虎标万金油微生物限度检查的方法验证

目的建立虎标万金油微生物限度检查的方法。方法依据2010年版《中国药典（一部）》附录XⅢc微生物限度检查法通过对样品阳性菌的回收率来评价方法的有效性。结果虎标万金油样品按本文供试液的制备方法处理后,细菌数、霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定,5株试验菌的回收率均超过70％;控制菌也是采用常规法进行测定,阳性菌试验组有检出,阴性对照组未检出。结论经验证该方法可用于虎标万金油的微生物限度检查准确有效。     

依诺沙星软膏控制菌检查方法的探讨

目的探索依诺沙星软膏控制菌的检查方法，提高控制菌的检出率。方法依诺沙星软膏加入十四烷酸异丙酯溶解后用薄膜过滤法处理，再按常规法对控制菌进行检查。结果阳性对照菌生长良好。结论此法可用于依诺沙星软膏控制菌的检查，提高该软骨控制菌检出率。     

气相色谱法测定虎标万金油中薄荷脑及樟脑的含量

目的:采用高效毛细管柱气相色谱法同时测定虎标万金油中主要成分薄荷脑和樟脑的含量。方法:色谱柱惠普HP-FFAP毛细管柱(0.25mm×30m),程序升温,初始温度60℃,保持1分钟,每分钟升6℃至200℃,保持20分钟;进样口溫度200℃,检测器温度260℃,分流比20:1,载气:高纯氮,流量:30ml/min,FID检测器,内标物萘,进样体积1μl。结果:试验表明,薄荷脑和樟脑分别在0.2～1.4mg/ml和0.4～2.8mg/ml范围內呈良好的线性关系,回归方程分别为Y=0.002129+0.7476X(r=0.9999)和Y=0.005814+0.7759X(r=0.9999),相对标准偏差分别为0.6％和0.3％。结论:该法可靠简便,结果准确,可作为控制虎标万金油质量的方法。     

非水溶性软膏供试液制备方法的探讨

目的：探讨简便,快速制备非水溶性软膏供试验液的方法。方法：采用十四烷酸异丙酯溶介非水溶性基质,再以吐温－80为乳化剂制备供试液。结果：上述方法所制备的[溶液乳化均匀,与药典法比较,其结果一致。结论：本法简便,快速,可靠,不失为一种较为理想且实用的方法。     

银锌霜无菌检查方法的验证

目的建立银锌霜无菌检查方法,方法参照《中华人民共和国药典》2005年版二部附录XIH及《中国药品检验标准操作规范》的无菌检查方法的验证,提出以十四烷酸异丙酯为银锌霜供试液制备溶媒。确定银锌霜无菌检查方法的有效性。结果银锌霜操作简单,方便可行;试验条件下用于处理的十四烷酸异丙酯对实验无影响,经三批供试品检查,均符合规定。结论直接接种法可作为银锌霜的无菌检查的方法,符合《中华人民共和国药典》2005年版二部。     

非水溶性软膏剂的微生物限度检查

目的：探索非水溶性软膏剂的微生物限度检查方法，提高控制菌的检出率。方法：用十四烷酸异丙酯使供试品溶解后，先经离心沉降集菌法，再用稀释法进行控制菌检查。结果：阳性对照菌生长良好。结论：此法对控制菌检查的应用范围大于常规法。     

诺氟沙星胶囊控制菌检验方法的研究

诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药之一，是高效、低毒的抗菌剂。由于它对大肠杆菌有很强的抑制作用（ＭＩＣ５０为００６μｇ／ｍｌ）［１］。笔者曾用常规法做控制菌检查，但大肠杆菌阳性对照未生长。为此进行了如下检验方法的研究。１实验仪器、材料、条件８００型离心沉淀...     

前列腺素E1乳膏无菌检查方法的修订

目的建立前列腺素E1乳膏(无菌型)无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果以十四烷酸异丙酯作溶剂,采用薄膜过滤法,可消除基质干扰。结论本品的无菌检查法应修订为薄膜过滤法。     

前列腺素E1乳膏无菌检查方法的修订

目的 建立前列腺素E1乳膏(无菌型)无菌检查方法.方法 按《中国药典》2005年版附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果 以十四烷酸异丙酯作溶剂,采用薄膜过滤法,可消除基质干扰.结论 本品的无菌检查法应修订为薄膜过滤法.     

