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目的:建立黄芪注射液细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果:干扰试验表明,供试品10倍稀释液可消除干扰.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行黄芪注射液热原的检查. 相似文献
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肝素钙注射液的细菌内毒素检测研究 总被引:1,自引:0,他引:1
马静芬 《中国现代应用药学》2003,20(3):229-230
目的 对肝素钙注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查肝素钧注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钙注射液在稀释至500倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查肝素钙注射液中内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的 对利巴韦林注射液进行细菌内毒素检查研究 ,建立检查利巴韦林注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法。结果 利巴韦林注射液在稀释至 40倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查利巴韦林注射液中内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法 相似文献
4.
目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
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葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法:应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法。 相似文献
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肝素钠注射液中细菌内毒素的检测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立肝素钠注射液中细菌内毒素的检查方法。方法 采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钠注射液在稀释至250倍时对细菌内毒素的检查无干扰。结论 所用方法检查肝素钠注射液中细菌内毒素可行,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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张浩 《中国现代应用药学》2006,(Z1)
目的本文介绍了一种重组人红细胞生成素注射液的细菌内毒素检查法。方法应用鲎法检查重组人红细胞生成素注射液中的细菌内毒素,考察重组人红细胞生成素注射液对细菌内毒素检查法的干扰。结果重组人红细胞生成素注射液稀释150倍对细菌内毒素检查法无干扰。结论使用凝胶法检查重组人红细胞生成素注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素凝胶法代替家兔热原检查法。 相似文献
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目的:对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果:艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
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目的建立注射用唑来膦酸细菌内毒素检查方法。方法根据2010年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果注射用唑来膦酸稀释至0.0033mg.mL-1溶液,用标示灵敏度0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论注射用唑来膦酸可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查,细菌内毒素限度确定为75Eu.mg-1。 相似文献
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目的建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查方法。方法根据2010年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果氨酚比林注射液稀释300倍以后,对细菌内毒素检查无干扰;3批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论细菌内毒素检查方法可用于该产品的质量控制。 相似文献
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目的建立烟酸占替诺注射液的细菌内毒素检查法.方法按中国药典2000年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果样品经稀释后无干扰作用,且与兔法热原检查结果一致。结论细菌内毒素检查法可用于烟酸占替诺注射液热原检查。 相似文献
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