病毒性疫苗渗透压摩尔浓度的质量控制

目的  通过检测6种病毒性疫苗成品的渗透压摩尔浓度,比较不同疫苗检测均值的差异,并观察同种疫苗检测值的批间稳定性,为增加病毒性疫苗质量控制手段提供依据。方法  采用冰点下降法检测麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗的渗透压摩尔浓度,对检测值进行统计学处理,计算变异系数。以麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的渗透压摩尔浓度检测均值作为对照,进行方差齐性检验及假设检验,比较各疫苗检测均值的差异。结果  麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗与对照相比,均值差异无统计学意义（t=1.66,P>0.05）;麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗及流感病毒裂解疫苗与对照相比,均值差异均有统计学意义（Z>1.96,P<0.001）。同种疫苗批间渗透压摩尔浓度较为稳定,变异系数均<3%,变化幅度能控制在90%~110%均值范围内。结论  6种病毒性疫苗渗透压摩尔浓度存在一定差异,但同种疫苗检测值批间稳定性较好,因此,应根据不同疫苗的渗透压摩尔浓度,分别制定质量控制标准。     

麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗在健康儿童中的安全性和免疫原性

将水痘疫苗加入现有的麻疹-腮腺炎-风疹疫苗（MMR）作为健康儿童的常规免疫是理想的。作者对麻疹-腮腺炎-风疹-水痘四联疫苗和不同部位同时接种的MMR和水痘疫苗在接种后6周和1年的安全性、细胞和体液免疫应答进行了评价。     

麻疹-腮腺炎二价疫苗稳定性的研究

试验所用的冻干麻疹-腮腺炎二价活疫苗(称为 Rimparix 疫苗)是以鸡胚成纤维细胞培养制备的。麻疹成为 Schwarz 株,腮腺炎成分为 Urabe Am9株。将每瓶含1人份的冻干麻疹-腮腺炎活疫苗放置4℃9及15月,     

流行性腮腺炎的流行病学及疫苗相关并发症的探讨

流行性腮腺炎为全世界常见的传染病之一,其临床病理除表现为腮腺炎本身外,尚可引起睾丸炎、卵巢炎、无菌性脑膜炎、耳聋等严重并发症及后遗症.流行性腮腺炎发病率极高,在大规模免疫接种疫苗后,发病率大大降低,但近年来又出现在免疫接种后人群中发病率增高及暴发流行的趋势.接种流行性腮腺炎单价减毒活疫苗及麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗后可引发腮腺炎、无菌性脑膜炎等相关并发症.     

某部队麻疹风疹联合减毒活疫苗应急接种效果及安全性评价

目的 观察麻疹风疹联合减毒活疫苗用于部队参加大型集聚性活动士兵的应急免疫接种效果及安全性. 方法 对2009年参加北京某大型演练活动士兵接种麻疹风疹联合减毒活疫苗,收集接种对象麻疹和风疹病史及疫苗接种史等资料,并与2008年参加北京某大型演练活动未接种疫苗士兵进行比较,分析该疫苗的保护效果及安全性. 结果 麻疹风疹联合减毒活疫苗应急接种对麻疹和风疹的保护率分别为98.51%和100.00%.疫苗的安全性较好,6475名接种者中发生全身反应8名,局部反应18名,经对症处理和休息后,均在48 h内基本恢复正常. 结论 麻疹风疹联合减毒活疫苗用于部队参加大型集聚性活动士兵的应急免疫接种,安全性好,可有效预防麻疹和风疹发生.     

疫苗中噬菌体对人群危险性的评价

1973年作者等首次报导在麻疹、腮腺炎、脊髓灰质炎和风疹活疫苗中常含有低浓度噬菌体,因此考虑到对人类的危害,美国食品与药物管理局权衡噬菌体理论上的危险和疫苗对人们的裨益后,公布条例允许疫苗在一定期限内可含有少量噬菌体,但含量不     

麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗无菌生产工艺风险评估

目的 评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法 应用质量风险管理的原则,使用失效模式和效果分析的风险管理工具评估确定麻腮风疫苗生产工艺中所有可能存在的质量问题和潜在风险。采用定量方法,计算风险系数,对此进行风险评估。结果 风险评估后各工艺环节的风险系数均小于40。结论 麻腮风疫苗无菌生产工艺风险可控,可不采取措施。     

