血站导入ISO9000族标准进行质量管理的体会

在血站的质量管理中引入ISO9000族标准有较好的实际意义,可以达到事半功倍的效果。ISO9000在血站贯彻的重中之重是领导作用、文件化的质量、监控与评价。ISO9000在血站的贯彻需要引起注意的问题是对ISO9000正确理解和准确定位、注意血站的行业特点和单位的自身特点、正确对待外部审核等。     

加强血站血液管理的思考

1目前各级血站实施的血液质量管理体系类型1.11SO 9000国际质量管理体系ISO 9000国际质量管理体系是各级采供血机构采用较多的模式之一。1992年,中国国家技术监督局引进并宣布采用ISO 9000族质量管理标准,并命名为GB/TI 9000-ISO 9000族标准[1]。     

ISO9000质量管理体系在血站中的应用体会

ISO9000质量管理标准是一些发达国家在长期的质量管理实践中总结出来的，具有很强的指导作用。目前，ISO9000质量管理体系认证从制造业向服务业、从企业向事业单位广泛过渡，显示出其方兴未艾、蓬勃发展的强大生命力。ISO9000质量管理标准的实质是保证产品质量和服务质量，非常适用于各级血站。我国很多血站已相继建立和     

血站推行ISO9000与GMP质量管理方法的探讨

目的血站因其特殊性,为减少、消除并预防输出血质量问题的发生,必须推行优良的质量管理方法,实施输血质量管理并建立一套合理的质量体系.方法充分认识ISO9000与GMP两种质量管理思想共同遵守的8项原则与血站质量管理的关系,理解内涵,适时参照并借鉴,把握通用性与血站实际的结合,转变观念,统一认识,积极探索一条符合自身特点的质量管理之路.结果ISO9000:2000质量管理体系与GMP管理体系两者虽有区别,但基本的质量管理思想相同,结果也相同,对加强血站质量管理很有帮助.结论不同采供血机构根据具体情况,导入ISO9000先进管理理论,吸纳GMP内在思想和方法,推行并合理采用管理方法,才能保障血液产品质量更好地服务于医疗机构.     

浅谈血站实施ISO-9000贯标认证

新时期就血站系统而言,实施ISO-9000贯标认证,应用ISO-9000国际质量标准体系的管理思想、方法,支持血站血液管理,对保证血液质量,确保医疗用血需要和安全具有重要意义。由于近年来,全社会对血液质量的要求不断提高,国家法令、法规的相继颁布和修订,血站的管理日趋严格,加之输血后传染病引起的法律诉讼或由此引发的社会问题时有发生。整个安全输血的形势不容乐观等诸多因素的存在,使血站非体系化质量管理模式难以保证或证明其满足质量要求,为此,建立和实施一套更加行之有效的质量管理体系刻不容缓。1明确实施ISO-9000贯标认证的含义ISO-…     

血站质量体系与临床输血管理衔接并延伸的作用探析

质量管理体系是指在质量方面领导和控制组织的管理体系,ISO9000:2000定义中,管理体系是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素[1].输血质量管理体系化、标准化的实施主要是依据ISO9000与GMP(质量管理标准)等标准来建立文件化的质量管理体系.血站只有合理采用其管理方法,并配合临床输血质量管理的相关工作,才能更大程度地保障输血安全和提高服务质量.     

血站ISO9000质量管理体系中样本检测过程控制的实现

本文通过阐述样本检测过程的建立和过程控制的方法，为血站实验室在ISO9000质量管理体系建立过程中，将标准条款转换成具体实施方法提供一些经验和方法。     

ISO9000族标准在血站质量管理中的应用

血液质量是血站的生命,是血站质量管理永恒的主题。ISO9000族标准作为质量管理和质量保证的国际标准,不仅为全世界各国在企业管理上实现有序、有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准,而且也为血站的质量管理和服务提供了可以借鉴的宝贵经验和指导方法,因此,越来越为医疗管理部门和血站管理人员所关注和重视。目前,国内已有几家血站通过了ISO9000族标准的认证,提高了其质量信誉和知名度。本文浅谈ISO9000族标准在血站质量管理中的应用。 1.ISO9000族标准质量保证体系的要素与基本思     

借鉴ISO9000促进血站质量管理提高

血站是一个特殊的医疗机构，血液质量是生命线，采供血全过程是保证血液质量的生命线。血液质量管理是一项长期工作，决不能有丝毫懈怠。随着社会经济的发展，人们对质量的认识不断得以深入，突出表现在质量的内涵已从“符合性”向“适应性”和用户满意延伸，即产品或服务的质量不仅要符合有关质量标准要求，更需要以满足用户需求为目标。ISO9000质量管理体系目前已在多家血站开展实施，将ISO9000的这一管理模式较好地融人到血站全面质量管理的工作实际中，对血站的全面质量管理有积极的推动作用。     

实施两个规范创建血站质量文化

血液质量是关系到公众健康、社会稳定的大事。90年代,采供血机构为了规范执业行为,促进质量体系建设,纷纷引入ISO9000族标准。为了确保血液安全,规范血站的执业行为,促进血站的建设与发展,卫生部根据《献血法》制定了《血站管理办法》及其配套的《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》。两个规范是血站质量管理的基本准则,执行和落实两个规范是保证血液质量的基础。如何将ISO9000与"一个办法,两个规范"相结合,建立适合血站的质量管理体系,是采供血工作者的共同心愿。为此,本刊编辑部特别组织了此组专题文章,旨在推动血液质量管理朝着规范化、标准化方向健康发展。     

