炎热清胶囊质量标准研究

目的建立炎热清胶囊的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别黄芩和栀子;用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩的主要成分黄芩苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷对照品质量浓度在0.057～0.133 g/L范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 86）,平均加样回收率为99.79%,RSD为1.03%（n=6）。结论定性定量方法简便、准确、重复性好,可用于炎热清胶囊的质量控制。     

炎热清片中薄荷脑、栀子鉴别方法的改进研究

目的：通过改进炎热清片中薄荷脑、栀子薄层色谱鉴别试验的方法，对鉴别方法进行验证，以期通过质量控制研究提升炎热清片质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法进行炎热清片中薄荷脑、栀子的薄层色谱鉴别验证，并对3批样品进行鉴别试验。结果：改进鉴别方法后，薄荷脑、栀子可以进行精准鉴别。结论：本方法简单，专属性强，可有效控制炎热清片的质量，提升质量标准。     

复方感清胶囊质量标准研究

目的建立复方感清胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、栀子进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中黄芩苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,黄芩苷在0.132～0.660μg内均较好的线性关系,加样回收率为99.63%,RSD为1.86%。结论本法可有效控制复方感清胶囊的质量。     

炎热清软胶囊质量标准研究

目的:建立炎热清软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对炎热清软胶囊中的玄参、栀子、黄芩和薄荷脑进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对炎热清软胶囊中的黄芩苷进行测定,选用Hypersil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相,检测波长280nm,体积流量1.0mL/min。结果:薄层定性鉴别方法简便、灵敏、专属性强,黄芩苷在0.1216~0.6080μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.58%,RSD为0.74%(n=5),重现性试验RSD为1.11%(n=6)。结论:所建立的方法简便易行,结果可靠,重现性好,可适用于炎热清软胶囊的质量控制。     

功劳去火胶囊质量标准的改进研究

目的提高功劳去火胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别黄柏、黄芩和栀子;采用高效液相色谱梯度洗脱法,同时测定处方中盐酸小檗碱、黄芩苷和栀子苷的含量。结果以盐酸黄柏碱对照品、黄芩对照药材、栀子对照药材为对照,薄层色谱斑点清晰,专属性强;栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱分别在0.022～0.432μg、0.062～1.233μg、0.021～0.421μg与其峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.3%(RSD为2.0%)、101.0%(RSD为1.8%)、97.7%(RSD为1.4%)。结论本方法可操作性强,重现性好,可用于功劳去火胶囊的定性和定量研究。     

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的：修订小儿退热颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷；高效液相色谱中，黄芩苷在16.64цg/ml-133.12цg/ml范围内有良好的线性关系，平均回收率为97.52%，RSD为1.02%。结论：本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量。     

手足清栓的质量标准研究

目的建立手足清栓的质量标准。方法观察手足清栓的性状,检查制剂的重量差异和融变时限;采用薄层色谱法(TLC)对手足清栓中的黄芩、炒栀子、青蒿和广藿香油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷和栀子苷进行含量测定:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,以甲醇-0.2%磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长为280 nm(黄芩苷)和238 nm(栀子苷)。结果手足清栓为红棕色子弹形栓剂。制剂的重量差异小,融变时限符合要求。TLC图谱中呈现出黄芩、炒栀子、广藿香油、青蒿的特征性斑点。黄芩苷、栀子苷分别在4.088~408.8μg·m L-1(r=0.9996)和1.599~159.9μg·m L-1(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.8%(RSD=1.6%)和99.0%(RSD=1.1%)。结论本方法重复性好,可操作性强,可用于手足清栓的质量控制。     

骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的检测研究

目的:建立检测骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的方法。方法:采用薄层色谱法对秦艽进行鉴别,采用高效液相色谱法对龙胆苦苷进行含量测定,色谱柱UltimateTM XB C18,甲醇-水(30∶70)为流动相;流速0.8 mL.min-1;检测波长270 nm;进样量10μL。结果:薄层色谱中能检出骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷;龙胆苦苷对照品在17.26～345.28μg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=1.000 0,平均回收率为99.3%,RSD为2.5%(n=3)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。     

康乐鼻炎片质量标准研究

目的建立康乐鼻炎片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中的薄荷脑、麻黄、穿心莲进行定性鉴别，用高效液相色谱法对制剂中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果在薄层色谱中能检出薄荷脑、麻黄、穿心莲；黄芩苷的平均加样回收率为98．96％，RSD=0．8％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好，可用于康乐鼻炎片的质量控制。     

龙胆泻肝胶囊中龙胆苦苷与栀子苷的含量测定

目的建立同时测定龙胆泻肝胶囊中龙胆苦苷和栀子苷含量的高效液相分析法。方法采用WatersSunfire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈和0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速:1.0 mL.min-1;柱温:25℃;检测波长:237和270 nm。结果龙胆苦苷在0.285 8～1.429 0μg(r=0.999 9)、栀子苷在0.402 0～2.010 0μg(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系;龙胆苦苷回收率98.99%(RSD=1.20%),栀子苷回收率99.08%(RSD=0.94%)。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于同时测定龙胆泻肝胶囊中栀子苷和龙胆苦苷含量。