MEDONIC CA570全自动血细胞分析仪常见故障分析及排除

MEDONIC CA570全自动血细胞分析仪是瑞典MEDONIC公司生产,适用于静脉全血或末梢稀释血的检测,提供WBC,RBC,PLT三项直方图,可准确测试16个项目.如今该机型国内仍在使用的医院较少,对于出现的常见故障进行排除的难度较大.由于维护和保养比较规范,我院自1996年开始使用至今,在实际的工作中不断地摸索和分析,积累了一些经验,可供参考.     

MEDONIC CA570全自动血细胞分析仪常见故障分析及排除

MEDONIC CA570全自动血细胞分析仪是瑞典MEDONIC公司生产，适用于静脉全血或末梢稀释血的检测，提供WBC，RBC，PLT三项直方图。可准确测试16个项目。如今该机型国内仍在使用的医院较少。对于出现的常见故障进行排除的难度较大。由于维护和保养比较规范．我院自1996年开始使用至今。在实际的工作中不断地摸索和分析。积累了一些经验。可供参考。     

干式血细胞分析仪的性能评价

目的 对自行研制的干式血细胞分析仪与参考仪器(Sysmex XT-1800i)各参数之间的可比性进行分析.方法 用国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的血细胞分析仪评价方案,对2台仪器检测的HCT、Hb、粒细胞(GRAN)、淋巴及单核细胞(LM)、WBC和PLT共6个参数的结果进行对比.对待评价仪器的精密度、可比性、离群点及偏倚等指标进行分析,计算线性回归方程和预期偏倚区间.结果待评价仪器检测6项参数的批内CV均小于5％,批间CV均小于6％,表明该仪器精密度良好.2台仪器相关性分析显示,HCT、Hb、GRAN和WBC分类结果的相关性较好(r值分别为0.991、0.972、0.986、0.975,P值均＜0.01),LM和PLT的相关系数稍低(r值分别为0.952和0.942,P值均＜0.01);在医学决定水平处,除了HCT在14％、70％,WBC在0.5×109/L、3×109/L以及PLT在10×109/L、50×109/L、100×109/L这些值的可接受偏倚在可信区间内,余均稍高于预期偏倚可信区间高值.结论 干式血细胞分析仪与参考仪器Sysmex XT-1800i各参数之间测定结果一致,具有可比性,该仪器尤其适合于现场快速检测应用.     

Beckman Coulter HMX 血细胞分析仪性能评价

目的在了解美国贝克曼-库尔特公司生产的HMX型（Beckman Coulter HMX）血细胞分析仪的精密度、准确度、携带污染率的同时,对该仪器白细胞分类及网织细胞计数与手工法比较的相关性及可疑报警提示观察,以评价其性能。方法选用定值指控全血连续重复测定,选取白细胞、红细胞、血小板计数及血红蛋白测定4个主要参数以评价仪器精密度及准确度;高、低值样品连续重复3次评价仪器的携带污染率。选取门诊及住院患者全血标本30例观察白细胞分类,选30例标本做网织红细胞计数的检测,仪器法与手工法比较,另外选取住院患者标本30例,对异常细胞报警提示进行分析。结果质控物测定结果CV〈2．24％;携带污染率小于1．13％;仪器法与手工法比较白细胞分类P2〉0．05;网织红细胞计数P〉0．05;报警提示P〈0．05。结论美国贝克曼-库尔特公司生产的HMX型血细胞分析仪准确性、精密度均良好,携带污染率低;白细胞分类及网织红细胞计数仪器法与手工法比较相关性较好;异常细胞报警提示功能敏感度高,可作筛查检测使用。     

LH750血细胞分析仪的性能评价

目的 评价Beckman Coulter LH750血细胞分析仪的性能.方法 检测5项主要参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)的精密度、正确度、线性范围及携带污染率、白细胞五分类与手工分类的可比性、自动进样模式与手动进样模式的可比性.结果 LH750血细胞分析仪批内精密度小于仪器技术指标、批间精密度小于美国CLIA' 88能力比对对检验分析的质量要求的1/3总允许误差,正确度好,线性范围宽,携带污染率在仪器要求范围内,白细胞五分类与手工分类、两种进样模式间均具有较好的可比性.结论 Beckman Coulter LH750血细胞分析仪各项性能均符合仪器要求范围,满足大中型医院的一般要求.     

