迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪性能的初步评价

目的：评价BC-5500全自动血细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE一2100的结果进行比较．其相关性好（r〉0．99）。DC：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（MON）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性中粒细胞（Baso）的重复性好；WBC形态正常的样本，仪器与人工DC的结果进行比较，Neut、Lym和Eos相关性较好（r值为0．968～0．983）；Mon次之（r=0．917），Baso的相关性欠佳（r=0．659）。较高比例的杆状核粒细胞、异常／异形Lvm和幼稚细胞可出现WBC散点图变化或报警。结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求；对怀疑WBC分类异常的标本，仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

SysmexXS-800i血细胞分析仪性能评价与白细胞分类探讨

目的：评价XS-800i＆细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE-2100的结果比较，相关性好（r〉0．99）。白细胞分类：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性中粒细胞（Baso）的重复性好；WBC形态正常的样本，仪器与人工显微镜的结果比较，Neut、Lym和Eos相关性较好（r值分别为0．9816、0．9795、0．9629）；Mon次之（，值为0．8283），Baso的相关性欠佳（，值为0．5874）。结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求：对怀疑WBC分类异常的标本，仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

LH750自动血细胞分析仪的性能初步评价

目的：评价LH 750自动血细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价,并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求;用LIN-C线性质控物进行测定,结果均在期待值范围;与对照仪器的结果比较,相关性好（r^2〉0.963 0）,偏倚%小（-2.094-1.284）。DC：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性粒细胞（Baso）的重复性好;WBC形态正常的样本,仪器与人工DC的结果比较,Neut、Lym和Eos相关性较好（r^2=0.946 9-0.966 1）;Mon次之（r^2=0.801 3）,Baso的相关性欠佳（r^2=0.518 0）。白细胞分类报警的假阳性为15.93%,假阴性为4.35%,准确度为86.78%,特异度为84.07%,敏感度为95.65%。结论：该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求;对怀疑WBC分类异常的标本,仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

XE-2100自动血细胞分析仪白细胞分类的可靠性研究

目的：研究XE-2100血细胞分析仪白细胞分类（DC）的可靠性。方法：按照有关文件规定对该仪器DC的性能进行测试,并与人工分类进行比较。结果：该仪器DC中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性粒细胞（Baso）的精密度良好。WBC形态正常的标本,仪器与人工DC的结果比较,Neut、Lym和Eos相关性较好（r2〉0.96）;Mon次之（r2=0.8486）,Baso欠佳（r2=0.4975）。白细胞分类报警的假阳性26.02%、假阴性3.19%、准确度78.90%、特异度73.98%和敏感度96.81%。白血病细胞灵敏度（报警次数）测试结果显示,急非淋的原幼细胞报警灵敏度高;急淋的原幼淋细胞报警灵敏度较低。结论：该仪器DC结果的精密度良好,形态正常的标本准确、可靠,主要性能指标符合实验要求。对怀疑DC异常或有报警的标本,仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

迈瑞BC-5000全自动血细胞分析仪性能的可靠性研究

目的:研究血细胞分析仪(BC-5000)全血细胞计数(CBC)和白细胞分类(DC)的可靠性。方法:按照相关文件规定对BC-5000的CBC和DC性能指标进行评价,并与参比仪器希斯美康XE-2100(XE-2100)及人工分类进行比较。结果:BC-5000血细胞分析仪CBC的携带污染率、总重复性和精密度均符合要求,在正常及常见的病理范围内线性良好(相关系数r>0.998),与XE-2100血细胞分析仪相关性好(r>0.95);BC-5000血细胞分析仪DC性能评价中,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的重复性好,与XE-2100血细胞分析仪的结果比较,中性粒细胞(%)、淋巴细胞(%)及嗜酸性粒细胞(%)3个参数的相关性较好(r>0.96),Mon%次之(r=0.9413),Baso%的相关系数最低(r=0.7270)。BC-5000与人工分类的结果比较,Neu%、Lym%及Eos%分类结果的一致性良好(r=0.9806,r=0.9691,r=0.9839),Mon%次之(r=0.8993),Baso%的分类结果相关性欠佳(r=0.4110)。结论:除对怀疑白细胞分类异常的结果需人工分类复核外,BC-5000血细胞分析仪检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合临床检验要求。     

ABX MICROS CRP血细胞分析仪的性能评价与白细胞分群探讨

目的：评价ABX MICROS CRP血细胞分析仪的全血细胞计数（CBC）和白细胞分群（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE-2100的结果比较，相关性好（r〉0．99）。DC：中性粒细胞（GRAN）、淋巴细胞（LYM）和中间细胞（MID）的重复性好；WBC比例及形态正常的样本，仪器与人工DC的结果比较．GRAN和LYM相关性较好（r〉0.98）；较高比例的幼稚细胞可在WBC直方图显示。结论：该仪器检测的结果准确、可靠．主要性能指标符合实验要求；对怀疑分类异常的标本．仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