新保护剂制备的麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗在不同温度下保存的稳定性

[McAleer WJ et al:J Biol Stand 8(4):281,1980(英文)] 麻疹、腮腺炎和风疹减毒活疫苗,由于管理不善或缺乏冷藏系统而影响疫苗的稳定性。因此,寻求新的保护剂,提高活疫苗的稳定性是很重要的。     

配制麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗的各病毒原液最适滴度研究

目的 研究配制麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗(measles-mumps-rubella-varicellacombined attenuated live vaccine,MMRV)的各病毒原液最适滴度.方法 将麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒原液分别冻干,检测各冻干单价疫苗的滴度和热稳定性,观察病毒滴度的下降幅度.将4种病毒原液按不同配比配制MMRV,检测配制前后的各病毒滴度,摸索配制MMRV的最佳配比.按确认的最佳配比配制MMRV并冻干,检测冻干MMRV的各病毒滴度和热稳定性,确定配制MMRV的各病毒原液最适滴度.结果 各病毒原液冻干后,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒滴度分别下降约0.6、0.6、0.4 lgCCID50/ml和0.5 lgPFU/ml;各冻干单价疫苗37℃放置1周后,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒的滴度分别下降约0.6、0.5、0.5 lgCCID50/ml和0.5 lgPFU/ml.在配制MMRV过程中,仅腮腺炎病毒可能在一定程度上受到其他病毒的干扰.按确认的最佳配比配制的MMRV冻干后,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒滴度分别下降约0.5、0.6、0.5 lgCCID50/ml和0.6 lgPFU/ml;冻干MMRV于37℃放置1周后,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒滴度分别下降约0.6、0.6、0.5 lgCCID50/ml和0.5 lgPFU/ml.结论 在按确认的最佳配比配制MMRV时,麻疹、腮腺炎、风疹和水痘病毒原液的滴度需分别≥6.0、≥6.5、≥6.0 lgCCID50/ml和≥5.3 lgPFU/ml.     

某部队麻疹风疹联合减毒活疫苗应急接种效果及安全性评价

目的 观察麻疹风疹联合减毒活疫苗用于部队参加大型集聚性活动士兵的应急免疫接种效果及安全性. 方法 对2009年参加北京某大型演练活动士兵接种麻疹风疹联合减毒活疫苗,收集接种对象麻疹和风疹病史及疫苗接种史等资料,并与2008年参加北京某大型演练活动未接种疫苗士兵进行比较,分析该疫苗的保护效果及安全性. 结果 麻疹风疹联合...     

麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗致不良反应

目的：探讨麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗（MMR）致不良反应的情况,为临床疫苗的使用提供依据。方法：选择我县8～18个月龄常住健康人群900例,随机分为A、B、C三组各300例,其中,A组接种联合减毒活疫苗,B组接种麻疹疫苗,C组接种腮腺炎疫苗,观察三组对象的不良反应。结果：三组不良反应比较,A组发热率明显高于B组和C组,差异有统计学意义（P＜0.05）,其他不良反应的差异无统计学意义（P＞0.05）;同时,接种联合减毒活疫苗抗体阳转率同麻疹疫苗以及腮腺炎疫苗比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：联合减毒活疫苗有着目前临床使用的腮腺炎疫苗以及麻疹疫苗相同的安全性,具有重要的临床应用价值。     

12～18月龄健康儿童同时接种MM-RV和b型流感杆菌结合菌苗的安全性和免疫原性

作者比较了麻疹-腮腺炎-风疹-水痘疫苗(MMRV)和b型流感杆菌(Hib)结合菌苗(PedvaxHIB,每0.5ml含Hib多糖7.5μg,B群脑膜炎球菌外膜蛋白125μg)同时免疫与MMR加PedvaxHIB免疫后6周接种水痘减毒活疫苗的效果。     

腮腺炎活疫苗、麻疹腮腺炎混合活疫苗的接种结果及追踪调查

日本自1970年开始使用麻疹活疫苗, 1978年秋起对1～3岁幼儿进行定期接种。腮腺炎虽可引起无菌性脑膜炎及其他严重并发症,但其疫苗尚未推广应用。本文报告应用腮腺炎活疫苗(星野株)(简称“甲组”)及麻疹(AIK-C株)腮腺炎(星野株)混合疫苗(简称“乙组”)的效果。     