血细胞分析仪CRP测定性能的评价

目的了解血细胞分析仪CRP测定的性能特点。方法对ABXMicrosCRP血细胞分析仪系统测定CRP的精密度、携带污染率、线性、稳定性和相关性等指标进行测试。结果ABXMicrosCRP仪器测定CRP的精密度批内变异系数（CV）〈5．1％、批间CV〈10％及日间CV〈4．3％，均在临床可接受范围内。携带污染率小于1．20％；室温或4℃冷藏条件下保存的抗凝血标本48h内，CRP结果稳定性较好，相对偏差小于6．0％。线性范围1．0—70．0mg／L，检测低限可达1．0mg／L。该仪器测试的CRP结果和BNII仪器测试的结果（0—219．0mg／L范围）高度相关，相关系数r2=0．9659（血清）、回归方程Y=0．9967X-0．3985；r^2=0．9594（全血）、Y=0．9088X-0．1382；仪器测定的血清CRP结果与全血CRP结果也高度相关，相关系数r^2=0．9527、Y=1．0017X-0．8982。通过测试溶血标本和高脂血症标本，发现对MicrosCRP测试方法无明显干扰。结论ABXMicrosCRP仪器测定的CRP结果准确、可靠，可在临床使用。     

NE—1500血细胞分析仪性能评价

本文从精神度、准确性等方面对ＮＥ－１５００进行性能评价。结果显示，该细胞分析仪分析结果准确可靠，可满足临床上对血液常规分析的要求，但由于仪器对细胞的共性检测手段，决定了在细胞异常的情况下，仍需以涂片镜检作为确诊的手段。     

Beckman Coulter LH-750血细胞分析仪性能评价

目的 系统评价LH-750全自动血细胞分析仪的性能.方法 选用定值质控全血连续重复测定,选取白细胞、红细胞、血小板计数、血小板压积和血红蛋白5个主要参数以评价仪器的精密度、准确度和不确定度;高、低值样品连续重复3次评价仪器的携带污染率;将全血按比例稀释并进行检测,作线性范围的评价;以两种不同的进样模式测定标本,计算偏倚...     

XE-5000血细胞分析仪血小板计数性能评价

目的评价Sysmex XE-5000血细胞分析仪对血小板(PLT)的检测性能。方法对XE-5000分别用电阻抗法和荧光法对血小板计数进行精密度、线性测试及干扰试验进行评估,并与显微镜计数法作对比试验。运用SPSS12.0对数据进行分析。结果平均批内精密度为PLT-I 1.30%、PLT-O 1.40%;批间精密度为PLT-I1.87%、PLT-O2.39%;携带污染率范围为PLT-I 0.00%~1.32%、PLT-O0.00%~1.17%;平均为PLT-I 0.44%和PLT-O0.33%;在线性稀释试验中低、中、高值与理论值的相关系数(r)分别为,PLT-I 0.991、0.997、0.997,PLT-O0.997、0.998、0.992;在RBC碎片干扰试验中,PLT-O对低值样本显示出较强的抗干扰能力(t=1.14,P>0.05),PLT-I与PLT-O测定血小板结果与PLT-M结果相关性良好。结论 Sysmex XE-5000对血小板计数具有精密度好、抗干扰能力强、重复性好、检测速度快等优点,是常规实验室测定血小板的较理想仪器。     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

BC-3200全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对BC-3200三分类全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法 依照ICSH、CLSI、FDA等标准对BC-3200的本底、携带污染率、重复性、精密度、线性范围、可比性等项目进行评价。结果 本底、携带污染率、重复性均在设定范围内;全血细胞数（CBC）参数有较好的精密度,WBC、RBC、HGB的CV值均小于6%;WBC、RBC、HGB、PLT有良好的线性（相关系数r>0.9980）;与A^c.T diff 2对比,WBC、RBC、HGB、PLT的相关系数r>0.9800;仪器白细胞分类与人工分类比较,淋巴细胞（L%）、中间细胞（Mid%）、中性粒细胞（N%）相关系数r分别为0.9320、0.6143、0.9217。结论 BC-3200性能良好,与A^c.T diff 2及人工分类具有较好的可比性。     

