中国药典及其2000年版

中国药典2000年版于2000年7月1日起实施.现将中国药典及其2000年版的特色简介如下.     

中国药典2000年版设计方案

中国药典2000年版的编制正处于世纪之交的历史时期,这是一个既充满希望,又面临挑战的时期。编制这部跨世纪药典要按照国家制定的《国民经济和社会发展"九五"计划和2010年远景目标纲要》宏伟蓝图,根据医药卫生工作发展规划和要求,进行2000年版药典设计,努力使新版药典更具有科学性、实用性和法定性,并体现我国药品标准的特色,更好地适应社会主义市场经济,为药品监督管理服务,以保障人民用药安全有效,并在促进医药工业水平提高,发展药品国际贸易和对外技术交流方面发挥重要作用。     

中国药典2000年版抗生素审定稿会议纪要

为保证中国药典2000年版收载品种标准严谨科学、准确可行,我会于1999年6月9日~14日在北京召开了抗生素专业委员会(扩大)会议,对中国药典2000年版增修订附录、品种及科研课题项目进行了审定。     

中国药典2000年版收载品种遴选原则

遴选品种总原则:根据我国卫生工作方针政策,遴选出防病治病必需、疗效确切肯定、不良反应较小、应用较成熟的品种;工业上应国内有生产、工艺条件成熟、质量稳定、有比较完善的标准和检定方法控制其质量的药品。     

中国药典2000年版生物制品收载品种名单

中国药典2000年版共收载生物制品50个,其中:95年版品种34个,新增品种16个。95年版不收入2000年版药典品种6个     

中国药典2000年版中药专业委员会会议纪要

中国药品生物制品检定所,各省、自治区、直辖市药品检验所,广州市药品检验所,总后卫生部药品检验所,有关委员:为进一步落实中国药典2000年版中药部分的科研计划及新增品种的起草工作,我会于1997年4月25日~28日在广州召开了"中国药典2000年版中药专芈部分委员会议"。卫生部药政局中药处杨拾宁处长出席了会议。会议由药典委员会张景保副秘书长主持并作了重要讲话。此次会议在与会委员和广东省药品检验所的共同努力下,圆满完成了预期任务。     

中国药典2000年版工作经验交流会纪要

中国药品生物制品检定所、各有关药品检验所:为进一步落实第七届药典委员会全体会议决议及各专业务员会会议纪要要求,确保中国药典2000年版科研任务的顺利完成,我会于1998年6月3~4日在北京召开了中国药典2000年版工作经验交流会。现将此次会议纪要寄送给你们,请抓紧做好落实,以确保本単位所承担的药典工作按计划如期完成。     

发送中国药典2000年版附录审定稿会议纪要

经研究,自1999年1月20日起,原由国家药典委员会和卫生部生物制品     

中国药典2000年版生化药品审定稿会议纪要

我会于1999年5月20日在广西南宁召开了中国药典2000年版生化药品专业委员会(扩大)会议,对中国药典2000年版生化药品增修订附录、品种标准及科研课题项目进行了审定。参加会议的有第七届药典委员会生化药品专业委员会委员及中国检定所等有关单位的代表共17人。     

中国药典2000年版增修订项目及科研课题

1.细菌内毒素检査法;起草单位:中国检定所;工作内容:补充干扰试验;完成日期:1997年4月30日前提出修订稿报药典会;2.细菌内毒素检査法扩大应用的指导原则;起草单位:中国检定所;完成日期:1997年4月30日前提出草稿报药典会。     

中国药典2000年版科研课题及增修订项目

1.微生物限度检査法:(1)检査原则:生化药品中酶类、口服制剂及其原料药必须进行细菌、霉菌及致病菌检查。(2)要求:①各参加会议单位组织药厂,考核品种,并将考核数据及原有考核数据寄各品种起草单位(附件三)。     

