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目的本文探讨HPLC法检测葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛有关物质。方法采用C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(4∶96,V/V)为以流动相,流速:1.0mL.min-1,柱温:30℃,检测波长:284nm,进样量:20μL。结果该测定方法,其浓度在0.0490.24 mg.mL-1范围内,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=147558X-34.4(R=0.9996,n=5);重复性试验RSD=0.91%;平均加样回收率为98.86%,RSD=0.826%。结论该含量检测方法科学、合理,适用于本品的质量控制。 相似文献
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HPLC法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用Diamonsil(钻石)C<,18>(250×4.6mm,5μm)色谱柱;0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈(80:20)为流动相;柱温30℃;流速1.0ml·min<'-1>;检测波长284nm.结果:在0.4201μg/ml~25.2... 相似文献
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HPLC法测定己酮可可碱葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的采用HPLC法测定己酮可可碱葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量。方法ODSC18柱(250×4.6mm,5 μm),以甲醇:水:三乙胺(50:50:0.1)为流动相,检测波长为284nm。结果回归方程A=4100.91+53467.52C(r=0.999,n=5),在浓度1μg/ml-20μg∥ml的范围内线性良好,加样回收率为99.89%,RSD=0.19%。结论本方法准确而灵敏,能有效地控制5-羟甲基糠醛的限量。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定甘油果糖注射液的5-羟甲基糠醛。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25∶75)为流动相;检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在浓度为1.0~20.0μg·mL-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9982)。结论该方法操作简便,精密度高,结果准确可靠。 相似文献
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HPLC法测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛 总被引:2,自引:0,他引:2
目的测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛(5-HMF)。方法采用HPLC法,用 HYPERSILBDS C18色谱柱,以柠檬酸(pH 4.0):乙腈(80:20)为流动相,检测波长为287 nm。结果 5-HMF在 0.25-10.0μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.2%(RSD=0.62%)。结论采用 HPLC测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中的5-HMF,方法简便,准确可靠。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法检查盐酸丁丙诺啡注射液中5-羟甲基糠醛。方法:采用Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μ),甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60:10:40:5)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为284nm,柱温为30℃。结果:5-羟甲基糠醛色谱峰与主峰能够达到有效分离,检测限为0.752ng/ml,定量限为4.512ng/ml,平均回收率为99.9%(RSD=1.2%)。结论:本法简便,灵敏、准确、专属性强,可用于盐酸丁丙诺啡注射液中5-羟甲基糠醛的检查。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定缩合葡萄糖氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛及糠醛的方法。方法采用Shi-madzu C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相组成为0.05 mol.L-1磷酸二氢钾-甲醇(92∶8),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为284 nm;进样量为20μL。结果 5-羟甲基糠醛及糠醛溶液的稳定性,重复性及检测限都能满足限度的测定。结论本法简便,快捷,准确,可用于缩合葡萄糖氯化钠注射液中5-羟甲基糠醛及糠醛的测定。 相似文献
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目的:通过对中药注射液中的5-羟甲基糠醛(5-HMF,5-Hydroxymethylfurfural)来源的初步探讨,为提高中药注射液的质量控制水平提供参考依据.方法:利用HPLC方法对注射液、中间体中的5-HMF和寡糖(葡萄糖、果糖及蔗糖)分别进行含量测定,确定5-HMF的来源;通过模拟生产过程考察不同寡糖的受热不稳定情况,来探讨5-HMF的生成机制.结果:只有在含有果糖的中间体中含有5 -HMF.模拟高温灭菌过程发现仅有果糖受热后转化生成5-羟甲基糠醛及其相关物质,而葡萄糖和蔗糖均没有转化.结论:并不是所有的寡糖在高温下都易转化5-HMF.在常见的三种糖中,只有果糖在高温下易转化生成5-HMF,而葡萄糖和蔗糖不易转化.建议对含果糖的中药注射液进行5-HMF的限度检查,而含葡萄糖和蔗糖的可以不控制该项目. 相似文献
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目的:建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量。方法:采用Phenomenex PRODIGY ODS(3)C18100A分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长284 nm,柱温40℃。结果:本方法的线性范围为0.029 9~23.912μg/ml(r=0.999 6),平均回收率为99.10%,RSD为1.08%(n=9)。结论:本方法简便,专属性强,结果准确可靠,适用于复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量测定。 相似文献
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目的 研究红花葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法。方法 采用高效液相色谱法。结果 选用色谱柱:Hypersil ODS(4.6×250mm,5-Micro);流动相:甲醇-0.5%冰乙酸(15:85);检测波长:284nm;柱温:30℃;可分离5-羟甲基糠醛峰与其它峰。结论本法简便、灵敏、准确,排除了红花成分的干扰,可用于红花葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查和质量控制。 相似文献
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目的建立一种快速、灵敏、准确的高效液相色谱法测定法莫替丁葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法HPLC法,以HypersilODS2 C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,0.01 m o l.L-1庚烷磺酸钠溶液为流动相,流速1.0m l.m in-1,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在0.0456μg.mL-1~0.456μg.mL-1浓度范围与峰面积有良好线性关系,r=0.9994。平均回收率为99.4%。RSD=0.91%(n=9)。结论本方法准确、简便、快捷,排除了法莫替丁的干扰,可用于测定法莫替丁葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量。 相似文献
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目的建立测定右旋糖酐40原料中杂质5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;以1.0g·L-1磷酸溶液-甲醇(90∶10)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为284nm;柱温为(35±5)℃。结果5-羟甲基糠醛在0.10~10.00μg·mL-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=6.7412×104 X-1.1307×103,r=1.000;方法回收率为97.3%,RSD为0.4%。结论该法简便准确,适用于右旋糖酐40原料中5-羟甲基糠醛的含量测定。 相似文献
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目的探讨HPLC法测定甲磺酸酚妥拉明咀嚼片中甲磺酸酚妥拉明含量的意义。方法大连依利特C18柱(Hypersil ODS2,4.6mm×250mm,5μm);以0.2%冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值3.8)-甲醇(30:70)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长为278nm。结果甲磺酸酚妥拉明在7.95~127.2μg/ml的浓度范围内线性关系良好(R2=0.9999)。回收率均在95.0%~105.0%之间,说明回收率良好。结论此法简便、准确、重现性好,优于重量法[1]。 相似文献