迈瑞BC-5500血细胞分析仪白细胞分类功能评价

目的评价迈瑞BC-5500血细胞分析仪白细胞分类功能。方法仪器检测119例非白血病标本共3组,其中WBC减少组30例,WBC正常组59例,WBC增高组30例,同时进行血涂片人工分类。结果仪器与人工镜检白细胞分类,在WBC正常、增高或减低各组,中性粒细胞和淋巴细胞、嗜酸性粒细胞两种方法相关性良好(r>0.900),而单核细胞与嗜碱性粒细胞两种方法相关性较差(r<0.700)。结论迈瑞BC-5500血细胞分析仪可准确分类中性粒细胞、淋巴细胞及嗜酸性粒细胞,说明高档次的血细胞分析仪可作为全血细胞分析的一种过筛手段。     

SYSMEX XE-2100-血液分析仪白细胞分类结果及报警系统的评价

目的探讨SysmexXE-2100血液分析仪白细胞五项分类结果与人工显微镜分类结果的可比性,评价其报警系统的性能。方法对SysmexXE-2100血液分析仪测的164例标本进行血涂片、染色、显微镜检查,并对两种检测结果进行相关性回归分析。结果仪器有报警提示的标本分类与人工显微镜检分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关系数(r)分别是0.977,0.967,0.860,0.450,0.439;仪器无报警提示的标本分类与人工显微镜检分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关系数(r)分别是0.986,0.979,0.807,0.865,0.442。结论对有警号提示的标本应全部进行人工镜检分类。     

BC-5500五分类血细胞分析仪性能评价

目的对BC-5500全自动五分类血细胞分析仪的主要性能进行评价,并将其与XE-2100进行对比。方法依照ICSH、CLSI等标准对BC-5500的携带污染率、精密度、重复性、线性范围、可比性等项目进行评价。结果各参数携带污染率均小于1,所有的CBC参数具有较好的精密度与重复性,WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的CV值均小于4%;WBC、RBC、HGB、PLT具有良好的线性(相关系数r>0.9998);与XE-2100进行对比,WBC、RBC、HGB、PLT、MCV的相关系数R均大于0.9800;白细胞分类与XE-2100比较,嗜中性粒细胞(Neu%)、淋巴细胞(Lym%)、单核细胞(Mon%)、嗜酸粒细胞(Eos%)、嗜碱性粒细胞(Bas%)的相关系数分别为0.9902、0.9901、0.9145、0.8907、0.5764。结论BC-5500具有良好的性能,与XE-2100具有较好的可比性。     

血细胞分析仪白细胞分类结果提示异常的准确性评价

目的:研究SYSMEX SF-3000血细胞分析仪白细胞(WBC)分类结果提示异常的准确性。方法:血细胞分析仪WBC分类结果提示Blast／A-Ly(原始／异型淋巴细胞)?,Imm Gran(未成熟粒细胞)?的标本505例,按WBC计数结果分五组,<4.00×109／L;<4.00×109／L-10.00×109／L;10.01×109／L-20.00×109／L;20.01×109／L-30.00×109／L;>30.00×109／L。这些标本中另外还有MONO ↑(单核细胞增高)、EO ↑(嗜酸性粒细胞增高)、BASO ↑(嗜硷性粒细胞增高)等。同时推血片、染色、镜检分类。结果:505例仪器分类全部提示异常的标本,镜检分类结果21.98％(111／505)含有幼稚粒细胞,其中原始粒细胞21.32％(29／136例次);中、晚幼稚粒细胞78.68％(107／136例次);7.92％(40／505)的标本有异型淋巴细胞;21.58％(109／505)的标本中性粒细胞中含有中毒颗粒。并且WBC计数4×109／L-10×109／L组异常细胞和中毒颗粒检出率较高67.86％(57／84)。WBC计数>30×109／L组原始粒细胞检出率达100％(24／24)。仪器分类提示单核细胞增高的155例与镜检分类有显著性差异(P<0.05)。提示嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞增高的55例和40例与镜检分类无显著性差异(P>0.05)。结论:SF-3000血细胞分析仪WBC分类结果提示异常的标本,需要镜检分类,避免漏诊。     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的:对迈瑞BC-5300血液细胞分析仪技术性能进行测试评价。方法:用体检和住院患者的静脉血标本,按国际血液学标准化委员会(ICSH)已公布的评价方法对迈瑞BC-5300全血细胞计数仪的精密度、线性、携带污染率及形态学异常的血液病标本的检出率等多项指标进行测定。结果:迈瑞BC-5300血细胞分析仪各项参数的本底计数均达到厂商设计规定的要求;各参数的携带污染率低(0.0%～1.0%);其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的线性及重复性良好,变异系数均小于4%;其白细胞分类计数与显微镜目测中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞结果的相关系数(r)分别为0.954、0.950、0.873、0.976及0.853;其对形态异常血细胞的检出敏感性为100%,特异性为83%。结论:BC-5300血细胞分析仪分析性能良好,能较好地满足临床血液常规的检验要求,可用于各型医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