XS-800i血细胞分析仪性能初步评价

目的对XS-800i血细胞分析仪性能作初步评价。方法按照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对其性能进行评价。结果XS-800i各项指标的批内和批间精密度良好（CV〈3％）,排除标本与抗凝剂作用的因素,在室温条件下至少可以稳定48h;各参数的携带污染率低（〈2％）;稀释试验结果表明,各指标线性良好（r〉0．998）,线性范围宽;综合各种因素的总重复性令人满意（CV（5％）;与CD3700检测结果相比,各参数间差异无显著性（P〉0．05）,与人工显微镜镜检相比,白细胞中N、L、M、E和B的相关系数分别为0．917、0．826、0．358、0．871和0．405;对白细胞分类结果的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为96．8％、60．2％、74．7％和93．9％。结论XS-800i各项指标性能良好,具有操作简单、快速、重复性好,结果稳定、可靠,过筛能力强,用血量少等特点,特别适用于各型儿童医院检验科和综合型成人医院门、急诊实验室对全血标本进行快速、有效筛检的需要。     

BC-5000五分类血细胞分析仪性能评价

目的：评价BC‐5000五分类血细胞分析仪（BC‐5000）的主要性能。方法对BC‐5000的本底及空白值、携带污染率、精密度、准确度、正确度、线性范围及其检测结果与参比仪器（XE‐2100）、人工分类的可比性进行评价。结果BC‐5000各参数的本底及空白值均合格,携带污染率均小于1％。所有参数均具有较好的批内和批间精密度,准确度及正确度验证合格。WBC、RBC、HGB、PLT具有良好的线性（r＞0．990）。与XE‐2100及人工分类结果进行对比,只有嗜碱性粒细胞百分比（Bas％）的相关性略差（r＝0．744,P＞0．05）。结论BC‐5000具有良好的性能,是一款理想的小型五分类血细胞分析仪。     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪的性能。方法以国际血液学标准委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准,对仪器的各种性能包括精密度（批内、批间）、携带污染率、线性范围、准确度、背景计数进行评价。结果高、中、低三个水平的批内、批间不精密度小于4％;各参数的携带污染率小于1％;线性范围相关系数（r^2）〉0．99;准确性的偏离指数（DI）〈0．1％;背景计数低（0）。结论CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪各种性能良好,测定参数快速,线性范围较宽,准确度、精密度良好,可作为医院全血细胞分析正常结果的筛检工具。     

血细胞分析仪性能监控的建立及评价

目的:对血细胞分析仪进行性能监控,保证所有的检测结果准确可靠。方法:参照CAP(CollegeofAmericanPathologists)要求和卫生部《临床实验室管理办法》制定出包括仪器校准、室内质控、不同仪器和不同检测模式间新鲜全血比对、相关性比较、携带污染、精密度、卫生部临床检验中心室间质评、美国CAP的能力比对和线性检测等9项性能指标;对每项监控指标均有明确规定,需要的材料、每年完成的最少次数、操作步骤、计算及失败后的纠正措施等,具有可操作性和规范化。结果:CAP及卫生部临检中心回报结果均为100%。结论:建立血细胞分析仪性能监控在保证不同仪器及同一仪器不同检测模式,检测结果的一致和准确十分重要;CAP及卫生部临检中心回报结果取得的优秀成绩证明检测结果的准确可靠。     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的评价BC-5300全自动血液分析仪性能。方法按照有关文件规定对BC-5300性能进行评价。结果 BC-5300血液分析仪的空白计数、线性、重复性、携带污染率和仪器可比性等指标均符合国家标准。白细胞分类准确性试验的结果:仪器法与参考方法比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和其他有核细胞的相关系数(r)分别为0.731 2、0.699 2、0.701 4、0.159 2、-0.221 7、0。结论 BC-5300血液分析仪性能良好,具有白细胞分类准确性,基本达到了国家食品药品监督管理局发布的血液分析仪标准,可用于基层医院对全血细胞计数进行筛选。