厚朴超临界CO2萃取物包合物的制备及其质量控制

目的：制备厚朴超,临界CO2萃取物（SFE—CO2萃取物）的包合物,并对包合物进行形态学观察及质量控制。方法：以羟丙基-β-环糊精为包合材料,与厚朴SFE—CO2萃取物的质量比为9：1,在一定喷雾条件下进行喷雾干燥,制成包合物;将制得的包合物经过处理后,对其形态进行电镜扫描;建立高效液相色谱法（HPLC）含量测定方法,测定厚朴SFE—CO2萃取物以及其包合物中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果：利用喷雾干燥法能干燥制备厚朴SFE—CO2萃取物的包合物;电镜扫描可见SFE—CO2萃取物为类球形,其周围有羟丙基-β-环糊精笼型结构;采用HPLC法进行含量测定,厚朴SFE—CO2萃取物包合物中和厚朴酚的百分含量为2．003％,厚朴酚的百分含量为1．573％,厚朴超临界CO2萃取物中和厚朴酚的百分含量为30．50％,厚朴酚的百分含量为32．84％。结论：喷雾干燥法可用于厚朴SFE—CO2萃取物的包合物制备;用电镜法和HPLC法可以对包合物的质量进行控制。     

四物汤及单药材超临界萃取物的质量控制和稳定性研究

目的：测定四物汤及单药材超临界萃取物中的藁苯内酯的含量，探讨四物汤的配伍机理，并进行稳定性研究。方法：用TLC法鉴别藁本内酯，用GC法测定藁苯内酯含量。结果：四物汤及单药材中超临界油收率及藁苯内酯的含量均具有较大的差别，藁苯内酯的稳定性随放置时间的延长和放置温度的升高而降低。在20℃及4℃时，超临界油中藁苯内酯的稳定性较差，在-10℃放置时稳定性较好。结论：四物汤中的超临界油收率及藁苯内酯的含量均明显低于单药材，放置条件应低温避光，且应短期内放置使用。     

芎归散超临界CO2萃取物固体脂质纳米粒的制备及体外释药特性评析

目的:研究芎归散超临界CO₂萃取物固体脂质纳米粒的制备和体外释药特性。方法:采用熔融超声分散法制备芎归散超临界CO₂萃取物固体脂质纳米粒混悬液,以包封率为考察指标,采用正交试验筛选最佳处方,并考察其物理化学性质;采用动态透析法考察其在不同介质中的释药特性。结果:最佳处方为大豆卵磷脂∶泊洛沙姆F-68:单甘酯=5∶2∶1,包封率为96.3%,所得纳米粒为类球形实体粒子,平均粒径为245.8 nm,平均zeta电位为-33.5 mV,在生理盐水中的释药特性符合Weibull模型,在pH7.4磷酸盐缓冲液(40%乙醇)中的释药特性符合单指数模型。结论:芎归散超临界CO₂萃取物固体脂质纳米粒的制备工艺基本可行,药物释放较完全。     

妇泰宁胶囊的制备与质量控制

目的制备妇泰宁胶囊并建立其质量控制方法.方法采用薄层色谱法对党参和白芍进行定性鉴别;采用HPLc法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果芍药苷在0.203μg～1.015μg范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.52%(RSD=0.47%).结论该胶囊制备工艺简单,含量测定方法准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

治偏痛片的制备及质量控制

目的研究冶偏痛片的制备及其质量控制方法.方法鉴别采用薄层色谱法,用高效液相色谱法测定芍药苷含量.色谱柱为迪马Diamonsil(TM)钻石柱C18(200mm×4.6mm,5μm),甲醇-异丙醇-36%醋酸-水(252271)为流动相;检测波长为230nm,柱温为25℃.结果治偏痛片中芍药苷在0.560～1.680μg呈良好线性关系,r=0.999 6.结论治偏痛片制备工艺简单,质量控制方法可靠,重现性好.