中国派代表参加日本GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械法规报告会

应日本影像医疗器械工业协会(JIRA)和日本医疗器械产业联合会(JFMDA)的邀请,国家食品药品监督管理局派代表参加了2010年12月于东京举行的第十一届GHTF国际整合化活动报告会和中国医疗器械     

医疗器械监督管理国际论坛在京召开

由国家食品药品监督管理局批准,中国医药国际交流中心主办的“医疗器械监督管理国际论坛”于2010年9月8日-10日在北京九华山庄召开。此论坛是迄今为止在中国举办的最大规模的医疗器械监督管理国际交流活动,举办的目的是为了加强国内外医疗器械法规间的交流,宣传中国医疗器械监督管理的法规、政策,     

FDA/ISO和日本在医疗器械生物安全性评价的法规指导

本文解析了美国FDA/ISO和日本劳动健康福利局（MHLW）对医疗器械生物相容性要求的异同处。     

第七届中国医疗器械国际化法规论坛

主办单位：中国医疗器械行业协会 国家医疗器械产业技术创新战略联盟 医疗器械创新网 国药励展展览有限责任公司     

第53届中国国际医疗器械博览会在哈尔滨召开

2005年5月16日至20日，第53届中国国际医疗器械博览会在美丽的冰城哈尔滨国际会展体育中心盛装开幕，在隆重的开幕式上，国家食品药品监督管理局副局长张敬礼、黑龙江省人民政府省长张左己、哈尔滨市市长石忠信、中国医药集团总公司总经理佘鲁林、国药展览有限责任公司总经理董卫平、中国医疗器械行业协会会长兼中国医疗器械工业公司总经理姜峰出席并剪彩。     

第12届亚洲医疗器械法规协调会议纪要

第12届亚洲医疗器械法规协调会议（AHWP）于2007年10月26～27日在中国成都举行。有来自14个成员经济体的253位政府与企业代表、以及10个非成员经济体的52位代表，共计503人参加了会议，其中包括GHTF主席Larry Kessler先生及WHO技术官员John Fahlgren先生。中国国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席了开幕式并做了重要讲话。医疗器械司司长王宝亭、王兰明等也出席了开幕式。     

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）于2013年9月11日至13日在西安市举行。开幕式由中国医药国际交流中心（CCPIE）主任赵亚军主持,国家食品药品监督管理总局领导边振甲致辞,他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性,希望本次CIMDR论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。强生公司DepuySynthes亚太主席Judith Mitchell女士、通用医疗亚太区和大中华区质量和法规事务副总裁Tran Quan女士以及碧迪公司法规事务高级副总裁Richard Naples先生先后致辞。     

第四届中国医疗器械监督管理国际论坛在西安举行

2013年9月11日至13日，第四届中国医疗器械监督管理国际论坛（CIMDR）在西安举行。国家食品药品监督管理总局领导边振甲出席论坛开幕式并作了主旨讲话。国家食品药品监督管理总局领导边振甲在主旨讲话中对大会的召开表示祝贺，并向与会的所有国内外代表表示诚挚的欢迎。他充分肯定了加强医疗器械监督管理领域国际交流的重要性，希望中国医药国际交流中心主办的中国医疗器械监督管理国际论坛能为全球医疗器械的安全使用和发展做出应有的贡献。接着，     

西班牙国家展团参加中国国际医疗器械春季博览会

2008年4月18日至21日，西班牙国家展团参加了中国国际医疗器械春季博览会，13家西班牙参展商在深圳会展中心展示了西班牙最新的医疗器械。     

第十届中国医疗器械国际化法规论坛将在上海举办

随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持,我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于2016年4月18日     

金秋喜迎盛会全球瞩目中国医疗器械法规亚洲协调工作组第12届会议在中国胜利召开

2007年10月23~27日,医疗器械法规亚洲协调工作组(Asian Harmonization Working Part,AHWP)第12届会议与中国规模最大的医疗器械展览──第58届中国国际医疗器械博览会在中国成都同期召开。AHWP是由亚洲地区包括中国、韩国、中国香港、中国台北、菲律宾、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、     

《第六届中国医疗器械国际化法规论坛》通知

随着全球医疗器械产业的快速发展,中国正逐渐成为医疗器械的出口大国,医疗器械产业将迎来前所未有的发展机遇。目前国内部分医疗器械的功能和可靠性已经达到国外同类产品水平,在国际市场上具有明显的价格优势和竞争力。为帮助中国医疗器械企业了解其它主要国家和地区的医疗器械法     

重视企业与临床需求，推进安全、快速的医疗器械审查制度改革日本医药食品局局长谈新《药事法》颁布后医疗器械相关法规的改革

为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期《日本新的医疗器械管理体系》).受此影响,日本的医疗器械认证审查和安全监管等也必须进行日本40年来最大规模的改革.     

