金氏痔疮膏的毒理学研究

目的：观察金氏兰疮膏的急性毒性反应。方法：①小鼠40只,随机均分为2组,观察金氏痔疮膏小鼠灌胃后产生的急性毒性反应。②家兔6只,观察金氏痔疮膏对家兔完整及破损皮肤的刺激反应。③小鼠40只,随机均分为2组,观察金氏痔疮膏对小鼠肛门粘膜的刺激反应。④豚鼠30只,随机均分为3组,观察金氏痔疮膏的皮肤过敏反应。⑤大鼠20只,随机分为2组,观察大鼠对金氏痔疮膏直肠给药的毒性反应。结果：小鼠、大鼠对金氏痔疮膏均未出现任何急性毒性反应;该药对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;小鼠肛门粘膜无红肿,未发现明显病理改变;豚鼠皮肤未见过敏反应。结论：金氏痔疮膏是一种安全无毒的药物。     

骨痛灵软膏安全性实验研究

目的：观察骨痛灵软膏对动物产生的急性毒性反应,评价其安全性。方法：通过对家兔皮肤刺激实验、豚鼠皮肤过敏实验及对家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验进行常规毒理学观察和指标检测。结果：骨痛灵软膏与完整皮肤及破损皮肤每天接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;骨痛灵软膏和赋形剂均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应;骨痛灵软膏在小剂量和大剂量外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无任何影响,先后观察14d内无家兔死亡,未出现任何急性毒性反应。结论：骨痛灵软膏元明显致毒作用,属安全制剂。     

麻芥平喘巴布剂皮肤用药安全性实验研究?

目的探讨麻芥平喘巴布剂皮肤用药的安全性。方法 1家兔急性毒性实验:家兔12只,随机平均分为3组,退毛及皮肤破损处理,分别给予空白基质巴布剂和麻芥平喘巴布剂,24 h后观察动物全身中毒情况;2家兔皮肤刺激实验:家兔16只,随机平均分为4组,退毛及皮肤破损处理,左侧给予1/12贴麻芥平喘巴布剂,右侧给予1/12贴巴布剂基质贴剂,单次刺激实验24 h后观察红斑和水肿情况,多次刺激实验连续7 d后观察红斑和水肿情况;3豚鼠皮肤过敏实验:豚鼠30只,随机平均分为3组,退毛处理后在左侧分别给予1/12贴空白基质、1/12贴麻芥平喘巴布剂和1%的2,4-二硝基氯苯液0.2 m L,第28天在实验动物右侧给予等量药物,其中阳性对照组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯苯液,6 h后多次观察皮肤变态反应情况。结果在急性毒性实验中,家兔未出现动物死亡及其他生理异常情况;在单次刺激性实验中,家兔未出现红斑、水肿等刺激反应,在多次刺激性实验中,家兔皮肤用药部位有不明显红斑,48 h内消失,无水肿;在过敏性实验中,麻芥平喘巴布剂组未出现红斑及水肿,致敏率为0%。结论麻芥平喘巴布剂未引起家兔出现急性毒性反应,对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。麻芥平喘巴布剂临床用药安全无毒。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

雷马Ⅱ型贴膏皮肤给药毒性实验研究

[目的]观察雷马Ⅱ型贴膏对动物皮肤给药的毒性作用,探讨其皮肤用药的安全性。[方法]对健康家兔进行皮肤刺激实验并进行评分,对健康家兔进行皮肤急性毒性实验并观察有无急性毒性反应出现,对健康豚鼠进行皮肤过敏实验并进行评分,对wistar大鼠进行慢性毒性实验并观察其一般状态、体重、血常规及生化指标、脏器指数、组织病理变化。[结果]雷马Ⅱ型贴膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但在给药后24小时消失;对家兔完整皮肤及破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用;对wistar大鼠一般状态、体重、血常规及生化指标、脏器指数、组织病理变化均未产生明显影响,未出现慢性毒性反应。[结论]雷马Ⅱ型贴膏用于皮肤给药安全、无毒。     

暖贴巾对实验动物皮肤毒理学研究

目的 观察暖贴巾对实验动物皮肤的毒性作用．方法 用暖贴巾分别对豚鼠完整皮肤与破损皮肤进行急性毒性试验、家兔完整皮肤与破损皮肤进行刺激试验、豚鼠皮肤进行过敏试验。结果 暖贴巾对豚鼠完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应，对家兔完整皮肤与破损皮肤无刺激反应，对豚鼠皮肤无过敏反应。结论 暖贴巾对实验动物皮肤未见毒性、刺激性和过敏性反应，说明其毒性极低，为临床使用提供了一定的安全依据。     

