2009年全军药品制剂抽验工作的分析与思考

目的 根据2009年抽检数据,分析全军药品制剂存在的质量问题,提出加强药品质量监管的具体建议.方法 对2009年全军药品抽验数据进行汇总分析和统计描述,对质量不合格的现象和原因进行系统分析.结果 2009年全军共完成检品7254批次,质量不合格235批次,中药材及饮片、医疗机构制剂和外购药品的不合格率分别为12.5%、5.3%和0.8%.结论 中药材及饮片、医疗机构制剂质量安全隐患多,应当加强监管,保证人民群众和广大官兵安全用药.     

山东省药品质量公告(总第24期)

根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率…     

东部战区医疗机构药品制剂监督抽验发现问题与对策分析

军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措.通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考.     

对近两年外埠查处我市药品生产企业不合格药品的情况分析

目的通过对近两年来外埠查处我市药品生产企业不合格药品情况的分析,查找不合格原因,进一步提高我市药品生产质量。方法对近两年来收到的外埠查处我市药品企业63份不合格协查报告,从涉及不合格药品的被抽验单位、所属企业、不合格剂型和项目、留样复检情况4个方面入手,分析不合格药品产生的原因。结果不合格药品来源于县以下抽验单位占65.08%,生产单位集中在大中型企业占66.67%,注射剂占剂型的50.79%,不合格项目以可见异物居多,留样检验合格率为87.30%。结论作为药品监管部门要高度重视企业不合格药品的产生原因,充分发挥监管职能,加强药品质量源头管理,帮助企业解决存在的问题,促进我市医药经济的健康发展。     

强化监督抽验工作全面提高药品质量

本文以我市药品抽验调研情况为依据,分析药品质量问题,谈谈如何强化药品监督抽验工作。 1 当前药品质量存在的主要问题 从2000年至2002年,我市药品检验所共完成监督抽验2762批次,其中,不合格的265批次。2000年完成监督抽验1166批次,不合格92批次;2001年完成监督抽验1116批次,不合格64批次;2002年完成监督抽验480批次,不合格109批次。     

山东省药品质量公告

根据2009年全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告：一、2009年第二季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第二季度共完成计划抽验2052批,不合格药品56批,不合格率为2．739,6。其中从生产企业抽验426批,不合格药品3批,不合格率为0．70％;从经营企业抽验893批,不合格药品23批,不合格率为2．58％;从使用单位抽验733批（包括医院自制制剂）,     

2001年北京市药品抽验质量分析

１抽验工作完成情况２００１年北京市共抽验药品１５６１件 ,涉及被抽验单位２０９家 ,生产企业６２４家 ,共９３７个品种 ;抽验出不合格药品６４件 ,涉及被抽验单位３８家 ,生产企业４５家 ,共５８个品种 ,不合格率４ １ %。在１５６１件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业９２家 ,２７１个品种 ;抽验出不合格药品２４件 ,２３个品种 ,涉及生产企业１０家。抽验数量在１０批次以上的品种有８个 ,分别为头孢拉定制剂３２批 (其中胶囊１９批 )、硫酸庆大霉素制剂２５批 (其中注射液１７批 )、复方丹参制剂２１批 (其中片剂１７批 )、双黄连口…     

某部药品制剂抽验情况分析

军队药品制剂抽验工作直接体现国家对药品质量的监管,为广大部队官兵用药安全提供技术保障.2007、2008年我所共抽验1 669批药品制剂,45批不合格,不合格率为2 69%.本文据此探讨如何进一步做好药品制剂质量监督工作.     

某部药品制剂抽验情况分析

军队药品制剂抽验工作直接体现国家对药品质量的监管,为广大部队官兵用药安全提供技术保障.2007、2008年我所共抽验1 669批药品制剂,45批不合格,不合格率为2 69%.本文据此探讨如何进一步做好药品制剂质量监督工作.     

