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目的 根据2009年抽检数据,分析全军药品制剂存在的质量问题,提出加强药品质量监管的具体建议.方法
对2009年全军药品抽验数据进行汇总分析和统计描述,对质量不合格的现象和原因进行系统分析.结果
2009年全军共完成检品7254批次,质量不合格235批次,中药材及饮片、医疗机构制剂和外购药品的不合格率分别为12.5%、5.3%和0.8%.结论
中药材及饮片、医疗机构制剂质量安全隐患多,应当加强监管,保证人民群众和广大官兵安全用药. 相似文献
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《齐鲁药事》2006,25(12):708-718
根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率… 相似文献
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军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措.通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考. 相似文献
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对近两年外埠查处我市药品生产企业不合格药品的情况分析 总被引:1,自引:1,他引:0
目的通过对近两年来外埠查处我市药品生产企业不合格药品情况的分析,查找不合格原因,进一步提高我市药品生产质量。方法对近两年来收到的外埠查处我市药品企业63份不合格协查报告,从涉及不合格药品的被抽验单位、所属企业、不合格剂型和项目、留样复检情况4个方面入手,分析不合格药品产生的原因。结果不合格药品来源于县以下抽验单位占65.08%,生产单位集中在大中型企业占66.67%,注射剂占剂型的50.79%,不合格项目以可见异物居多,留样检验合格率为87.30%。结论作为药品监管部门要高度重视企业不合格药品的产生原因,充分发挥监管职能,加强药品质量源头管理,帮助企业解决存在的问题,促进我市医药经济的健康发展。 相似文献
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1抽验工作完成情况2001年北京市共抽验药品1561件 ,涉及被抽验单位209家 ,生产企业624家 ,共937个品种 ;抽验出不合格药品64件 ,涉及被抽验单位38家 ,生产企业45家 ,共58个品种 ,不合格率4 1 %。在1561件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业92家 ,271个品种 ;抽验出不合格药品24件 ,23个品种 ,涉及生产企业10家。抽验数量在10批次以上的品种有8个 ,分别为头孢拉定制剂32批 (其中胶囊19批 )、硫酸庆大霉素制剂25批 (其中注射液17批 )、复方丹参制剂21批 (其中片剂17批 )、双黄连口… 相似文献
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军队药品制剂抽验工作直接体现国家对药品质量的监管,为广大部队官兵用药安全提供技术保障.2007、2008年我所共抽验1 669批药品制剂,45批不合格,不合格率为2 69%.本文据此探讨如何进一步做好药品制剂质量监督工作. 相似文献
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军队药品制剂抽验工作直接体现国家对药品质量的监管,为广大部队官兵用药安全提供技术保障.2007、2008年我所共抽验1 669批药品制剂,45批不合格,不合格率为2 69%.本文据此探讨如何进一步做好药品制剂质量监督工作. 相似文献
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品抽查检验是国家对药品质量实施监管的重要手段。在收集并整理2010~2015年国家药品评价抽验相关数据的基础上,采用STATA 10.0统计软件,对抽验药品总批次、合格率、被抽样单位性质、主要不合格项目等方面进行分析。总结抽验不合格药品出现的规律及分布特点,为药监部门把握药品监管重点及难点提供参考。 相似文献
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山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议 总被引:1,自引:1,他引:0
根据国家药品监督管理局、省药监局 2 0 0 1年药品抽验计划 ,山东省 17个 (地 )市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素C片及注射液等 2 5个重点品种进行了统一抽验 ,现将药品抽样检验结果进行汇总 ,并对药品质量情况进行分析 ,针对药品质量存在的问题 ,提出几点建议及改进措施 ,以进一步加强药品监督 ,确保人民用药安全有效。1 抽验基本情况2 0 0 1年全省对 114 2家药品生产企业、经营企业、医疗使用单位及医院的自制制剂进行了监督抽验 ,共计抽验 2 5个品种 3311批 ,其中合格 3190批 ,不合格 12 1批 ,不合格率为 3 6 5 %。抽验详细情… 相似文献
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药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1). 相似文献
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795批不合格药品回顾分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的通过回顾性分析,总结不合格药品的特点和规律,以提高药品抽验的针对性。方法依据我所2003-2007年抽验的795批不合格药品检验数据,分析不合格药品的来源、种类、剂型、主要品种和不合格项目。结果不合格药品的来源以基层医疗机构(乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所)和零售药店最多,分别占48.7%和37.6%;不合格药品的种类,中成药最多,占35.6%;不合格药品的剂型,以片剂和胶囊剂为主,分别占34.2%和18.2%。结论基层医疗机构和药品零售企业药品质量问题突出,是抽验的重点单位;中成药是抽验的重点种类;片剂和胶囊剂是抽验的重点剂型;同时要加强对不合格批数较多品种的抽验,重点检验各剂型不合格发生率较高的项目。 相似文献
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目的总结2010年度南通市药品抽验情况,对不合格原因进行分析。方法对南通市2010年度抽验的2290批次检品分类进行统计分析。结果中药饮片、注射剂可见异物及中成药的补充检验等不合格率高,主要集中在个体经营药店及乡镇卫生院。结论建议继续加强药品的监管力度,保障人民用药安全有效。 相似文献
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目的:分析我国2021年药品监督抽检质量情况。方法:以检验报告书为依据,对2021年药品监督抽验的结果进行统计分析。结果:药品质量情况总体良好,基本药物质量稳定,药品不合格率整体呈逐年下降趋势。2021年不合格批次共70批,总体不合格率为0.39%。按抽检类别分,国家基本药物质量状况较好,不合格批次主要集中在其他监督抽检中;按抽样环节分,不合格批次主要集中在经营和使用环节中;按药品类别分,不合格批次以中药饮片居多。结论:各级药品监管部门应继续加大监管力度,加强对基层药学专业人员的培训力度,科学布局药品抽验工作,加大后续处罚力度,确保百姓用药安全。 相似文献
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