宫颈泰栓毒理学研究

目的观察宫颈泰栓的急性和长期毒性。方法取体重１８～２０ｇ健康小鼠６０只,随机分为２组,观察宫颈泰粉小鼠灌胃后产生的急性毒性反应;取体重２３５～２６０ｇ健康雌性大鼠３０只,随机分为３组,观察宫颈泰栓大鼠阴道给药后产生的急性毒性反应;取体重２５５～２９５ｇ健康豚鼠３０只,随机分为３组,观察宫颈泰粉的过敏反应;取家兔２５只,随机分为５组,观察宫颈泰栓对家兔阴道刺激反应;取健康大鼠１２０只,随机分为６组,观察连续给宫颈泰栓９０ｄ后大鼠产生的毒性反应。结果宫颈泰栓（或粉）对小鼠、大鼠未出现任何毒性反应;豚鼠皮肤未见过敏反应;家兔阴道粘膜未见充血、水肿等现象;长期毒性试验未发现明显病理改变,与对照组相比,无显著差异。结论宫颈泰栓在高于人用量４６～１３６０倍情况下未发现任何毒性反应,该药是治疗宫颈糜烂比较安全的药物。     

"咳喘宁"贴膏皮肤用药毒性实验研究

目的:探讨“咳喘宁”贴膏皮肤用药的安全性。方法:通过对健康家兔皮肤急性毒性试验、健康豚鼠皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察“咳喘宁”贴膏对动物经皮肤用药的急毒、刺激和过敏性。结果:“咳喘宁”贴膏对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48 h,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:“咳喘宁”贴膏临床用药安全、无毒。     

复方维甲酸霜的皮肤急性毒性、皮肤变态反应及刺激性实验研究

复方维甲酸霜是甘肃省人民医院研制的一种新型疤痕软化制剂,主要成分为维甲酸、维生素E、甲壳素等,从1998年研制并应用于临床,取得了满意效果.为此,笔者参照新药审批办法中有关毒理要求[1],进行了该药的皮肤急性毒性、皮肤过敏试验、皮肤刺激试验;观察动物破损皮肤短期内接触受试药物所产生的毒性反应;动物皮肤重复接触受试药物后,机体免疫系统在皮肤上的反应;动物完整皮肤及破损皮肤接触受试药物所产生的刺激反应.     

小儿热清按摩凝胶皮肤毒性实验研究

目的 研究小儿热清按摩凝胶对动物皮肤的毒性作用.方法 采用健康幼年豚鼠进行皮肤急性毒性试验,健康幼年家兔进行皮肤刺激性试验,健康幼年豚鼠进行皮肤过敏性试验.结果 小儿热清按摩凝胶对幼年豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性反应,对幼年家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对幼年豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 小儿热清按摩凝胶外用加以按摩,辅助治疗小儿急性上呼吸道感染是安全的.     

“止痛带”皮肤毒性实验研究

目的:观察"止痛带"对动物皮肤的毒性作用。方法:新西兰兔12只随机分为3组,每组4只,进行皮肤急性毒性实验;新西兰兔4只,雌雄各半,进行皮肤刺激性实验;健康豚鼠30只,随机分为3组,每组10只,即A组:"止痛带"组;豚鼠经皮肤多次给药致敏后激发,观察其过敏反应。并与B组:阳性对照组、C组:赋形剂组相对照进行皮肤过敏实验。结果:"止痛带"对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:"止痛带"用于临床安全、无毒。     

复方煤焦油洗剂皮肤用药的毒理学研究

目的 探讨复方煤焦油洗剂皮肤用药的安全性.方法 通过对家兔皮肤急性毒性实验、对豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察复方煤焦油洗剂对动物经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 复方煤焦油洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药48 h后,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 复方煤焦油洗剂无明显毒性,皮肤用药的安全性良好.     

舒肤软膏对皮肤刺激及致敏作用的实验研究

目的:观察舒肤软膏对皮肤是否有刺激作用及致敏作用.方法:采用豚鼠,用药物反复致敏接触皮肤,末次致敏后14天进行攻击,0小时、24小时、48小时、72小时观察皮肤有无红斑、水肿现象,并计算致敏率;采用家兔进行皮肤刺激试验,用同体完整皮肤和破损皮肤对照法观察舒肤软膏对皮肤的刺激作用.结果:舒肤软膏组豚鼠皮肤致敏率为0;家兔完整皮肤组、破损皮肤组接触舒肤软膏后不同时间均未见异常反应.结论:舒肤软膏无皮肤致敏反应和皮肤刺激性反应,局部应用较安全.     

复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据。方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1 d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数。②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度。恢复期结束行病理学检查。③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9%NaCl溶液为阴性对照,1%1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价。结果:①家兔1 d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常。②连续7 d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生。③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性。结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应。复方透骨草液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性。     

