直接检测5─HMF含量的探讨

直接检测５─ＨＭＦ含量的探讨桂林市第二人民医院药剂科何桂明桂林市人民医院药剂科林瑜梅关键词５－ＨＭＦ；含量；葡萄糖葡萄糖的灭菌制剂在加热灭菌过程中易生成５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ），经聚合成黄色或红色，使制剂颜色加深，并对人体有害，中国药典从８５年版...     

直接检测5-HMF含量的探讨

直接检测５ＨＭＦ含量的探讨张晓波（广西柳州市人民医院药剂科柳州市５４５００１）关键词５ＨＭＦ；含量；葡萄糖葡萄糖的灭菌制剂在加热灭菌过程中易生成５羟甲基糖醛（５ＨＭＦ），经聚合成黄色或红色，使制剂颜色加深，并对人体有害。中国药典从１９８５年版...     

葡萄糖注射液5-羟甲基糠醛含量的实验

葡萄糖注射液是一类临床上广泛应用的营养剂 ,制备过程中需热压灭菌 ,由于受热等因素的影响 ,葡萄糖易脱水分解 ,产生一系列的分解物 ,5 -羟甲基糠醛 (以下简称 5 - HMF)为主要分解物之一 [1 ] ,其为一有毒物质 ,L D5 0 为 10 mg/ kg。英、美、日等国对 5 - HMF的量 (以吸收度值表示 )均有控制 ,中国药典九五版二部规定 ,精取葡萄糖注射液适量 (约相当于葡萄糖 1.0 g)置 10 0 ml量瓶中 ,加水稀释至刻度 ,摇匀 ,照分光光度法于 2 84nm波长处测定 ,吸收度不得大于 0 .32。在配制过程中必须严格控制各影响因素 ,减少葡萄糖的分解破坏。为此…     

5-羟甲基糠醛生成量与高压灭菌的关系

本文对葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的检测中发现,其生成量与灭菌时间有关;与灭菌温度有关;与灭菌方法有关;与药液本身5-羟甲基糠醛的含量有关。     

灭菌后处理对葡萄糖注射液中5—羟甲基呋喃糠醛含量的影响

比较灭菌后经吹风和未经吹风处理的葡萄糖注射液５－ＨＭＦ含量情况，结果表明经吹风处理的葡萄糖注射液其５－ＨＭＦ的含量显著低于未经吹风处理的葡萄糖注射，提示灭菌后吹风处理对提高葡萄糖注射液成品质量有一定意义。     

影响葡萄糖注射液中S—HMF含量的因素

本文测定了葡萄糖注射液中间产品ＰＨ值的变化对其成品中５－羟甲基糖醛含量的影响，并比较了两种葡萄注射液生产工艺对其中５－ＨＭＦ含量的影响，用正交法考察了生产工艺影响葡萄分解的主要因素，得出了降低５－ＨＭＦ的含量，提高葡萄注射液质量的方法。     

对葡萄糖大输液灭菌后5－HMF增高应注意的问题

对葡萄糖大输液灭菌后５－ＨＭＦ增高应注意的问题广州市中医医院制剂室（５１０１３０）杨穗平高能输液产生的５－羟甲基呋喃甲醛（５－Ｈｙｄｒｏｘ－ｙＭｅｔｈｙｌＦｕｒｏｉｃＡｃｉｄ，５ＨＭＦ）中约５０％可与体内蛋白质结合。为防止积蓄中毒，英国药典作了限量规...     

选择最佳PH与温度降低5—羟甲基糖醛含量

葡萄糖注射液是临床常用的制剂,在制备过程中常用溶液的调节不当或灭菌时温度控制不稳而导致成品溶液发黄,这是由于萄葡糖分解形成5—羟甲基糖醛,这种物质对人体有一定的毒害,我国八五年版药典已对5-羟甲基糖醛作了限度规定。本文就葡萄糖注射液制备中影响5—羟甲基糖醛的二个主要因素进行测定,找出制备过程中最佳值和温度。     