抗生素软膏剂控制菌检验方法的探讨

采用水浴薄膜过滤法与液体石腊吐温法(部颁法),检测抗生素软膏剂中两种必须控制的致病菌,并以阳性对照试验对两种方法进行比较.     

盐酸洛美沙星胶囊的控制菌检验方法

本采用多种方法对盐酸洛美沙星胶囊进行控制菌检查，结果离心沉淀法＋薄膜过滤法可行性强，能较好地对控制菌进行检测。     

橡胶贴膏剂供试液制备和微生物限度检查方法的优化

目的:优化橡胶贴膏剂微生物限度检查方法供试液制备方法。方法:参考《中国药典》2020年版四部1101无菌检查法中膏剂和黏性油剂供试液制备方法和1105非无菌产品微生物限度检查法中油脂类供试品供试液制备方法,探讨利于微生物限度检查方法系统适用性试验,确认供试液制备方法的合理性。结果:无菌十四烷酸异丙酯可完全溶解膏料,用水萃取后,油水两相分层清晰,宜取水相作为供试液进行微生物限度检查。12批次橡胶贴膏剂微生物计数回收比值在0.5～2范围内,控制菌试验组均检出试验菌。结论:橡胶贴膏剂可用十四烷酸异丙酯作为助溶剂制备供试液,该法可以客观反映样品中微生物污染情况,方法可行,结果可靠。     

抗生素软膏控制菌检验方法的探讨

目的：消除抗生素软膏抑菌成分,寻找抗生素软膏控制菌的检验方法。方法：离心沉淀法与薄膜过滤法联用。结果：金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌阳性对照试验,可见典型菌落生长。结论：该方法简便易行,适合推广。     

盐酸洛美沙星胶囊的控制菌检验方法

本文采用多种方法对盐酸洛美沙星胶囊进行控制菌检查,结果离心沉淀法+薄膜过滤法可行性强,能较好地对控制菌进行检测.     

吡哌酸控制菌灭活方法研究

吡哌酸控制菌灭活方法研究甘肃省药品检验所７３００００宋京都，张海平吡哌酸为抗菌药，用于革兰氏阴性杆菌，如大肠杆菌等的感染。因此，其控制菌检验灭活难度大，有关吡哌酸灭活方法未见报道。本文采用联合法对吡哌酸灭活方法进行研究，并对灭活后阳性对照菌的变异原因...     

口服药品控制菌的检验方法与判定标准的探讨

通过对口服药品中大肠杆菌的检验方法与判定标准的讨论 ,建议改进现行方法 ,修订判定标准 ,以利于快速、准确、合理地控制微生物限度 ,保证药品质量。     

偏酸偏碱性药物控制菌的阳性对照检验方法

本文考察７种偏酸偏碱性药物的检验方法。结果表明：部颁法只能检出绿脓杆菌的阳性对照菌，不能检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的阳性对照菌。采用中和法、硫乙醇酸盐法及中和法加硫乙醇酸盐法时才能分别检出７种制剂的阳性对照菌。     

布氏菌病虎红平板凝集反应、抗体测定与细菌学检验的结果分析

目的对布氏菌病虎红平板凝集反应、抗体测定与细菌学检验三种检验方法的检测结果进行对比分析,为今后的临床检验工作提供可靠的参考依据。方法抽取在2008年1月至2013年12月间我中心收集的布氏菌阳性患者的血样28例,对其分别展开虎红平板凝集反应、抗体测定与细菌学检验,并对检验结果进行对比分析。结果 28例患者经虎红平板凝集反应检测证实全部为阳性,经抗体测定检测证实为阳性者4例,可疑者1例,经细菌学检验证实为阳性者5例。结论虎红平板凝集反应、抗体测定与细菌学检验之间不一定存在对应的关系,无论抗体检测效价情况如何均可分离得到布氏菌,临床应对其给予关注。