少,检测结果更为准确。     

心电图交流电干扰和电磁干扰的发现过程和预防方法

心电图干扰的形成原因有多种,本文通过对心电图检查过程中遇到的干扰进行分析、判断,确认交流电干扰和电磁干扰的存在,并提出简单易用的预防方法.     

医用机器人标准体系研究

为了在系列政策的支持下,我国医用机器人产业得到了飞速的发展,在临床诊疗中得到了较为广泛的应用,在手术治疗、术后康复领域显现了巨大的优势和先进性。但医用机器人是一个融合了多学科、多技术的复杂医疗器械系统,具有较大的潜在风险,需要制定专用的标准体系来对该类产品进行约束和规范,从而引导产业向高端化发展。本文阐述了医用机器人相关标准现状,梳理了国内外医用机器人的标准化需求,从通用定义、可靠性、可用性、系统集成、部件级性能及测试方法、产品级性能及安全六方面进行分析,提出专用标准体系的设计思路,以期后续为我国医用机器人领域标准化工作的科学有序开展提供参考。     

医用高等数学教学浅析

医用高等数学是一门重要的基础理论课程,直接培养着学生的创新思维能力,它为学生学习后继医学课程和解决医学实际问题提供必不可少的数学基础知识及常用的数学方法。为适应新的教学观念,改进教学方法与手段,提高教学质量,本文给出几点医用高等数学的教学体会和建议。