厦门市基层日常药品监管“四到位”

福建省厦门市食品药品监督管理局强化药品经营、使用单位日常监管,实现现场检查全覆盖。仅上半年就出动检查人员1586人次;现场检查药店970家次,基层医疗机构家923家,共立案查处各类违法案件72起,停业整顿7起,吊销《药品经营许可证》2起,移送公安机关案件2起。为扎实推进药品安全专项整治、巩固监管成效。     

以大网络护卫“大农村”

华蓥市地处四川省东部,全市总面积470平方公里,人口36万,辖13个乡镇（办事处）、113个行政村。全市农村有餐饮服务单位329家,药品医疗器械经营使用单位450家。2010年市政府机构改革,将全市餐饮服务单位的日常监管职能交给了食品药品监督管理局,取消了乡镇预防保健站,乡镇以下无食品药品监管部门的延伸机构。市食品药品监督管理局由于机构改革,人员未能及时补充,仅仅18个工作人员,     

蓬莱市食品药品监督管理局加大监管力度促进药品市场日趋规范

蓬莱市食品药品监督管理局建局晚，农村药品市场问题较多，农村医疗卫生机构和药店管理不规范，不法商贩和假劣药品时有出现。针对以上情况，该局自2004年6月建局后立即着手对全市药品市场进行了一次全面检查，共检查各涉药单位410多家，查处120家，立案12家，没收假劣药品价值9000余元，取缔了一批不法商贩。     

北京市房山区两节食品药品安全专项整治收效显著

本刊讯2014年元旦春节期间,北京市房山区食品药品监督管理局积极部署,顺利完成两节期间食品药品安全专项整治工作,收效显著。此次专项整治工作共出动执法人员1662人次,执法车辆近500车次,联合有关业务科室、食药所集中行动100余次,排查案源线索85条,监督检查食品生产企业130家,食品流通企业380家,餐饮服务单位236家,检查药械单位160家。取缔无证餐馆54个、取缔非法食品加工点3个、取缔无证药店1个、取缔非法收药2起,查办违法案件45件,没收不合格食品及药械30余种次、880盒（袋、桶）、1000多公斤。     

由涉药案件引发的思索

福建省药监局2002年集中开展药品专项检查7次,特别是集中开展了农村药品市场大检查,共出动行政执法人员5.1万次,检查药品生产、经营、使用单位5.3万家(次),查处涉药案件4989件,案值717.4万元。其中处以警告503件,罚款3754件,停产停业整顿88件、取缔无证经营570家,捣毁制售假药窝点36个,没收药品案值274.97万元,罚没入库余额650.8万元,有力打击了制售假劣药品的违法违规行为,药品市场秩序有了明显好转。从查处的4989件案件中分析,涉药案件呈现出一些新情况新特点,药品监管部门应采取有效对策,加大对涉药案件查处的力度。     

武汉市加大医药监管力度

武汉市卫生系统1996年集中开展了三次大规模监督执法活动,共取缔无证经营药品单位91家,捣毁地下制假药窝点1个,没收非法经营伪劣、违禁药品2300余种,严肃查处了辛安渡制药厂生产劣质六神丸的违法行为,销毁了价值120万元的劣质六神丸。     

县级药检所在农村药品监督检验工作中的作用

靖江市是有人口６６万的县级市，农村人口占８０％。全市共有医药单位４６８个，其中农村医药单位４２１个（乡镇卫生院２５个、乡镇药店１２个、村卫生室２９４个、厂校医务室４８个、个体诊所４２个）。近年来，靖江市卫生行政部门通过不断加大药品监督执法力度，整治医...     

