多家复方丹参片质量测定

目的:以丹参酮ⅡA的含量为标准对四个厂家的复方丹参片进行质量考察.方法:采用转蓝法测定崩解时限.以HPLC检测丹参酮ⅡA的累积溶出百分率,提取威布尔分布溶出参数进行统计学处理.结果:统计学结果表明四个厂家复方丹参片的崩解时限差异显著(p<0.01),溶出度差异显著(p<0.01).结论:为了保证临床使用疗效,有必要将溶出度检测纳入到质量检测体系中.     

复方丹参片体外生物等效性研究

目的：通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性：方法：按转蓝法操作进行体外溶出度测定．用紫外分光度光度法进行检测．计算各片累计溶出量和溶出速率，并对溶出参数(T50．Td．m)进行单因素方差分析；对崩解时限和T50进行相关性检验。结果：6个药厂生产的复方丹参片及同一厂家不同批号复方丹参片溶出参数均有显著性差异，崩解度和溶出度之间具有显著相关性。结论：6个厂家产品内部质量差异较大，崩解时限在某些情况下可以反映溶出的情况．     

丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片的制备

目的 制备丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片.方法 以口腔崩解片的体外崩解时限和溶出度为主要指标,通过单因素试验和正交设计试验对口腔崩解片的处方及工艺条件进行考察与优化.结果 丹参酮ⅡA磺酸钠的量对口腔崩解片的崩解时限有极显著性影响,优化后的处方为:药物5％,乳糖7.5％,CCNa10％,阿斯巴甜2.5％,微粉硅胶0.5％,MCC为填充剂,所制得片剂在30s内崩解,2.5min溶出可达90％以上.结论 制备的丹参酮ⅡA磺酸钠口腔崩解片体外崩解时限短、溶出度好,符合质量要求.     

液固压缩技术速释复方丹参片中丹参酮ⅡA的研究

目的:探讨液固压缩技术提高复方丹参片中丹参酮ⅡA溶出度的机制。方法:制备药液比为1:2,PEG400为液体载体,硅酸铝镁为载体材料和涂层材料的复方丹参液固压缩片,将其溶出度与市售的复方丹参片进行比较,并通过X-衍射和差示扫描量热分析考察丹参酮ⅡA的存在状态变化。结果:液固压缩片中丹参酮ⅡA的溶出度较市售片大幅度提高,X-衍射和差示扫描量热分析表明液固压缩片中丹参酮ⅡA的特征峰消失。结论:液固压缩技术可以改善丹参酮ⅡA的溶出度,快速释药。     

市售阿奇霉素片溶出度研究

目的：考察市售不同厂家阿奇霉素片的溶出度,为评价药品质量提供依据。方法：以磷酸盐为溶出介质,用UV法检测,计算阿奇霉素片的累积溶出率,提取参数（T-50,Td,m）,并对参数进行方差分析。结果：三个厂家阿奇霉素片溶出度均符合《中国药典》2010版的要求,而溶出度参数存在显著差异（P〈0．01）。结论：不同厂家的同品名药品质量差异明显,应提高溶出度测定要求。     

复方丹参黏附微丸与普通微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出对比研究

[目的]建立复方丹参微丸中脂溶性成分隐丹参酮与丹参酮ⅡA含量测定方法,并对比不同工艺制备的3种复方丹参微丸（冰片包合复方丹参黏附微丸、冰片不包合复方丹参黏附微丸、普通微丸）中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出度的差异。[方法]采用高效液相色谱（HPLC）法测定3种复方丹参微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA的含量,计算溶出度,并绘制溶出度曲线,采用相似因子对比不同微丸中这两种成分的体外溶出差异性。[结果]丹参类的脂溶性成分累积溶出度均较低。其中,两种黏附微丸隐丹参酮溶出行为较为相似,24 h的累积溶出度均在40%左右,普通微丸中隐丹参酮的溶出行为与黏附微丸具有明显的差异性,其累积溶出度为64.05%。两种黏附微丸的隐丹参酮溶出更符合Higuchi方程,普通微丸更符合Peppas模型,n<0.43,均符合Fickian扩散。3种制剂中丹参酮ⅡA的溶出过程均较缓慢,3个制剂的溶出行为比较相似,累积溶出曲线接近重合,3种制剂的累积溶出度基本一致,均在40%左右。3种微丸更符合Higuchi方程,同样属于Fickian扩散。[结论]黏附微丸具有一定的缓释效果,丹参类脂溶性成分中,由于溶出度的限制,体外溶出实验评价隐丹参酮缓释效果更为明显。     