葡萄糖注射液工艺及操作时间对5—HMF含量的影响

目的：考察葡萄糖注射液各工艺及操作时间长短对５－ＨＭＦ含量变化的规律；方法：用紫外分光光度法在２８４ｎｍ处测５－ＨＭＦ的吸收度；结果：除配制方法对５－ＨＭＦ影响差异不显著外，其它各工艺操作时间和灭菌后的不同散热方式对其影响差异均有显著变化；结论：在葡萄糖注射液生产过程中应尽量缩短各工艺操作时间并应加快灭菌后的散热。     

两种灭菌方法对葡萄糖注射液质量的影响

pH值、5-羟甲基糖醛（5-HMF）限度检查是葡萄糖注射液检查项下的两项重要指标。对我院不同时期采用两种方法进行灭菌的葡萄糖注射液（浓度分别为5％,10％）进行比较,比较5-羟甲基糖醛（5-HMF）和pH值。     

5％GNS中氯化钠对葡萄糖5－HMF吸收度及微粒含量的影响

５％ＧＮＳ中氯化钠对葡萄糖５－ＨＭＦ吸收度及微粒含量的影响晏马成，田维荣关键词５％葡萄糖氯化钠注射液；５－羟甲基糖醛；微粒中国图书资料分类法分类号Ｒ９４４．１２我院平均年产输液６０万瓶，其中葡萄糖氯化钠注射液（５％ＧＮＳ）１０万瓶。笔者在长期的配制实...     

143批葡萄糖液质量分析

１４３批葡萄糖液质量分析麦毅忠（广西右江民族医学院附院百色市５３３０００）关键词葡萄糖液；质量；分析葡萄糖注射液颜色变黄，为表示葡萄糖分解的现象之一。近代研究表明，其黄色为葡萄糖的分解产物５羟甲基糖醛（简称５－ＨＭＦ）的聚合所致。其颜色的深浅，反映葡...     

成骨细胞中3β—HSD活性的检测

在成骨细胞中有雌、雄激素受体[1] ,还有芳香化酶、硫酸酯酶、5 β 还原酶、17β ＨＳＤ的活性[2～ 4] 。推测骨细胞上也可能存在甾体激素代谢系统 ,3 β 羟脱氢酶 ( 3 β ＨＳＤ)是雌、雄激素合成的关键酶。骨细胞是否存在该酶的活性 ,尚未见报道。本文通过体外细胞培养及同位素标记法对此作深入研究。1　材料与方法1 1　材料小牛血清 (ＦＣＳ)、培养液ＭＥＭ ,由ＧＩＢＣＯ提供 ;[1,2 ,6,73Ｈ]ＤＨＥＡ( 3 2 8ＴＢｑ/ｍｍｏｌ)及 [14 Ｃ]ＤＨＥＡ由新英格兰原子核公司提供 (ＢｏｓｔｏｎＭＡ) ;薄层层析板 (ＴＬＣ)、无标记的类固醇激素…     

贮存温度对葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛的影响

葡萄糖注射液或含葡萄糖的灭菌制剂,在灭菌时,温度超过120C,时间超过30min,溶液则开始变黄。随着温度升高、时间延长,颜色逐渐加深。这种现象与葡萄糖注射液在制备、消毒过程中发生水解,生成5一羟甲基糠醛（5—HMF）等有关。5—HMF对人体是一种有害物质。因此,《中国药典》规定：在分光光度法波长284urn处测定,其吸收值不得大于0．325。目前,在各类制剂规范中,只强调灭菌温度和灭菌时间对5—HMF的影响,而忽视了灭菌后液体的贮存温度对5一HMF的影响。我们对葡萄糖注射液灭菌后的贮存温度与5一HMF的关系进行了实验研究,结…     

连续监测法测定血清游离血红蛋白

血清游离血红蛋白 (ｓｅｒｕｍｆｒｅｅｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ ,ＳＦＨｂ)是诊断溶血性贫血的重要指标。利用其有过氧化物酶活性 ,以Ｈ2 Ｏ2 为底物 ,联苯胺为显色剂 ,62 0ｎｍ下比色求得其含量 ,目前多为终点测定法[1] ,未见使用连续监测法的报道。我们以Ｈ2 Ｏ2 为底物 ,3,3’ ,5,5’ -四甲基联苯胺 (ＴＭＢ)为显色剂 ,在ＲＡ - 50半自动生化分析仪上进行了ＳＦＨｂ连续监测法测定的研究。实验证明本法简便快速 ,适用于自动化分析 ,报道如下。1　材料与方法1.1　材料3,3’ ,5,5’ -四甲基联苯胺 (ＴＭＢ) :用二甲亚砜将ＴＭＢ配制成 10ｍｇ…     