浅谈中小型血站实施ISO9000族标准的紧迫性

中小型血站采用传统的质量管理模式，在采供血流程中易出现血源登录差错，贴签错误，热合不好，检验血型错误，检验结果登录错误，血液保存运输等问题。因此迫切需要建立一套健全的、正规的、科学合理的管理制度来监控全站的所有工作，而ISO9000族标准就能满足此需要，它通过对采供血流程的每一个环节的严格质控，对工作人员的岗位督查和行为规范，做到有章可循，有记录可查，从而促进血站工作的全面质量控制，保证血液、血液制品的质量及为献血者提供优质的服务。     

在贯彻ISO9000中提高质量管理实效

贯彻ISO9000标准已成为我国绝大部份企业的共识，但是ISO9000标准毕竟是一个共性的标准。如何结合本企业的产品特点，在贯标之中，特别是质量策划中运用先进的质量技术，以切实提高质量管理的实效，显得非常重要。作者结合自己长期从事企业质量管理工作的经验。提出了自己的一些观点和体会。     

血站内的感染与控制

血站内感染亦称血站内获得性感染或站内感染,是在血站内发生的一切感染。血站内感染的发生不仅给供血者、受血者的生命构成严重威胁,而且也影响着血站职工的身心健康,对家庭、社会和国家都产生巨大影响。卫生部已把预防和控制血站内感染列入血站基本标准中[卫医发(1993)第2号],必须引起各级卫生行政部门和各级血站的重视,加强血站全面质量管理,积极开展血站内感染的控制工作。 1.血站内感染的种类     

ISO9000族标准在医院管理中的应用

近年来,国外的服务行业贯彻ISO9000族标准和进行质量体系认证方兴未艾,如新加坡服务行业认证的比例就占总数的30％,我国服务行业按国际标准规范化的进程也有很大的发展。但是,服务行业尤其是医疗服务业有其特殊的性质,在贯彻ISO9000族标准方面国内尚未有成熟的经验,我院从1997年开始在全院范围内宣传贯彻ISO9000族标准,吸收新加坡医疗服务业的经验,满足ISO9002质量保证标准,建立健全了医院的质量体系。     

ISO9000:2000族标准在医院管理中的应用

近年来,通过贯彻ISO9000族标准,进行质量体系认证来加强医疗服务质量管理,向顾客(患者、孕产妇)提供满意的医疗服务,已成为许多医疗单位探讨的热门话题。我院在2000年初开始按ISO9000:2000草案稿进行培训,并于当年12月通过认证。通过在全院范围内宣传、贯彻、实施ISO9000:2000族标准,我们充分体会到引入ISO9000族标     

论制药企业的质量管理

简要介绍了ISO9000族标准对质量管理及其涵盖的内容。主要说明质量管理。质量体系、质量保证、质量控制与GMP之间的关系。强调制药企业在贯彻GMP的同时,更应该贯彻ISO9000族标准。只有贯彻ISO9000族标准,建立起完善的质量体系。才能提高企业的质量管理水平。更好地保证药品质量,实现为顾客服务,发展自己的目标。     

“两个规范”与ISO9001：2008及ISO／IEC17025：2005质量管理体系的融合

将《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》与ISO9001：2008、ISO／1EC17025：2005质量管理体系进行融合,在兼顾各条款要素的同时,以要求较高的要素为主,建立了一体化的血站质量管理体系。     

质量体系的基本原理

研究和宣传贯彻ISO9000族质量体系时有必要了解基本原理和方法,这样不仅更易于接受ISO9000族标准中提出的各项要求,而且在推行和贯彻ISO9000族标准时能及时而准确地抓住要点,并结合本单位本部门的实际,顺利地达到取得认证提出的各项要求,在质量体系运行     

血站融合ISO9000与GMP标准完善质量管理体系的取向

为保证血液质量确保输血安全，应充分认识ISO9000与GMP两种质量管理思想，把握其通用性，探索出一条符合自身特点的质量管理体系，GMP质量管理体系与ISO9000：2000质量管理体系虽有区别，但基本的质量管理思想相同，对加强血站质量管理都有帮助。因此，血站根据具体情况，导入ISO9000先进的管理理论，吸纳GMP内在思想和方法，建立起一套现代化的管理模式，对于提高血站管理水平，提高血液质量及服务质量将起到极其重要的作用。     

血站全面质量管理的实施

建立国家调控的采供血机构及质量体系是WHO提出的全球输血四大安全战略之一。为此，我们的总体工作思路是：认真落实国家有关血液质量的法律法规，树立全面质量管理理念，紧紧围绕血液质量控制标准，以ISO9000质量管理为模式，根据符合性质量、适用性质量、社会性质量、经济性质量等四方面的要求，兼顾广大职工、服务对象和社会的利益和风险，以期达到较好的血液质量管理效果。现笔者结合我站实际工作就血站的全面质量管理的实施探讨如下。