复方丹参片的质量情况分析

目的 :分析不同厂家生产的复方丹参片的质量情况。方法 :采用高效液相色谱法测定丹参酮 A 的含量 ,对所得数据进行单因素方差分析。结果 :不同厂家生产的复方丹参片的丹参酮A 含量存在非常显著的差异 (P<0 .0 1)。结论 :复方丹参片的质量有待进一步改善 ,质量标准需要进一步完善。     

元胡止痛片的体外溶出度考察

以转篮法，测定了国内３个药厂生产的５批元胡止痛片的体外溶出度，经统计学处理，结果表明，各批号间的Ｔ_（５０）、ｍ等体外溶出参数均有显著性差异。并测定了崩解时限，结果表明，Ｔ_（５０）与崩解时限之间相关性不显著。     

复方丹参片溶出速率的研究

对不同厂家生产的复方丹参片用转蓝法进行了溶出速率的测定,经方差分析表明不同厂家生产的样品间相对累积释放量有显著性差异(P<0.01)。其中T_(50)最快与最慢相差10倍。结果还提示,崩解时限与T_(50)无显著相关性。表明各地的生产工艺、原料、辅料的来源不同是影响溶出速率的主要原因。     

复方丹参片剂与黏附微丸体外释放对比研究

[目的]建立复方丹参黏附微丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd及丹酚酸B、丹参酮ⅡA 6种成分的含量测定方法并以6种成分为指标比较复方丹参片和复方丹参黏附微丸体外溶出度差异。[方法]采用挤出滚圆法制成复方丹参黏附微丸。溶出介质为pH6.8的磷酸盐缓冲液,转篮法测定6种成分的体外溶出度,比较复方丹参片与黏附微丸体外溶出速率及累积溶出量。[结果]三七皂苷R1(丸剂4.02%,片剂2.19%);人参皂苷Rg1(丸剂22.31%,片剂8.73%);人参皂苷Rb1(丸剂14.33%,片剂7.69%);人参皂苷Rd(丸剂3.29%,片剂1.56%);丹酚酸B(丸剂17.41%,片剂21.70%);丹参酮ⅡA(丸剂0.34%,片剂1.17%)。溶出结果显示120 min内复方丹参片中6种成分累计溶出度基本能达到90%,相比之下黏附微丸各成分释放缓慢持久,720 min在人工肠液中仍有释放。[结论]从体外溶出实验结果分析,较复方丹参片,复方丹参黏附微丸在体内停留时间长,释放速度缓慢持久,延长药物作用时间,可实现药物在体内达到缓释的效果。     

小剂量氯胺酮复合七氟烷在小儿短小手术中的应用

目的：观察比较以小剂量氯胺酮复合七氟烷用于患儿麻醉的效果、苏醒质量及不良反应.方法：将围手术期患儿40例分为氯胺酮复合七氟烷组,氯胺酮组各20例.记录患儿出现体动或睁眼时间,出手术室时间,完全清醒时间及麻醉后并发症发生情况,并对其进行分析比较.结果：氯胺酮复合七氟烷组麻醉苏醒时间明显短于氯胺酮组（P〈0.05）,烦躁、噩梦、呕吐等不良反应明显少于氯胺酮组（P〈0.05）.结论：小剂量氯胺酮复合七氟烷用于小儿麻醉不良反应少.     

复方丹参滴丸治疗冠心病心律失常的临床分析

目的：探讨复方丹参滴丸治疗冠心病心律失常的临床疗效.方法：对98例冠心病心律失常患者随机分为观察组和对照组各49例,观察组给予口服复方丹参滴丸,对照组用常规抗心律失常西药治疗.结果：观察组总有效率93.88%,对照组总有效率77.55%,两组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）;对照组出现胃肠道反应2例,观察组未发现任何不良反应.结论：复方丹参滴丸治疗冠心病心律失常疗效明显,且不良反应少,可作为治疗冠心病心律失常首选中成药物之一.     

不同产地丹参药材中丹参酮ⅡA含量比较

目的测定并比较不同产地丹参中丹参酮ⅡA含量,为丹参药材的质量控制提供理论依据。方法用HPLC测定了八批不同产地、不同规格的丹参药材中丹参酮ⅡA的含量。结果除焦作产丹参酮ⅡA含量低于药典标准外,其它均符合规定。结论不同产地丹参的丹参酮ⅡA含量存在差异,且不同规格对丹参酮ⅡA含量有较大影响。     

