柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

蛇伤药酒的薄层鉴别及其盐酸小檗碱含量测定

目的:研究蛇伤药酒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量,Diamonsil C_(18)(2)色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(32:68),检测波长为345nm,流速为1.0m L/min,柱温为25℃。结果:定性鉴别薄层色谱斑点特征明显;高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量,在0.04~0.42μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程:Y=0.6156X-0.0776(r=0.9999),平均加样回收率为99.71%,RSD=1.44%(n=6)。结论:采用TLC法对大黄定性鉴别,HPLC定量测定盐酸小檗碱含量,两方法简便准确,重复性良好,可有效控制该制剂质量。     

头风宁滴丸的质量标准研究

目的：建立头风宁滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定滴丸中天麻素的含量,以乙腈-0.2%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速：检测波长220 nm,柱温30℃。结果：薄层色谱检出白芷药材,天麻素在0.233-2.33 g范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为100.28%,RSD为2.26%（n=6）。结论：定性、定量方法简便、可靠、准确,可作为头风宁滴丸的质量控制方法。     

复方妇康安颗粒的质量标准分析

目的 建立复方妇康安颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法,对复方妇康安颗粒中当归、黄柏、苦参进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇0.05 mol/L,磷酸二氢钾溶液(40∶ 60);检测波长:230 nm;流速:0.8 ml/min;柱温:35 ℃.结果 芍药苷在0.532～2.66 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.29%,RSD=0.97%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠,可作为复方妇康安颗粒的质量控制方法.     

利肝隆颗粒的质量标准研究

目的:建立利肝隆颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量.色谱柱:Agilent-C18柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(20∶79∶1),检测波长:327 am,流速:1.0 ml/min,进样量20μl,柱温30℃.结果:绿原酸在0.084 16～0.504 96μg范嗣内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.98%,RSD=0.052%(n=5);靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸定性鉴别均符合规定.结论:本方法简便快捷,结果准确,可用于利肝隆颗粒的质量控制.     

槐榆颗粒质量标准研究

目的建立中成药槐榆颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法分别对槐榆颗粒中原药材槐花、地榆、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定槐花中芦丁的含量,色谱柱为Waters symmtery shield Rp18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈为流动相A,1%（V/V）的冰醋酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱,检测波长257 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min。结果用薄层色谱法可鉴别出槐花、地榆、延胡索的特征斑点,阴性对照无干扰,专属性强;对照品溶液和供试品溶液中芦丁与各杂质峰分离良好;芦丁在0.126～2.012μg之间呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.25%,RSD为0.77%（n=6）。结论本研究所建立的方法准确,重现性好,可有效控制槐榆颗粒的质量。     

复方前列安颗粒的质量标准分析

目的：建立复方前列安颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对复方前列安颗粒中的药材淫羊霍、泽泻、延胡索的成分进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷成分的含量。色谱柱：Kromasil KR100-5 C18ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.01%磷酸水-乙腈（83∶17）;检测波长：230 nm;流速：1.0 ml/min。结果：利用薄层色谱鉴别可检测出药材淫羊霍、泽泻及延胡索。同时测定制剂中芍药苷成分在1.704~8.520μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 4,平均回收率为97.45%,RSD=1.78%（n=6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高,可作为复方前列安颗粒的质量控制方法。     

炎热清软胶囊质量标准研究

目的:建立炎热清软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对炎热清软胶囊中的玄参、栀子、黄芩和薄荷脑进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对炎热清软胶囊中的黄芩苷进行测定,选用Hypersil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相,检测波长280nm,体积流量1.0mL/min。结果:薄层定性鉴别方法简便、灵敏、专属性强,黄芩苷在0.1216~0.6080μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.58%,RSD为0.74%(n=5),重现性试验RSD为1.11%(n=6)。结论:所建立的方法简便易行,结果可靠,重现性好,可适用于炎热清软胶囊的质量控制。     

香茯颗粒质量控制研究

目的建立香茯颗粒质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对香茯颗粒中茯苓、山楂、广藿香、木香进行鉴别,采用高效液相色谱法对香茯颗粒石榴皮中没食子酸含量进行测定。色谱条件:十八烷基键合硅胶为填充剂;乙腈-0.2%磷酸溶液(4∶96)为流动相;流速1.0mL/min;检测波长为270nm。结果薄层色谱法能定性检出茯苓、山楂、广藿香、木香,斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。没食子酸浓度在5.349~213.962μg/mL范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为98.48%(RSD=0.80%)。结论本研究所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠,重现性好。     

香芍胃舒康颗粒的质量标准研究

目的:建立香芍胃舒康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对香芍胃舒康颗粒中木香、山楂、决明子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷和芍药内酯苷进行含量测定。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在3.44-27.48μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0,平均加样回收率为98.51%,RSD=1.54%(n=6);芍药内酯苷在3.22-25.76μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.58%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为香芍胃舒康颗粒的质量控制方法。     

清热养心颗粒的鉴别及其绿原酸含量测定

目的:建立清热养心颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对6味组方药材进行鉴别,并用HPLC法对组方药材金银花所含绿原酸进行含量测定,Supelco ODS-C18柱(4.6×250mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-0.2%磷酸水(8:92),检测波长327nm.结果:金银花、黄连、黄精、百合、山豆根、甘草6昧组方药材经薄层色谱被全部鉴识,各主斑点分离清晰,阴性无干扰;绿原酸对照品在0.01884μg～0.6008μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率平均98.5%(n=6,KSD=0.8%).结论:上述定性及定量可用于清热养心颗粒质量控制.     