涟源:远程监管系统快速清查假劣药品

湖南省涟源市食品药品监管局利用涉药(械)单位远程监管系统的在线监控功能,对全市药品经营企业和乡镇以上医疗机构进行核查,不到几分钟的时间内,完成了全市200多家单位的清查工作。去年以来,该局委托软件公司综合利用现代信息技术、网络技术和编码技术,开发了涉药(械)单位远程监管系统,涵盖药品购、销、存和《药品经营质量管理规范》(GSP)所有的内容,构建起快速、高效的核查     

保障人民健康的忠诚卫士——记蓬勃发展的山东章丘市药品检验所

山东省章丘市药品检验所近年来始终以保障人民健康和服务经济建设为中心，切实履行自身职责，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，不断加强药品监督执法力度，大力整顿和规范药品流通秩序，严厉打击制售假劣药品的违法活动。今年以来，共监督检查６１０家药品经营单位，进行药品突击检查５次，专项检查２次，查处违法单位４９家，取缔无证经营药品业户１２家，没收销毁假劣药品片剂２７万片，针剂６．７万支，中成药２万粒，中药饮片２００公斤，标值９万元；完成药品抽验７１０批次，合格６８９批次，合格率为９７％，有效…     

重庆市率先实施农村药品安全委托乡镇政府执法监管

日前,重庆市改革乡镇药品安全执法监管工作在万州区率先启动,万州区食品药品监管分局与41个乡镇人民政府签订了"药品安全行政执法委托协议书",重庆市首期乡镇药品监督员培训班在万州区正式开课,100余名农村基层干部参加培训.这是改革基层药品监管体制,深化农村药品"两网"建设的重大举措.     

我国药品批发企业监督检查判定标准探索

目的 为提升药品监管部门的监管能力提供参考。方法 通过制度研究、文献调研等方式,并结合监管工作经验,分析我国药品经营企业现行监督检查结果判定标准存在的问题及现场检查结论为不符合要求的情形,并提出改进建议。结果 现行监督检查结果判定标准存在多项问题,包括《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（简称《指导原则》）监督检查结果判定标准和认证检查结果判定标准已不适用,现行《药品检查管理办法（试行）》判定标准缺乏指引等。除《指导原则》涉及的10条严重缺陷项目外,共提出12条可能判定为不符合要求的情形,涉及人员与培训、计算机系统、储存与养护、运输与配送等方面。结论 建议检查机构与执法部门共同议定监督检查结果判定标准,构建监督检查质量管理体系;监管部门形成科学有效的判定标准细则,统一检查员结果判定尺度,助力药品批发企业的监督检查工作高效开展。     

山东省药监局大力整治农村药品市场

今年上半年,针对山东农村药品市场存在的“过期失效药品多、假劣药品和劣质一次性医疗器械多、游医药贩多”的“三多”现象,山东省药品监督管理局开展了专项监督检查和综合执法活动。在全省范围内组织以农村用药质量、中药材质量、医疗机构制剂、药品非法经营、一次性无菌医疗器械为重点的专项大检查,全省共出动药品监督检查人员58068人次,检查从事药品、医疗器械生产、经营和使用的单位39114家,查处制售假劣药品案件2818起,标值460万元;取缔无证经营药品户787家,没收药品价值388万元;查处医疗器械案件1218件,案值72万元。同时,精心组织、广     

农村药品监督网络有效运行机制的探索与实践

建立农村药品监督网络长效运行机制,是“两网”建设的重点和难点。崇仁县食品药品监督管理局在创新农村药监工作理念,探索农村药品监督网络有效运行机制,提升整个药监工作水平方面,进行了一些有益的探索和实践。1基本状况崇仁县位于江西的中部,辖15个乡镇,164个行政村,人口32万,其中70%为农业人口。现有药品生产、经营、使用单位350多个。其中:乡村零售药店19家,乡镇卫生院20家,村卫生室及个体诊所290家。农村医疗机构分散,60%以上分布在山区或交通不便的边远地区,客观上增加了监管工作的难度。2存在的主要问题2·1从业人员药品管理知识匮乏…     