丹参预防颈椎术后脊髓缺血再灌注损伤的临床观察及护理

目的:探讨丹参预防颈椎术后脊髓缺血再灌注损伤(SCIRI)的临床效果和护理方法。方法:回顾性分析我院2009年1月—2013年12月386例行上颈椎手术患者的临床资料,按照入院先后顺序不同分入两组,观察组198例于术前静脉滴注20m L丹参注射液(用5%葡萄糖注射液250m L稀释后使用),术后每日静脉滴注20m L丹参注射液(用5%葡萄糖注射液250m L稀释后使用),治疗10d,对照组188例于术后三天静脉滴注40mg甲强龙,所有患者均予以相应的护理措施,比较两组术后SCIRI发生率,脊髓型颈椎病(JOA)评分及JOA评分改善率情况。结果:所有368例患者中,SCIRI发生率为2.2%(8/368),观察组SCIRI发生率0.5%(1/198)显著高于对照组3.7%(7/188),观察组术后JOA评分(13.7±2.4)分显著高于对照组(13.2±2.3)分,改善率(61.7±2.8)%显著高于对照组(61.2±2.7)%,差异均具有统计学意义(均P<0.05)。结论:丹参有效预防上颈椎术后SCIRI,保护脊髓组织和功能,改善JOA评分,促进脊髓功能恢复,加之合理的护理措施,改善生活质量。     

浅谈丹参酮的药理作用与临床应用

丹参酮是中药丹参根的乙醚提取物,其中含有10种成份,亦称丹参酮.经过大量药理、毒理、有效成份与临床观察的研究证明该药对多种疾病有确切的疗效.现将丹参酮的药理作用与临床应用总结如下.     

丹参（冻干粉针）结合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移临床研究

目的：观察丹参（冻干粉针）结合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移对患者生活质量的影响。方法：将60例患者随机平均分为两组,治疗组采用丹参（冻干粉针）结合唑来膦酸治疗,对照组单用唑来膦酸治疗。结果：两组生存质量量表EORTCQLQ-SF-36调查问卷评分比较,生活质量治疗组优于对照组（P〈0.05）;而认知功能、社会功能比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗组症状较治疗前有显著改善（P〈0.05）;对照组治疗后与治疗前比较,差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗组优于对照组。不良反应比较,治疗组低于对照组（P〈0.05）。结论：丹参（冻干粉针）结合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛,能改善临床症状,减少不良反应,提高生活质量。     

RP-HPLC法测定复方丹参降脂颗粒中牡荆素和金丝桃苷的含量

目的：建立复方丹参降脂颗粒中牡荆素和金丝桃苷的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）进行测定,色谱柱为Eclipse XDB-C18色谱柱（250mm ×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-甲醇-四氢呋喃-0．5％醋酸水溶液梯度洗脱,检测波长为360 nm ,柱温为32℃,流速为1．0 mL/min。结果：牡荆素和金丝桃苷分别在1300～2600ng（R^2＝0．9995）和1600～3200ng（R^2＝0．9997）范围内呈良好的线性关系,平均回收率（ n＝6）分别为99．0％和99．1％, RSD分别为2．32％和1．72％。结论：该方法准确可靠、重现性好,灵敏度高,可作为复方丹参降脂颗粒的质量控制标准。     

丹参、黄芪治疗妊娠高血压综合征90例临床效果观察

目的：分析探讨丹参、黄芪治疗妊娠高血压疾病的临床效果。方法：选取的90例妊娠高血压综合征患者作为研究对象,按照数字抽签法将其随机分为研究组与对照组各45例,对照组给予常规西药治疗,研究组在对照组治疗的基础上给予丹参、黄芪治疗,比较两组治疗效果。结果：研究组总有效率为88．9％,对照组总有效率为73．3％,研究组治疗效果明显优于对照组（P〈0．05）。研究组剖宫产、产后出血、新生儿窒息及胎心异常等并发症发生率明显低于对照组（P〈0．05）。结论：采用丹参、黄芪治疗妊高症可以切实缓解产妇病症,改善母婴预后,效果显著,值得临床推广应用。     

丹参针配合黄芪针治疗毛细支气管炎临床观察

目的：观察丹参针配合黄芪针治疗小儿毛细支气管炎的临床效果。方法：将120例毛细支气管炎患儿随机分为对照组和治疗组,每组60例,对照组给予常规抗感染、吸氧、吸痰等对症综合治疗,治疗组在此基础上加用丹参针及黄芪针进行辅助治疗。结果：治疗组显效43例,有效14例,无效3例,总有效率95.0%。对照组显效11例,有效32例,无效17例,总有效率71.7%。治疗组总有效率显著高于对照组（P<0.01）。两组均未有不良反应情况发生。结论：丹参针配合黄芪针治疗小儿毛细支气管炎效果显著,值得在临床上推广应用。     

米非司酮对子宫肌瘤患者的影响研究

目的：分析米非司酮对子宫肌瘤的影响。方法：对30例子宫肌瘤患者给予米非司酮12．5mg／次、1次／d,连用12周;并对子宫、肌瘤测量以及对血清激素含量监测。结果：用药后患者子宫和肌瘤体积明显缩小（p〈0．05）、血清激素含量也有所下降。结论：米非司酮治疗子宫肌瘤安全、有效。