第八届中国医疗器械国际化法规论坛在深圳召开 全球资深检验、鉴定、测试和认证机构专家应邀出席

4月18日,由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟、国药励展共同主办的《第八届中国医疗器械国际化法规论坛》在深圳会展中心顺利召开。国家食品监督管理总局医疗器械技术审评中心、中国医疗器械行业协会、中国医疗器械产业技术创新战略联盟及中华海峡两岸医疗暨健康产业发展协会的相关领导出席论坛并发言,全球资深检验、鉴定、测试和认证机构专家应邀出席。     

在第二届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会上 本刊协助举办《医用电气设备的电磁兼容》技术讲座

2005年4月1日，国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”的行业标准，这是继1995年我国发布“GB 9706.1_1995医用电气设备安全通用要求”标准后的又一强制性标准。这一标准涉及医疗器械产业中的许多企业。为了使该标准能顺利地得到贯彻。中国国际医疗器械设计与制造技术展览会的主办单位国药励展展览有限责任公司决定在2006年4月于深圳举办的第二届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会上，举办“医用电气设备电磁兼容（EMC）标准及设计基础”技术讲座，并委托本刊编辑部予以协助。     

TüV SüD亮相CMEF医疗器械展 TüV SüD权威解析医疗新法规,为中国医疗器械出口保驾护航

4月20日,第71届中国国际医疗器械博览会在深圳圆满落下帷幕。越来越多来自全球的医疗器械厂商在中国参展,交流医疗创新成果。TUV南德意志集团（以下简称TüV SüD）作为医疗器械及体外诊断行业全球领先的认证检测服务提供商,在展会期间就医疗器械产品国际市场的动态,市场准入的法规变化趋势以及目前国内医疗器械面临的挑战,给出了全方位的信息和一站式服务的解决方案,引起了广泛关注。     

实施开放式创新战略,振兴中国医疗产业东软医疗亮相第58届中国国际医疗器械秋季展览会

10月24日,医疗器械行业最大的专业性展会──第58届中国国际医疗器械秋季展览会在成都举行。会上,作为中国领先的医疗系统和数字化医院全面解决方案提供商——东软医疗系统有限公司的展台分外引人瞩目,来自全国各地及美国、荷兰、俄罗斯、伊朗、叙     

全新视界 整装待发 索尼携整体医疗影像系统解决方案参加第65届中国国际医疗器械博览会

2011年4月16日,第65届中国国际医疗器械博览会在深圳拉开帷幕。作为在高清影像领域具有领先技术和丰富经验的专业厂商,索尼中国专业系统集团(以下简称索尼)以"全新视界,整装待发"的参展主题,再次携专业、高效且经济实用、扩展性强的整体医疗影像系统解决方案隆重亮相。     

人本医疗理念用心打造未来——佳能（中国）参加第67届中国国际医疗器械博览会（CMEF）

2012年4月17～20日，亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会——第67届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在深圳会展中心隆重举行。本次展会上，拥有医疗影像领域核心技术优势的佳能向业界展示了数字X射线成像系统（DR）的系列产品和解决方案，让所有与会人士深入体会到了佳能DR产品的人性化设计、高品质成像、使用便捷等特点，充分体现了佳能对中国医疗市场的高度关注和以人为本的创新医疗理念。     

中国医学装备协会参加第69届中国国际医疗器械(春季)博览会 在博览会期间举办多场专题论坛

2013年4月17日,第69届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称"医博会")在深圳召开。中国医学装备协会理事长朱庆生,常务副理事长赵自林,副理事长王东升,副理事长戴建平,副理事长兼秘书长白知朋,卫生部规划财务司副司长刘殿奎、青海省卫生厅副厅长刘魁等领导悉数出席。医博会期间,中国医学装备协会共组织召开了第二届医学装备临床应用质量控制与安全保障学术论