地龙蜂蜜浸液皮肤用药安全性及对大鼠血清溶菌酶的影响

目的:观察地龙蜂蜜浸液的皮肤过敏反应,探讨地龙蜂蜜浸液对浅溃疡模型大鼠血清溶菌酶的影响。方法:采用动物皮肤过敏实验、皮肤急性毒性实验进行安全性评价,将SD大鼠以随机数字表法分为6组,每组10只,设4个实验组,即完整皮肤1组,完整皮肤2组,破损皮肤1组,破损皮肤2组;另设2个对照组,即完整皮肤对照药物组、破损皮肤对照药物组;通过接种金黄色葡萄球菌液复制大鼠溃疡模型,将大鼠随机分为4组,即模型对照组、对照组、1组、2组。造模成功后连续给药7 d,于末次给药后2 h,采集样本检测血清溶菌酶含量。结果:实验连续观察14 d,各用药组对完整或破损皮肤大鼠未见任何急性中毒症状,肉眼未见分泌物,动物活动自如,饮食正常,各组大鼠体质量比较,无明显差异(P0.05),未发生过敏性反应及急性毒性反应;各用药组血清溶菌酶含量显著高于正常对照组及模型组(P0.01),对照组与1组比较,溶菌酶含量接近,差异无统计学意义(P0.05),两组溶菌酶含量显著高于其余用药组(P0.01)。结论:地龙蜂蜜浸液具有良好的皮肤用药安全性,促进溃疡愈合作用可能与提高血清溶菌酶含量有关。     

蜂胶提取物的安全性试验研究

目的 探讨蜂胶的乙醇提取物（EEP）的安全性。方法 用0.5％的EEP对家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验以及对豚鼠的过敏试验。结果 EEP低剂量、高剂量皮肤破损组和对照组皮肤破损组各有一只家免,在24 h观察到皮肤破损处微红,48 h消失,其余各实验兔的皮肤、毛发、眼、粘膜、呼吸、中枢神经系统均无任何中毒表现;按照皮肤刺激反应强度,评价标准,完整皮肤组平均分为0,判为无刺激性;破损皮肤组平均分值为033＜0.50,亦判为无刺激性;A组空白对照组和B组EEP组动物均无红斑和水肿反应,判为无致敏性。结论 蜂胶提取物EEP在对实验动物体外寄生虫净化中安全、无毒、无刺激。     

5种化妆品皮肤刺激试验的观察

目的 观察5种化妆品的皮肤刺激性.方法 大白家兔40只分为5组,每组8只,各组分别进行5%直链烷基苯磺酸钠、5%脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、5%十二烷基硫酸钠、5%脂肪酸甲酯磺酸钠及脂肪酸甲酯磺酸钠原液皮肤刺激试验.脊柱左侧去毛3 cm×3 cm,其中4只在去毛区只涂抹1次化妆品,观察72 h进行急性皮肤刺激试验,另4只则每天涂抹1次,连续涂抹14 d进行多次皮肤刺激试验.观察涂抹区皮肤反应,依据卫生部2007年版<化妆品卫生规范>进行评价.结果 5种化妆品在72 h观察期内均无急性皮肤刺激症状出现;多次皮肤刺激后出现不同程度的红斑、水肿.结论 该5种化妆品对大白兔无急性皮肤刺激性,多次皮肤刺激表现为轻刺激性或中刺激性.     

海藻面膜安全性的评价

①目的 确保海藻面膜使用的安全性,并为产品应用提供实验依据。②方法 应用豚鼠皮肤急性毒性、刺激性和过敏性实验,对海藻面膜进行安全性评价。③结果海藻面膜美容剂量对完整皮肤未引起急性毒性反应,大剂量(3倍美容量)对完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应;美容剂量单次和多次实验皮肤未出现水肿和红斑反应,病理检查皮肤结构完整、层次清晰;经致敏接触和激发接触,2,4-二硝基氯苯组皮肤平均反应值0.9~1.0,致敏率为90%~100%,海藻面膜皮肤致敏率为0%.④结论该产品对皮肤无刺激性、致敏性,亦未引起皮肤急性毒性反应。     

复方苦蛇乳膏皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:对复方苦蛇乳膏进行皮肤刺激试验和过敏试验,为科学评价其安全性提供依据。方法:采用家兔皮肤刺激试验,分完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药5 d后观察;采用豚鼠皮肤过敏试验,于0、7、14 d左侧脱毛皮肤致敏,第28 d右侧脱毛皮肤激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:复方苦蛇乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;豚鼠皮肤过敏试验未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其它全身性过敏反应。结论:复方苦蛇乳膏是安全性较好的外用制剂。     

复方麝香按摩凝胶皮肤毒性及刺激性的实验研究

目的通过复方麝香按摩凝胶对动物皮肤毒理性试验来评定其外用安全性,为临床应用提供理论依据。方法将30只豚鼠脊柱两侧脱毛,随机分为五组,即完整皮肤给药组、完整皮肤基质组、破损皮肤给药组、破损皮肤基质组和正常对照组,在脱毛区涂抹对应药物,对其活动、饮食、呼吸等状况进行观察,对体质量进行统计学分析;将8只健康成年家兔背部脊柱两侧脱毛,采用自体对照在4个区域涂抹对应的药物,对局部组织红斑、水肿进行评分,并对刺激强度进行评定。结果豚鼠未出现活动、饮食、呼吸等异常,实验组豚鼠的体重与空白对照组比较,没有统计学差异;皮肤刺激性试验中家兔完整皮肤无刺激性,破损皮肤短期有轻度刺激,3天后刺激作用消失。结论一定时间内外用一定剂量的复方麝香按摩凝胶对完整皮肤没有刺激性及毒性,安全性较好。