复方黄柏胶囊定性定量方法的研究

目的建立复方黄柏胶囊定性定量方法。方法采用薄层色谱法对复方黄柏胶囊中所含黄柏、栀子、姜黄、蒺藜进行了定性鉴别研究。采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方黄柏胶囊中盐酸小檗碱的含量,色谱柱kromatosil C18,流动相为乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钠-磷酸(35:65:0.08),紫外检测波长为265nm,流速为1.0mL/min。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点分离良好。复方黄柏胶囊中盐酸小檗碱HPLC测定样品平均回收率为96.5%,RSD=1.6%(n=9)。结论所建立的方法可作为复方黄柏胶囊的质量控制方法。     

益肝防石颗粒质量标准研究

目的:建立益肝防石颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对方中的白术、党参、枸杞子、山茱萸进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对淫羊藿苷进行了含量测定;色谱柱为Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(25∶75);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为270 nm。结果:薄层条件适合,斑点清晰;HPLC法定量分离效果好,淫羊藿苷进样浓度在3.125~100μg/mL范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.42%,RSD为1.61%(n=6)。结论:该方法无干扰,准确、重复性良好,可作为该药品的质量控制方法。     

慢粒灵胶囊药用成分质量控制研究

目的 建立慢粒灵胶囊的青黛、山豆根、红花薄层色谱鉴别及高效液相色谱法测定该制剂中的靛玉红含量。方法 青黛、山豆根、红花采用薄层色谱法(TLC)硅胶G层析板进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定该制剂中的靛玉红含量。色谱柱Inertsil ODS-SP 5μm 4.6×250mm,流动相甲醇-水(70∶30),检测波长为292nm,流速1.0ml/min,柱温35℃;结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别。靛玉红在0.051~0.51μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论 青黛、山豆根、红花薄层色谱及高效液相色谱法测定靛玉红含量。该方法简单,准确,专属性好、重现性稳定,灵敏度高,对慢粒灵胶囊制剂的制备与检测提供科学依据。     

金胆胶囊中龙胆苦苷的定性定量研究

目的建立金胆胶囊的定性定量分析方法。方法采用薄层色谱法对金胆胶囊中的龙胆进行鉴别;HPLC法对金胆胶囊中的龙胆苦苷进行含量测定,色谱柱:DiamonsilTM柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(体积比30∶70),流速1.0 mL/min;柱温:30℃;检测波长:270 nm。结果金胆胶囊与龙胆苦苷对照品在相同的位置上显绿色荧光斑点;龙胆苦苷标准曲线的回归方程为:A=257.26ρ 0.1058,r=0.999 9,在0.02~0.32 mg/mL质量浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.37%,RSD=2.20%(n=5)。结论所建立的定性定量方法简便易行,专属性强,重现性好,可作为控制金胆胶囊质量的方法。     

银翘解毒颗粒的质量标准研究

目的 制定银翘解毒颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中的金银花进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定金银花中绿原酸.结果 薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;绿原酸分别在0.077～1.03μg与峰面积有良好的线性关系(r=1),平均回收率99.90%,RSD为2.7%.结论 建立了银翘解毒颗粒的质量标准,定性和定量方法简单、可靠.     

活血颗粒质量标准研究

目的建立活血颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中白芍、柴胡、白芷、穿山甲等药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(29∶71)为流动相;检测波长为230 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。芍药苷含量测定线性范围为0.123 5-0.617 5μg;平均回收率分为97.85%;RSD值为2.34%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制活血颗粒的质量,建立了活血颗粒的质量标准。     

清热解毒合剂质量标准研究

目的建立清热解毒合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对清热解毒合剂中的大黄、赤芍进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对制剂中的连翘苷进行含量测定。液相色谱条件:Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250.0 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-1 g·L~(-1)磷酸(13:87)作为流动相,流速为0.8 mL·min~(-1),柱温30℃,检测波长为277 nm。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为96.5%,相对标准偏差为1.24%。结论采用薄层色谱法和高效液相色谱法,快速简便,结果准确,可用于控制清热解毒合剂的质量。     

疏络化纤颗粒的质量标准研究

目的:建立疏络化纤颗粒的质量控制方法。方法:对制剂中的百合、灵芝、茜草、地龙、丹参采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的疏络化纤颗粒所含成分芍药苷进行含量测定,以C18柱为色谱柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液(1486)为流动相,检测波长为230 nm。结果:用薄层鉴别百合、灵芝具有较好的专属性;在0.313~0.626μg范围内芍药苷与峰面积呈良好的线性关系,r2=0.9999,回收率均在95%与105%之间,RSD小于5%(n=6)。结论:所建立的方法专属性强,简便准确,该制剂标准可有效控制其质量。     

复方红景天片质量标准的研究

目的 建立复方红景天片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中枸杞子、葛根、淫羊藿进行了定性鉴别,用HPLC法测定红景天苷含量.色谱柱为C18(HYPERSILBDS 4.6 mm×250 mm),流动相为甲醇-水(15∶85),检测波长为275nm.结果 定性鉴别专属性强,含量测定红景天苷在1.00-5.76 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.87%(RSD=1.2%).结论 该方法 准确可靠,可有效地控制复方红景天片的质量.