2010~2015年我国药品评价抽验情况分析

品抽查检验是国家对药品质量实施监管的重要手段。在收集并整理2010~2015年国家药品评价抽验相关数据的基础上，采用STATA 10.0统计软件，对抽验药品总批次、合格率、被抽样单位性质、主要不合格项目等方面进行分析。总结抽验不合格药品出现的规律及分布特点，为药监部门把握药品监管重点及难点提供参考。     

国家药品质量公告

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的21个品种2661批次产品中,有2652批次产品符合标准规定,9批次产品不符合标准规定,被抽验产品总体质量良好。现将抽验结果不合格的产品公告如下：     

山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议

根据国家药品监督管理局、省药监局 2 0 0 1年药品抽验计划 ,山东省 17个 (地 )市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素Ｃ片及注射液等 2 5个重点品种进行了统一抽验 ,现将药品抽样检验结果进行汇总 ,并对药品质量情况进行分析 ,针对药品质量存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1　抽验基本情况2 0 0 1年全省对 114 2家药品生产企业、经营企业、医疗使用单位及医院的自制制剂进行了监督抽验 ,共计抽验 2 5个品种 3311批 ,其中合格 3190批 ,不合格 12 1批 ,不合格率为 3 6 5 %。抽验详细情…     

铜陵市药检所2003年抽验药品质量分析

药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).     

795批不合格药品回顾分析

目的通过回顾性分析,总结不合格药品的特点和规律,以提高药品抽验的针对性。方法依据我所2003-2007年抽验的795批不合格药品检验数据,分析不合格药品的来源、种类、剂型、主要品种和不合格项目。结果不合格药品的来源以基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所）和零售药店最多,分别占48.7%和37.6%;不合格药品的种类,中成药最多,占35.6%;不合格药品的剂型,以片剂和胶囊剂为主,分别占34.2%和18.2%。结论基层医疗机构和药品零售企业药品质量问题突出,是抽验的重点单位;中成药是抽验的重点种类;片剂和胶囊剂是抽验的重点剂型;同时要加强对不合格批数较多品种的抽验,重点检验各剂型不合格发生率较高的项目。     

山东省药品质量公告

一、2008年第四季度完成计划抽验情况 省药品检验所和17个市药品检验所第四季度共完成计划抽验1604批,不合格药品44批,不合格率为2．74％。其中从生产企业抽验401批,不合格药品5批,不合格率为1．25％;从经营企业抽验551批,不合格药品11批,不合格率为2．00％;从使用单位抽验652批（包括医院自制制剂）,不合格药品28批,不合格率为4．29％。     

2010年度南通市药品抽验情况分析

目的总结2010年度南通市药品抽验情况,对不合格原因进行分析。方法对南通市2010年度抽验的2290批次检品分类进行统计分析。结果中药饮片、注射剂可见异物及中成药的补充检验等不合格率高,主要集中在个体经营药店及乡镇卫生院。结论建议继续加强药品的监管力度,保障人民用药安全有效。     

我所2009年度省级抽验药品的质量状况分析

目的为药监部门对药品监管及今后抽验工作的思路提供参考依据。方法对陕西省食品药品检验所2009年度省级抽验药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果全年共完成抽验药品1604批,其中不合格药品45批,不合格率为2.81%。药品不合格率最高的抽验来源单位是使用单位（6.73%）,品种是中药材（41.46%）,剂型是饮片（41.46%）。结论药品监管部门应高度重视药品监督抽验工作,加强中药材及饮片的管理,加强对医院购进药品和自制制剂的抽验、监管工作。     

2021年全国药品监督抽检情况及质量分析

目的：分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法：以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果：药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论：各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。     

2005年北京市药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验不合格品种及假劣药品案件查处情况通报

药品质量抽验情况根据2005年北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局及各区县分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医疗机构制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽检药品8495批次,不合格药品146批次,不合格率1.72%。医疗器械质量抽验情况根据2005年北京市医疗器械抽验计划,我局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次,合格率为85.85%。保健食品质量抽验情况根据2005年北京市保健食品抽验计划,我局组织有关部门在全市范围内对保健食品生产、…     

大庆市2008～2011年农村抽验药品质量现状及分析

目的:分析大庆市食品药品检测中心近年来在农村抽验药品的质量情况,为药监部门对农村的药品监管及抽验工作提供参考依据.方法:以检验报告书为依据,对2008～2011年我中心在农村抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计、分析.结果:大庆市县及乡等各级医疗机构用药质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为中药饮片及中成药.结论...