BC-5500血细胞分析仪白细胞分类评价

目的对迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪白细胞分类进行评价。方法应用BC-5500全自动血细胞分析仪对白细胞降低组、白细胞正常组及白细胞增高组各标本进行全血通道检测,并同时进行手工镜检。结果白细胞降低组、白细胞正常组及白细胞增高组白细胞分类结果中,中性粒细胞、淋巴细胞及嗜酸性粒细胞仪器法与手工镜检法相关性较好,而单核细胞和嗜碱性粒细胞两种方法相关性较差。对某些白血病标本,仪器存在不分类现象。结论迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪能准确分类计数中性粒细胞、淋巴细胞及嗜酸性粒细胞,而对单核细胞和嗜碱性粒细胞其分类结果可信度较低。该仪器作为血液筛查可基本满足临床需要,但对于异常标本,手工镜检则是一个很好的补充。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

目的：通过对SysmexXE-2100全自动血液分析仪进行性能验证,了解和掌握该仪器的精密度、正确度、线性、携带污染率、功能灵敏度、可稀释范围、参考区间及手动与自动进样模式结果比对的性能。方法：以国际血液学标准化委员会、临床和实验室标准协会制定的评价方案为标准进行评价试验。结果：全血细胞计数精密度、正确度、线性良好,携带污染率低,功能灵敏度符合要求,可稀释范围回收率良好,参考区间适用。2种进样模式相关性好,与手工法白细胞分类结果比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的γ值均达0．9以上。异常细胞检测能力总有效性为95．4％。结论：SysmexXE-2100全自动血液细胞分析仪各方面性能良好、测定准确可靠,可快速、有效地完成大批量标本的筛检。     

方法评价决定图表工具在血液分析仪幽翻耕的应用

目的：利用方法评价决定图表工具（six sigma MEDx cllart）评估某血液分析仪的性能。方法：利用该工具结合近年来该仪器室内质控（IQC）的不精密度、以及参加卫生部临床检验中心组织的室间质评（EQA）活动得出的偏倚（Bias）等性能指标，按照美国临床实验室改进修正案（CLIA’88）的总误差（TEa）要求，对每个项目做出性能评价。结果：血液分析仪除PLT项目的检测能力外，其他均有良好的性能。结论：该工具能快速、客观地给出各项目的性能指标。并给出初步的设计质控规则。     

SYSMEX XT-4000i全自动血细胞分析仪检测胸腹水细胞与手工法的比较

目的：通过与手工法计数胸腹水细胞结果的比较,探讨SYSMEXXT-4000i全自动血细胞分析仪（XT-4000i）在胸腹水细胞检测中的可靠性。方法：应用XT-4000i体液模式及手工法分别计数120例住院患者胸腹水标本的细胞总数、白细胞总数及白细胞分类,对检测结果分别采用Bland—Altman法、相关性检验以及《白细胞分类计数参考方法》等进行统计学分析。结果：2种方法检测,Bland—Altman分析95％的一致性界限分别为细胞总数（-521,884）x106／L、白细胞总数（-397,599）x106／L。中性粒细胞百分比（-0．159,0．22）％、淋巴细胞百分比（-0．14,0．19）％、间皮细胞百分比（-0．07,0．16）％,B1and—Ahman图显示XT-4000i及手工法检测具有较好的一致性。以血细胞分析仪计数结果分类统计,细胞总数〉10000x106／L、〉1000x106／L且〈10000x106／L、〈1000x106／L,与手X-法比较,相关系数r分别为0．99、O．96、O．86;白细胞总数〈250x106／L、〉250x106／L且〈1000x106／L、〉1000x106／L,与手工法比较,相关系数r分别为0．89、0．85、O．91：白细胞分类百分比与手工法比较,中性粒细胞百分比r=0．92,淋巴细胞百分比r=0．88,间皮细胞百分比r=O．86。XT-4000i检测白细胞分类淋巴细胞和间皮细胞百分比符合《白细胞分类计数参考方法》手工比对标准。结论：SYSMEXXT-4000i全自动血细胞分析仪检测胸腹水细胞具有准确、快速的特点,可以替代大部分手工法检测,提高了检测效率。