灭菌柜部位与葡萄糖输液5-HMF含量的分析

目的 :研究分析热压灭菌柜内不同部位葡萄糖输液 5 -羟甲基糠醛 ( 5 - HMF)的含量变化。方法 :1 0 %葡萄糖输液 ,5个批号 ,进行 1 1批对照取样 ,每批分别在最近柜门处 ( a位 )、中心处 ( b位 )和最远柜门处 ( c位 )取样 ,用分光光度法在 2 84nm的波长处测定 5 - HMF。结果 :不同部位热压灭菌葡萄糖输液的光吸收度不同 ,近蒸汽出口部位的 b组 1 1个样品中有 3个超标 ,差别有显著性意义。结论 :常规 1 1 5℃ 30 min对葡萄糖输液进行灭菌 ,有小部分 5 - HMF超标 ,影响产品质量 ,在靠近蒸汽进入部的相对高热区取样更为可取。     

红景天注射液中5-羟甲基糠醛HPLC含量检测方法的建立及分析

目的:建立红景天注射液中5-羟甲基糠醛高效液相色谱（HPLC）含量检测方法,进一步分析多批次红景天注射液中5-羟甲基糠醛的含量,评价其安全性。方法:采用Agilent XDB-C18（250 × 4.6 mm,5 μm）色谱柱,0.01%磷酸水溶液为流动相,流速为1.0 mL/min;检测波长为284 nm;柱温为30 ℃。结果:建立了HPLC检测红景天注射液中5-羟甲基糠醛含量的方法,经方法学考察,符合要求。进一步分析表明,34批次红景天注射液中5-羟甲基糠醛含量范围为1.321~6.927 μg/mL,均低于药典规定的葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛限量标准。结论:多数批次的红景天注射液中均含有微量的5-羟甲基糠醛,但根据临床用量比较,远小于葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的限量标准,其安全性具有足够的保障。     

葡萄糖输液5-羟甲基糠醛检查的取样问题

5-羟甲基糠醛(以下简称5-HMF)系葡萄糖溶液受热脱水的产物。中国药典自1985年版起规定检查葡萄糖注射液中的5-HMF。笔者数次发现,同一锅灭菌的葡萄糖输液,随机取样检查5-HMF,结果有时不符合药典规定,有时又符合药典规定。由此笔者注意到取样位置对检查结果能有影响。为此进行了如下实验研究。     

室温储存5%葡萄糖注射液的稳定性

目的观察5%葡萄糖注射液室温下储存主要性能指标的稳定性。方法连续生产的9批成品留样,每月检测样品的5-羟甲基糠醛、葡萄糖含量、pH、热源和微粒,直至6个月。结果热源pH和微粒检验均合格,葡萄糖含量虽逐渐减少,仍在药典规定范围内。5-羟甲基糠醛从成品的0.164±0.057增至第6个月的0.222±0.070(P<0.01),第1～第6个月5-羟甲基糠醛分别增加2%5%、13%、16%、25%和35%。结论延长5%葡萄糖注射液储存期的关键环节是严格控制成品的5-羟甲基糠醛含量。     

HPLC检测替硝唑葡萄糖注射液中的降解产物5—羟甲基糠醛

用高效液相色谱法检测注射液中葡萄糖的降解产物５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）。ＡｌｌｔｉｍａＣ１８为分析柱，甲醇－水（１０：９０）为流动相，检测波长２８４ｎｍ，外标法定量。５－ＨＭＦ的质量浓度在８．２－８２μｇ／ｍＬ范围内线性关系良好，平均回收率为１００．６％，ＲＳＤ＝０．６１％。方法简便，快速、准确。