议2000年版《中国药典》的标准化

198 4年 2月 17日 ,国务院发布《关于我国统一实行法定计量单位》的命令 ,公布了以国际单位制 (SI)为基础的《中华人民共和国法定计量单位》 ,在我国强制执行。《中国药典》从 1985年～2 0 0 0年共 4版 ,均按要求采用了法定计量单位。笔者曾对 1995年版药典执行法定计量单位欠妥之处进行过讨论[1] 。可能是由于时间关系 ,或者受某些发达国家药典尚未执行SI的影响 ,2 0 0 0年版《中国药典》未能按国家标准进行修改。对文献[1]讨论的内容 ,本文不再重复 ,只讨论其他有关未执行国家标准的问题。1　凡例1 1　一部、二部标准不统一1 1 1　极限…     

2000年版《中国药典》微生物检定法

目的：介绍2000年版中国药典抗生素微生物检定法。方法：叙述方法原理及各操作步骤。结果与结论：本文对进行抗生素微生物检定法标准操作具有一定价值。     

《中华人民共和国药典》2000年版简介

《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁     

中国药典(2000年版)英文版编译工作会议纪要

中国药典(2000年版)英文版编译工作会议于1998年12月14日~16日在北京召开。国家药典委员会副秘书长陈寅卿主持会议,秘书长潘学田和副秘书长王志清作了重要讲话。会议讨论和修改了编译工作计划和编译细则,落实了分工。会议还介绍了前三版英文版的编译工作经验。会上大家畅所欲言,讨论气氛热烈,经过共同努力,圆满完成了预定的各项任务。     

对中国药典2000年版柴胡检验方法的补充

柴胡属植物在我国有 30多种 ,很多种可以入药。其中大叶柴胡毒性很大 ,不能入药 ,曾有误服致人死亡的报道。其毒性成分为柴胡毒素和乙酰柴胡毒素。完整的大叶柴胡与柴胡的性状区别明显 :它具有中空的有环纹的根茎 ,但若制成饮片则难以区分。若按2 0 0 0年版药典规定的薄层色谱法 ,也不能将柴胡与大叶柴胡区分开 ,因为它也同时含有正品柴胡的有效成分柴胡皂苷a、d。我们认为应象药典中大黄的检验方法中设土大黄苷检查项目一样 ,设柴胡毒素和乙酰柴胡毒素的检查。1 柴胡毒素2 柴胡药材3 乙酰柴胡毒素　　检查方法为 :取供试品粉末2 g ,置具塞…     

色谱法在中国药典2000年版一部中的应用

色谱法是一种分离分析方法,在近20年,它之所以成为分析化学领域中发展最快、应用最广的分析方法之一,是因为色谱法具有分离与分析两种功能,能排除组分间的相互干扰,逐个将组分进行定性、定量分析,而且还可制备纯组分。因此,在药物分析中,色谱法被广泛应用,在各国药典中都大     

发送中国药典2000年版中药专业组长扩大会议纪要

中国药品生物制品检定所,各省、自治区、直辖市药品检验所,广州、重庆市药品检验所,总后卫生部药品检验所,有关委员:为落实2000年版药典中药部分的科研计划及新增品种的起草工作,并完成部颁标准遗留品种的审定工作,我会于1996年11月28-12月2日在天津市召开了"中国药典2000年版中药专业组长扩大会议及部颁标准审定会议"。卫生部药政局张世臣副局长到会并就制定中药标准的重要性问题给予重要指示。药典委员会张景保副秘书长亦做了重要讲话。此次会议在天津市卫生局、医药局、医药总公司和全体代表的共同努力下,圆满完成了预期的任务。     

2000年版中国药典中糊精溶液配制的讨论

在银量法中,常采用吸附指示剂法,用硝酸银为标准液,以吸附指示剂指示终点,测定卤化物的含量。为了使终点颜色变化明显,应尽可能使卤化银沉淀呈胶体状态,且有较大的表面。为此,在滴定前应将溶液稀释并加入糊精、淀粉等亲水性高分子化合物以形成保护胶体。而按《中国药典》2000年版糊精溶液(1→50)配制发现,每当室温下降至 15℃以下时,糊精溶液的上清液便有乳浊现象,从而影响实验结果。