英国儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹疫苗后无菌性脑膜炎的危险性

无菌性脑膜炎是腮腺炎疫苗的并发症,一般在接种后2～4周发生。各国报告的发生率各不相同。作者在英国13个地区对实验室诊断或出院诊断为无菌性脑膜炎的儿童的疫苗接种史进行调查,并对麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗使用前后全国腮腺炎病毒阳性脑膜炎病例报告作比较,以评价疫苗相关脑膜炎的真正危险性以及野生腮腺炎病毒与疫苗病毒的相对危险性。     

以往罹患血小板减少性紫癫的儿童接种MMR疫苗的指征

Rollan医生问:我的1名11岁女患儿目前应接种第2剂麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗,这是西班牙推荐的常规接种疫苗.然而,她在15月龄接种第1剂MMR疫苗后13天,因罹患严重的血小板减少性紫癜而需住院观察4周.目前,她的血清抗风疹IgG滴度提示她对风疹易感.那么,考虑到西班牙当前罹患风疹的危险性是15/10万,她应接种第2剂MMR疫苗吗?血小板减少症复发的危险排除了免疫接种的裨益吗?Pool等(美国疾病控制和预防中心)答:血小板减少性紫癜是儿童期感染较常见的并发症,每1500～3000例麻疹或风疹感染中约有1例,而腮腺炎和水痘感染中则较少见.因此,尽管MMR减毒活疫苗接种引起血小板减少症较为少见,发病率约为2.4万～4万名接种者中1例(根据主动监测的研究结果),但并不出乎意外.疫苗相关血小板减少症似与天然麻疹或风疹感染引起的相似,无法与急性儿童期特发性血小板减少性紫癜相区别,而后者与疫苗接种无关.     

消灭风疹

风疹减毒活疫苗的应用已明显改变了风疹的流行病学。然而，全球仅半数国家实施风疹疫苗接种。人们赞成将风疹疫苗与一切控制麻疹运动中的麻疹疫苗联合应用。本文讨论了一些仅需少量额外开支即能消灭先天性风疹综合征的策略。     

接种第2剂麻疹疫苗的时间有争论

据美国Fitzsimmons部队医学中心的Wittler宣称,儿童接种第2剂麻疹疫苗的年龄应大于政府目前建议的接种年龄。据报道,尽管183名青少年和青年早期曾接种过麻疹疫苗,但是仍有10%的人对麻疹易感。Wittier说,在接种首剂麻疹疫苗10年以后,再接种第2剂麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)疫苗对麻疹的低抵抗力加强最有     

两种麻疹-腮腺炎-风疹疫苗诱导的免疫应答的安全性及特征

目前,世界上应用甚广的麻疹-腮腺炎-风疹(MMR)疫苗是由瑞士血清和疫苗研究所生产的Triviraten Berna疫苗及美国Merck药厂生产的MMR-Vax疫苗。前者含麻疹病毒Edmonston Zagreb 19株、风疹病毒RA27/3株、腮腺炎病毒Rubini株;后者含麻疹病毒Edmonston株、风疹病毒RA27/3株、腮腺炎病毒Jeryl Lynn株。作者在320名14～24月龄儿童中比较了两种疫苗初免后的安全性及免疫原性。     

新的三价麻疹-腮腺炎-风疹疫苗在幼儿中的临床试验

本文报道1982年1月～6月在芬兰坦佩雷市用三价麻疹-腮腺炎-风疹疫苗对幼儿进行的一次临床试验.作者将174名14～24月龄无麻疹、腮腺炎和风疹病史的健康儿童,随机分成3组.在双盲情况下接种下述三种疫苗之一:(1)高滴度Pluserix疫苗:每瓶含麻疹病毒Schwarz株10~(3.9)TCID_(50)、腮腺炎病毒Urabe Am9株10~(4.92)TCID_(50)和风疹病毒RA27/3株10~(4.14)TCID_(50);(2)低滴度Pluserix疫苗:每瓶含麻疹病毒Schwarz株10~(3.25)TCID_(50)、腮腺炎病毒     

妇女接种两种风疹疫苗后引起的关节反应比较

1979年春,美国波士顿医院发生风疹流行,为了控制流行,对妇女普遍接种了麻疹-流行性腮腺炎-风疹三联疫苗。风疹疫苗的毒株分别为HPV77DE5及RA27/3,这两个毒株均为美国国家批准使用的疫苗株。HPV77DE5疫苗接种59人,RA27/3疫苗接种53