《山东省药品使用条例》宣传日活动启动仪式在济南举行

1月27日，山东省食品药品监督管理局与济南市食品药品监督管理局在济南泉城广场联合举行了《山东省药品使用条例》宣传日活动启动仪式。省人大副主任王道玉、省政府副省长张昭福、省政协副主席张敏、省人大教科文卫副主任委员王懿诚，市人大副主任朱文兴、市政府副市长张宗祥、市政协副主席王可敏、市人大教科文卫工作室主任刘浩以及法制、计划生育、工商、卫生、物价等有关部门的负责同志出席了启动仪式。省政府副秘书长何建平、市政府副秘书长邢建亚分别代表省、市政府讲话，省食品药品监督管理局局长李民和齐鲁医院副院长高海青分别代表药品使用监管部门和药品使用单位作了发言，省食品药品监督管理局副局长陈绍民主持了启动仪式。省、市食品药品监督管理局，省、市药检所，省、市16家医疗机构近400人参加了广场宣传咨询活动。现场布置宣传展台20个，发放宣传材料3万余份，提供义务咨询服务1500余人次。全省其余市、县同步进行了广场宣传咨询活动。     

药监执法现场检查笔录的制作与提高

在药品监督执法办案工作中的现场检查,是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实,对案件发生的现场进行实地检查的执法活动.现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常检查所做的笔录.     

基层药检所如何开展药品质量监督工作

《药品管理法》规定县以上卫生行政部门可以设置药政机构、药检机构和药品监督员,这是药品监督保证体系的3个主系统。当前各地药品监督员队伍大都由药政药检人员兼任,药品监督员对药品进行监督、检查、抽验的任务实质上都址由药检所承担,现就基层药检所如何开展监督、检查和抽验工作,更好地发挥技术监督作用,谈谈我们的做法。 一、制定规划,全面监督。基层药品监督工作面广,特别是县药检所主要是面向乡、村两级。地区分散,交通不便,任务艰巨,须制定规划,使检查抽验做到有效覆盖,避免重复。几年来,我区地县两级药检所都制定了检查、抽验规划,地区药检所对药品生产企业和地区直属供应、医疗单位每年检查、抽验不少于二次,对县级医疗单位和医药公司(包括驻城的门市部、批发部)每年检查抽检一次,对乡镇医院和药材批发点检查、抽检覆盖面20％以上。县药检所对县级医药单位和乡镇医院、     

重庆市公开销毁一批假劣药品

日前，在重庆市食品药品监管局药监执法人员的监督下，公开销毁了价值81万余元，共280多箱、60余个品种的假劣药品及医疗器械。2004年以来，重庆市药品监督稽查总队加大执法力度，保持对违法违规行为严厉打击的高压态势，在广泛发动群众参与打假治劣的基础上，主动加强与公安、卫生、质监、工商等部门的配合，建立快速反应机制，捣毁了一批制假售假的犯罪团伙，     

山东胶州市药监局开展农村用药质量大检查

［本刊讯］为加强药品监督管理，维护人民身体健康，山东省胶州市药监局按照青岛市药监局的部署和要求，组织了全市范围的农村基层用药质量大检查。此次检查，胶州市药监局共出动检查人员２００余人次，车辆９０余台次，集中力量、集中时间，在胶州市１２１０平方公里内的所辖１３个乡镇、５个街道办事处，８２１个行政村对２个农村药品批发经营企业、５８个药品零售企业、５处农村集贸市场、１８个乡镇卫生院和１１６７个农村卫生室、个体诊所进行了拉网式检查，共查处了各级各类医疗机构６０家，药品经营单位１５家，保健品店２０家，农村…     

对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析

根据国家药品监督管理局药管字 [1999]40 0号文件的要求 ,为加大药品监督检查力度 ,于2 0 0 0年 8月、 10月分别组织药品监督人员对 1999年及 2 0 0 0年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的10 4家药品生产企业、 31家药品经营 (批发 )企业以及 2 0 0 0年 4月批准成立的 9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题 ,有必要予以通报警示。1　对药品生产企业的监督检查、抽样结果接受检查的 10 4家药品生产企业分布于全国 2 2个省市 ,对其 2 11个品种、 32 5批次的药品进行…     

乌海市药品流通专项整治成效明显

今年以来,按照国家六部委关于药品安全专项整治工作要求,内蒙古乌海市食品药品监督管理局进一步加大药品流通领域监管力度。今年1～10月,全市共检查涉药单位1433户/次,检查药品892326批次,医疗器械3889批次,查处案件78起,查处不合格药品44批次,药品流通专项整治取得明显成效。加大日常监督检查力度。